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Evaluación de una correlación entre el examen osteopático y la ecografía en la asimetría de la columna torácica (USOMM)

28 de marzo de 2021 actualizado por: Randall Nydam, Midwestern University

Contexto: la columna torácica es un área común de enfoque en la medicina manipulativa osteopática (OMM) para una variedad de condiciones. El diagnóstico de disfunción somática de la columna torácica se logra palpando la asimetría en las puntas de los procesos transversos. Estudios previos revelan que, en lugar de seguir la regla de los tres, las apófisis transversas de una vértebra torácica determinada generalmente se alinean con la apófisis espinosa de la vértebra superior. La ecografía se ha utilizado ampliamente como una herramienta de diagnóstico para monitorear las condiciones musculoesqueléticas. El ultrasonido tiene la ventaja de la ausencia de radiación y ha mostrado resultados comparables a las modalidades estándar de oro como la resonancia magnética en algunas áreas de la columna vertebral. En el caso de disfunción somática torácica, se puede utilizar la ecografía para determinar la ubicación de cada apófisis transversa vertebral y su relación con la apófisis espinosa. Estudios previos han investigado la correlación entre la medicina manipulativa osteopática y la ecografía de las regiones cervical, lumbar y sacra. Sin embargo, ningún estudio ha comparado todavía el examen estructural osteopático con el examen ultrasonográfico de la región vertebral torácica.

Objetivo: Determinar si existe una correlación confiable de los hallazgos palpatorios osteopáticos de los procesos transversos torácicos con las mediciones de la ecografía.

Métodos: Los sujetos fueron estudiantes voluntarios reclutados en el campus de Glendale de la Universidad Midwestern. Se usó un marcador no permanente no tóxico para marcar puntos de referencia óseos en la piel para que lo usaran los examinadores osteopáticos. Dos médicos osteópatas (OMM1, OMM2) realizaron por separado exámenes estructurales palpando las apófisis transversas T2-T5 para determinar la rotación vertebral. Dos ecografistas capacitados (US1, US2) escanearon y midieron por separado la distancia desde la punta de la apófisis espinosa hasta las apófisis transversas adyacentes del segmento vertebral inferior. Las variables demográficas se resumieron con media y desviación estándar. La confiabilidad entre examinadores se evaluó con porcentaje de acuerdo, Kappa de Cohen y Kappa de Fleiss. El reclutamiento y los protocolos fueron aprobados por la Junta de Revisión Institucional de MWU.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Midwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos son estudiantes de la Universidad de Midwestern que fueron reclutados a través de anuncios por correo electrónico, con respuestas registradas a través de un formulario seguro de Google al que solo se podía acceder en la red de la Universidad de Midwestern.

La demografía general de los participantes mostró 31 (47,0%) hombres y 35 (53,0%) mujeres. La raza y el origen étnico no se recopilaron para los fines de este estudio, ya que no era una variable evaluada o investigada. El rango de edad de los sujetos es de 22 a 35 años, con una edad media de 26,61 (SD = 3,1) para los hombres y 25,71 (SD = 2,7) para las mujeres. El rango de IMC es de 15,9 a 36,9 kg/m2, con un IMC medio de 24,13 (SD = 4,2) en general, 25,46 (SD = 3,5) para hombres y 22,95 (SD = 4,5) para mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina osteopática de primer y segundo año que recibieron una notificación por correo electrónico
  • Estudiantes de programas de maestría que recibieron una notificación por correo electrónico

Criterio de exclusión:

- Antecedentes o diagnóstico actual de escoliosis, espondilosis, espondilolistesis, hernia de disco, fractura de columna o cirugía de columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad entre examinadores
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, que fue un promedio de aproximadamente 1 año.
Analizamos la confiabilidad entre examinadores entre la ecografía y el examen estructural osteopático de la columna torácica.
A través de la finalización del estudio, que fue un promedio de aproximadamente 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randall Nydam, PhD, Midwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AZ 1232

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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