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Wirksamkeit einer koordinierten Versorgung zur Verringerung des Risikos einer anhaltenden Behinderung bei Patienten mit Rückenschmerzen in der Primärversorgung (COLOMB)

15. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Wirksamkeit einer koordinierten Versorgung zur Verringerung des Risikos einer längeren Behinderung bei Patienten, die in der Primärversorgung an subakuten oder wiederkehrenden akuten Rückenschmerzen leiden

Häufige Rückenschmerzen betreffen etwa 23 % der Allgemeinbevölkerung und können mit psychosozialen Schwierigkeiten und längerer Arbeitsunfähigkeit einhergehen. Seine Behandlung in Frankreich hängt hauptsächlich von Hausärzten und manchmal von Physiotherapeuten ab.

Eine koordinierte Versorgung zwischen Hausärzten, Physiotherapeuten und arbeitsmedizinischen Diensten würde dazu beitragen, den Versorgungsweg für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe zu verbessern.

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer koordinierten Grundversorgung, die auf regionaler Ebene eingesetzt wird, bei Patienten mit subakuten oder akuten rezidivierenden Rückenschmerzen im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bonchamp-lès-Laval, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Bonchamp
        • Unterermittler:
          • Cédric HAMON, MD
        • Unterermittler:
          • Annelore DEFOIN, MD
        • Unterermittler:
          • Margaux RIPAUD, MD
        • Kontakt:
      • Breteil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Vaunoise
        • Unterermittler:
          • François TANGUY, MD
        • Unterermittler:
          • Béatrice NEGARET, MD
        • Unterermittler:
          • Luc GUICHARD, MD
        • Unterermittler:
          • Béatrice ALLARD COUALAN, MD
        • Unterermittler:
          • Roxane MORIN, MD
        • Kontakt:
      • Brûlon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster BRULON
        • Unterermittler:
          • Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
        • Unterermittler:
          • Paul BOULARD, MD
        • Unterermittler:
          • Claire GASNIER, MD
        • Unterermittler:
          • Pauline LEFEUVRE, MD
        • Kontakt:
      • Château-Gontier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Château Gontier
        • Unterermittler:
          • Thibault BARBIER, MD
        • Unterermittler:
          • Pierre DELAHAYE, MD
        • Unterermittler:
          • Claire HAMARD, MD
        • Unterermittler:
          • Audrey LEPY, MD
        • Unterermittler:
          • Eric MICHAUD, MD
        • Unterermittler:
          • Marie Christine SALVATO, MD
        • Kontakt:
      • Châteauneuf-sur-Sarthe, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
        • Unterermittler:
          • Cyril BEGUE, MD
        • Unterermittler:
          • Sylvie MARTEAU, MD
        • Unterermittler:
          • Anne Charlotte ROCFORT, MD
        • Unterermittler:
          • Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
        • Unterermittler:
          • Yoldi BRETT, MD
        • Kontakt:
      • Clisson, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Clisson
        • Unterermittler:
          • Didier JUTEL, MD
        • Unterermittler:
          • Elise KRAI-ASGARALY, MD
        • Unterermittler:
          • Sabine NAOUR-LEROY, MD
        • Unterermittler:
          • Emilie BEAGHE, MD
        • Unterermittler:
          • Agnés PLOTEAU, MD
        • Unterermittler:
          • Sarah NOEL, MD
        • Unterermittler:
          • Christophe ALLAIN, MD
        • Kontakt:
      • Conlie, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Conlie
        • Unterermittler:
          • Guillaume FETIVEAU, MD
        • Unterermittler:
          • Noémie QUEANT, MD
        • Unterermittler:
          • Christèle TOURNELLE, MD
        • Unterermittler:
          • Arthur VIGNAUD, MD
        • Kontakt:
      • Craon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Craon Renaze Cosse
        • Unterermittler:
          • Anne PLESSIS, MD
        • Unterermittler:
          • Charlene LESAGE BESNIER, MD
        • Unterermittler:
          • Jean Michel MONNIER, MD
        • Unterermittler:
          • Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
        • Unterermittler:
          • Maryline MERIENNE COUSSE, MD
        • Unterermittler:
          • Julien BERTRAND, MD
        • Unterermittler:
          • Pascal GENDRY, MD
        • Unterermittler:
          • Rebecca NAUD, MD
        • Unterermittler:
          • Marine GESLOT, MD
        • Unterermittler:
          • Florie ALGRAIN, MD
        • Kontakt:
      • Entrammes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Entrammes Laval
        • Unterermittler:
          • Thi phi Bach NGUYEN, MD
        • Unterermittler:
          • Josselin DELAHAYE, MD
        • Unterermittler:
          • Olivier PIVETEAU, MD
        • Unterermittler:
          • Romain CLISSON, MD
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Roche sur Yon
        • Hauptermittler:
          • Amandine PELLETIER, MD
        • Hauptermittler:
          • Jeanne QUERE, MD
        • Unterermittler:
          • Angèle DUCRET, MD
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Chantenay
        • Unterermittler:
          • Laure GEGAUFF, MD
        • Unterermittler:
          • Thomas JAN, MD
        • Unterermittler:
          • Héloïse SCHMELTZ, MD
        • Unterermittler:
          • Tom LUCAS, MD
        • Kontakt:
      • Quévert, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
        • Unterermittler:
          • Jannice COUDERT, MD
        • Unterermittler:
          • Florence ADELINE DUFLOT, MD
        • Unterermittler:
          • Samuel ROGER, MD
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Rennes Villejean
        • Unterermittler:
          • Caroline JEHANNO, MD
        • Unterermittler:
          • Anna JARNO-JOSSE, MD
        • Unterermittler:
          • Romain NIFENECKER, MD
        • Unterermittler:
          • Hoël CHARBONNEL, MD
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Rennes Beauregard
        • Unterermittler:
          • Muriel CABOTTE CARILLON, MD
        • Unterermittler:
          • Virginie MIMS LAROME, MD
        • Unterermittler:
          • Pierre LE DOUARON, MD
        • Unterermittler:
          • Lisa LOUIS, MD
        • Unterermittler:
          • Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
        • Kontakt:
      • Roquefort-les-Pins, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cluster Les Collines
      • Saint-Florent-le-Vieil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
        • Unterermittler:
          • Jean BIMIER, MD
        • Unterermittler:
          • Pauline DES BOUILLONS, MD
        • Unterermittler:
          • Laure JANUS, MD
        • Unterermittler:
          • Lila TILLARD, MD
        • Unterermittler:
          • Julien VERRIERE, MD
        • Unterermittler:
          • Lucile BOURLOT, MD
        • Kontakt:
      • Savenay, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Savenay
        • Unterermittler:
          • Marine GARDY, MG
        • Unterermittler:
          • Karine AH-FAT, MG
        • Kontakt:
      • Segré, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster SEGRE
        • Unterermittler:
          • Héloise GISLARD, MD
        • Unterermittler:
          • Gilles GUSTIN, MD
        • Unterermittler:
          • Jérôme NUEL, MD
        • Unterermittler:
          • Marjorie HEBERT, MD
        • Unterermittler:
          • Virginie HEMERY, MD
        • Unterermittler:
          • Audrey LILLE, MD
        • Kontakt:
      • Trélazé, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Angers- Trélazé
        • Unterermittler:
          • Sandra NETO-ANNE, MD
        • Unterermittler:
          • Clément GUINEBERTEAU, MD
        • Unterermittler:
          • Carène EDIN, MD
        • Unterermittler:
          • Héloïse PREAU, MD
        • Unterermittler:
          • Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
        • Kontakt:
      • Vence, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cluster Vence
        • Unterermittler:
          • Fabrice GASPERINI, MD
        • Unterermittler:
          • Emilie SCALABRE, MD
        • Unterermittler:
          • Raphaëlle VIDAL, MD
        • Unterermittler:
          • Charlotte BRUN, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient konsultiert einen Prüfarzt wegen subakuter Rückenschmerzen oder akuter rezidivierender Rückenschmerzen
  • Patient mit beruflicher Tätigkeit (inkl. Krankschreibung)
  • Patient abhängig vom Betriebsärztlichen Dienst
  • Einholung der Unterschrift der Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie
  • Patient bei der Sozialversicherung registriert

