- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04823637
Evaluatie van een correlatie tussen osteopathisch onderzoek en echografie op thoracale wervelkolomasymmetrie (USOMM)
Context: Thoracale wervelkolom is een veelvoorkomend aandachtsgebied in osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) voor verschillende aandoeningen. De diagnose somatische disfunctie van de thoracale wervelkolom wordt gesteld door te palperen op asymmetrie aan de toppen van de transversale processen. Eerdere studies hebben aangetoond dat, in plaats van de regel van drieën te volgen, de transversale processen van een bepaalde borstwervel over het algemeen in lijn liggen met het processus spinosus van de wervel erboven. Echografie is op grote schaal gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel om musculoskeletale aandoeningen te controleren. Echografie heeft het voordeel dat er geen straling is en heeft in sommige delen van de wervelkolom vergelijkbare resultaten opgeleverd als gouden standaardmodaliteiten zoals MRI. In het geval van thoracale somatische disfunctie kan echografie worden gebruikt om de locatie van elk werveltransversaal proces en de relatie met het spinosus proces te bepalen. Eerdere studies hebben de correlatie onderzocht tussen osteopathische manipulatieve geneeskunde en echografie van de cervicale, lumbale en sacrale regio's. Er is echter nog geen studie die osteopathisch structureel onderzoek heeft vergeleken met echografisch onderzoek van het thoracale wervelgebied.
Doelstelling: bepalen of er een betrouwbare correlatie bestaat tussen osteopathische palpatiebevindingen van de thoracale transversale processen en de metingen van echografie.
Methoden: De proefpersonen waren studentvrijwilligers die waren geworven op de campus van de Midwestern University - Glendale. Een niet-toxische, niet-permanente marker werd gebruikt om benige oriëntatiepunten op de huid te markeren voor gebruik door de osteopathische onderzoekers. Twee osteopathische artsen (OMM1, OMM2) voerden afzonderlijk structurele onderzoeken uit door T2-T5 dwarsuitsteeksels te palperen om de rotatie van de wervels te bepalen. Twee getrainde sonografen (US1, US2) scanden en maten afzonderlijk de afstand van de punt van het processus spinosus tot de aangrenzende transversale processen van het wervelsegment eronder. Demografische variabelen werden samengevat met gemiddelde en standaarddeviatie. De betrouwbaarheid van de interbeoordelaars werd beoordeeld met procentuele overeenstemming, Cohen's Kappa en Fleiss' Kappa. Werving en protocollen werden goedgekeurd door de MWU Institutional Review Board.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
- Midwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Onderwerpen zijn studenten van de Midwestern University die zijn geworven via e-mailaankondigingen, waarbij de antwoorden zijn geregistreerd via een beveiligd Google-formulier dat alleen toegankelijk was voor het netwerk van de Midwestern University.
De algemene demografie van deelnemers toonde 31 (47,0%) mannen en 35 (53,0%) vrouwen. Ras en etniciteit werden niet verzameld voor dit onderzoek, aangezien het geen variabele was die werd geëvalueerd of onderzocht. De leeftijdscategorie van de proefpersonen is 22-35 jaar, met een gemiddelde leeftijd van 26,61 (SD = 3,1) voor mannen en 25,71 (SD = 2,7) voor vrouwen. Het BMI-bereik is 15,9 - 36,9 kg/m2, met een gemiddelde BMI van 24,13 (SD = 4,2) in totaal, 25,46 (SD = 3,5) voor mannen en 22,95 (SD = 4,5) voor vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste- en tweedejaars studenten osteopathische geneeskunde die een notificatie per e-mail hebben ontvangen
- Masterstudenten die een e-mailnotificatie hebben ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van of momenteel gediagnosticeerd met scoliose, spondylose, spondylolisthesis, hernia, wervelfractuur of een operatie aan de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid tussen beoordelaars
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, die gemiddeld ongeveer 1 jaar duurde
|
We keken naar de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen echografie en osteopathisch structureel onderzoek van de thoracale wervelkolom.
|
Door afronding van de studie, die gemiddeld ongeveer 1 jaar duurde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AZ 1232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .