- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04823637
Hodnocení korelace mezi osteopatickým vyšetřením a ultrasonografií asymetrie hrudní páteře (USOMM)
Kontext: Hrudní páteř je běžnou oblastí zájmu osteopatické manipulativní medicíny (OMM) pro různé stavy. Diagnostika somatické dysfunkce hrudní páteře se provádí palpací asymetrie na špičkách příčných výběžků. Předchozí studie odhalují, že namísto dodržování pravidla trojek se příčné výběžky daného hrudního obratle obecně shodují s trnovým výběžkem výše uvedeného obratle. Ultrasonografie je široce používána jako diagnostický nástroj pro sledování muskuloskeletálních stavů. Ultrazvuk má výhodu absence záření a v některých oblastech páteře ukázal srovnatelné výsledky s modalitami zlatého standardu, jako je MRI. V případě hrudní somatické dysfunkce lze pomocí ultrazvuku určit lokalizaci každého vertebrálního příčného výběžku a jeho vztah k výběžku trnovému. Předchozí studie zkoumaly korelaci mezi osteopatickou manipulativní medicínou a ultrasonografií cervikální, bederní a sakrální oblasti. Žádná studie však dosud neporovnávala osteopatické strukturální vyšetření s ultrasonografickým vyšetřením hrudní obratlové oblasti.
Cíl: Zjistit, zda existuje spolehlivá korelace osteopatických palpačních nálezů hrudních transverzálních výběžků s měřením ultrasonografie.
Metody: Subjekty byli studenti dobrovolníci rekrutovaní z Midwestern University - kampus Glendale. Netoxický, nepermanentní marker byl použit k označení kostních bodů na kůži, které měli použít vyšetřující osteopatie. Dva osteopatičtí lékaři (OMM1, OMM2) samostatně provedli strukturální vyšetření palpací příčných výběžků T2-T5 ke stanovení rotace obratlů. Dva vyškolení sonografisté (US1, US2) samostatně skenovali a měřili vzdálenost od špičky trnového výběžku k přilehlým příčným výběžkům segmentu obratle pod ním. Demografické proměnné byly shrnuty s průměrem a standardní odchylkou. Spolehlivost interexamineru byla hodnocena s procentuální shodou, Cohenova Kappa a Fleissova Kappa. Nábor a protokoly byly schváleny Institucionální revizní radou MWU.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Midwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty jsou studenti Středozápadní univerzity, kteří byli rekrutováni prostřednictvím e-mailových oznámení, přičemž odpovědi byly zaznamenány prostřednictvím zabezpečeného formuláře Google, který byl dostupný pouze pro síť Středozápadní univerzity.
Celková demografie účastníků ukázala 31 (47,0 %) mužů a 35 (53,0 %) žen. Rasa a etnická příslušnost nebyly pro účely této studie shromažďovány, protože to nebyla proměnná, která by byla hodnocena nebo zkoumána. Věkové rozmezí subjektů je 22-35 let, s průměrným věkem 26,61 (SD = 3,1) pro muže a 25,71 (SD = 2,7) pro ženy. Rozsah BMI je 15,9 - 36,9 kg/m2, s průměrným BMI 24,13 (SD = 4,2) celkově, 25,46 (SD = 3,5) pro muže a 22,95 (SD = 4,5) pro ženy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního a druhého ročníku osteopatické medicíny, kteří obdrželi e-mailové upozornění
- Studenti magisterského programu, kteří obdrželi e-mailové upozornění
Kritéria vyloučení:
- Skolióza, spondylóza, spondylolistéza, herniovaná ploténka, zlomenina páteře nebo chirurgický zákrok na páteři v anamnéze nebo v současné době s diagnózou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost interexamineru
Časové okno: Prostřednictvím ukončení studia, které bylo v průměru cca 1 rok
|
Podívali jsme se na spolehlivost interexamineru mezi ultrazvukem a osteopatickým strukturálním vyšetřením hrudní páteře.
|
Prostřednictvím ukončení studia, které bylo v průměru cca 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AZ 1232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .