- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04823637
Utvärdera för en korrelation mellan osteopatisk undersökning och ultraljudsundersökning av asymmetri i bröstryggen (USOMM)
Sammanhang: Bröstryggen är ett vanligt fokusområde inom osteopatisk manipulativ medicin (OMM) för en mängd olika tillstånd. Thorax ryggrads somatisk dysfunktionsdiagnos uppnås genom att palpera för asymmetri vid spetsarna av de tvärgående processerna. Tidigare studier avslöjar att, istället för att följa regeln om tre, överensstämmer de tvärgående processerna hos en given bröstkota i allmänhet med ryggkotan ovanför. Ultraljud har använts i stor utsträckning som ett diagnostiskt verktyg för att övervaka muskuloskeletala tillstånd. Ultraljud har fördelen av frånvaro av strålning och har visat jämförbara resultat med standardmetoder som MRI i vissa områden av ryggraden. I fallet med thorax somatisk dysfunktion kan ultraljud användas för att bestämma platsen för varje vertebral transversell process och dess förhållande till ryggradsprocessen. Tidigare studier har undersökt sambandet mellan osteopatisk manipulativ medicin och ultraljud av livmoderhalsen, ländryggen och sakrala regionerna. Ingen studie har dock ännu jämfört osteopatisk strukturundersökning med ultraljudsundersökning av bröstkotregionen.
Mål: Att avgöra om det finns en tillförlitlig korrelation mellan osteopatiska palpatoriska fynd av de thorax transversella processerna med mätningarna av ultraljud.
Metoder: Försökspersonerna var studentvolontärer rekryterade från Midwestern University - Glendale campus. En icke-toxisk, icke-permanent markör användes för att markera beniga landmärken på huden för att användas av osteopatiska undersökare. Två osteopatiska läkare (OMM1, OMM2) utförde separata strukturella undersökningar genom att palpera T2-T5 tvärgående processer för att bestämma kotrotation. Två utbildade sonografer (US1, US2) skannade och mätte separat avståndet från spetsen av ryggradsprocessen till de intilliggande tvärgående processerna i kotsegmentet nedan. Demografiska variabler sammanfattades med medelvärde och standardavvikelse. Interexaminatorns tillförlitlighet bedömdes med procentuell överensstämmelse, Cohens Kappa och Fleiss Kappa. Rekrytering och protokoll godkändes av MWU Institutional Review Board.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
- Midwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Ämnen är Midwestern University-studenter som rekryterades via e-postmeddelanden, med svar registrerade via ett säkert Google-formulär som endast var tillgängligt för Midwestern University-nätverket.
Deltagarnas övergripande demografi visade 31 (47,0 %) män och 35 (53,0 %) kvinnor. Ras och etnicitet samlades inte in för syftet med denna studie eftersom det inte var en variabel som utvärderades eller undersöktes. Försökspersonernas åldersintervall är 22-35 år, med medelåldern 26,61 (SD = 3,1) för män och 25,71 (SD = 2,7) för kvinnor. BMI-intervallet är 15,9 - 36,9 kg/m2, med medel-BMI på 24,13 (SD = 4,2) totalt, 25,46 (SD = 3,5) för män och 22,95 (SD = 4,5) för kvinnor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första och andra års osteopatiska läkarstudenter som fått en mejlavisering
- Masterprogramstudenter som fått ett e-postmeddelande
Exklusions kriterier:
- En historia av eller för närvarande diagnostiserad med skolios, spondylos, spondylolistes, diskbråck, ryggradsfraktur eller operation i ryggraden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interexaminatorns tillförlitlighet
Tidsram: Genom studieavslutning, som var i snitt ca 1 år
|
Vi tittade på interexaminatorns tillförlitlighet mellan ultraljud och osteopatisk strukturundersökning av bröstryggen.
|
Genom studieavslutning, som var i snitt ca 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AZ 1232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .