- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04823637
Évaluation d'une corrélation entre l'examen ostéopathique et l'échographie sur l'asymétrie du rachis thoracique (USOMM)
Contexte : La colonne thoracique est un domaine d'intérêt commun en médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) pour une variété de conditions. Le diagnostic de dysfonctionnement somatique de la colonne thoracique est réalisé en palpant l'asymétrie aux extrémités des processus transverses. Des études antérieures révèlent qu'au lieu de suivre la règle des trois, les apophyses transverses d'une vertèbre thoracique donnée s'alignent généralement sur l'apophyse épineuse de la vertèbre située au-dessus. L'échographie a été largement utilisée comme outil de diagnostic pour surveiller les conditions musculo-squelettiques. L'échographie a l'avantage de l'absence de rayonnement et a montré des résultats comparables aux modalités de référence comme l'IRM dans certaines zones de la colonne vertébrale. En cas de dysfonctionnement somatique thoracique, l'échographie permet de déterminer la localisation de chaque apophyse transverse vertébrale et sa relation avec l'apophyse épineuse. Des études antérieures ont étudié la corrélation entre la médecine manuelle ostéopathique et l'échographie des régions cervicale, lombaire et sacrée. Cependant, aucune étude n'a encore comparé l'examen structurel ostéopathique à l'examen échographique de la région vertébrale thoracique.
Objectif : Déterminer s'il existe une corrélation fiable entre les résultats palpatoires ostéopathiques des processus transverses thoraciques et les mesures de l'échographie.
Méthodes : Les sujets étaient des étudiants volontaires recrutés sur le campus de la Midwestern University - Glendale. Un marqueur non toxique et non permanent a été utilisé pour marquer des repères osseux sur la peau à utiliser par les examinateurs ostéopathiques. Deux médecins ostéopathes (OMM1, OMM2) ont réalisé séparément des examens structuraux en palpant les apophyses transverses T2-T5 pour déterminer la rotation vertébrale. Deux échographistes formés (US1, US2) ont scanné et mesuré séparément la distance entre la pointe de l'apophyse épineuse et les apophyses transverses adjacentes du segment vertébral en dessous. Les variables démographiques ont été résumées avec la moyenne et l'écart type. La fiabilité inter-examinateurs a été évaluée avec un pourcentage de concordance, le Kappa de Cohen et le Kappa de Fleiss. Le recrutement et les protocoles ont été approuvés par le comité d'examen institutionnel du MWU.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
- Midwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets sont des étudiants de la Midwestern University qui ont été recrutés via des annonces par e-mail, avec des réponses enregistrées via un formulaire Google sécurisé accessible uniquement au réseau de la Midwestern University.
La démographie globale des participants a montré 31 (47,0%) hommes et 35 (53,0 %) femmes. La race et l'origine ethnique n'ont pas été recueillies aux fins de cette étude car il ne s'agissait pas d'une variable évaluée ou étudiée. La tranche d'âge des sujets est de 22 à 35 ans, avec un âge moyen de 26,61 (ET = 3,1) pour les hommes et de 25,71 (ET = 2,7) pour les femmes. La plage d'IMC est de 15,9 à 36,9 kg/m2, avec un IMC moyen de 24,13 (ET = 4,2) dans l'ensemble, 25,46 (ET = 3,5) pour les hommes et 22,95 (ET = 4,5) pour les femmes.
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine ostéopathique de première et deuxième année ayant reçu une notification par courriel
- Étudiants du programme de maîtrise ayant reçu une notification par e-mail
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou diagnostic actuel de scoliose, spondylose, spondylolisthésis, hernie discale, fracture vertébrale ou chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité inter-examinateurs
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, qui était en moyenne d'environ 1 an
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Nous avons examiné la fiabilité interexaminateur entre l'échographie et l'examen structurel ostéopathique du rachis thoracique.
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Jusqu'à l'achèvement des études, qui était en moyenne d'environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AZ 1232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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