Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​koordineret pleje for at reducere den langvarige handicaprisiko blandt patienter, der lider af lænderygsmerter i primærpleje (COLOMB)

15. september 2025 opdateret af: University Hospital, Angers

Effektiviteten af ​​koordineret pleje for at reducere risikoen for langvarig invaliditet blandt patienter, der lider af subakutte eller tilbagevendende akutte lænderygsmerter i primærpleje

Almindelige lænderygsmerter rammer omkring 23 % af den almindelige befolkning og kan være forbundet med psykosociale vanskeligheder og langvarig manglende evne til at arbejde. Dets ledelse i Frankrig afhænger hovedsageligt af praktiserende læger og nogle gange af fysioterapeuter.

En koordineret pleje mellem praktiserende læger, fysioterapeuter og bedriftssundhedstjenester vil være med til at forbedre plejeforløbet for patienter og sundhedsprofessionelle.

Hovedformålet er at vurdere virkningen af ​​koordineret primærpleje og indsat på territoriets niveau i subakutte eller akutte tilbagevendende lænderygsmerter sammenlignet med standardbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bonchamp-lès-Laval, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Bonchamp
        • Underforsker:
          • Cédric HAMON, MD
        • Underforsker:
          • Annelore DEFOIN, MD
        • Underforsker:
          • Margaux RIPAUD, MD
        • Kontakt:
      • Breteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Vaunoise
        • Underforsker:
          • François TANGUY, MD
        • Underforsker:
          • Béatrice NEGARET, MD
        • Underforsker:
          • Luc GUICHARD, MD
        • Underforsker:
          • Béatrice ALLARD COUALAN, MD
        • Underforsker:
          • Roxane MORIN, MD
        • Kontakt:
      • Brûlon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster BRULON
        • Underforsker:
          • Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
        • Underforsker:
          • Paul BOULARD, MD
        • Underforsker:
          • Claire GASNIER, MD
        • Underforsker:
          • Pauline LEFEUVRE, MD
        • Kontakt:
      • Château-Gontier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Château Gontier
        • Underforsker:
          • Thibault BARBIER, MD
        • Underforsker:
          • Pierre DELAHAYE, MD
        • Underforsker:
          • Claire HAMARD, MD
        • Underforsker:
          • Audrey LEPY, MD
        • Underforsker:
          • Eric MICHAUD, MD
        • Underforsker:
          • Marie Christine SALVATO, MD
        • Kontakt:
      • Châteauneuf-sur-Sarthe, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
        • Underforsker:
          • Cyril BEGUE, MD
        • Underforsker:
          • Sylvie MARTEAU, MD
        • Underforsker:
          • Anne Charlotte ROCFORT, MD
        • Underforsker:
          • Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
        • Underforsker:
          • Yoldi BRETT, MD
        • Kontakt:
      • Clisson, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Clisson
        • Underforsker:
          • Didier JUTEL, MD
        • Underforsker:
          • Elise KRAI-ASGARALY, MD
        • Underforsker:
          • Sabine NAOUR-LEROY, MD
        • Underforsker:
          • Emilie BEAGHE, MD
        • Underforsker:
          • Agnés PLOTEAU, MD
        • Underforsker:
          • Sarah NOEL, MD
        • Underforsker:
          • Christophe ALLAIN, MD
        • Kontakt:
      • Conlie, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Conlie
        • Underforsker:
          • Guillaume FETIVEAU, MD
        • Underforsker:
          • Noémie QUEANT, MD
        • Underforsker:
          • Christèle TOURNELLE, MD
        • Underforsker:
          • Arthur VIGNAUD, MD
        • Kontakt:
      • Craon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Craon Renaze Cosse
        • Underforsker:
          • Anne PLESSIS, MD
        • Underforsker:
          • Charlene LESAGE BESNIER, MD
        • Underforsker:
          • Jean Michel MONNIER, MD
        • Underforsker:
          • Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
        • Underforsker:
          • Maryline MERIENNE COUSSE, MD
        • Underforsker:
          • Julien BERTRAND, MD
        • Underforsker:
          • Pascal GENDRY, MD
        • Underforsker:
          • Rebecca NAUD, MD
        • Underforsker:
          • Marine GESLOT, MD
        • Underforsker:
          • Florie ALGRAIN, MD
        • Kontakt:
      • Entrammes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Entrammes Laval
        • Underforsker:
          • Thi phi Bach NGUYEN, MD
        • Underforsker:
          • Josselin DELAHAYE, MD
        • Underforsker:
          • Olivier PIVETEAU, MD
        • Underforsker:
          • Romain CLISSON, MD
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Roche sur Yon
        • Ledende efterforsker:
          • Amandine PELLETIER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jeanne QUERE, MD
        • Underforsker:
          • Angèle DUCRET, MD
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Chantenay
        • Underforsker:
          • Laure GEGAUFF, MD
        • Underforsker:
          • Thomas JAN, MD
        • Underforsker:
          • Héloïse SCHMELTZ, MD
        • Underforsker:
          • Tom LUCAS, MD
        • Kontakt:
      • Quévert, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
        • Underforsker:
          • Jannice COUDERT, MD
        • Underforsker:
          • Florence ADELINE DUFLOT, MD
        • Underforsker:
          • Samuel ROGER, MD
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Rennes Villejean
        • Underforsker:
          • Caroline JEHANNO, MD
        • Underforsker:
          • Anna JARNO-JOSSE, MD
        • Underforsker:
          • Romain NIFENECKER, MD
        • Underforsker:
          • Hoël CHARBONNEL, MD
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Rennes Beauregard
        • Underforsker:
          • Muriel CABOTTE CARILLON, MD
        • Underforsker:
          • Virginie MIMS LAROME, MD
        • Underforsker:
          • Pierre LE DOUARON, MD
        • Underforsker:
          • Lisa LOUIS, MD
        • Underforsker:
          • Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
        • Kontakt:
      • Roquefort-les-Pins, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cluster Les Collines
      • Saint-Florent-le-Vieil, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
        • Underforsker:
          • Jean BIMIER, MD
        • Underforsker:
          • Pauline DES BOUILLONS, MD
        • Underforsker:
          • Laure JANUS, MD
        • Underforsker:
          • Lila TILLARD, MD
        • Underforsker:
          • Julien VERRIERE, MD
        • Underforsker:
          • Lucile BOURLOT, MD
        • Kontakt:
      • Savenay, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Savenay
        • Underforsker:
          • Marine GARDY, MG
        • Underforsker:
          • Karine AH-FAT, MG
        • Kontakt:
      • Segré, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster SEGRE
        • Underforsker:
          • Héloise GISLARD, MD
        • Underforsker:
          • Gilles GUSTIN, MD
        • Underforsker:
          • Jérôme NUEL, MD
        • Underforsker:
          • Marjorie HEBERT, MD
        • Underforsker:
          • Virginie HEMERY, MD
        • Underforsker:
          • Audrey LILLE, MD
        • Kontakt:
      • Trélazé, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Angers- Trélazé
        • Underforsker:
          • Sandra NETO-ANNE, MD
        • Underforsker:
          • Clément GUINEBERTEAU, MD
        • Underforsker:
          • Carène EDIN, MD
        • Underforsker:
          • Héloïse PREAU, MD
        • Underforsker:
          • Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
        • Kontakt:
      • Vence, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cluster Vence
        • Underforsker:
          • Fabrice GASPERINI, MD
        • Underforsker:
          • Emilie SCALABRE, MD
        • Underforsker:
          • Raphaëlle VIDAL, MD
        • Underforsker:
          • Charlotte BRUN, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient konsulterer en investigator praktiserende læge for subakutte lænderygsmerter eller akutte tilbagevendende lænderygsmerter
  • Patient med erhvervsmæssig aktivitet (inklusive sygefravær)
  • Patientafhængig af bedriftssundhedstjenesten
  • Indhentning af underskriften på samtykket til at deltage i dette forsøg
  • Patient Tilmeldt social sikring