Nichtaufnahmekriterien:

  • Spezifische Kreuzschmerzen (Fraktur, Infektion, Osteoporose, entzündliche Erkrankung, Tumor)
  • Schmerzen im unteren Rücken mit Ischias, cruralgia
  • Kontraindikation für aktive Umerziehung
  • Unmöglichkeit, während 12 Monaten nachzufassen
  • Patient, der plant, innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung in Rente zu gehen
  • Unfähigkeit, Französisch zu schreiben oder zu lesen
  • Gesetzlich geschützter erwachsener Patient (Vormundschaft),
  • Schwangere, stillende oder gebärende Frauen
  • Personen, denen die Freiheit durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung entzogen ist
  • Personen, die gesetzlichen Schutzmaßnahmen unterliegen
  • Personen, die nicht einwilligen können
  • Personen in psychiatrischer Zwangsbehandlung
  • Physiotherapie durch einen Physiotherapeuten, der nicht an dieser Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Standardversorgung für die Behandlung von Rückenschmerzen durch Allgemeinmediziner (GPs). der Physiotherapeut und der arbeitsmedizinische Dienst können vom Patienten oder Hausarzt selbstständig in Anspruch genommen werden.
Experimental: koordinierte Betreuung

Koordinierte Versorgung zwischen Hausärzten, Physiotherapeuten und arbeitsmedizinischen Diensten.

