- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04823637
Bewertung eines Zusammenhangs zwischen osteopathischer Untersuchung und Ultraschall zur Asymmetrie der Brustwirbelsäule (USOMM)
Kontext: Die Brustwirbelsäule ist ein allgemeiner Schwerpunkt in der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM) für eine Vielzahl von Erkrankungen. Die Diagnose einer somatischen Dysfunktion der Brustwirbelsäule erfolgt durch Abtasten der Asymmetrie an den Spitzen der Querfortsätze. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Querfortsätze eines bestimmten Brustwirbels im Allgemeinen nicht der Dreierregel folgen, sondern im Allgemeinen mit dem Dornfortsatz des darüber liegenden Wirbels übereinstimmen. Die Ultraschalluntersuchung wird häufig als diagnostisches Instrument zur Überwachung von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Ultraschall hat den Vorteil, dass keine Strahlung vorhanden ist, und hat in einigen Bereichen der Wirbelsäule vergleichbare Ergebnisse wie Goldstandardverfahren wie die MRT gezeigt. Im Falle einer thorakalen somatischen Dysfunktion kann Ultraschall verwendet werden, um die Lage jedes Wirbelquerfortsatzes und seine Beziehung zum Dornfortsatz zu bestimmen. Frühere Studien haben den Zusammenhang zwischen osteopathischer manipulativer Medizin und Ultraschall der Hals-, Lenden- und Kreuzbeinregion untersucht. Es gibt jedoch noch keine Studie, die die osteopathische Strukturuntersuchung mit der Ultraschalluntersuchung der Brustwirbelregion vergleicht.
Ziel: Feststellung, ob eine zuverlässige Korrelation zwischen osteopathischen Palpationsbefunden der Thoraxquerfortsätze und den Messungen der Ultraschalluntersuchung besteht.
Methoden: Die Probanden waren studentische Freiwillige, die vom Campus der Midwestern University – Glendale rekrutiert wurden. Ein ungiftiger, nicht permanenter Marker wurde verwendet, um knöcherne Orientierungspunkte auf der Haut zu markieren, die von den osteopathischen Untersuchern verwendet werden sollten. Zwei osteopathische Ärzte (OMM1, OMM2) führten getrennt strukturelle Untersuchungen durch, indem sie die Querfortsätze T2–T5 abtasteten, um die Wirbelrotation zu bestimmen. Zwei geschulte Sonographen (US1, US2) scannten und maßen separat den Abstand von der Spitze des Dornfortsatzes zu den angrenzenden Querfortsätzen des darunter liegenden Wirbelsegments. Demografische Variablen wurden mit Mittelwert und Standardabweichung zusammengefasst. Die Interexaminer-Zuverlässigkeit wurde anhand der prozentualen Übereinstimmung, des Cohen-Kappa und des Fleiss-Kappa bewertet. Rekrutierung und Protokolle wurden vom MWU Institutional Review Board genehmigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Midwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Bei den Probanden handelt es sich um Studenten der Midwestern University, die über E-Mail-Ankündigungen rekrutiert wurden. Die Antworten wurden über ein sicheres Google-Formular aufgezeichnet, auf das nur das Netzwerk der Midwestern University zugreifen konnte.
Die Gesamtdemografie der Teilnehmer betrug 31 (47,0 %). Männer und 35 (53,0 %) Frauen. Rasse und ethnische Zugehörigkeit wurden für die Zwecke dieser Studie nicht erfasst, da es sich nicht um eine Variable handelte, die ausgewertet oder untersucht wurde. Die Altersspanne der Probanden liegt zwischen 22 und 35 Jahren, wobei das Durchschnittsalter bei Männern 26,61 (SD = 3,1) und bei Frauen 25,71 (SD = 2,7) beträgt. Der BMI-Bereich liegt zwischen 15,9 und 36,9 kg/m2, wobei der mittlere BMI insgesamt 24,13 (SD = 4,2), 25,46 (SD = 3,5) für Männer und 22,95 (SD = 4,5) für Frauen beträgt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende der osteopathischen Medizin im ersten und zweiten Jahr, die eine E-Mail-Benachrichtigung erhalten haben
- Studierende des Masterstudiengangs, die eine E-Mail-Benachrichtigung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte oder eine aktuelle Diagnose von Skoliose, Spondylose, Spondylolisthesis, Bandscheibenvorfall, Wirbelsäulenfraktur oder einer Operation an der Wirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit der Prüfer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, das im Durchschnitt etwa 1 Jahr dauerte
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Wir untersuchten die Interexaminer-Zuverlässigkeit zwischen Ultraschall und osteopathischer Strukturuntersuchung der Brustwirbelsäule.
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Bis zum Abschluss des Studiums, das im Durchschnitt etwa 1 Jahr dauerte
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AZ 1232
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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