- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04826757
Účinnost koordinované péče ke snížení rizika dlouhodobého postižení u pacientů trpících bolestmi v kříži v primární péči (COLOMB)
Účinnost koordinované péče ke snížení rizika dlouhodobého postižení u pacientů trpících subakutní nebo recidivující akutní bolestí dolní části zad v primární péči
Běžné bolesti dolní části zad postihují asi 23 % běžné populace a mohou být spojeny s psychosociálními obtížemi a dlouhodobou pracovní neschopností. Její vedení ve Francii závisí především na praktických lékařích, někdy i na fyzioterapeutech.
Koordinovaná péče mezi praktickými lékaři, fyzioterapeuty a pracovnělékařskými službami by pomohla zlepšit cestu péče o pacienty a zdravotníky.
Hlavním cílem je zhodnotit dopad koordinované primární péče a nasazení na úrovni území u pacientů se subakutní nebo akutní recidivující bolestí dolní části zad ve srovnání se standardní péčí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Telefonní číslo: +33 0241735867
- E-mail: aline.ramond@univ-angers.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anthea LOIEZ
- Telefonní číslo: +33 0241735867
- E-mail: anthea.loiez@univ-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Bonchamp-lès-Laval, Francie
- Nábor
- Cluster Bonchamp
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cédric HAMON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Annelore DEFOIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margaux RIPAUD, MD
-
Kontakt:
- Ghislaine JUDALET, MD
- Telefonní číslo: +33 0243903280
- E-mail: dr.gh.judalet.illand@orange.fr
-
Breteil, Francie
- Nábor
- Cluster Vaunoise
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François TANGUY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Béatrice NEGARET, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luc GUICHARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Béatrice ALLARD COUALAN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roxane MORIN, MD
-
Kontakt:
- Laure FIQUET
- Telefonní číslo: +33 0299615926
- E-mail: laure.fiquet@univ-rennes1.fr
-
Brûlon, Francie
- Nábor
- Cluster BRULON
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul BOULARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire GASNIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pauline LEFEUVRE, MD
-
Kontakt:
- ANGOULVANT Cécile, MD
- Telefonní číslo: +33 0243956299
- E-mail: cecile.angoulvant@univ-angers.fr
-
Château-Gontier, Francie
- Nábor
- Cluster Château Gontier
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thibault BARBIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre DELAHAYE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire HAMARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Audrey LEPY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric MICHAUD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Christine SALVATO, MD
-
Kontakt:
- Héloïse ROGER, MD
- Telefonní číslo: +33 024370151506
- E-mail: docteur.roger.heloise@gmail.com
-
Châteauneuf-sur-Sarthe, Francie
- Nábor
- Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cyril BEGUE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sylvie MARTEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne Charlotte ROCFORT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yoldi BRETT, MD
-
Kontakt:
- Christine RENIER TISNE, MD
- Telefonní číslo: +33 0478080400
- E-mail: christine.renier@orange.fr
-
Clisson, Francie
- Nábor
- Cluster Clisson
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Didier JUTEL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elise KRAI-ASGARALY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sabine NAOUR-LEROY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emilie BEAGHE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Agnés PLOTEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarah NOEL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christophe ALLAIN, MD
-
Kontakt:
- Gilles BARNABE, MG
- Telefonní číslo: +33 0240540939
- E-mail: gilles.barnabe@wanadoo.fr
-
Conlie, Francie
- Nábor
- Cluster Conlie
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Guillaume FETIVEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Noémie QUEANT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christèle TOURNELLE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arthur VIGNAUD, MD
-
Kontakt:
- Jessica GUELFF, MD
- Telefonní číslo: +33 0243209520
- E-mail: docteur.guelff@gmail.com
-
Craon, Francie
- Nábor
- Cluster Craon Renaze Cosse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne PLESSIS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charlene LESAGE BESNIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean Michel MONNIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maryline MERIENNE COUSSE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien BERTRAND, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal GENDRY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rebecca NAUD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marine GESLOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florie ALGRAIN, MD
-
Kontakt:
- Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Telefonní číslo: +33 0253945252
- E-mail: aline.ramond@univ-angers.fr
-
Entrammes, Francie
- Nábor
- Cluster Entrammes Laval
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thi phi Bach NGUYEN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Josselin DELAHAYE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olivier PIVETEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Romain CLISSON, MD
-
Kontakt:
- Matthieu PEUROIS, MD
- Telefonní číslo: +33 0688895476
- E-mail: matthieu.peurois@univ-angers.fr
-
La Roche-sur-Yon, Francie
- Nábor
- Cluster Roche sur Yon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amandine PELLETIER, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeanne QUERE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angèle DUCRET, MD
-
Kontakt:
- Sandrine Sandrine, MD
- Telefonní číslo: +33 0251361547
- E-mail: sandrine.hild@univ-nantes.fr
-
Nantes, Francie
- Nábor
- Cluster Chantenay
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laure GEGAUFF, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas JAN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Héloïse SCHMELTZ, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tom LUCAS, MD
-
Kontakt:
- Jean Pascal FOURNIER, MD
- Telefonní číslo: +33 0240730602
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
-
Quévert, Francie
- Nábor
- Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jannice COUDERT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florence ADELINE DUFLOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samuel ROGER, MD
-
Kontakt:
- CHAPRON ANTHONY, MD
- Telefonní číslo: +33 0296870076
- E-mail: anthony.chapron@univ-rennes1.fr
-
Rennes, Francie
- Nábor
- Cluster Rennes Villejean
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Caroline JEHANNO, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna JARNO-JOSSE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Romain NIFENECKER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hoël CHARBONNEL, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel ALLORY, MD
- Telefonní číslo: +33 0664910897
- E-mail: emmanuel.allory@univ-rennes1.fr
-
Rennes, Francie
- Nábor
- Cluster Rennes Beauregard
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muriel CABOTTE CARILLON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Virginie MIMS LAROME, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre LE DOUARON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lisa LOUIS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
-
Kontakt:
- Sidonie CHHOR, MD
- Telefonní číslo: +33 0299676733
- E-mail: sidonie.chhor@univ-rennes1.fr
-
Roquefort-les-Pins, Francie
- Aktivní, ne nábor
- Cluster Les Collines
-
Saint-Florent-le-Vieil, Francie
- Nábor
- Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean BIMIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pauline DES BOUILLONS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laure JANUS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lila TILLARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien VERRIERE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucile BOURLOT, MD
-
Kontakt:
- Gwenaël BEAUVINEAU, MD
- Telefonní číslo: +33 0241725422
- E-mail: gwenael.bvn84@hotmail.com
-
Savenay, Francie
- Nábor
- Cluster Savenay
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marine GARDY, MG
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Karine AH-FAT, MG
-
Kontakt:
- Jérôme MICHENAUD, MD
- Telefonní číslo: +33 0272005555
- E-mail: jermiche@gmail.com
-
Segré, Francie
- Nábor
- Cluster SEGRE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Héloise GISLARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gilles GUSTIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jérôme NUEL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marjorie HEBERT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Virginie HEMERY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Audrey LILLE, MD
-
Kontakt:
- Stéphane FREZE, MD
- Telefonní číslo: +33 0241947540
- E-mail: stephane.freze@wanadoo.fr
-
Trélazé, Francie
- Nábor
- Cluster Angers- Trélazé
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandra NETO-ANNE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clément GUINEBERTEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carène EDIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Héloïse PREAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
-
Kontakt:
- Catherine DE CASABIANCA, MD
- Telefonní číslo: +33 0241473344
- E-mail: catherine.decasabianca@univ-angers.fr
-
Vence, Francie
- Nábor
- Cluster Vence
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabrice GASPERINI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emilie SCALABRE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raphaëlle VIDAL, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charlotte BRUN, MD
-
Kontakt:
- POUILLON MAUD, MD
- Telefonní číslo: +33 0695882985
- E-mail: maud.pouillon@unice.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient konzultuje zkoušejícího praktického lékaře pro subakutní bolest dolní části zad nebo akutní recidivující bolest dolní části zad
- Pacient s pracovní činností (včetně pracovní neschopnosti)
- Pacient závislý na pracovnělékařské službě
- Získání podpisu souhlasu s účastí na tomto hodnocení
- Pacient Registrován v systému sociálního zabezpečení
Kritéria nezařazení:
- Specifická bolest dolní části zad (zlomenina, infekce, osteoporóza, zánětlivé onemocnění, nádor)
- Bolest v kříži s ischias, kruralgie
- Kontraindikace aktivní reedukace
- Nemožnost sledování po dobu 12 měsíců
- Pacient plánuje odejít do důchodu do 12 měsíců po zápisu
- Neschopnost psát nebo číst francouzsky
- Dospělý pacient chráněný zákonem (opatrovník),
- Těhotné, kojící nebo rodící ženy
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoby podléhající opatřením právní ochrany
- Osoby neschopné dát souhlas
- Osoby v nucené psychiatrické péči
- Fyzioterapie fyzioterapeutem, který se této studie neúčastní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní péče
standardní péče o léčbu bolesti dolní části zad praktickými lékaři.
