이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기억력 및 공포 연구(기억 상실에 대한 공포 연구)

2023년 3월 16일 업데이트: James W Griffith, Northwestern University

치매 관련 공포를 경험하는 노인의 정서적 웰빙과 삶의 질 개선.

이 연구는 기존의 명상 프로그램과 비교하여 치매 관련 공포를 경험하는 노인의 불안을 줄이고 삶의 질을 높이기 위한 맞춤형 웹 기반 마음챙김 프로그램의 영향을 결정하기 위한 무작위 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 가지 유형의 온라인 마음 챙김 프로그램을 테스트하여 온라인 자기 주도 마음 챙김 프로그램이 기억 상실과 관련된 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인합니다. 참가자는 총 10주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 참가자들은 일주일에 4일 동안 각각 약 10-20분 동안 온라인 마음챙김 프로그램에 로그인하게 됩니다. 총 프로그램은 3주간 진행됩니다. 참가자는 또한 프로그램 시작 전, 프로그램 도중 및 프로그램 완료 후에 설문지를 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 높아진 치매 관련 공포
  • 영어 읽기/쓰기 가능
  • 개입 그룹에 무작위 배정될 의향
  • 3주간의 자기 주도 개입, 설문지 및 인지 테스트를 완료할 의향이 있습니다.
  • 안정적인 인터넷 연결에 액세스

제외 기준:

  • 의료 제공자에 의한 경도 인지 장애, 알츠하이머병 또는 치매 진단.
  • 인지 또는 신경학적 기능 손상
  • 불안정한 건강 상태
  • 심한 우울증
  • 불안 또는 우울증에 대한 현재 치료
  • 현재 다른 심리치료 참여
  • 현재 정신과 약물 사용
  • 현재 물질 사용 장애
  • 학습 자료와 상호 작용하기에 부적절한 시력 또는 청력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 마음챙김 프로그램
일상적인 마음 챙김 수업 및 활동.
행동: 기존 마음챙김 프로그램
일상적인 비맞춤형 마음챙김 수업 및 활동.
실험적: 기억 상실에 대한 두려움에 대한 맞춤형 마음챙김 프로그램
기억 상실에 대한 두려움에 대한 맞춤형 마음챙김 수업 및 활동.
행동: 기억 상실에 대한 두려움에 대한 맞춤형 마음챙김 프로그램
맞춤형 마음 챙김 프로그램은 일반적인 마음 챙김 수업 및 활동에 비해 기억 상실에 대한 두려움에 중점을 두고 특별히 제작되었습니다.
다른 이름들:
  • 기존 마음챙김 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추시 시 FAM(기억 상실 회피) 척도 점수의 변화
기간: 기준선 이후 10주
기억 상실에 대한 두려움을 평가하는 24개 항목 척도. 점수 범위는 24-120점이며 점수가 높을수록 기억 상실에 대한 두려움이 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 10주
추적 관찰 시 알츠하이머병 공포 척도(FADS) 점수의 변화
기간: 기준선 이후 10주
알츠하이머병에 대한 두려움을 평가하는 30개 항목 척도. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 120. 점수가 높을수록 알츠하이머병 발병에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 이후 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MFS(메모리 오류 규모)
기간: 기준선 후 10주
일상생활에서 흔히 경험하는 기억력 저하를 측정하는 12문항 척도. 최소 점수 = 12; 최대 점수= 60. 점수가 높을수록 메모리 오류 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 후 10주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29)
기간: 기준선 이후 10주
삶의 질, 사회적 기능, 피로, 불안 및 우울증을 평가하는 29개 항목 척도. 각 항목에는 5개의 답변 옵션이 있습니다(1에서 5까지). 도메인의 각 질문에 대한 답의 합계에서 각 도메인의 총 원시 점수가 계산되어 각 도메인 점수가 4~20 사이가 됩니다.
기준선 이후 10주
세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 기준선 이후 10주
전반적인 웰빙을 평가하기 위한 5개 항목 척도. 최소 원시 점수 = 0; 최대 원시 점수 = 25. 원시 점수에 4를 곱하여 0(최악의 웰빙을 나타냄)에서 100(최고의 웰빙을 나타냄)까지의 최종 점수를 제공합니다.
기준선 이후 10주
PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 후속 조치(4주)
개입이 시작된 이후 참가자의 두려움과 불안의 변화에 ​​대한 인상을 평가합니다. 이 척도는 1항목입니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5. 점수가 높을수록 개입을 시작한 이후 최고의 변화를 나타냅니다.
후속 조치(4주)
코로나바이러스 불안 척도(CAS)
기간: 기준선 이후 10주
코로나 바이러스 위기와 관련된 기능 장애 불안에 대한 5개 항목의 자가 보고식 정신 건강 스크리너. 이 척도는 5항목입니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 20. 점수가 높을수록 기능 장애가 있는 코로나바이러스 관련 불안이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 이후 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00214078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불안과 두려움에 대한 임상 시험

기존 마음챙김 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다