- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04823637
Оценка корреляции между остеопатическим обследованием и ультразвуковым исследованием при асимметрии грудного отдела позвоночника (USOMM)
Контекст: Грудной отдел позвоночника является общей областью внимания в остеопатической манипулятивной медицине (ОММ) при различных состояниях. Диагноз соматической дисфункции грудного отдела позвоночника достигается путем пальпации на предмет асимметрии на концах поперечных отростков. Предыдущие исследования показывают, что вместо того, чтобы следовать правилу трех, поперечные отростки данного грудного позвонка обычно совпадают с остистым отростком вышележащего позвонка. Ультрасонография широко используется в качестве диагностического инструмента для мониторинга состояния опорно-двигательного аппарата. Преимущество УЗИ заключается в отсутствии радиации и показало результаты, сравнимые с золотым стандартом, таким как МРТ, в некоторых областях позвоночника. При соматической дисфункции грудного отдела с помощью УЗИ можно определить расположение каждого поперечного отростка позвонка и его взаимосвязь с остистым отростком. Предыдущие исследования изучали взаимосвязь между остеопатической мануальной медициной и ультразвуковым исследованием шейного, поясничного и крестцового отделов. Однако ни одно исследование еще не сравнило остеопатическое структурное исследование с ультразвуковым исследованием грудного отдела позвоночника.
Цель: определить, существует ли достоверная корреляция результатов остеопатической пальпации поперечных отростков грудной клетки с данными УЗИ.
Методы: испытуемыми были студенты-добровольцы, набранные из Университета Среднего Запада в кампусе Глендейл. Нетоксичный, непостоянный маркер использовался для обозначения костных ориентиров на коже, которые использовались врачами-остеопатами. Два врача-остеопата (OMM1, OMM2) отдельно провели структурные исследования, пальпируя поперечные отростки T2-T5, чтобы определить ротацию позвонков. Два обученных специалиста по УЗИ (US1, US2) по отдельности сканировали и измерили расстояние от верхушки остистого отростка до соседних поперечных отростков позвоночного сегмента ниже. Демографические переменные были суммированы со средним значением и стандартным отклонением. Межэкспертная надежность оценивалась с процентным согласием, Каппа Коэна и Каппа Флейсса. Набор и протоколы были одобрены Институциональным наблюдательным советом MWU.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
- Midwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъектами были студенты Среднезападного университета, которые были набраны с помощью объявлений по электронной почте, а ответы были записаны через защищенную форму Google, которая была доступна только в сети Среднезападного университета.
Общая демография участников показала 31 (47,0%) мужчин и 35 (53,0%) женщин. Раса и этническая принадлежность не собирались для целей этого исследования, поскольку они не были оцениваемой или исследуемой переменной. Возрастной диапазон субъектов составляет от 22 до 35 лет, средний возраст составляет 26,61 (SD = 3,1) для мужчин и 25,71 (SD = 2,7) для женщин. Диапазон ИМТ составляет 15,9–36,9 кг/м2, при этом средний ИМТ составляет 24,13 (SD = 4,2) в целом, 25,46 (SD = 3,5) для мужчин и 22,95 (SD = 4,5) для женщин.
Описание
Критерии включения:
- Студенты-остеопаты-медики первого и второго курсов, получившие уведомление по электронной почте
- Студенты магистерской программы, получившие уведомление по электронной почте
Критерий исключения:
- В анамнезе или в настоящее время диагностирован сколиоз, спондилез, спондилолистез, грыжа межпозвоночного диска, перелом позвоночника или хирургическое вмешательство на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межэкзаменаторская надежность
Временное ограничение: Через завершение обучения, которое в среднем составляло около 1 года
|
Мы рассмотрели межэкзаменаторскую надежность между ультразвуковым и остеопатическим структурным исследованием грудного отдела позвоночника.
|
Через завершение обучения, которое в среднем составляло около 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AZ 1232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .