Estudio de la Memoria y el Miedo (Estudio del Miedo a la Pérdida de la Memoria)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Northwestern University
Mejorando el Bienestar Emocional y la Calidad de Vida en Adultos Mayores que Experimentan el Miedo Relacionado con la Demencia.
Este estudio es un estudio de control aleatorizado para determinar el impacto de un programa de atención plena personalizado basado en la web para reducir la ansiedad y aumentar la calidad de vida en adultos mayores que experimentan miedos relacionados con la demencia, en relación con un programa de meditación convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio probará dos tipos diferentes de programas de atención plena en línea para ver si un programa de atención plena en línea a su propio ritmo puede ayudar a reducir la ansiedad relacionada con la pérdida de memoria.
Los participantes participarán en el estudio durante un total de 10 semanas.
Los participantes iniciarán sesión en un programa de atención plena en línea 4 días a la semana durante aproximadamente 10 a 20 minutos cada uno.
El programa total tendrá una duración de 3 semanas.
También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios antes de comenzar el programa, durante el programa y después de completar el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años de edad o más
- Miedo elevado relacionado con la demencia
- Capaz de leer/escribir en inglés
- Voluntad de ser asignado al azar al grupo de intervención
- Disposición para completar tres semanas de intervención autoguiada, cuestionarios y pruebas cognitivas.
- Acceso a una conexión a Internet confiable
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer o demencia por parte de un proveedor de atención médica.
- Deterioro de la función cognitiva o neurológica
- Condición médica inestable
- Depresión severa
- Tratamiento actual para la ansiedad o la depresión
- Participación actual en otra psicoterapia
- Uso actual de medicación psiquiátrica
- Trastorno actual por consumo de sustancias
- Visión o audición inadecuadas para interactuar con los materiales de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Programa Convencional de Atención Plena
Lecciones y actividades rutinarias de mindfulness.
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Lecciones y actividades rutinarias de mindfulness no personalizadas.
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Experimental: Programa de Mindfulness a Medida para el Miedo a la Pérdida de la Memoria
Clases y actividades de mindfulness a medida para el miedo a la pérdida de memoria.
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El programa de atención plena personalizado se ha creado específicamente para centrarse en el miedo a la pérdida de memoria en comparación con las lecciones y actividades generales de atención plena.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de miedo y evitación de la pérdida de memoria (FAM) durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
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Una escala de 24 ítems para evaluar el miedo a la pérdida de memoria.
Las puntuaciones oscilan entre 24 y 120 puntos y una puntuación más alta indica un mayor miedo a la pérdida de memoria.
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10 semanas después del inicio
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Puntuación de la escala de miedo a la enfermedad de Alzheimer (FADS) durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
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Una escala de 30 ítems para evaluar el miedo a la enfermedad de Alzheimer.
Puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 120.
Una puntuación más alta indica un mayor miedo a desarrollar la enfermedad de Alzheimer.
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10 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de fallos de memoria (MFS)
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base
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Una escala de 12 ítems que mide la falla de memoria que las personas tienden a experimentar en la vida cotidiana.
Puntuación mínima=12; puntuación máxima= 60.
Una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de fallas de memoria.
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10 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00214078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .