- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04823637
Evaluering av en sammenheng mellom osteopatisk undersøkelse og ultralyd på thorax ryggradsasymmetri (USOMM)
Kontekst: Thorax ryggrad er et vanlig fokusområde i osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM) for en rekke tilstander. Diagnose av somatisk dysfunksjon i thoraxryggraden oppnås ved å palpere for asymmetri på tuppene av de tverrgående prosessene. Tidligere studier avslører at i stedet for å følge regelen om tre, er de tverrgående prosessene til en gitt brystvirvel generelt på linje med ryggvirvelprosessen ovenfor. Ultrasonografi har blitt mye brukt som et diagnostisk verktøy for å overvåke muskel- og skjelettforhold. Ultralyd har fordelen av fravær av stråling, og har vist sammenlignbare resultater med gullstandard-modaliteter som MR i enkelte områder av ryggraden. I tilfelle av thorax somatisk dysfunksjon, kan ultralyd brukes til å bestemme plasseringen av hver vertebral transversal prosess og dens forhold til spinous prosessen. Tidligere studier har undersøkt sammenhengen mellom osteopatisk manipulerende medisin og ultrasonografi av livmorhals-, lumbal- og sakralregioner. Imidlertid har ingen studier ennå sammenlignet osteopatisk strukturell undersøkelse med ultralydundersøkelse av thorax vertebral regionen.
Mål: Å finne ut om det er en pålitelig korrelasjon mellom osteopatiske palpatoriske funn av thorax-tverrprosessene med målinger av ultralyd.
Metoder: Forsøkspersonene var frivillige studenter rekruttert fra Midwestern University - Glendale campus. En ikke-toksisk, ikke-permanent markør ble brukt for å markere benaktige landemerker på huden som skulle brukes av de osteopatiske undersøkerne. To osteopatiske leger (OMM1, OMM2) utførte separat strukturelle undersøkelser ved å palpere T2-T5 tverrgående prosesser for å bestemme vertebral rotasjon. To trente sonografer (US1, US2) skannet og målte separat avstanden fra tuppen av ryggraden til de tilstøtende tverrgående prosessene i vertebralsegmentet nedenfor. Demografiske variabler ble oppsummert med gjennomsnitt og standardavvik. Intereksaminator-pålitelighet ble vurdert med prosent samsvar, Cohens Kappa og Fleiss' Kappa. Rekruttering og protokoller ble godkjent av MWU Institutional Review Board.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
- Midwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Emner er Midwestern University-studenter som ble rekruttert via e-postkunngjøringer, med svar registrert via sikkert Google-skjema som bare var tilgjengelig for Midwestern University-nettverket.
Den generelle demografien til deltakerne viste 31 (47,0 %) menn og 35 (53,0 %) kvinner. Rase og etnisitet ble ikke samlet inn for formålet med denne studien, da det ikke var en variabel som ble evaluert eller undersøkt. Forsøkspersonenes aldersspenn er 22-35 år, med gjennomsnittsalderen 26,61 (SD = 3,1) for menn og 25,71 (SD = 2,7) for kvinner. BMI-området er 15,9 - 36,9 kg/m2, med gjennomsnittlig BMI som 24,13 (SD = 4,2) totalt, 25,46 (SD = 3,5) for menn og 22,95 (SD = 4,5) for kvinner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første- og andreårs osteopatiske medisinstudenter som mottok e-postvarsel
- Masterstudenter som mottok en e-postmelding
Ekskluderingskriterier:
- En historie med eller for øyeblikket diagnostisert med skoliose, spondylose, spondylolistese, diskusprolaps, ryggradsbrudd eller kirurgi i ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intereksaminator pålitelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, som var i gjennomsnitt ca 1 år
|
Vi så på intereksaminatorens pålitelighet mellom ultralyd og osteopatisk strukturell undersøkelse av brystryggraden.
|
Gjennom studiegjennomføring, som var i gjennomsnitt ca 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AZ 1232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada