Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memória és félelem tanulmány (Fear of Memória elvesztése Tanulmány)

2023. március 16. frissítette: James W Griffith, Northwestern University

Érzelmi jólét és életminőség javítása a demenciával kapcsolatos félelmet tapasztaló idősebb felnőtteknél.

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat, amely egy személyre szabott, webalapú éberségi program hatásának meghatározására szolgál a szorongás csökkentésére és a demenciával kapcsolatos félelmekkel küzdő idősebb felnőttek életminőségének javítására, a hagyományos meditációs programokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány két különböző típusú online éberségi programot tesztel majd, hogy kiderüljön, egy online saját tempójú éberségi program segíthet-e csökkenteni a memóriavesztéssel kapcsolatos szorongást. A résztvevők összesen 10 hétig vesznek részt a vizsgálatban. A résztvevők heti 4 napon jelentkeznek be egy online figyelemfelkeltő programba, egyenként körülbelül 10-20 percig. A teljes program 3 hétig tart. A résztvevőket kérdőívek kitöltésére is kérik a program megkezdése előtt, a program alatt és a program befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy idősebb
  • A demenciával kapcsolatos fokozott félelem
  • Tud angolul írni/olvasni
  • Véletlenszerű besorolási hajlandóság az intervenciós csoportba
  • Hajlandóság három hetes önvezető beavatkozásra, kérdőívekre és kognitív tesztekre.
  • Hozzáférés megbízható internetkapcsolathoz

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe kognitív károsodás, Alzheimer-kór vagy demencia diagnózisa egészségügyi szolgáltató által.
  • Károsodott kognitív vagy neurológiai funkció
  • Instabil egészségügyi állapot
  • Súlyos depresszió
  • A szorongás vagy a depresszió jelenlegi kezelése
  • Jelenlegi részvétel egy másik pszichoterápiában
  • A pszichiátriai gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Jelenlegi szerhasználati zavar
  • Nem megfelelő látás vagy hallás a tananyagokkal való interakcióhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos Mindfulness Program
Rutinszerű mindfulness órák és tevékenységek.
Viselkedési: Hagyományos Mindfulness Program
Rutinszerű, nem személyre szabott mindfulness órák és tevékenységek.
Kísérleti: Személyre szabott Mindfulness Program a memóriavesztéstől való félelemre
Testre szabott mindfulness órák és tevékenységek a memóriavesztéstől való félelem miatt.
Viselkedési: Személyre szabott Mindfulness Program a memóriavesztéstől való félelemre
A testre szabott mindfulness program kifejezetten az emlékezetvesztéstől való félelemre összpontosít, összehasonlítva az általános éberségi órákkal és tevékenységekkel.
Más nevek:
  • Hagyományos Mindfulness Program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A félelem változása és a memóriavesztés elkerülése (FAM) Skála pontszám a követéskor
Időkeret: 10 héttel az alaphelyzet után
24 tételes skála a memóriavesztéstől való félelem felmérésére. A pontszámok 24-120 pont között mozognak, a magasabb pontszám pedig a memóriavesztéstől való nagyobb félelmet jelzi.
10 héttel az alaphelyzet után
Az Alzheimer-kórtól való félelem skála (FADS) pontszámának változása a követés során
Időkeret: 10 héttel az alaphelyzet után
30 tételes skála az Alzheimer-kórtól való félelem felmérésére. Minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 120. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb a félelem az Alzheimer-kór kialakulásától.
10 héttel az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memóriahiba skála (MFS)
Időkeret: 10 hét az alaphelyzet után
Egy 12 tételből álló skála, amely azt méri, hogy az emberek a mindennapi életben gyakran tapasztalnak memóriazavart. Minimális pontszám=12; maximális pontszám = 60. A magasabb pontszám a memóriahibák nagyobb valószínűségét jelzi.
10 hét az alaphelyzet után
A betegek által bejelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések információs rendszere-29 (PROMIS-29)
Időkeret: 10 héttel az alaphelyzet után
29 tételes skála az életminőség, a szociális működés, a fáradtság, a szorongás és a depresszió felmérésére. Minden tételhez 5 válaszlehetőség tartozik (1-től 5-ig). A tartomány minden kérdésére adott válaszok összegéből számítják ki az egyes tartományok teljes nyers pontszámát, így mindegyik tartomány pontszáma 4 és 20 között van.
10 héttel az alaphelyzet után
Egészségügyi Világszervezet jóléti indexe (WHO-5)
Időkeret: 10 héttel az alaphelyzet után
5 tételes skála az általános jólét felmérésére. Minimális nyers pontszám = 0; maximális nyers pontszám = 25. A nyers pontszámokat megszorozzák 4-gyel, így 0-tól (a legrosszabb közérzetet) 100-ig (a legjobb jólétet) a végső pontszámot kapják.
10 héttel az alaphelyzet után
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: Nyomon követés (4 hét)
Felmérni a résztvevők benyomását a félelemben és szorongásban bekövetkezett változásról a beavatkozás kezdete óta. Ez a skála 1 tételes. Minimális pontszám = 1; maximális pontszám = 5. A magasabb pontszám a legjobb változást jelzi a beavatkozás megkezdése óta.
Nyomon követés (4 hét)
Coronavirus Anxiety Skála (CAS)
Időkeret: 10 héttel az alaphelyzet után
5 tételes önbevallásos mentálhigiénés szűrő a koronavírus-válsághoz kapcsolódó diszfunkcionális szorongásról. Ez a skála 5 tételes. Minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 20. A magasabb pontszám magasabb diszfunkcionális, koronavírussal kapcsolatos szorongást jelez.
10 héttel az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00214078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok megoszthatók más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás és félelem

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos Mindfulness Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel