- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04826757
Effektiviteten af koordineret pleje for at reducere den langvarige handicaprisiko blandt patienter, der lider af lænderygsmerter i primærpleje (COLOMB)
Effektiviteten af koordineret pleje for at reducere risikoen for langvarig invaliditet blandt patienter, der lider af subakutte eller tilbagevendende akutte lænderygsmerter i primærpleje
Almindelige lænderygsmerter rammer omkring 23 % af den almindelige befolkning og kan være forbundet med psykosociale vanskeligheder og langvarig manglende evne til at arbejde. Dets ledelse i Frankrig afhænger hovedsageligt af praktiserende læger og nogle gange af fysioterapeuter.
En koordineret pleje mellem praktiserende læger, fysioterapeuter og bedriftssundhedstjenester vil være med til at forbedre plejeforløbet for patienter og sundhedsprofessionelle.
Hovedformålet er at vurdere virkningen af koordineret primærpleje og indsat på territoriets niveau i subakutte eller akutte tilbagevendende lænderygsmerter sammenlignet med standardbehandlingen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Telefonnummer: +33 0241735867
- E-mail: aline.ramond@univ-angers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anthea LOIEZ
- Telefonnummer: +33 0241735867
- E-mail: anthea.loiez@univ-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Bonchamp-lès-Laval, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Bonchamp
-
Underforsker:
- Cédric HAMON, MD
-
Underforsker:
- Annelore DEFOIN, MD
-
Underforsker:
- Margaux RIPAUD, MD
-
Kontakt:
- Ghislaine JUDALET, MD
- Telefonnummer: +33 0243903280
- E-mail: dr.gh.judalet.illand@orange.fr
-
Breteil, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Vaunoise
-
Underforsker:
- François TANGUY, MD
-
Underforsker:
- Béatrice NEGARET, MD
-
Underforsker:
- Luc GUICHARD, MD
-
Underforsker:
- Béatrice ALLARD COUALAN, MD
-
Underforsker:
- Roxane MORIN, MD
-
Kontakt:
- Laure FIQUET
- Telefonnummer: +33 0299615926
- E-mail: laure.fiquet@univ-rennes1.fr
-
Brûlon, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster BRULON
-
Underforsker:
- Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
-
Underforsker:
- Paul BOULARD, MD
-
Underforsker:
- Claire GASNIER, MD
-
Underforsker:
- Pauline LEFEUVRE, MD
-
Kontakt:
- ANGOULVANT Cécile, MD
- Telefonnummer: +33 0243956299
- E-mail: cecile.angoulvant@univ-angers.fr
-
Château-Gontier, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Château Gontier
-
Underforsker:
- Thibault BARBIER, MD
-
Underforsker:
- Pierre DELAHAYE, MD
-
Underforsker:
- Claire HAMARD, MD
-
Underforsker:
- Audrey LEPY, MD
-
Underforsker:
- Eric MICHAUD, MD
-
Underforsker:
- Marie Christine SALVATO, MD
-
Kontakt:
- Héloïse ROGER, MD
- Telefonnummer: +33 024370151506
- E-mail: docteur.roger.heloise@gmail.com
-
Châteauneuf-sur-Sarthe, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
-
Underforsker:
- Cyril BEGUE, MD
-
Underforsker:
- Sylvie MARTEAU, MD
-
Underforsker:
- Anne Charlotte ROCFORT, MD
-
Underforsker:
- Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
-
Underforsker:
- Yoldi BRETT, MD
-
Kontakt:
- Christine RENIER TISNE, MD
- Telefonnummer: +33 0478080400
- E-mail: christine.renier@orange.fr
-
Clisson, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Clisson
-
Underforsker:
- Didier JUTEL, MD
-
Underforsker:
- Elise KRAI-ASGARALY, MD
-
Underforsker:
- Sabine NAOUR-LEROY, MD
-
Underforsker:
- Emilie BEAGHE, MD
-
Underforsker:
- Agnés PLOTEAU, MD
-
Underforsker:
- Sarah NOEL, MD
-
Underforsker:
- Christophe ALLAIN, MD
-
Kontakt:
- Gilles BARNABE, MG
- Telefonnummer: +33 0240540939
- E-mail: gilles.barnabe@wanadoo.fr
-
Conlie, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Conlie
-
Underforsker:
- Guillaume FETIVEAU, MD
-
Underforsker:
- Noémie QUEANT, MD
-
Underforsker:
- Christèle TOURNELLE, MD
-
Underforsker:
- Arthur VIGNAUD, MD
-
Kontakt:
- Jessica GUELFF, MD
- Telefonnummer: +33 0243209520
- E-mail: docteur.guelff@gmail.com
-
Craon, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Craon Renaze Cosse
-
Underforsker:
- Anne PLESSIS, MD
-
Underforsker:
- Charlene LESAGE BESNIER, MD
-
Underforsker:
- Jean Michel MONNIER, MD
-
Underforsker:
- Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
-
Underforsker:
- Maryline MERIENNE COUSSE, MD
-
Underforsker:
- Julien BERTRAND, MD
-
Underforsker:
- Pascal GENDRY, MD
-
Underforsker:
- Rebecca NAUD, MD
-
Underforsker:
- Marine GESLOT, MD
-
Underforsker:
- Florie ALGRAIN, MD
-
Kontakt:
- Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Telefonnummer: +33 0253945252
- E-mail: aline.ramond@univ-angers.fr
-
Entrammes, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Entrammes Laval
-
Underforsker:
- Thi phi Bach NGUYEN, MD
-
Underforsker:
- Josselin DELAHAYE, MD
-
Underforsker:
- Olivier PIVETEAU, MD
-
Underforsker:
- Romain CLISSON, MD
-
Kontakt:
- Matthieu PEUROIS, MD
- Telefonnummer: +33 0688895476
- E-mail: matthieu.peurois@univ-angers.fr
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Roche sur Yon
-
Ledende efterforsker:
- Amandine PELLETIER, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jeanne QUERE, MD
-
Underforsker:
- Angèle DUCRET, MD
-
Kontakt:
- Sandrine Sandrine, MD
- Telefonnummer: +33 0251361547
- E-mail: sandrine.hild@univ-nantes.fr
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Chantenay
-
Underforsker:
- Laure GEGAUFF, MD
-
Underforsker:
- Thomas JAN, MD
-
Underforsker:
- Héloïse SCHMELTZ, MD
-
Underforsker:
- Tom LUCAS, MD
-
Kontakt:
- Jean Pascal FOURNIER, MD
- Telefonnummer: +33 0240730602
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
-
Quévert, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
-
Underforsker:
- Jannice COUDERT, MD
-
Underforsker:
- Florence ADELINE DUFLOT, MD
-
Underforsker:
- Samuel ROGER, MD
-
Kontakt:
- CHAPRON ANTHONY, MD
- Telefonnummer: +33 0296870076
- E-mail: anthony.chapron@univ-rennes1.fr
-
Rennes, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Rennes Villejean
-
Underforsker:
- Caroline JEHANNO, MD
-
Underforsker:
- Anna JARNO-JOSSE, MD
-
Underforsker:
- Romain NIFENECKER, MD
-
Underforsker:
- Hoël CHARBONNEL, MD
-
Kontakt:
- Emmanuel ALLORY, MD
- Telefonnummer: +33 0664910897
- E-mail: emmanuel.allory@univ-rennes1.fr
-
Rennes, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Rennes Beauregard
-
Underforsker:
- Muriel CABOTTE CARILLON, MD
-
Underforsker:
- Virginie MIMS LAROME, MD
-
Underforsker:
- Pierre LE DOUARON, MD
-
Underforsker:
- Lisa LOUIS, MD
-
Underforsker:
- Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
-
Kontakt:
- Sidonie CHHOR, MD
- Telefonnummer: +33 0299676733
- E-mail: sidonie.chhor@univ-rennes1.fr
-
Roquefort-les-Pins, Frankrig
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cluster Les Collines
-
Saint-Florent-le-Vieil, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
-
Underforsker:
- Jean BIMIER, MD
-
Underforsker:
- Pauline DES BOUILLONS, MD
-
Underforsker:
- Laure JANUS, MD
-
Underforsker:
- Lila TILLARD, MD
-
Underforsker:
- Julien VERRIERE, MD
-
Underforsker:
- Lucile BOURLOT, MD
-
Kontakt:
- Gwenaël BEAUVINEAU, MD
- Telefonnummer: +33 0241725422
- E-mail: gwenael.bvn84@hotmail.com
-
Savenay, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Savenay
-
Underforsker:
- Marine GARDY, MG
-
Underforsker:
- Karine AH-FAT, MG
-
Kontakt:
- Jérôme MICHENAUD, MD
- Telefonnummer: +33 0272005555
- E-mail: jermiche@gmail.com
-
Segré, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster SEGRE
-
Underforsker:
- Héloise GISLARD, MD
-
Underforsker:
- Gilles GUSTIN, MD
-
Underforsker:
- Jérôme NUEL, MD
-
Underforsker:
- Marjorie HEBERT, MD
-
Underforsker:
- Virginie HEMERY, MD
-
Underforsker:
- Audrey LILLE, MD
-
Kontakt:
- Stéphane FREZE, MD
- Telefonnummer: +33 0241947540
- E-mail: stephane.freze@wanadoo.fr
-
Trélazé, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Angers- Trélazé
-
Underforsker:
- Sandra NETO-ANNE, MD
-
Underforsker:
- Clément GUINEBERTEAU, MD
-
Underforsker:
- Carène EDIN, MD
-
Underforsker:
- Héloïse PREAU, MD
-
Underforsker:
- Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
-
Kontakt:
- Catherine DE CASABIANCA, MD
- Telefonnummer: +33 0241473344
- E-mail: catherine.decasabianca@univ-angers.fr
-
Vence, Frankrig
- Rekruttering
- Cluster Vence
-
Underforsker:
- Fabrice GASPERINI, MD
-
Underforsker:
- Emilie SCALABRE, MD
-
Underforsker:
- Raphaëlle VIDAL, MD
-
Underforsker:
- Charlotte BRUN, MD
-
Kontakt:
- POUILLON MAUD, MD
- Telefonnummer: +33 0695882985
- E-mail: maud.pouillon@unice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient konsulterer en investigator praktiserende læge for subakutte lænderygsmerter eller akutte tilbagevendende lænderygsmerter
- Patient med erhvervsmæssig aktivitet (inklusive sygefravær)
- Patientafhængig af bedriftssundhedstjenesten
- Indhentning af underskriften på samtykket til at deltage i dette forsøg
- Patient Tilmeldt social sikring
Ikke-inkluderingskriterier:
- Specifikke lændesmerter (fraktur, infektion, osteoporose, inflammatorisk sygdom, tumor)
- Lændesmerter med iskias, cruralgi
- Kontraindikation til aktiv genopdragelse
- Umulighed at følge op i løbet af 12 måneder
- Patient, der planlægger at gå på pension inden for 12 måneder efter tilmeldingen
- Handicap til at skrive eller læse fransk
- Voksen patient beskyttet i henhold til loven (værgemål),
- Gravide, ammende eller fødende kvinder
- Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
- Personer, der er underlagt retsbeskyttelsesforanstaltninger
- Personer, der ikke kan give samtykke
- Personer i tvangspsykiatrisk behandling
- Fysioterapi ved en fysioterapeut, der ikke deltager i dette forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard pleje
standardbehandling til behandling af lænderygsmerter hos praktiserende læger.
fysioterapeuten og bedriftssundhedstjenesten kan rekvireres selvstændigt af patienten eller den praktiserende læge.
|
|
|
Eksperimentel: koordineret pleje
Koordineret pleje mellem praktiserende læger, fysioterapeut og bedriftssundhedstilbud. En interventionstræning vil blive udført inden studiets start for enhver plejepersonale for at udarbejde koordineringsværktøjer og have en aktiv kommunikation. |
Koordineret pleje mellem praktiserende læger; fysioterapeuter og bedriftssundhedstjenester. Tidlig kontakt til bedriftssundhedstjenesten ved den praktiserende læge og brug af arbejdsretentionsværktøj Aktiv fysioterapi (individuelt aktivt, intensivt og regelmæssigt genoptræningsprogram med 15 sessioner á 1 time, med en hastighed på 2 eller 3 sessioner om ugen) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet manglende evne efter 1 år
Tidsramme: Tilmelding til 12 måneders opfølgning
|
Forholdet mellem patient, der udviser forbedring, der er lig med eller over 4 point i Roland Morris Disability Questionnaire.
Minimumsværdien af Roland Morris Disability Questionnaire er 0, og den maksimale værdi er 24.
En højere score betyder dårligere resultat
|
Tilmelding til 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet manglende evne
Tidsramme: Tilmelding til 3 måneders opfølgning, Tilmelding til 6 måneders opfølgning
|
Forholdet mellem patient, der udviser forbedring, der er lig med eller over 4 point i Roland Morris Disability Questionnaire.
Minimumsværdien af Roland Morris Disability Questionnaire er 0, og den maksimale værdi er 24.
En højere score betyder dårligere resultat
|
Tilmelding til 3 måneders opfølgning, Tilmelding til 6 måneders opfølgning
|
|
Roland Morris handicapscore over tid
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Evolution af Roland Morris Disability Spørgeskema over tid.
Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 24.
En højere score betyder dårligere resultat
|
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Smerter opfattet
Tidsramme: Tilmelding - 3 måneder, Tilmelding - 6 måneder og Tilmelding -12 måneder
|
Forholdet mellem patienter, der udviser forbedring svarende til eller over 2 punkter af numerisk smerteskala. Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 10.
En højere score betyder dårligere resultat
|
Tilmelding - 3 måneder, Tilmelding - 6 måneder og Tilmelding -12 måneder
|
|
Numerisk smerteskala over tid
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af numerisk smerteskala over tid.
Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10.
En højere score betyder dårligere resultat
|
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Erhvervsmæssig status
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Forholdet mellem patienter, der har et aktivt erhverv (defineret ved at have en beskæftigelse og være til stede på arbejdet)
|
ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Beskæftigelsesgrad
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af beskæftigelsesfrekvens over tid
|
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sygeorlov
Tidsramme: i 12 måneder efter inklusion
|
antal sygefraværsdage
|
i 12 måneder efter inklusion
|
|
Forbedrede patienter
Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Forholdet mellem forbedrede patienter.
Forbedrede patienter defineres ved, at patienten præsenterer en forbedring svarende til eller over 4 point af Roland Morris Disability Questionnaire og forbedring svarende til eller over 2 point af numerisk smerteskala og har en aktiv erhvervsmæssig
|
ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Udvikling af forbedret patientforhold
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af forbedret patientforhold over tid Forbedrede patienter defineres ved, at patienten viser en forbedring svarende til eller over 4 point af Roland Morris Handicapspørgeskema og forbedring svarende til eller over 2 point af numerisk smerteskala og har en aktiv erhvervsmæssig
|
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Mental komponent score på kort form -12
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af mentale scores over tid Den mentale komponentscore bestemmes af 4 kategorier af Short Form -12.
Minimumsværdien for hver kategori er 0, og den maksimale værdi er 100.
En højere score betyder bedre resultat
|
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Fysisk komponentscore af Short Form -12
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af fysiske scoringer over tid.
Den fysiske komponentscore bestemmes af 4 kategorier af Short Form -12.
Minimumsværdien for hver kategori er 0, og den maksimale værdi er 100.
En højere score betyder bedre resultat
|
Tilmelding, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Erhvervskomponentscore i spørgeskemaet om overbevisninger om frygt undgåelse
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af faglig komponentscore over tid. Den erhvervsmæssige komponent vurderes ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 42. En højere score betyder dårligere resultat |
Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitetskomponentscore af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af score for fysisk aktivitetskomponent over tid. Fysisk aktivitetskomponent vurderes ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 24. En højere score betyder dårligere resultat |
Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Angstkomponentscore af hospitalsangst- og depressionsskala
Tidsramme: Tilmelding 3 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af angstscore over tid Angstkomponent vurderes ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala. Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 21.
En højere score betyder dårligere resultat
|
Tilmelding 3 måneder, 12 måneder
|
|
Depressionskomponentscore af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af depressionsscore over tid Depressionskomponenten vurderes ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale. Minimumværdien er 0, og den maksimale værdi er 21.
En højere score betyder dårligere resultat
|
Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Koordinationsplejescore for patientcentreret koordinering af et spørgeskema fra Care Team
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
|
Udvikling af koordinationsplejescore over tid Denne score vurderes ved at bruge Patientcentreret koordinering af et Care Team-spørgeskema. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 42. En højere score betyder bedre resultat |
Tilmelding, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Lægetilfredshed relateret til patientbehandling
Tidsramme: T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
Udvikling af lægetilfredshed ved hjælp af en numerisk skala Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 10.
En højere score betyder dårligere resultat
|
T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
|
Fysioterapeuttilfredshed relateret til patientbehandling
Tidsramme: T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
Udvikling af fysioterapeuttilfredshed ved hjælp af en numerisk skala Minimumværdien er 0 og maksimumværdien er 10.
En højere score betyder dårligere resultat
|
T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
|
Fagfolk uddannet til intervention
Tidsramme: Baseline interventionsformationer
|
antal fagfolk, der er uddannet til intervention
|
Baseline interventionsformationer
|
|
Biomekanisk komponentscore af smerteattituder og -bevisninger - for interventionsfysioterapeuter
Tidsramme: T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
Udvikling af biomekanisk komponentscore for interventionsfysioterapeuter.
Biomekanisk komponent vurderes ved hjælp af Pain Attitudes and Beliefs Score.
Minimumsværdien er 10 og maksimumværdien er 60.
En højere score betyder dårligere resultat
|
T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
|
Biopsykosocial komponent score af smerte holdninger og overbevisninger score - for interventionsfysioterapeuter
Tidsramme: T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
Udvikling af biopsykosocial komponentscore for interventionsfysioterapeuter.
Biopsykosocial komponent vurderes ved hjælp af Pain Attitudes and Beliefs Score. Minimumsværdien er 9, og den maksimale værdi er 54.
En højere score betyder bedre resultat
|
T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
|
Biopsykosocial komponent score af smerte holdninger og overbevisninger score - for praktiserende læger
Tidsramme: T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
Udvikling af biopsykosocial komponentscore for praktiserende læger.
Biopsykosocial komponent vurderes ved hjælp af Pain Attitudes and Beliefs Score. Minimumsværdien er 9, og den maksimale værdi er 54.
En højere score betyder bedre resultat
|
T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
|
Biomekanisk komponentscore af smerteholdnings- og overbevisningsscore - for praktiserende læger
Tidsramme: T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
Udvikling af biomekanisk komponentscore for praktiserende læger.
Biomekanisk komponent vurderes ved hjælp af Pain Attitudes and Beliefs Score.
Minimumsværdien er 10 og maksimumværdien er 60.
En højere score betyder dårligere resultat
|
T0 = baseline (klyngeinitiering); T1 = 1 år (6 måneder efter inklusion af 5. klyngepatient); T2 = gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 år (12 måneder efter sidste klyngepatientinkludering)
|
|
Faglige dialoger
Tidsramme: i løbet af de 12 måneders opfølgning
|
Eksistens og typer af dialoger mellem praktiserende læge og andre fagpersoner
|
i løbet af de 12 måneders opfølgning
|
|
Antal konsultationer eller sessioner
Tidsramme: i løbet af de 12 måneders opfølgning
|
Antal konsultationer eller sessioner
|
i løbet af de 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01039-30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Koordineret pleje
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Synergic Medical Technologies, Inc.Stanford UniversityAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomForenede Stater
-
Synergic Medical Technologies, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomForenede Stater
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi