- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04823637
Ocena korelacji między badaniem osteopatycznym a ultrasonografią asymetrii kręgosłupa piersiowego (USOMM)
Kontekst: Kręgosłup piersiowy jest powszechnym obszarem zainteresowania osteopatycznej medycyny manipulacyjnej (OMM) w przypadku różnych schorzeń. Rozpoznanie dysfunkcji somatycznej kręgosłupa piersiowego uzyskuje się poprzez badanie palpacyjne pod kątem asymetrii na końcach wyrostków poprzecznych. Wcześniejsze badania wykazały, że zamiast stosować zasadę trójek, wyrostki poprzeczne danego kręgu piersiowego generalnie pokrywają się z wyrostkiem kolczystym kręgu powyżej. Ultrasonografia jest szeroko stosowana jako narzędzie diagnostyczne do monitorowania stanu układu mięśniowo-szkieletowego. Ultradźwięki mają tę zaletę, że nie zawierają promieniowania i wykazały wyniki porównywalne do metod złotego standardu, takich jak MRI, w niektórych obszarach kręgosłupa. W przypadku dysfunkcji somatycznych klatki piersiowej ultrasonografię można wykorzystać do określenia lokalizacji każdego wyrostka poprzecznego kręgów i jego związku z wyrostkiem kolczystym. Wcześniejsze badania dotyczyły korelacji między osteopatyczną medycyną manipulacyjną a ultrasonografią odcinka szyjnego, lędźwiowego i krzyżowego. Jednak żadne badanie nie porównywało jeszcze osteopatycznego badania strukturalnego z badaniem ultrasonograficznym odcinka piersiowego kręgosłupa.
Cel: Określenie, czy istnieje wiarygodna korelacja wyników osteopatycznego badania palpacyjnego wyrostków poprzecznych klatki piersiowej z pomiarami ultrasonograficznymi.
Metody: Badanymi byli studenci-wolontariusze rekrutowani z kampusu Midwestern University - Glendale. Nietoksyczny, nietrwały marker został użyty do oznaczenia kostnych punktów orientacyjnych na skórze, które miały być używane przez egzaminatorów osteopatycznych. Dwóch lekarzy osteopatów (OMM1, OMM2) oddzielnie przeprowadziło badania strukturalne poprzez badanie palpacyjne wyrostków poprzecznych T2-T5 w celu określenia rotacji kręgów. Dwóch przeszkolonych sonografów (US1, US2) oddzielnie skanowało i mierzyło odległość od wierzchołka wyrostka kolczystego do sąsiednich wyrostków poprzecznych odcinka kręgowego poniżej. Zmienne demograficzne podsumowano za pomocą średniej i odchylenia standardowego. Rzetelność interexaminer została oceniona z procentową zgodnością, Kappa Cohena i Kappa Fleissa. Rekrutacja i protokoły zostały zatwierdzone przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną MWU.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
- Midwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badani to studenci Midwestern University, którzy zostali zrekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń e-mailowych, a odpowiedzi zarejestrowano za pomocą bezpiecznego formularza Google, który był dostępny tylko dla sieci Midwestern University.
Ogólne dane demograficzne uczestników wykazały 31 (47,0%) mężczyzn i 35 (53,0%) kobiet. Rasa i pochodzenie etniczne nie zostały zebrane na potrzeby tego badania, ponieważ nie była to zmienna podlegająca ocenie ani badaniu. Przedział wiekowy badanych to 22-35 lat, przy średniej wieku 26,61 (SD = 3,1) dla mężczyzn i 25,71 (SD = 2,7) dla kobiet. Zakres BMI wynosi 15,9 - 36,9 kg/m2, przy średnim BMI 24,13 (SD = 4,2) ogółem, 25,46 (SD = 3,5) dla mężczyzn i 22,95 (SD = 4,5) dla kobiet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny osteopatycznej pierwszego i drugiego roku, którzy otrzymali powiadomienie e-mailem
- Studenci studiów magisterskich, którzy otrzymali powiadomienie e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecnie zdiagnozowana skolioza, spondyloza, kręgozmyk, przepuklina dysku, złamanie kręgosłupa lub operacja kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność interegzaminatora
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, które trwały średnio około 1 roku
|
Przyjrzeliśmy się wiarygodności interdyscyplinarnej między badaniem ultrasonograficznym a osteopatycznym badaniem strukturalnym kręgosłupa piersiowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, które trwały średnio około 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZ 1232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .