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Valutazione di una correlazione tra esame osteopatico ed ecografia sull'asimmetria della colonna vertebrale toracica (USOMM)

28 marzo 2021 aggiornato da: Randall Nydam, Midwestern University

Contesto: la colonna vertebrale toracica è un'area comune di attenzione nella medicina manipolativa osteopatica (OMM) per una varietà di condizioni. La diagnosi di disfunzione somatica della colonna toracica si ottiene palpando l'asimmetria all'estremità dei processi trasversi. Precedenti studi rivelano che, invece di seguire la regola dei tre, i processi trasversi di una data vertebra toracica generalmente si allineano con il processo spinoso della vertebra soprastante. L'ecografia è stata ampiamente utilizzata come strumento diagnostico per monitorare le condizioni muscoloscheletriche. L'ecografia ha il vantaggio dell'assenza di radiazioni e ha mostrato risultati paragonabili alle modalità gold standard come la risonanza magnetica in alcune aree della colonna vertebrale. In caso di disfunzione somatica toracica, gli ultrasuoni possono essere utilizzati per determinare la posizione di ciascun processo trasverso vertebrale e la sua relazione con il processo spinoso. Precedenti studi hanno indagato la correlazione tra la medicina manipolativa osteopatica e l'ecografia delle regioni cervicale, lombare e sacrale. Tuttavia, nessuno studio ha ancora confrontato l'esame strutturale osteopatico con l'esame ecografico della regione vertebrale toracica.

Obiettivo: Determinare se esiste una correlazione affidabile dei risultati palpatori osteopatici dei processi trasversi toracici con le misurazioni dell'ecografia.

Metodi: I soggetti erano studenti volontari reclutati dalla Midwestern University - Campus di Glendale. Un pennarello non tossico e non permanente è stato utilizzato per contrassegnare i punti di repere ossei sulla pelle per essere utilizzato dagli esaminatori osteopatici. Due medici osteopati (OMM1, OMM2) hanno eseguito separatamente esami strutturali palpando i processi trasversali T2-T5 per determinare la rotazione vertebrale. Due ecografi addestrati (US1, US2) hanno scansionato e misurato separatamente la distanza dalla punta del processo spinoso ai processi trasversali adiacenti del segmento vertebrale sottostante. Le variabili demografiche sono state riassunte con media e deviazione standard. L'affidabilità dell'interesaminatore è stata valutata con concordanza percentuale, Kappa di Cohen e Kappa di Fleiss. Reclutamento e protocolli sono stati approvati dal MWU Institutional Review Board.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
        • Midwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono studenti della Midwestern University che sono stati reclutati tramite annunci via email, con risposte registrate tramite un modulo Google sicuro accessibile solo alla rete della Midwestern University.

I dati demografici complessivi dei partecipanti hanno mostrato 31 (47,0%) maschi e 35 (53,0%) femmine. La razza e l'etnia non sono state raccolte ai fini di questo studio in quanto non era una variabile da valutare o indagare. La fascia di età dei soggetti è compresa tra 22 e 35 anni, con un'età media di 26,61 (SD = 3,1) per i maschi e 25,71 (SD = 2,7) per le femmine. L'intervallo di BMI è 15,9 - 36,9 kg/m2, con un BMI medio di 24,13 (SD = 4,2) complessivo, 25,46 (SD = 3,5) per i maschi e 22,95 (SD = 4,5) per le femmine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina osteopatica del primo e del secondo anno che hanno ricevuto una notifica via e-mail
  • Studenti del programma Master che hanno ricevuto una notifica via email

Criteri di esclusione:

- Una storia di o attualmente diagnosticata con scoliosi, spondilosi, spondilolistesi, ernia del disco, frattura spinale o intervento chirurgico alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità interesaminatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, che era in media di circa 1 anno
Abbiamo esaminato l'affidabilità interesaminatore tra l'ecografia e l'esame strutturale osteopatico della colonna vertebrale toracica.
Attraverso il completamento degli studi, che era in media di circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Randall Nydam, PhD, Midwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ 1232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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