fyzioterapeuta a pracovnělékařské služby si může vyžádat sám pacient nebo praktický lékař.
|
|
|
Experimentální: koordinovaná péče
Koordinovaná péče mezi praktickými lékaři, fyzioterapeutem a pracovnělékařskými službami. Před zahájením studie bude provedeno intervenční školení pro každého pečovatele, aby si vypracoval koordinační nástroje a měl aktivní komunikaci. |
Koordinovaná péče mezi praktickými lékaři; fyzioterapeuti a pracovnělékařské služby. Včasný kontakt s pracovnělékařskou službou praktickým lékařem a využití pracovního retenčního nástroje Aktivní fyzioterapie (Individuální aktivní, intenzivní a pravidelný rehabilitační program s 15 sezeními po 1 hodině, tempem 2 nebo 3 sezení týdně) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná neschopnost v 1 roce
Časové okno: Zápis do sledování po 12 měsících
|
Poměr pacientů vykazujících zlepšení rovný nebo vyšší než 4 body podle Roland Morris Disability Questionnaire.
Minimální hodnota dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire je 0 a maximální hodnota je 24.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Zápis do sledování po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná neschopnost
Časové okno: Zápis do sledování po 3 měsících, Zápis do sledování po 6 měsících
|
Poměr pacientů vykazujících zlepšení rovný nebo vyšší než 4 body podle Roland Morris Disability Questionnaire.
Minimální hodnota dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire je 0 a maximální hodnota je 24.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Zápis do sledování po 3 měsících, Zápis do sledování po 6 měsících
|
|
Roland Morris skóre postižení v průběhu času
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vývoj dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire v průběhu času.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 24.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Bolest vnímána
Časové okno: Zápis - 3 měsíce, Zápis - 6 měsíců a Zápis -12 měsíců
|
Poměr pacientů vykazujících zlepšení rovný nebo vyšší než 2 body numerické škály bolesti Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Zápis - 3 měsíce, Zápis - 6 měsíců a Zápis -12 měsíců
|
|
Numerická stupnice bolesti v průběhu času
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vývoj numerické škály bolesti v čase.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Stav povolání
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Poměr pacientů, kteří mají aktivní zaměstnání (definováno tím, že mají zaměstnání a jsou přítomni v práci)
|
ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Míra zaměstnanosti
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vývoj míry zaměstnanosti v čase
|
Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Nemocenská
Časové okno: po dobu 12 měsíců po zařazení
|
počet dnů pracovní neschopnosti
|
po dobu 12 měsíců po zařazení
|
|
Zlepšení pacientů
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
Poměr zlepšených pacientů.
Zlepšení pacienti jsou definováni tím, že pacient vykazuje zlepšení rovné nebo vyšší než 4 body dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire a zlepšení rovné nebo vyšší než 2 body numerické škály bolesti a má aktivní zaměstnání.
|
ve 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Vývoj zlepšeného poměru pacientů
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vývoj poměru zlepšených pacientů v průběhu času Zlepšení pacienti jsou definováni tím, že pacient vykazuje zlepšení rovné nebo vyšší než 4 body dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire a zlepšení rovné nebo vyšší než 2 body numerické škály bolesti a má aktivní zaměstnání
|
Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Skóre mentální složky krátké formy -12
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vývoj mentálních skóre v čase Skóre mentální složky je určeno 4 kategoriemi krátké formy -12.
Minimální hodnota každé kategorie je 0 a maximální hodnota je 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Skóre fyzické složky krátké formy -12
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vývoj fyzického skóre v čase.
Skóre fyzické složky je určeno 4 kategoriemi Short Form -12.
Minimální hodnota každé kategorie je 0 a maximální hodnota je 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Zápis, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Skóre profesní složky dotazníku Fear Avoidance Beliefs
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 12 měsíců
|
Vývoj skóre profesní složky v čase. Profesní složka je hodnocena pomocí dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 42. Vyšší skóre znamená horší výsledek |
Zápis, 3 měsíce, 12 měsíců
|
|
Skóre složky fyzické aktivity dotazníku Fear Avoidance Beliefs
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 12 měsíců
|
Vývoj skóre složky fyzické aktivity v čase. Složka fyzické aktivity je hodnocena pomocí dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 24. Vyšší skóre znamená horší výsledek |
Zápis, 3 měsíce, 12 měsíců
|
|
Skóre složky úzkosti na škále nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Zápis 3 měsíce, 12 měsíců
|
Vývoj skóre úzkosti v čase Úzkostná složka se hodnotí pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Zápis 3 měsíce, 12 měsíců
|
|
Skóre depresivní složky škály nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 12 měsíců
|
Vývoj skóre deprese v čase Komponenta deprese je hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Zápis, 3 měsíce, 12 měsíců
|
|
Skóre koordinační péče koordinace zaměřené na pacienta pomocí dotazníku pečovatelského týmu
Časové okno: Zápis, 3 měsíce, 12 měsíců
|
Vývoj skóre koordinační péče v čase Toto skóre se hodnotí pomocí dotazníku koordinace zaměřené na pacienta pomocí dotazníku pečovatelského týmu. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Zápis, 3 měsíce, 12 měsíců
|
|
Spokojenost praktického lékaře s péčí o pacienty
Časové okno: TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
Vývoj spokojenosti praktického lékaře pomocí numerické škály Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
|
Spokojenost fyzioterapeuta s péčí o pacienty
Časové okno: TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
Vývoj spokojenosti fyzioterapeuta pomocí numerické škály Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
|
Profesionálové vyškolení pro zásah
Časové okno: Základní intervenční formace
|
počet odborníků vyškolených pro zásah
|
Základní intervenční formace
|
|
Skóre biomechanické složky skóre Pain Attitudes and Beliefs - pro intervenční fyzioterapeuty
Časové okno: TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
Vývoj skóre biomechanických komponent pro intervenční fyzioterapeuty.
Biomechanická složka je hodnocena pomocí Pain Attitudes and Beliefs Score.
Minimální hodnota je 10 a maximální hodnota je 60.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
|
Skóre biopsychosociální složky skóre Pain Attitudes and Beliefs - pro intervenční fyzioterapeuty
Časové okno: TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
Vývoj skóre biopsychosociální složky pro intervenční fyzioterapeuty.
Biopsychosociální složka se hodnotí pomocí skóre Pain Attitudes and Beliefs. Minimální hodnota je 9 a maximální hodnota je 54.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
|
Skóre biopsychosociální složky skóre Pain Attitudes and Beliefs - pro praktické lékaře
Časové okno: TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
Vývoj skóre biopsychosociální složky pro praktické lékaře.
Biopsychosociální složka se hodnotí pomocí skóre Pain Attitudes and Beliefs. Minimální hodnota je 9 a maximální hodnota je 54.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
|
Skóre biomechanické složky skóre Pain Attitudes and Beliefs - pro praktické lékaře
Časové okno: TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
Vývoj skóre biomechanických komponent pro praktické lékaře.
Biomechanická složka je hodnocena pomocí Pain Attitudes and Beliefs Score.
Minimální hodnota je 10 a maximální hodnota je 60.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
TO = základní linie (zahájení klastru); T1 = 1 rok (6 měsíců po zařazení pacienta 5. clusteru); T2 = po dokončení studie, v průměru 3 roky (12 měsíců po posledním zařazení pacienta do skupiny)
|
|
Odborné dialogy
Časové okno: během 12 měsíců sledování
|
Existence a typy dialogů mezi praktickým lékařem a dalšími odborníky
|
během 12 měsíců sledování
|
|
Počet konzultací nebo sezení
Časové okno: během 12 měsíců sledování
|
Počet konzultací nebo sezení
|
během 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01039-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Koordinovaná péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína