Memory and Fear Study (Fear of Memory Loss Study)
6. mai 2024 oppdatert av: Northwestern University
Forbedring av følelsesmessig velvære og livskvalitet hos eldre voksne som opplever demensrelatert frykt.
Denne studien er en randomisert kontrollstudie for å bestemme virkningen av et skreddersydd, nettbasert mindfulness-program for å redusere angst og øke livskvaliteten hos eldre voksne som opplever demensrelatert frykt, i forhold til et konvensjonelt meditasjonsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil teste to forskjellige typer online mindfulness-programmer for å se om et online mindfulness-program i eget tempo kan bidra til å redusere angst relatert til hukommelsestap.
Deltakerne vil være involvert i studien i totalt 10 uker.
Deltakerne vil logge på et online mindfulness-program 4 dager i uken i omtrent 10-20 minutter hver.
Det totale programmet vil vare i 3 uker.
Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før du starter programmet, under programmet og etter at de har fullført programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år eller eldre
- Forhøyet demensrelatert frykt
- Kunne lese/skrive på engelsk
- Vilje til å bli randomisert til intervensjonsgruppe
- Vilje til å gjennomføre tre uker med selvstyrt intervensjon, spørreskjemaer og kognitive tester.
- Tilgang til en pålitelig internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av mild kognitiv svikt, Alzheimers sykdom eller demens av en helsepersonell.
- Nedsatt kognitiv eller nevrologisk funksjon
- Ustabil medisinsk tilstand
- Alvorlig depresjon
- Nåværende behandling for angst eller depresjon
- Nåværende deltakelse i annen psykoterapi
- Dagens bruk av psykiatriske medisiner
- Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
- Utilstrekkelig syn eller hørsel for å samhandle med studiemateriell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt mindfulness-program
Rutinemessige mindfulnesstimer og aktiviteter.
|
Rutinemessige ikke-tilpassede mindfulnesstimer og aktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Skreddersydd Mindfulness-program for frykt for hukommelsestap
Skreddersydde mindfulnesstimer og aktiviteter i frykt for hukommelsestap.
|
Det skreddersydde mindfulness-programmet er spesielt laget for å fokusere på frykt for hukommelsestap sammenlignet med generelle mindfulness-timer og aktiviteter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt og unngåelse av minnetap (FAM)-skalaen ved oppfølging
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
En 24-elements skala for å vurdere frykt for hukommelsestap.
Poeng varierer fra 24-120 poeng med en høyere poengsum som indikerer en høyere frykt for hukommelsestap.
|
10 uker etter baseline
|
|
Fear of Alzheimers Disease Scale (FADS)-score ved oppfølging
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
En 30-elements skala for å vurdere frykt for Alzheimers sykdom.
Minimum poengsum = 0; maksimal poengsum = 120.
En høyere poengsum indikerer en større frykt for å utvikle Alzheimers sykdom.
|
10 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Memory Failure Scale (MFS)
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
En skala med 12 punkter som måler hukommelsessvikt som folk har en tendens til å oppleve i hverdagen.
Minimum poengsum=12; maksimal poengsum = 60.
En høyere poengsum indikerer større sannsynlighet for hukommelsessvikt.
|
10 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00214078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data kan bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .