- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04826757
Wirksamkeit einer koordinierten Versorgung zur Verringerung des Risikos einer anhaltenden Behinderung bei Patienten mit Rückenschmerzen in der Primärversorgung (COLOMB)
Wirksamkeit einer koordinierten Versorgung zur Verringerung des Risikos einer längeren Behinderung bei Patienten, die in der Primärversorgung an subakuten oder wiederkehrenden akuten Rückenschmerzen leiden
Häufige Rückenschmerzen betreffen etwa 23 % der Allgemeinbevölkerung und können mit psychosozialen Schwierigkeiten und längerer Arbeitsunfähigkeit einhergehen. Seine Behandlung in Frankreich hängt hauptsächlich von Hausärzten und manchmal von Physiotherapeuten ab.
Eine koordinierte Versorgung zwischen Hausärzten, Physiotherapeuten und arbeitsmedizinischen Diensten würde dazu beitragen, den Versorgungsweg für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe zu verbessern.
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer koordinierten Grundversorgung, die auf regionaler Ebene eingesetzt wird, bei Patienten mit subakuten oder akuten rezidivierenden Rückenschmerzen im Vergleich zur Standardversorgung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Telefonnummer: +33 0241735867
- E-Mail: aline.ramond@univ-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anthea LOIEZ
- Telefonnummer: +33 0241735867
- E-Mail: anthea.loiez@univ-angers.fr
Studienorte
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-
-
Bonchamp-lès-Laval, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Bonchamp
-
Unterermittler:
- Cédric HAMON, MD
-
Unterermittler:
- Annelore DEFOIN, MD
-
Unterermittler:
- Margaux RIPAUD, MD
-
Kontakt:
- Ghislaine JUDALET, MD
- Telefonnummer: +33 0243903280
- E-Mail: dr.gh.judalet.illand@orange.fr
-
Breteil, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Vaunoise
-
Unterermittler:
- François TANGUY, MD
-
Unterermittler:
- Béatrice NEGARET, MD
-
Unterermittler:
- Luc GUICHARD, MD
-
Unterermittler:
- Béatrice ALLARD COUALAN, MD
-
Unterermittler:
- Roxane MORIN, MD
-
Kontakt:
- Laure FIQUET
- Telefonnummer: +33 0299615926
- E-Mail: laure.fiquet@univ-rennes1.fr
-
Brûlon, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster BRULON
-
Unterermittler:
- Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
-
Unterermittler:
- Paul BOULARD, MD
-
Unterermittler:
- Claire GASNIER, MD
-
Unterermittler:
- Pauline LEFEUVRE, MD
-
Kontakt:
- ANGOULVANT Cécile, MD
- Telefonnummer: +33 0243956299
- E-Mail: cecile.angoulvant@univ-angers.fr
-
Château-Gontier, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Château Gontier
-
Unterermittler:
- Thibault BARBIER, MD
-
Unterermittler:
- Pierre DELAHAYE, MD
-
Unterermittler:
- Claire HAMARD, MD
-
Unterermittler:
- Audrey LEPY, MD
-
Unterermittler:
- Eric MICHAUD, MD
-
Unterermittler:
- Marie Christine SALVATO, MD
-
Kontakt:
- Héloïse ROGER, MD
- Telefonnummer: +33 024370151506
- E-Mail: docteur.roger.heloise@gmail.com
-
Châteauneuf-sur-Sarthe, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
-
Unterermittler:
- Cyril BEGUE, MD
-
Unterermittler:
- Sylvie MARTEAU, MD
-
Unterermittler:
- Anne Charlotte ROCFORT, MD
-
Unterermittler:
- Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
-
Unterermittler:
- Yoldi BRETT, MD
-
Kontakt:
- Christine RENIER TISNE, MD
- Telefonnummer: +33 0478080400
- E-Mail: christine.renier@orange.fr
-
Clisson, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Clisson
-
Unterermittler:
- Didier JUTEL, MD
-
Unterermittler:
- Elise KRAI-ASGARALY, MD
-
Unterermittler:
- Sabine NAOUR-LEROY, MD
-
Unterermittler:
- Emilie BEAGHE, MD
-
Unterermittler:
- Agnés PLOTEAU, MD
-
Unterermittler:
- Sarah NOEL, MD
-
Unterermittler:
- Christophe ALLAIN, MD
-
Kontakt:
- Gilles BARNABE, MG
- Telefonnummer: +33 0240540939
- E-Mail: gilles.barnabe@wanadoo.fr
-
Conlie, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Conlie
-
Unterermittler:
- Guillaume FETIVEAU, MD
-
Unterermittler:
- Noémie QUEANT, MD
-
Unterermittler:
- Christèle TOURNELLE, MD
-
Unterermittler:
- Arthur VIGNAUD, MD
-
Kontakt:
- Jessica GUELFF, MD
- Telefonnummer: +33 0243209520
- E-Mail: docteur.guelff@gmail.com
-
Craon, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Craon Renaze Cosse
-
Unterermittler:
- Anne PLESSIS, MD
-
Unterermittler:
- Charlene LESAGE BESNIER, MD
-
Unterermittler:
- Jean Michel MONNIER, MD
-
Unterermittler:
- Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
-
Unterermittler:
- Maryline MERIENNE COUSSE, MD
-
Unterermittler:
- Julien BERTRAND, MD
-
Unterermittler:
- Pascal GENDRY, MD
-
Unterermittler:
- Rebecca NAUD, MD
-
Unterermittler:
- Marine GESLOT, MD
-
Unterermittler:
- Florie ALGRAIN, MD
-
Kontakt:
- Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Telefonnummer: +33 0253945252
- E-Mail: aline.ramond@univ-angers.fr
-
Entrammes, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Entrammes Laval
-
Unterermittler:
- Thi phi Bach NGUYEN, MD
-
Unterermittler:
- Josselin DELAHAYE, MD
-
Unterermittler:
- Olivier PIVETEAU, MD
-
Unterermittler:
- Romain CLISSON, MD
-
Kontakt:
- Matthieu PEUROIS, MD
- Telefonnummer: +33 0688895476
- E-Mail: matthieu.peurois@univ-angers.fr
-
La Roche-sur-Yon, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Roche sur Yon
-
Hauptermittler:
- Amandine PELLETIER, MD
-
Hauptermittler:
- Jeanne QUERE, MD
-
Unterermittler:
- Angèle DUCRET, MD
-
Kontakt:
- Sandrine Sandrine, MD
- Telefonnummer: +33 0251361547
- E-Mail: sandrine.hild@univ-nantes.fr
-
Nantes, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Chantenay
-
Unterermittler:
- Laure GEGAUFF, MD
-
Unterermittler:
- Thomas JAN, MD
-
Unterermittler:
- Héloïse SCHMELTZ, MD
-
Unterermittler:
- Tom LUCAS, MD
-
Kontakt:
- Jean Pascal FOURNIER, MD
- Telefonnummer: +33 0240730602
- E-Mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
-
Quévert, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
-
Unterermittler:
- Jannice COUDERT, MD
-
Unterermittler:
- Florence ADELINE DUFLOT, MD
-
Unterermittler:
- Samuel ROGER, MD
-
Kontakt:
- CHAPRON ANTHONY, MD
- Telefonnummer: +33 0296870076
- E-Mail: anthony.chapron@univ-rennes1.fr
-
Rennes, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Rennes Villejean
-
Unterermittler:
- Caroline JEHANNO, MD
-
Unterermittler:
- Anna JARNO-JOSSE, MD
-
Unterermittler:
- Romain NIFENECKER, MD
-
Unterermittler:
- Hoël CHARBONNEL, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel ALLORY, MD
- Telefonnummer: +33 0664910897
- E-Mail: emmanuel.allory@univ-rennes1.fr
-
Rennes, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Rennes Beauregard
-
Unterermittler:
- Muriel CABOTTE CARILLON, MD
-
Unterermittler:
- Virginie MIMS LAROME, MD
-
Unterermittler:
- Pierre LE DOUARON, MD
-
Unterermittler:
- Lisa LOUIS, MD
-
Unterermittler:
- Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
-
Kontakt:
- Sidonie CHHOR, MD
- Telefonnummer: +33 0299676733
- E-Mail: sidonie.chhor@univ-rennes1.fr
-
Roquefort-les-Pins, Frankreich
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cluster Les Collines
-
Saint-Florent-le-Vieil, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
-
Unterermittler:
- Jean BIMIER, MD
-
Unterermittler:
- Pauline DES BOUILLONS, MD
-
Unterermittler:
- Laure JANUS, MD
-
Unterermittler:
- Lila TILLARD, MD
-
Unterermittler:
- Julien VERRIERE, MD
-
Unterermittler:
- Lucile BOURLOT, MD
-
Kontakt:
- Gwenaël BEAUVINEAU, MD
- Telefonnummer: +33 0241725422
- E-Mail: gwenael.bvn84@hotmail.com
-
Savenay, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Savenay
-
Unterermittler:
- Marine GARDY, MG
-
Unterermittler:
- Karine AH-FAT, MG
-
Kontakt:
- Jérôme MICHENAUD, MD
- Telefonnummer: +33 0272005555
- E-Mail: jermiche@gmail.com
-
Segré, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster SEGRE
-
Unterermittler:
- Héloise GISLARD, MD
-
Unterermittler:
- Gilles GUSTIN, MD
-
Unterermittler:
- Jérôme NUEL, MD
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Unterermittler:
- Marjorie HEBERT, MD
-
Unterermittler:
- Virginie HEMERY, MD
-
Unterermittler:
- Audrey LILLE, MD
-
Kontakt:
- Stéphane FREZE, MD
- Telefonnummer: +33 0241947540
- E-Mail: stephane.freze@wanadoo.fr
-
Trélazé, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Angers- Trélazé
-
Unterermittler:
- Sandra NETO-ANNE, MD
-
Unterermittler:
- Clément GUINEBERTEAU, MD
-
Unterermittler:
- Carène EDIN, MD
-
Unterermittler:
- Héloïse PREAU, MD
-
Unterermittler:
- Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
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Kontakt:
- Catherine DE CASABIANCA, MD
- Telefonnummer: +33 0241473344
- E-Mail: catherine.decasabianca@univ-angers.fr
-
Vence, Frankreich
- Rekrutierung
- Cluster Vence
-
Unterermittler:
- Fabrice GASPERINI, MD
-
Unterermittler:
- Emilie SCALABRE, MD
-
Unterermittler:
- Raphaëlle VIDAL, MD
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Unterermittler:
- Charlotte BRUN, MD
-
Kontakt:
- POUILLON MAUD, MD
- Telefonnummer: +33 0695882985
- E-Mail: maud.pouillon@unice.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient konsultiert einen Prüfarzt wegen subakuter Rückenschmerzen oder akuter rezidivierender Rückenschmerzen
- Patient mit beruflicher Tätigkeit (inkl. Krankschreibung)
- Patient abhängig vom Betriebsärztlichen Dienst
- Einholung der Unterschrift der Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie
- Patient bei der Sozialversicherung registriert
Nichtaufnahmekriterien:
- Spezifische Kreuzschmerzen (Fraktur, Infektion, Osteoporose, entzündliche Erkrankung, Tumor)
- Schmerzen im unteren Rücken mit Ischias, cruralgia
- Kontraindikation für aktive Umerziehung
- Unmöglichkeit, während 12 Monaten nachzufassen
- Patient, der plant, innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung in Rente zu gehen
- Unfähigkeit, Französisch zu schreiben oder zu lesen
- Gesetzlich geschützter erwachsener Patient (Vormundschaft),
- Schwangere, stillende oder gebärende Frauen
- Personen, denen die Freiheit durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung entzogen ist
- Personen, die gesetzlichen Schutzmaßnahmen unterliegen
- Personen, die nicht einwilligen können
- Personen in psychiatrischer Zwangsbehandlung
- Physiotherapie durch einen Physiotherapeuten, der nicht an dieser Studie teilnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Standardversorgung für die Behandlung von Rückenschmerzen durch Allgemeinmediziner (GPs).
der Physiotherapeut und der arbeitsmedizinische Dienst können vom Patienten oder Hausarzt selbstständig in Anspruch genommen werden.
|
|
|
Experimental: koordinierte Betreuung
Koordinierte Versorgung zwischen Hausärzten, Physiotherapeuten und arbeitsmedizinischen Diensten. Vor Beginn der Studie wird für alle Pflegefachkräfte ein Interventionstraining durchgeführt, um Koordinationsinstrumente zu erarbeiten und eine aktive Kommunikation zu führen. |
Koordinierte Versorgung zwischen Hausärzten; Physiotherapeuten und arbeitsmedizinische Dienste. Frühzeitiger Kontakt zum arbeitsmedizinischen Dienst durch den Hausarzt und Nutzung des Arbeitserhaltungsinstruments Aktive Physiotherapie (Individuelles aktives, intensives und regelmäßiges Rehabilitationsprogramm mit 15 Sitzungen à 1 Stunde, mit einem Satz von 2 oder 3 Sitzungen pro Woche) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Unfähigkeit mit 1 Jahr
Zeitfenster: Einschreibung bis 12 Monate Follow-up
|
Anteil der Patienten mit einer Verbesserung von mindestens 4 Punkten des Roland Morris Disability Questionnaire.
Der Mindestwert des Roland Morris Disability Questionnaire ist 0 und der Höchstwert ist 24.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
Einschreibung bis 12 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Unfähigkeit
Zeitfenster: Registrierung bis 3 Monate Follow-up, Registrierung bis 6 Monate Follow-up
|
Anteil der Patienten mit einer Verbesserung von mindestens 4 Punkten des Roland Morris Disability Questionnaire.
Der Mindestwert des Roland Morris Disability Questionnaire ist 0 und der Höchstwert ist 24.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
Registrierung bis 3 Monate Follow-up, Registrierung bis 6 Monate Follow-up
|
|
Roland Morris Disability Score im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung des Roland Morris Disability Questionnaire im Laufe der Zeit.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 24.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Schmerz wahrgenommen
Zeitfenster: Einschreibung – 3 Monate, Einschreibung – 6 Monate und Einschreibung – 12 Monate
|
Anteil der Patienten, die eine Verbesserung von mindestens 2 Punkten der numerischen Schmerzskala aufweisen Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
Einschreibung – 3 Monate, Einschreibung – 6 Monate und Einschreibung – 12 Monate
|
|
Numerische Schmerzskala im Zeitverlauf
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung der numerischen Schmerzskala im Laufe der Zeit.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Berufsstatus
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
|
Anteil der erwerbstätigen Patienten (definiert durch eine Erwerbstätigkeit haben und bei der Arbeit anwesend sein)
|
nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
|
|
Beschäftigungsrate
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung der Beschäftigungsquote im Laufe der Zeit
|
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Krankenstand
Zeitfenster: während 12 Monaten nach Aufnahme
|
Anzahl der Krankheitstage
|
während 12 Monaten nach Aufnahme
|
|
Verbesserte Patienten
Zeitfenster: nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
|
Anteil verbesserter Patienten.
Patienten mit Besserung sind definiert als Patienten, die eine Verbesserung von mindestens 4 Punkten des Roland Morris-Behindertenfragebogens und eine Verbesserung von mindestens 2 Punkten der numerischen Schmerzskala aufweisen und eine aktive berufliche Tätigkeit ausüben
|
nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
|
|
Entwicklung des verbesserten Patientenverhältnisses
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung des Verhältnisses verbesserter Patienten im Laufe der Zeit Patienten mit Verbesserung sind definiert als Patienten, die eine Verbesserung von mindestens 4 Punkten des Roland Morris Disability Questionnaire und eine Verbesserung von mindestens 2 Punkten der numerischen Schmerzskala und eine aktive berufliche Tätigkeit aufweisen
|
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Punktzahl der mentalen Komponente der Kurzform -12
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung der mentalen Werte im Laufe der Zeit Die Punktzahl der mentalen Komponente wird durch 4 Kategorien von Short Form -12 bestimmt.
Der Mindestwert jeder Kategorie ist 0 und der Höchstwert 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Physischer Komponentenwert der Kurzform -12
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung der körperlichen Werte im Laufe der Zeit.
Die Punktzahl der physischen Komponente wird durch 4 Kategorien von Short Form -12 bestimmt.
Der Mindestwert jeder Kategorie ist 0 und der Höchstwert 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Einschreibung, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Berufsbezogener Komponentenwert des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung der Berufskomponentenpunktzahl im Laufe der Zeit. Die berufliche Komponente wird mit dem Fear Avoidance Beliefs Questionnaire bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 42. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis |
Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
|
|
Score der Komponente der körperlichen Aktivität des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung der Punktzahl der Komponente für körperliche Aktivität im Laufe der Zeit. Die körperliche Aktivitätskomponente wird mit dem Fear Avoidance Beliefs Questionnaire bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 24. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis |
Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
|
|
Angstkomponenten-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Einschreibung 3 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung des Angstwerts im Laufe der Zeit Die Angstkomponente wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 21.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
Einschreibung 3 Monate, 12 Monate
|
|
Depressionskomponenten-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung des Depressions-Scores im Laufe der Zeit Die Depressionskomponente wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 21.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
|
|
Koordinationspflege-Score der patientenzentrierten Koordination durch einen Fragebogen des Pflegeteams
Zeitfenster: Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
|
Entwicklung des Koordinationspflege-Scores im Laufe der Zeit Dieser Score wird anhand des Fragebogens „Patientenzentrierte Koordination durch ein Pflegeteam“ bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 42. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis |
Einschreibung, 3 Monate, 12 Monate
|
|
GP-Zufriedenheit in Bezug auf die Patientenversorgung
Zeitfenster: T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
Entwicklung der GP-Zufriedenheit anhand einer numerischen Skala Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
|
Zufriedenheit des Physiotherapeuten in Bezug auf die Patientenversorgung
Zeitfenster: T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
Entwicklung der Zufriedenheit von Physiotherapeuten anhand einer numerischen Skala Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
|
Fachleute, die für Interventionen ausgebildet sind
Zeitfenster: Baseline-Interventionsformationen
|
Zahl der für die Intervention ausgebildeten Fachkräfte
|
Baseline-Interventionsformationen
|
|
Biomechanischer Komponenten-Score des Schmerzeinstellungs- und Überzeugungs-Scores – für Interventionsphysiotherapeuten
Zeitfenster: T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
Entwicklung des biomechanischen Komponentenwerts für Interventionsphysiotherapeuten.
Die biomechanische Komponente wird anhand des Pain Attitudes and Beliefs Score bewertet.
Der Mindestwert ist 10 und der Höchstwert ist 60.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
|
Biopsychosozialer Komponenten-Score des Schmerzeinstellungs- und Überzeugungs-Scores – für Interventions-Physiotherapeuten
Zeitfenster: T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
Entwicklung des biopsychosozialen Komponentenwerts für Interventionsphysiotherapeuten.
Die biopsychosoziale Komponente wird anhand des Pain Attitudes and Beliefs Score bewertet. Der Mindestwert beträgt 9 und der Höchstwert 54.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
|
Biopsychosozialer Komponenten-Score des Schmerzeinstellungs- und Überzeugungs-Scores – für Allgemeinmediziner
Zeitfenster: T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
Entwicklung des biopsychosozialen Komponenten-Scores für Allgemeinmediziner.
Die biopsychosoziale Komponente wird anhand des Pain Attitudes and Beliefs Score bewertet. Der Mindestwert beträgt 9 und der Höchstwert 54.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
|
Biomechanischer Komponenten-Score des Schmerzeinstellungs- und Überzeugungs-Scores – für Allgemeinmediziner
Zeitfenster: T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
Entwicklung des biomechanischen Komponenten-Scores für Allgemeinmediziner.
Die biomechanische Komponente wird anhand des Pain Attitudes and Beliefs Score bewertet.
Der Mindestwert ist 10 und der Höchstwert ist 60.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
T0 = Basislinie (Cluster-Initiierung); T1 = 1 Jahr (6 Monate nach Einschluss des 5. Clusterpatienten); T2 = bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre (12 Monate nach dem letzten Clusterpatienteneinschluss)
|
|
Professionelle Dialoge
Zeitfenster: während der 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Existenz und Arten von Dialogen zwischen Hausärzten und anderen Fachleuten
|
während der 12-monatigen Nachbeobachtung
|
|
Anzahl der Konsultationen oder Sitzungen
Zeitfenster: während der 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Anzahl der Konsultationen oder Sitzungen
|
während der 12-monatigen Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A01039-30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
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Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
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Bozok UniversityAbgeschlossen
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Future University in EgyptAbgeschlossen
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Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
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Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
Klinische Studien zur Koordinierte Pflege
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Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, LondonAbgeschlossen
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Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutierungFortgeschrittenes hepatozelluläres KarzinomChina
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Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutierungLeichtketten (AL)-AmyloidoseVereinigte Staaten
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutierungRezidiviertes und refraktäres B-Zell-LymphomChina
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Peking University Third HospitalRekrutierungRefraktärer systemischer Lupus erythematodesChina
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Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterRekrutierungNeubildungen | Multiples Myelom im Rückfall | Multiples Myelom, refraktär | Rezidiviertes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)Deutschland