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记忆和恐惧研究（对记忆丧失研究的恐惧）

2023年3月16日 更新者：James W Griffith、Northwestern University

改善患有痴呆症相关恐惧症的老年人的情绪健康和生活质量。

这项研究是一项随机对照研究，旨在确定相对于传统冥想计划，量身定制的基于网络的正念计划对减少患有痴呆症相关恐惧的老年人的焦虑和提高生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将测试两种不同类型的在线正念计划，以了解在线自定进度的正念计划是否有助于减少与记忆力减退相关的焦虑。 参与者将参与研究总共 10 周。 参与者将每周登录在线正念计划 4 天，每次约 10-20 分钟。 整个计划将持续 3 周。 参与者还将被要求在项目开始前、项目期间和完成项目后完成问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 55岁或以上
  • 与痴呆症相关的恐惧加剧
  • 能够读/写英文
  • 愿意被随机分配到干预组
  • 愿意完成三周的自我指导干预、问卷调查和认知测试。
  • 访问可靠的互联网连接

排除标准：

  • 由医疗保健提供者诊断为轻度认知障碍、阿尔茨海默氏病或​​痴呆症。
  • 认知或神经功能受损
  • 不稳定的医疗状况
  • 严重的忧郁症
  • 目前对焦虑或抑郁的治疗
  • 目前参与另一种心理治疗
  • 目前使用精神科药物
  • 当前物质使用障碍
  • 视力或听力不足，无法与学习材料互动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：传统正念计划
常规正念课程和活动。
行为的：传统正念计划
常规的非定制正念课程和活动。
实验性的：因害怕失忆而量身定制的正念计划
因害怕失忆而量身定制的正念课程和活动。
行为的：因害怕失忆而量身定制的正念计划
与一般的正念课程和活动相比，量身定制的正念计划专门用于关注对记忆丧失的恐惧。
其他名称：
  • 传统正念计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访时恐惧和避免记忆丧失 (FAM) 量表分数的变化
大体时间：基线后 10 周
用于评估对记忆丧失的恐惧的 24 项量表。 分数范围为 24-120 分，分数越高表明对记忆丧失的恐惧程度越高。
基线后 10 周
随访时阿尔茨海默病恐惧量表 (FADS) 评分的变化
大体时间：基线后 10 周
用于评估对阿尔茨海默氏病的恐惧的 30 项量表。 最低分数 = 0；最高分 = 120。 分数越高表示越害怕患上阿尔茨海默病。
基线后 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
记忆力衰竭量表 (MFS)
大体时间：基线后 10 周
一个包含 12 个项目的量表，用于衡量人们在日常生活中往往会遇到的记忆障碍。 最低分数=12；最高分= 60。 分数越高表示记忆失败的可能性越大。
基线后 10 周
患者报告结果测量信息系统 29 (PROMIS-29)
大体时间：基线后 10 周
一个包含 29 个项目的量表，用于评估生活质量、社会功能、疲劳、焦虑和抑郁。 每个项目有 5 个答案选项（从 1 到 5）。 根据领域中每个问题的答案总和，计算出每个领域的总原始分数，每个领域的得分在 4 到 20 之间。
基线后 10 周
世界卫生组织幸福指数 (WHO-5)
大体时间：基线后 10 周
用于评估整体幸福感的 5 项量表。 最低原始分数 = 0；最大原始分数 = 25。 原始分数乘以 4 得到从 0（代表最差的幸福感）到 100（代表最好的幸福感）的最终分数。
基线后 10 周
患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：随访（4 周）
评估参与者对干预开始后恐惧和焦虑变化的印象。 这个量表是 1 项。 最低分数 = 1；最高分 = 5。 较高的分数表示自开始干预以来的最佳变化。
随访（4 周）
冠状病毒焦虑量表 (CAS)
大体时间：基线后 10 周
与冠状病毒危机相关的功能失调性焦虑的 5 项自我报告心理健康筛查。 这个量表是 5 个项目。 最低分数 = 0；最高分 = 20。 分数越高表示与冠状病毒相关的功能失调性焦虑越高。
基线后 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月17日

初级完成 (实际的)

2022年6月29日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00214078

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

去识别化的数据可能会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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