- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04823637
Az osteopathiás vizsgálat és a mellkasi gerinc aszimmetriájának ultrahangvizsgálata közötti összefüggés értékelése (USOMM)
Kontextus: A mellkasi gerinc gyakori fókuszterület az oszteopátiás manipulatív gyógyászatban (OMM) számos betegség esetén. A mellkasi gerinc szomatikus diszfunkciójának diagnosztizálása a keresztirányú folyamatok csúcsainak aszimmetriájának tapintásával történik. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a hármas szabály betartása helyett egy adott mellkasi csigolya harántnyúlványai általában a fenti csigolya tövisnyúlványához igazodnak. Az ultrahangot széles körben használják diagnosztikai eszközként a mozgásszervi állapotok monitorozására. Az ultrahang előnye, hogy nincs sugárzás, és a gerinc egyes területein összehasonlítható eredményeket mutatott az arany standard módszerekkel, például az MRI-vel. Mellkasi szomatikus diszfunkció esetén ultrahang segítségével meghatározható az egyes csigolya-transzverzális folyamatok elhelyezkedése és kapcsolata a tövisnyúlvánnyal. Korábbi tanulmányok az osteopathiás manipulatív orvoslás és a nyaki, ágyéki és keresztcsonti régiók ultrahangvizsgálata közötti összefüggést vizsgálták. Azonban még egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az osteopathiás szerkezeti vizsgálatot a mellkasi csigolya régió ultrahangos vizsgálatával.
Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy van-e megbízható összefüggés a mellkasi transzverzális folyamatok osteopathiás tapintási leleteiben az ultrahangos mérésekkel.
Módszerek: Az alanyok önkéntes hallgatók voltak, akiket a Midwestern Egyetem – Glendale kampuszáról toboroztak. Nem mérgező, nem állandó markert használtunk a csontos tereptárgyak megjelölésére a bőrön, amelyeket az oszteopatikus vizsgálók használnak. Két oszteopata orvos (OMM1, OMM2) külön-külön végzett szerkezeti vizsgálatokat T2-T5 transzverzális folyamatok tapintásával a csigolya rotációjának meghatározására. Két képzett szonográfus (US1, US2) külön szkennelte és mérte a távolságot a tövisnyúlvány csúcsától az alatta lévő csigolyaszegmens szomszédos keresztirányú nyúlványaiig. A demográfiai változókat átlaggal és szórással összegeztük. Az Interexaminer megbízhatóságát százalékos egyetértéssel, Cohen Kappa és Fleiss Kappa értékével értékelték. A toborzást és a protokollokat az MWU Intézményi Felülvizsgáló Testülete hagyta jóvá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85308
- Midwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az alanyok a Midwestern Egyetem hallgatói, akiket e-mailes bejelentésekkel vettek fel, és a válaszokat a biztonságos Google Form segítségével rögzítették, amely csak a Midwestern Egyetem hálózata számára volt elérhető.
A résztvevők általános demográfiai adatai 31-et (47,0%) mutattak férfi és 35 (53,0%) nő. A faji és etnikai hovatartozást nem gyűjtöttük össze e tanulmány céljaira, mivel ez nem volt értékelendő vagy vizsgált változó. Az alanyok életkora 22-35 év, az átlagéletkor 26,61 év (SD = 3,1) a férfiak és 25,71 (SD = 2,7) a nők esetében. A BMI tartomány 15,9-36,9 kg/m2, az átlagos BMI összességében 24,13 (SD = 4,2), 25,46 (SD = 3,5) a férfiaknál és 22,95 (SD = 4,5) a nőknél.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első és másodéves osteopathiás orvostanhallgatók, akik e-mailben kaptak értesítést
- Mesterképzés hallgatói, akik e-mailes értesítést kaptak
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben vagy jelenleg diagnosztizáltak scoliosis, spondylosis, spondylolisthesis, porckorongsérv, gerinctörés vagy gerincműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interexaminer megbízhatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével, ami átlagosan körülbelül 1 év volt
|
Megvizsgáltuk az interexaminer megbízhatóságot az ultrahang és a mellkasi gerinc osteopathiás szerkezeti vizsgálata között.
|
A tanulmányok befejezésével, ami átlagosan körülbelül 1 év volt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZ 1232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .