Muisti- ja pelkotutkimus (Fear of Memory Loss Study)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Northwestern University
Emotionaalisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantaminen vanhemmilla aikuisilla, jotka kokevat dementiaan liittyvää pelkoa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa määritetään räätälöidyn, verkkopohjaisen mindfulness-ohjelman vaikutus ahdistuksen vähentämiseen ja dementiaan liittyvien pelkojen kokevien iäkkäiden aikuisten elämänlaadun parantamiseen verrattuna tavanomaiseen meditaatioohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa testataan kahta erilaista online mindfulness-ohjelmaa nähdäkseen, voiko verkossa toimiva itseohjautuva mindfulness-ohjelma auttaa vähentämään muistin menettämiseen liittyvää ahdistusta.
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 10 viikkoa.
Osallistujat kirjautuvat online mindfulness-ohjelmaan 4 päivänä viikossa noin 10-20 minuutin ajan.
Koko ohjelma kestää 3 viikkoa.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet ennen ohjelman aloittamista, ohjelman aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotias tai vanhempi
- Lisääntynyt dementiaan liittyvä pelko
- Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englanniksi
- Halukkuus satunnaistetuiksi interventioryhmään
- Halukkuus suorittaa kolmen viikon itseohjautuva interventio, kyselyt ja kognitiiviset testit.
- Pääsy luotettavaan Internet-yhteyteen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajan diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä, Alzheimerin taudista tai dementiasta.
- Heikentynyt kognitiivinen tai neurologinen toiminta
- Epävakaa lääketieteellinen tila
- Vakava masennus
- Nykyinen ahdistuneisuuden tai masennuksen hoito
- Tällä hetkellä osallistuminen toiseen psykoterapiaan
- Psykiatristen lääkkeiden nykyinen käyttö
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
- Riittämätön näkö tai kuulo vuorovaikutukseen oppimateriaalin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen Mindfulness-ohjelma
Säännölliset mindfulness-tunnit ja -toiminnot.
|
Rutiininomaiset räätälöidyt mindfulness-tunnit ja -toiminnot.
|
|
Kokeellinen: Räätälöity Mindfulness-ohjelma muistin menetyksen pelkoon
Räätälöidyt mindfulness-tunnit ja -toiminnot muistin menetyksen pelossa.
|
Räätälöity mindfulness-ohjelma on suunniteltu erityisesti keskittymään muistin menettämisen pelkoon verrattuna yleisiin mindfulness-tunteihin ja -toimintoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin menettämisen pelko ja välttäminen (FAM) -asteikon pisteet seurannassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
24 kohdan asteikko muistinmenetyksen pelon arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 24-120 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa muistinmenetyksen pelkoa.
|
10 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Alzheimerin taudin pelon asteikon (FADS) pisteet seurannassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
30 kohdan asteikko Alzheimerin taudin pelon arvioimiseksi.
Minimipistemäärä = 0; maksimipisteet = 120.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pelkoa sairastua Alzheimerin tautiin.
|
10 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Memory Failure Scale (MFS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
12 kohdan asteikko, joka mittaa muistihäiriöitä, joita ihmiset yleensä kokevat jokapäiväisessä elämässä.
Minimipistemäärä = 12; maksimipisteet = 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa muistihäiriöiden todennäköisyyttä.
|
10 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00214078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .