Estudo de Memória e Medo (Estudo de Medo da Perda de Memória)
6 de maio de 2024 atualizado por: Northwestern University
Melhorando o bem-estar emocional e a qualidade de vida em idosos com medo relacionado à demência.
Este estudo é um estudo de controle randomizado para determinar o impacto de um programa de mindfulness baseado na web para reduzir a ansiedade e aumentar a qualidade de vida em adultos mais velhos com medos relacionados à demência, em relação a um programa de meditação convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo testará dois tipos diferentes de programas online de atenção plena para ver se um programa online individualizado pode ajudar a reduzir a ansiedade relacionada à perda de memória.
Os participantes estarão envolvidos no estudo por um total de 10 semanas.
Os participantes se conectarão a um programa online de atenção plena 4 dias por semana por cerca de 10 a 20 minutos cada.
O programa total durará 3 semanas.
Os participantes também serão solicitados a preencher questionários antes de iniciar o programa, durante o programa e depois de concluírem o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos de idade ou mais
- Medo elevado relacionado à demência
- Capaz de ler/escrever em inglês
- Vontade de ser randomizado para o grupo de intervenção
- Disposição para completar três semanas de intervenção autoguiada, questionários e testes cognitivos.
- Acesso a uma conexão de internet confiável
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve, doença de Alzheimer ou demência por um profissional de saúde.
- Função cognitiva ou neurológica prejudicada
- Condição médica instável
- Depressão severa
- Tratamento atual para ansiedade ou depressão
- Participação atual em outra psicoterapia
- Uso atual de medicação psiquiátrica
- Transtorno atual por uso de substâncias
- Visão ou audição inadequada para interagir com materiais de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Programa de Mindfulness Convencional
Aulas e atividades rotineiras de mindfulness.
|
Aulas e atividades de mindfulness não personalizadas de rotina.
|
|
Experimental: Programa de mindfulness personalizado para o medo da perda de memória
Aulas e atividades de mindfulness personalizadas para o medo de perda de memória.
|
O programa personalizado de atenção plena foi criado especificamente para focar no medo da perda de memória em comparação com as aulas e atividades gerais de atenção plena.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala de medo e evitação de perda de memória (FAM) no acompanhamento
Prazo: 10 semanas após a linha de base
|
Uma escala de 24 itens para avaliar o medo da perda de memória.
As pontuações variam de 24 a 120 pontos, com uma pontuação mais alta indicando maior medo de perda de memória.
|
10 semanas após a linha de base
|
|
Pontuação da escala de medo da doença de Alzheimer (FADS) no acompanhamento
Prazo: 10 semanas após a linha de base
|
Uma escala de 30 itens para avaliar o medo da doença de Alzheimer.
Pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 120.
Uma pontuação mais alta indica maior medo de desenvolver a Doença de Alzheimer.
|
10 semanas após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de falha de memória (MFS)
Prazo: 10 semanas após a linha de base
|
Uma escala de 12 itens que mede a falha de memória que as pessoas tendem a experimentar na vida cotidiana.
Pontuação mínima=12; pontuação máxima = 60.
Uma pontuação mais alta indica uma maior probabilidade de falhas de memória.
|
10 semanas após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00214078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .