- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04823637
Osteopaattisen tutkimuksen ja rintarangan epäsymmetrian ultraäänitutkimuksen välisen korrelaation arvioiminen (USOMM)
Konteksti: Rintaranka on yleinen painopistealue osteopaattisessa manipulatiivisessa lääketieteessä (OMM) erilaisissa sairauksissa. Rintarangan somaattisen toimintahäiriön diagnoosi saavutetaan tunnustelemalla poikittaisprosessien kärkien epäsymmetriaa. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että sen sijaan, että noudatettaisiin kolmen sääntöä, tietyn rintanikaman poikittaiset prosessit ovat yleensä kohdakkain yllä olevan nikaman piikijänteen kanssa. Ultraäänitutkimusta on käytetty laajalti diagnostisena välineenä tuki- ja liikuntaelinten sairauksien seurannassa. Ultraäänen etuna on säteilyn puuttuminen, ja se on osoittanut vertailukelpoisia tuloksia kullan standardimenetelmiin, kuten magneettikuvaukseen, joillakin selkärangan alueilla. Kun kyseessä on rintakehän somaattinen toimintahäiriö, ultraäänellä voidaan määrittää kunkin nikaman poikittaisen prosessin sijainti ja sen suhde spinousprosesseihin. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet korrelaatiota osteopaattisen manipuloivan lääketieteen ja kohdunkaulan, lannerangan ja ristin alueiden ultraäänitutkimuksen välillä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä verrattu osteopaattista rakennetutkimusta rintarangan alueen ultraäänitutkimukseen.
Tavoite: Selvittää, onko rintakehän poikittaisprosessien osteopaattisten palpaatiolöydöksillä luotettava korrelaatio ultraäänimittausten kanssa.
Menetelmät: Tutkittavat olivat Midwestern Universityn Glendalen kampukselta rekrytoituja vapaaehtoisia opiskelijoita. Myrkytöntä, ei-pysyvää merkkiä käytettiin merkitsemään luiset maamerkit iholle osteopaattisten tutkijoiden käyttöön. Kaksi osteopaattista lääkäriä (OMM1, OMM2) suoritti erikseen rakennetutkimukset tunnustelemalla T2-T5 poikittaisia prosesseja määrittääkseen nikaman kiertoliikkeen. Kaksi koulutettua sonografia (US1, US2) skannasivat ja mittasivat erikseen etäisyyden nikaman kärjestä alla olevan selkärangan viereisiin poikittaisiin prosesseihin. Väestömuuttujat tiivistettiin keskiarvon ja keskihajonnan avulla. Interexaminerin luotettavuus arvioitiin prosentuaalisesti yhtäpitäen, Cohenin Kappa ja Fleissin Kappa. MWU:n instituutioiden arviointilautakunta hyväksyi rekrytoinnin ja pöytäkirjat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Midwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aiheet ovat Midwestern Universityn opiskelijoita, jotka on rekrytoitu sähköposti-ilmoituksilla ja vastaukset tallennettiin suojatulla Google-lomakkeella, joka oli vain Midwestern Universityn verkkojen käytettävissä.
Osallistujien kokonaisdemografiset tiedot osoittivat 31 (47,0 %) miehiä ja 35 (53,0 %) naisia. Rotua ja etnistä alkuperää ei kerätty tätä tutkimusta varten, koska se ei ollut arvioitava tai tutkittava muuttuja. Koehenkilöiden ikähaarukka on 22-35 vuotta, ja miesten keski-ikä on 26,61 (SD = 3,1) ja naisten 25,71 (SD = 2,7). BMI-alue on 15,9 - 36,9 kg/m2, ja keskimääräinen BMI on 24,13 (SD = 4,2), miehillä 25,46 (SD = 3,5) ja 22,95 (SD = 4,5) naisilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen ja toisen vuoden osteopaattisen lääketieteen opiskelijat, jotka saivat sähköposti-ilmoituksen
- Maisteriohjelman opiskelijat, jotka saivat sähköposti-ilmoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tai on tällä hetkellä diagnosoitu skolioosi, spondyloosi, spondylolisteesi, välilevytyrä, selkärangan murtuma tai selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interexaminer luotettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, joka oli keskimäärin noin 1 vuosi
|
Tarkastelimme tutkijoiden välistä luotettavuutta ultraäänen ja rintarangan osteopaattisen rakennetutkimuksen välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta, joka oli keskimäärin noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ 1232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .