- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04823637
Evaluación de una correlación entre el examen osteopático y la ecografía en la asimetría de la columna torácica (USOMM)
Contexto: la columna torácica es un área común de enfoque en la medicina manipulativa osteopática (OMM) para una variedad de condiciones. El diagnóstico de disfunción somática de la columna torácica se logra palpando la asimetría en las puntas de los procesos transversos. Estudios previos revelan que, en lugar de seguir la regla de los tres, las apófisis transversas de una vértebra torácica determinada generalmente se alinean con la apófisis espinosa de la vértebra superior. La ecografía se ha utilizado ampliamente como una herramienta de diagnóstico para monitorear las condiciones musculoesqueléticas. El ultrasonido tiene la ventaja de la ausencia de radiación y ha mostrado resultados comparables a las modalidades estándar de oro como la resonancia magnética en algunas áreas de la columna vertebral. En el caso de disfunción somática torácica, se puede utilizar la ecografía para determinar la ubicación de cada apófisis transversa vertebral y su relación con la apófisis espinosa. Estudios previos han investigado la correlación entre la medicina manipulativa osteopática y la ecografía de las regiones cervical, lumbar y sacra. Sin embargo, ningún estudio ha comparado todavía el examen estructural osteopático con el examen ultrasonográfico de la región vertebral torácica.
Objetivo: Determinar si existe una correlación confiable de los hallazgos palpatorios osteopáticos de los procesos transversos torácicos con las mediciones de la ecografía.
Métodos: Los sujetos fueron estudiantes voluntarios reclutados en el campus de Glendale de la Universidad Midwestern. Se usó un marcador no permanente no tóxico para marcar puntos de referencia óseos en la piel para que lo usaran los examinadores osteopáticos. Dos médicos osteópatas (OMM1, OMM2) realizaron por separado exámenes estructurales palpando las apófisis transversas T2-T5 para determinar la rotación vertebral. Dos ecografistas capacitados (US1, US2) escanearon y midieron por separado la distancia desde la punta de la apófisis espinosa hasta las apófisis transversas adyacentes del segmento vertebral inferior. Las variables demográficas se resumieron con media y desviación estándar. La confiabilidad entre examinadores se evaluó con porcentaje de acuerdo, Kappa de Cohen y Kappa de Fleiss. El reclutamiento y los protocolos fueron aprobados por la Junta de Revisión Institucional de MWU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Midwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos son estudiantes de la Universidad de Midwestern que fueron reclutados a través de anuncios por correo electrónico, con respuestas registradas a través de un formulario seguro de Google al que solo se podía acceder en la red de la Universidad de Midwestern.
La demografía general de los participantes mostró 31 (47,0%) hombres y 35 (53,0%) mujeres. La raza y el origen étnico no se recopilaron para los fines de este estudio, ya que no era una variable evaluada o investigada. El rango de edad de los sujetos es de 22 a 35 años, con una edad media de 26,61 (SD = 3,1) para los hombres y 25,71 (SD = 2,7) para las mujeres. El rango de IMC es de 15,9 a 36,9 kg/m2, con un IMC medio de 24,13 (SD = 4,2) en general, 25,46 (SD = 3,5) para hombres y 22,95 (SD = 4,5) para mujeres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina osteopática de primer y segundo año que recibieron una notificación por correo electrónico
- Estudiantes de programas de maestría que recibieron una notificación por correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o diagnóstico actual de escoliosis, espondilosis, espondilolistesis, hernia de disco, fractura de columna o cirugía de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad entre examinadores
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, que fue un promedio de aproximadamente 1 año.
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Analizamos la confiabilidad entre examinadores entre la ecografía y el examen estructural osteopático de la columna torácica.
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A través de la finalización del estudio, que fue un promedio de aproximadamente 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall Nydam, PhD, Midwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- AZ 1232
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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