- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04823637
Valutazione di una correlazione tra esame osteopatico ed ecografia sull'asimmetria della colonna vertebrale toracica (USOMM)
Contesto: la colonna vertebrale toracica è un'area comune di attenzione nella medicina manipolativa osteopatica (OMM) per una varietà di condizioni. La diagnosi di disfunzione somatica della colonna toracica si ottiene palpando l'asimmetria all'estremità dei processi trasversi. Precedenti studi rivelano che, invece di seguire la regola dei tre, i processi trasversi di una data vertebra toracica generalmente si allineano con il processo spinoso della vertebra soprastante. L'ecografia è stata ampiamente utilizzata come strumento diagnostico per monitorare le condizioni muscoloscheletriche. L'ecografia ha il vantaggio dell'assenza di radiazioni e ha mostrato risultati paragonabili alle modalità gold standard come la risonanza magnetica in alcune aree della colonna vertebrale. In caso di disfunzione somatica toracica, gli ultrasuoni possono essere utilizzati per determinare la posizione di ciascun processo trasverso vertebrale e la sua relazione con il processo spinoso. Precedenti studi hanno indagato la correlazione tra la medicina manipolativa osteopatica e l'ecografia delle regioni cervicale, lombare e sacrale. Tuttavia, nessuno studio ha ancora confrontato l'esame strutturale osteopatico con l'esame ecografico della regione vertebrale toracica.
Obiettivo: Determinare se esiste una correlazione affidabile dei risultati palpatori osteopatici dei processi trasversi toracici con le misurazioni dell'ecografia.
Metodi: I soggetti erano studenti volontari reclutati dalla Midwestern University - Campus di Glendale. Un pennarello non tossico e non permanente è stato utilizzato per contrassegnare i punti di repere ossei sulla pelle per essere utilizzato dagli esaminatori osteopatici. Due medici osteopati (OMM1, OMM2) hanno eseguito separatamente esami strutturali palpando i processi trasversali T2-T5 per determinare la rotazione vertebrale. Due ecografi addestrati (US1, US2) hanno scansionato e misurato separatamente la distanza dalla punta del processo spinoso ai processi trasversali adiacenti del segmento vertebrale sottostante. Le variabili demografiche sono state riassunte con media e deviazione standard. L'affidabilità dell'interesaminatore è stata valutata con concordanza percentuale, Kappa di Cohen e Kappa di Fleiss. Reclutamento e protocolli sono stati approvati dal MWU Institutional Review Board.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Midwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I soggetti sono studenti della Midwestern University che sono stati reclutati tramite annunci via email, con risposte registrate tramite un modulo Google sicuro accessibile solo alla rete della Midwestern University.
I dati demografici complessivi dei partecipanti hanno mostrato 31 (47,0%) maschi e 35 (53,0%) femmine. La razza e l'etnia non sono state raccolte ai fini di questo studio in quanto non era una variabile da valutare o indagare. La fascia di età dei soggetti è compresa tra 22 e 35 anni, con un'età media di 26,61 (SD = 3,1) per i maschi e 25,71 (SD = 2,7) per le femmine. L'intervallo di BMI è 15,9 - 36,9 kg/m2, con un BMI medio di 24,13 (SD = 4,2) complessivo, 25,46 (SD = 3,5) per i maschi e 22,95 (SD = 4,5) per le femmine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina osteopatica del primo e del secondo anno che hanno ricevuto una notifica via e-mail
- Studenti del programma Master che hanno ricevuto una notifica via email
Criteri di esclusione:
- Una storia di o attualmente diagnosticata con scoliosi, spondilosi, spondilolistesi, ernia del disco, frattura spinale o intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità interesaminatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, che era in media di circa 1 anno
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Abbiamo esaminato l'affidabilità interesaminatore tra l'ecografia e l'esame strutturale osteopatico della colonna vertebrale toracica.
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Attraverso il completamento degli studi, che era in media di circa 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ 1232
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