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Specifikke lændesmerter (fraktur, infektion, osteoporose, inflammatorisk sygdom, tumor)
  • Lændesmerter med iskias, cruralgi
  • Kontraindikation til aktiv genopdragelse
  • Umulighed at følge op i løbet af 12 måneder
  • Patient, der planlægger at gå på pension inden for 12 måneder efter tilmeldingen
  • Handicap til at skrive eller læse fransk
  • Voksen patient beskyttet i henhold til loven (værgemål),
  • Gravide, ammende eller fødende kvinder
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Personer, der er underlagt retsbeskyttelsesforanstaltninger
  • Personer, der ikke kan give samtykke
  • Personer i tvangspsykiatrisk behandling
  • Fysioterapi ved en fysioterapeut, der ikke deltager i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
standardbehandling til behandling af lænderygsmerter hos praktiserende læger. fysioterapeuten og bedriftssundhedstjenesten kan rekvireres selvstændigt af patienten eller den praktiserende læge.
Eksperimentel: koordineret pleje

Koordineret pleje mellem praktiserende læger, fysioterapeut og bedriftssundhedstilbud.

En interventionstræning vil blive udført inden studiets start for enhver plejepersonale for at udarbejde koordineringsværktøjer og have en aktiv kommunikation.

Koordineret pleje mellem praktiserende læger; fysioterapeuter og bedriftssundhedstjenester.

Tidlig kontakt til bedriftssundhedstjenesten ved den praktiserende læge og brug af arbejdsretentionsværktøj Aktiv fysioterapi (individuelt aktivt, intensivt og regelmæssigt genoptræningsprogram med 15 sessioner á 1 time, med en hastighed på 2 eller 3 sessioner om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet manglende evne efter 1 år
Tidsramme: Tilmelding til 12 måneders opfølgning
Forholdet mellem patient, der udviser forbedring, der er lig med eller over 4 point i Roland Morris Disability Questionnaire. Minimumsværdien af ​​Roland Morris Disability Questionnaire er 0, og den maksimale værdi er 24. En højere score betyder dårligere resultat
Tilmelding til 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet manglende evne
Tidsramme: Tilmelding til 3 måneders opfølgning, Tilmelding til 6 måneders opfølgning
Forholdet mellem patient, der udviser forbedring, der er lig med eller over 4 point i Roland Morris Disability Questionnaire. Minimumsværdien af ​​Roland Morris Disability Questionnaire er 0, og den maksimale værdi er 24. En højere score betyder dårligere resultat
Tilmelding til 3 måneders opfølgning, Tilmelding til 6 måneders opfølgning
Roland Morris handicapscore over tid
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Evolution af Roland Morris Disability Spørgeskema over tid. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 24. En højere score betyder dårligere resultat
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Smerter opfattet
Tidsramme: Tilmelding - 3 måneder, Tilmelding - 6 måneder og Tilmelding -12 måneder
Forholdet mellem patienter, der udviser forbedring svarende til eller over 2 punkter af numerisk smerteskala. Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 10. En højere score betyder dårligere resultat
Tilmelding - 3 måneder, Tilmelding - 6 måneder og Tilmelding -12 måneder
Numerisk smerteskala over tid
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Udvikling af numerisk smerteskala over tid. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10. En højere score betyder dårligere resultat
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Erhvervsmæssig status
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Forholdet mellem patienter, der har et aktivt erhverv (defineret ved at have en beskæftigelse og være til stede på arbejdet)
ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Beskæftigelsesgrad
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Udvikling af beskæftigelsesfrekvens over tid
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Sygeorlov
Tidsramme: i 12 måneder efter inklusion
antal sygefraværsdage
i 12 måneder efter inklusion
Forbedrede patienter
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Forholdet mellem forbedrede patienter. Forbedrede patienter defineres ved, at patienten præsenterer en forbedring svarende til eller over 4 point af Roland Morris Disability Questionnaire og forbedring svarende til eller over 2 point af numerisk smerteskala og har en aktiv erhvervsmæssig
ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Udvikling af forbedret patientforhold
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Udvikling af forbedret patientforhold over tid Forbedrede patienter defineres ved, at patienten viser en forbedring svarende til eller over 4 point af Roland Morris Handicapspørgeskema og forbedring svarende til eller over 2 point af numerisk smerteskala og har en aktiv erhvervsmæssig
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Mental komponent score på kort form -12
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Udvikling af mentale scores over tid Den mentale komponentscore bestemmes af 4 kategorier af Short Form -12. Minimumsværdien for hver kategori er 0, og den maksimale værdi er 100. En højere score betyder bedre resultat
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Fysisk komponentscore af Short Form -12
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Udvikling af fysiske scoringer over tid. Den fysiske komponentscore bestemmes af 4 kategorier af Short Form -12. Minimumsværdien for hver kategori er 0, og den maksimale værdi er 100. En højere score betyder bedre resultat
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Erhvervskomponentscore i spørgeskemaet om overbevisninger om frygt undgåelse
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder

Udvikling af faglig komponentscore over tid. Den erhvervsmæssige komponent vurderes ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire.

Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 42. En højere score betyder dårligere resultat

Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
Fysisk aktivitetskomponentscore af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder

Udvikling af score for fysisk aktivitetskomponent over tid. Fysisk aktivitetskomponent vurderes ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire.

Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 24. En højere score betyder dårligere resultat

Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
Angstkomponentscore af hospitalsangst- og depressionsskala
Tidsramme: Tilmelding 3 måneder, 12 måneder
Udvikling af angstscore over tid Angstkomponent vurderes ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala. Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 21. En højere score betyder dårligere resultat
Tilmelding 3 måneder, 12 måneder
Depressionskomponentscore af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
Udvikling af depressionsscore over tid Depressionskomponenten vurderes ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale. Minimumværdien er 0, og den maksimale værdi er 21. En højere score betyder dårligere resultat
Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
Koordinationsplejescore for patientcentreret koordinering af et spørgeskema fra Care Team
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder

Udvikling af koordinationsplejescore over tid Denne score vurderes ved at bruge Patientcentreret koordinering af et Care Team-spørgeskema.

Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 42. En højere score betyder bedre resultat

Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
Lægetilfredshed relateret til patientbehandling
Tidsramme: T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Udvikling af lægetilfredshed ved hjælp af en numerisk skala Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 10. En højere score betyder dårligere resultat
T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Fysioterapeuttilfredshed relateret til patientbehandling
Tidsramme: T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Udvikling af fysioterapeuttilfredshed ved hjælp af en numerisk skala Minimumværdien er 0 og maksimumværdien er 10. En højere score betyder dårligere resultat
T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Fagfolk uddannet til intervention
Tidsramme: Baseline interventionsformationer
antal fagfolk, der er uddannet til intervention
Baseline interventionsformationer
Biomekanisk komponentscore af smerteattituder og -bevisninger - for interventionsfysioterapeuter
Tidsramme: T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Udvikling af biomekanisk komponentscore for interventionsfysioterapeuter. Biomekanisk komponent vurderes ved hjælp af Pain Attitudes and Beliefs Score. Minimumsværdien er 10 og maksimumværdien er 60. En højere score betyder dårligere resultat
T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Biopsykosocial komponent score af smerte holdninger og overbevisninger score - for interventionsfysioterapeuter
Tidsramme: T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Udvikling af biopsykosocial komponentscore for interventionsfysioterapeuter. Biopsykosocial komponent vurderes ved hjælp af Pain Attitudes and Beliefs Score. Minimumsværdien er 9, og den maksimale værdi er 54. En højere score betyder bedre resultat
T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Biopsykosocial komponent score af smerte holdninger og overbevisninger score - for praktiserende læger
Tidsramme: T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Udvikling af biopsykosocial komponentscore for praktiserende læger. Biopsykosocial komponent vurderes ved hjælp af Pain Attitudes and Beliefs Score. Minimumsværdien er 9, og den maksimale værdi er 54. En højere score betyder bedre resultat
T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Biomekanisk komponentscore af smerteholdnings- og overbevisningsscore - for praktiserende læger
Tidsramme: T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Udvikling af biomekanisk komponentscore for praktiserende læger. Biomekanisk komponent vurderes ved hjælp af Pain Attitudes and Beliefs Score. Minimumsværdien er 10 og maksimumværdien er 60. En højere score betyder dårligere resultat
T0 = ​​baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
Faglige dialoger
Tidsramme: i løbet af de 12 måneders opfølgning
Eksistens og typer af dialoger mellem praktiserende læge og andre fagpersoner
i løbet af de 12 måneders opfølgning
Antal konsultationer eller sessioner
Tidsramme: i løbet af de 12 måneders opfølgning
Antal konsultationer eller sessioner
i løbet af de 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01039-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deles på rimelig anmodning. Kun de-identificerede data deles. Eventuelle data indsamlet under undersøgelsen kan deles. Protokollen deles oprindeligt. Andre dokumenter kan deles på et senere tidspunkt efter anmodning (f.eks. CRF for at give en samarbejdspartner mulighed for at vælge de data, de ønsker at få adgang til). Modtagerne af dataene vil være forskere. Dataene vil være tilgængelige til ethvert formål, der anses for at være relevant af undersøgelsesundersøgeren, baseret på en protokol leveret af ansøgeren efter verifikation af opnåelsen af ​​lovgivningsmæssige godkendelser, herunder den gunstige udtalelse fra et etisk udvalg.

IPD-delingstidsramme

Dataene deles efter underskrivelsen af ​​en forhandlet dataoverførselsaftale (datatilgangsaftale) for den varighed, der er specificeret i aftalen.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive gjort tilgængelige via sikker overførsel (delingsplatform godkendt af University Hospital: Bluefiles eller Oodrive).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Koordineret pleje

Abonner