Vor Beginn der Studie wird für alle Pflegefachkräfte ein Interventionstraining durchgeführt, um Koordinationsinstrumente zu erarbeiten und eine aktive Kommunikation zu führen.

Koordinierte Versorgung zwischen Hausärzten; Physiotherapeuten und arbeitsmedizinische Dienste.

Frühzeitiger Kontakt zum arbeitsmedizinischen Dienst durch den Hausarzt und Nutzung des Arbeitserhaltungsinstruments Aktive Physiotherapie (Individuelles aktives, intensives und regelmäßiges Rehabilitationsprogramm mit 15 Sitzungen à 1 Stunde, mit einem Satz von 2 oder 3 Sitzungen pro Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Unfähigkeit mit 1 Jahr
Zeitfenster: Einschreibung bis 12 Monate Follow-up
Anteil der Patienten mit einer Verbesserung von mindestens 4 Punkten des Roland Morris Disability Questionnaire. Der Mindestwert des Roland Morris Disability Questionnaire ist 0 und der Höchstwert ist 24. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Einschreibung bis 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Unfähigkeit
Zeitfenster: Registrierung bis 3 Monate Follow-up, Registrierung bis 6 Monate Follow-up
Anteil der Patienten mit einer Verbesserung von mindestens 4 Punkten des Roland Morris Disability Questionnaire. Der Mindestwert des Roland Morris Disability Questionnaire ist 0 und der Höchstwert ist 24. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Registrierung bis 3 Monate Follow-up, Registrierung bis 6 Monate Follow-up
Roland Morris Disability Score im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Entwicklung des Roland Morris Disability Questionnaire im Laufe der Zeit. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 24. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Schmerz wahrgenommen
Zeitfenster: Einschreibung – 3 Monate, Einschreibung – 6 Monate und Einschreibung – 12 Monate
Anteil der Patienten, die eine Verbesserung von mindestens 2 Punkten der numerischen Schmerzskala aufweisen Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Einschreibung – 3 Monate, Einschreibung – 6 Monate und Einschreibung – 12 Monate
Numerische Schmerzskala im Zeitverlauf
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Entwicklung der numerischen Schmerzskala im Laufe der Zeit. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Berufsstatus
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Anteil der erwerbstätigen Patienten (definiert durch eine Erwerbstätigkeit haben und bei der Arbeit anwesend sein)
nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Beschäftigungsrate
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Entwicklung der Beschäftigungsquote im Laufe der Zeit
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Krankenstand
Zeitfenster: während 12 Monaten nach Aufnahme
Anzahl der Krankheitstage
während 12 Monaten nach Aufnahme
Verbesserte Patienten
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Anteil verbesserter Patienten. Patienten mit Besserung sind definiert als Patienten, die eine Verbesserung von mindestens 4 Punkten des Roland Morris-Behindertenfragebogens und eine Verbesserung von mindestens 2 Punkten der numerischen Schmerzskala aufweisen und eine aktive berufliche Tätigkeit ausüben
nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Entwicklung des verbesserten Patientenverhältnisses
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Entwicklung des Verhältnisses verbesserter Patienten im Laufe der Zeit Patienten mit Verbesserung sind definiert als Patienten, die eine Verbesserung von mindestens 4 Punkten des Roland Morris Disability Questionnaire und eine Verbesserung von mindestens 2 Punkten der numerischen Schmerzskala und eine aktive berufliche Tätigkeit aufweisen
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Punktzahl der mentalen Komponente der Kurzform -12
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Entwicklung der mentalen Werte im Laufe der Zeit Die Punktzahl der mentalen Komponente wird durch 4 Kategorien von Short Form -12 bestimmt. Der Mindestwert jeder Kategorie ist 0 und der Höchstwert 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Physischer Komponentenwert der Kurzform -12
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Entwicklung der körperlichen Werte im Laufe der Zeit. Die Punktzahl der physischen Komponente wird durch 4 Kategorien von Short Form -12 bestimmt. Der Mindestwert jeder Kategorie ist 0 und der Höchstwert 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Berufsbezogener Komponentenwert des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate

Entwicklung der Berufskomponentenpunktzahl im Laufe der Zeit. Die berufliche Komponente wird mit dem Fear Avoidance Beliefs Questionnaire bewertet.

Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 42. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
Score der Komponente der körperlichen Aktivität des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate

Entwicklung der Punktzahl der Komponente für körperliche Aktivität im Laufe der Zeit. Die körperliche Aktivitätskomponente wird mit dem Fear Avoidance Beliefs Questionnaire bewertet.

Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 24. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis

Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
Angstkomponenten-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Einschreibung 3 Monate, 12 Monate
Entwicklung des Angstwerts im Laufe der Zeit Die Angstkomponente wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 21. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Einschreibung 3 Monate, 12 Monate
Depressionskomponenten-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
Entwicklung des Depressions-Scores im Laufe der Zeit Die Depressionskomponente wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 21. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
Koordinationspflege-Score der patientenzentrierten Koordination durch einen Fragebogen des Pflegeteams
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate

Entwicklung des Koordinationspflege-Scores im Laufe der Zeit Dieser Score wird anhand des Fragebogens „Patientenzentrierte Koordination durch ein Pflegeteam“ bewertet.

Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 42. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis

Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
GP-Zufriedenheit in Bezug auf die Patientenversorgung
Zeitfenster: T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Entwicklung der GP-Zufriedenheit anhand einer numerischen Skala Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Zufriedenheit des Physiotherapeuten in Bezug auf die Patientenversorgung
Zeitfenster: T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Entwicklung der Zufriedenheit von Physiotherapeuten anhand einer numerischen Skala Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Fachleute, die für Interventionen ausgebildet sind
Zeitfenster: Baseline-Interventionsformationen
Zahl der für die Intervention ausgebildeten Fachkräfte
Baseline-Interventionsformationen
Biomechanischer Komponenten-Score des Schmerzeinstellungs- und Überzeugungs-Scores – für Interventionsphysiotherapeuten
Zeitfenster: T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Entwicklung des biomechanischen Komponentenwerts für Interventionsphysiotherapeuten. Die biomechanische Komponente wird anhand des Pain Attitudes and Beliefs Score bewertet. Der Mindestwert ist 10 und der Höchstwert ist 60. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Biopsychosozialer Komponenten-Score des Schmerzeinstellungs- und Überzeugungs-Scores – für Interventions-Physiotherapeuten
Zeitfenster: T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Entwicklung des biopsychosozialen Komponentenwerts für Interventionsphysiotherapeuten. Die biopsychosoziale Komponente wird anhand des Pain Attitudes and Beliefs Score bewertet. Der Mindestwert beträgt 9 und der Höchstwert 54. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Biopsychosozialer Komponenten-Score des Schmerzeinstellungs- und Überzeugungs-Scores – für Allgemeinmediziner
Zeitfenster: T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Entwicklung des biopsychosozialen Komponenten-Scores für Allgemeinmediziner. Die biopsychosoziale Komponente wird anhand des Pain Attitudes and Beliefs Score bewertet. Der Mindestwert beträgt 9 und der Höchstwert 54. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Biomechanischer Komponenten-Score des Schmerzeinstellungs- und Überzeugungs-Scores – für Allgemeinmediziner
Zeitfenster: T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Entwicklung des biomechanischen Komponenten-Scores für Allgemeinmediziner. Die biomechanische Komponente wird anhand des Pain Attitudes and Beliefs Score bewertet. Der Mindestwert ist 10 und der Höchstwert ist 60. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
T0 = ​​Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
Professionelle Dialoge
Zeitfenster: während der 12-monatigen Nachbeobachtung
Existenz und Arten von Dialogen zwischen Hausärzten und anderen Fachleuten
während der 12-monatigen Nachbeobachtung
Anzahl der Konsultationen oder Sitzungen
Zeitfenster: während der 12-monatigen Nachbeobachtung
Anzahl der Konsultationen oder Sitzungen
während der 12-monatigen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage geteilt. Es werden nur de-identifizierte Daten geteilt. Alle während der Studie gesammelten Daten können geteilt werden. Das Protokoll wird zunächst geteilt. Andere Dokumente können zu einem späteren Zeitpunkt auf Anfrage geteilt werden (z. B. die CRF, um einem Mitarbeiter die Daten auszuwählen, auf die er zugreifen möchte). Die Empfänger der Daten sind Forscher. Die Daten stehen für jeden vom Untersuchungsforscher als relevanten Zweck zur Verfügung, basierend auf einem vom Antragsteller bereitgestellten Protokoll nach Überprüfung der Einhaltung regulierender Genehmigungen, einschließlich der günstigen Stellungnahme eines Ethikausschusses.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Unterzeichnung eines ausgehandelten Datenübertragungsvertrags (Datenzugriffsvereinbarung) für die in der Vereinbarung festgelegte Dauer geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über eine sichere Übertragung zur Verfügung gestellt (Sharing -Plattform, die vom Universitätsklinikum genehmigt wurde: Bluefiles oder Oodrive).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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