- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04823637
Avaliação de uma correlação entre exame osteopático e ultrassonografia na assimetria da coluna torácica (USOMM)
Contexto: A coluna torácica é uma área comum de foco na medicina manipulativa osteopática (OMM) para uma variedade de condições. O diagnóstico de disfunção somática da coluna torácica é obtido pela palpação de assimetria nas pontas dos processos transversos. Estudos anteriores revelam que, em vez de seguir a regra dos três, os processos transversos de uma determinada vértebra torácica geralmente se alinham com o processo espinhoso da vértebra acima. A ultrassonografia tem sido amplamente utilizada como uma ferramenta de diagnóstico para monitorar condições musculoesqueléticas. O ultrassom tem a vantagem da ausência de radiação e mostrou resultados comparáveis às modalidades padrão-ouro como a ressonância magnética em algumas áreas da coluna vertebral. No caso de disfunção somática torácica, o ultrassom pode ser usado para determinar a localização de cada processo transverso vertebral e sua relação com o processo espinhoso. Estudos anteriores investigaram a correlação entre a medicina manipulativa osteopática e a ultrassonografia das regiões cervical, lombar e sacral. No entanto, nenhum estudo ainda comparou o exame estrutural osteopático com o exame ultrassonográfico da região vertebral torácica.
Objetivo: Determinar se existe uma correlação confiável dos achados osteopáticos palpáveis dos processos transversos torácicos com as medidas da ultrassonografia.
Métodos: Os sujeitos foram estudantes voluntários recrutados na Midwestern University - campus de Glendale. Um marcador não tóxico e não permanente foi usado para marcar pontos de referência ósseos na pele a serem usados pelos examinadores osteopáticos. Dois médicos osteopatas (OMM1, OMM2) realizaram separadamente exames estruturais por meio da palpação dos processos transversos T2-T5 para determinar a rotação vertebral. Dois ultrassonografistas treinados (US1, US2) examinaram e mediram separadamente a distância da ponta do processo espinhoso aos processos transversos adjacentes do segmento vertebral abaixo. As variáveis demográficas foram resumidas com média e desvio padrão. A confiabilidade interexaminadores foi avaliada com concordância percentual, Kappa de Cohen e Kappa de Fleiss. O recrutamento e os protocolos foram aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional da MWU.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Midwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes são alunos da Midwestern University que foram recrutados por meio de anúncios por e-mail, com respostas registradas por meio de um Formulário Google seguro, acessível apenas à rede da Midwestern University.
A demografia geral dos participantes mostrou 31 (47,0%) homens e 35 (53,0%) mulheres. Raça e etnia não foram coletadas para o propósito deste estudo, pois não era uma variável sendo avaliada ou investigada. A faixa etária dos sujeitos é de 22 a 35 anos, com idade média de 26,61 (DP = 3,1) para homens e 25,71 (DP = 2,7) para mulheres. A faixa de IMC é de 15,9 - 36,9kg/m2, com média de IMC de 24,13 (DP = 4,2) no geral, 25,46 (DP = 3,5) para homens e 22,95 (DP = 4,5) para mulheres.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina osteopática do primeiro e segundo ano que receberam uma notificação por e-mail
- Alunos do programa de mestrado que receberam uma notificação por e-mail
Critério de exclusão:
- Uma história ou diagnóstico atual de escoliose, espondilose, espondilolistese, hérnia de disco, fratura da coluna vertebral ou cirurgia na coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade interexaminador
Prazo: Através da conclusão do estudo, que foi uma média de cerca de 1 ano
|
Observamos a confiabilidade interexaminador entre o ultrassom e o exame estrutural osteopático da coluna torácica.
|
Através da conclusão do estudo, que foi uma média de cerca de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AZ 1232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .