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Efficacité des soins coordonnés pour réduire le risque d'invalidité prolongée chez les patients souffrant de lombalgie en soins primaires (COLOMB)

17 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Angers

Efficacité des soins coordonnés pour réduire le risque d'invalidité prolongée chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë ou aiguë récurrente en soins primaires

Les lombalgies courantes touchent environ 23 % de la population générale et peuvent être associées à des difficultés psychosociales et à une incapacité de travail prolongée. Sa prise en charge en France dépend essentiellement des médecins généralistes, et parfois des kinésithérapeutes.

Une prise en charge coordonnée entre médecins généralistes, kinésithérapeutes et services de santé au travail permettrait d'améliorer le parcours de soins des patients et des professionnels de santé.

L'objectif principal est d'évaluer l'impact des soins primaires coordonnés et déployés à l'échelle des territoires, chez les patients lombalgiques récurrents subaigus ou aigus par rapport aux soins standards.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bonchamp-lès-Laval, France
        • Recrutement
        • Cluster Bonchamp
        • Contact:
          • Ghislaine JUDALET, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Cédric HAMON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Annelore DEFOIN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Margaux RIPAUD, MD
      • Breteil, France
        • Recrutement
        • Cluster Vaunoise
        • Contact:
          • Laure FIQUET
        • Sous-enquêteur:
          • François TANGUY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Béatrice NEGARET, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Luc GUICHARD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Béatrice ALLARD COUALAN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Roxane MORIN, MD
      • Brulon, France
        • Recrutement
        • Cluster BRULON
        • Contact:
          • ANGOULVANT Cécile, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Agathe DENIS GAUBERT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Paul BOULARD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Claire GASNIER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pauline LEFEUVRE, MD
      • Château-Gontier, France
        • Recrutement
        • Cluster Château Gontier
        • Contact:
          • Héloïse ROGER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thibault BARBIER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre DELAHAYE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Claire HAMARD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Audrey LEPY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eric MICHAUD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marie Christine SALVATO, MD
      • Châteauneuf-sur-Sarthe, France
        • Recrutement
        • Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
        • Contact:
          • Christine RENIER TISNE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Cyril BEGUE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sylvie MARTEAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne Charlotte ROCFORT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yoldi BRETT, MD
      • Clisson, France
        • Recrutement
        • Cluster Clisson
        • Contact:
          • Gilles BARNABE, MG
        • Sous-enquêteur:
          • Didier JUTEL, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Elise KRAI-ASGARALY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sabine NAOUR-LEROY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Emilie BEAGHE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Agnés PLOTEAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah NOEL, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe ALLAIN, MD
      • Conlie, France
        • Recrutement
        • Cluster Conlie
        • Contact:
          • Jessica GUELFF, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Guillaume FETIVEAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Noémie QUEANT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christèle TOURNELLE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Arthur VIGNAUD, MD
      • Craon, France
        • Recrutement
        • Cluster Craon Renaze Cosse
        • Contact:
          • Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne PLESSIS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Charlene LESAGE BESNIER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean Michel MONNIER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Maryline MERIENNE COUSSE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Julien BERTRAND, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pascal GENDRY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rebecca NAUD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marine GESLOT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Florie ALGRAIN, MD
      • Entrammes, France
        • Recrutement
        • Cluster Entrammes Laval
        • Contact:
          • Matthieu PEUROIS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thi phi Bach NGUYEN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Josselin DELAHAYE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Olivier PIVETEAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Romain CLISSOn, MD
      • La Roche-sur-Yon, France
        • Recrutement
        • Cluster Roche sur Yon
        • Contact:
          • Sandrine Sandrine, MD
        • Chercheur principal:
          • Amandine PELLETIER, MD
        • Chercheur principal:
          • Jeanne QUERE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Angèle DUCRET, MD
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • Cluster Chantenay
        • Contact:
          • Jean Pascal FOURNIER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe DEZELLUS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Laure GEGAUFF, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas JAN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marie LUGHERINI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Edith OMON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Héloïse SCHMELTZ, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Servane AILLET, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tom LUCAS, MD
      • Quévert, France
        • Recrutement
        • Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
        • Contact:
          • CHAPRON ANTHONY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jannice COUDERT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Florence ADELINE DUFLOT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Samuel ROGER, MD
      • Rennes, France
        • Recrutement
        • Cluster Rennes Villejean
        • Contact:
          • Emmanuel ALLORY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Caroline JEHANNO, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anna JARNO-JOSSE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Romain NIFENECKER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hoël CHARBONNEL, MD
      • Rennes, France
        • Recrutement
        • Cluster Rennes Beauregard
        • Contact:
          • Sidonie CHHOR, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Muriel CABOTTE CARILLON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Virginie MIMS LAROME, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre LE DOUARON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lisa LOUIS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
      • Roquefort les pins, France
        • Actif, ne recrute pas
        • Cluster Les Collines
      • Saint-Florent-le-Vieil, France
        • Recrutement
        • Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
        • Contact:
          • Gwenaël BEAUVINEAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean BIMIER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pauline DES BOUILLONS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Laure JANUS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lila TILLARD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Julien VERRIERE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lucile BOURLOT, MD
      • Savenay, France
        • Recrutement
        • Cluster Savenay
        • Contact:
          • Jérôme MICHENAUD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Armelle JEFFROY-LEOST, MG
        • Sous-enquêteur:
          • Marine GARDY, MG
        • Sous-enquêteur:
          • Ludovic COGNACQ, MG
        • Sous-enquêteur:
          • Karine AH-FAT, MG
        • Sous-enquêteur:
          • Gwenolé PERON, MG
      • Segré, France
        • Recrutement
        • Cluster SEGRE
        • Contact:
          • Stéphane FREZE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Héloise GISLARD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gilles GUSTIN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jérôme NUEL, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marjorie HEBERT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Virginie HEMERY, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Audrey LILLE, MD
      • Trélazé, France
        • Recrutement
        • Cluster Angers- Trélazé
        • Contact:
          • Catherine DE CASABIANCA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sandra NETO-ANNE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eric DE GROSSOUVRE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Clément GUINEBERTEAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Carène EDIN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Héloïse PREAU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
      • Vence, France
        • Recrutement
        • Cluster Vence
        • Contact:
          • POUILLON MAUD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fabrice GASPERINI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Emilie SCALABRE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Asmao SALAMBERE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Raphaëlle VIDAL, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Charlotte BRUN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient consultant un médecin investigateur pour une lombalgie subaiguë ou une lombalgie aiguë récidivante
  • Patient avec activité professionnelle (y compris arrêt de travail)
  • Patient dépendant du service de santé au travail
  • Obtention de la signature du consentement à participer à cet essai
  • Patient Inscrit au régime de sécurité sociale

Critères de non-inclusion :

  • Lombalgies spécifiques (fracture, infection, ostéoporose, maladie inflammatoire, tumeur)
  • Lombalgie avec sciatique, cruralgie
  • Contre-indication à la rééducation active
  • Impossibilité de suivi pendant 12 mois
  • Patient envisageant de prendre sa retraite dans les 12 mois suivant l'inscription
  • Incapacité à écrire ou à lire le français
  • Patient majeur protégé par la loi (tutelle),
  • Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personnes faisant l'objet de mesures de protection légale
  • Les personnes incapables de consentir
  • Personnes en soins psychiatriques sous contrainte
  • Physiothérapie par un physiothérapeute qui ne participe pas à cet essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins standards
prise en charge standard de la prise en charge de la lombalgie par les médecins généralistes (MG). le kinésithérapeute et les services de médecine du travail peuvent être sollicités indépendamment par le patient ou le médecin généraliste.
Expérimental: soins coordonnés

Une prise en charge coordonnée entre médecins généralistes, kinésithérapeute et services de santé au travail.

Une formation à l'intervention sera effectuée avant le début de l'étude pour toute professionnelle en soins afin d'élaborer des outils de coordination et d'avoir une communication active.
Autre: Soins coordonnés

Soins coordonnés entre médecins généralistes; les kinésithérapeutes et les services de santé au travail.

Contact précoce avec le service de santé au travail par le médecin généraliste et utilisation de l'outil de maintien dans l'emploi Kinésithérapie active (Programme individuel de rééducation active, intensive et régulière avec 15 séances d'1h, à raison de 2 ou 3 séances par semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incapacité perçue à 1 an
Délai: Inscription à 12 mois de suivi
Ratio de patients présentant une amélioration égale ou supérieure à 4 points du questionnaire sur l'incapacité de Roland Morris. La valeur minimale du Roland Morris Disability Questionnaire est 0 et la valeur maximale est 24. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription à 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incapacité perçue
Délai: Inscription à 3 mois de suivi, Inscription à 6 mois de suivi
Ratio de patients présentant une amélioration égale ou supérieure à 4 points du questionnaire sur l'incapacité de Roland Morris. La valeur minimale du Roland Morris Disability Questionnaire est 0 et la valeur maximale est 24. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription à 3 mois de suivi, Inscription à 6 mois de suivi
Score d'invalidité de Roland Morris au fil du temps
Délai: Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Evolution du Roland Morris Disability Questionnaire dans le temps. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 24. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Douleur perçue
Délai: Inscription - 3 mois , Inscription - 6 mois et Inscription - 12 mois
Ratio de patients présentant une amélioration égale ou supérieure à 2 points de l'échelle numérique de la douleur La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription - 3 mois , Inscription - 6 mois et Inscription - 12 mois
Échelle numérique de la douleur dans le temps
Délai: Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Évolution de l'échelle numérique de la douleur dans le temps. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Statut professionnel
Délai: à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Ratio de patients ayant une occupation active (définie par avoir un emploi et être présent au travail)
à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Taux d'emploi
Délai: Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Évolution du taux d'emploi dans le temps
Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Congé de maladie
Délai: pendant 12 mois après l'inclusion
nombre de jours d'arrêt maladie
pendant 12 mois après l'inclusion
Patients améliorés
Délai: à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Rapport de patients améliorés. L'amélioration des patients est définie par un patient présentant une amélioration égale ou supérieure à 4 points du Roland Morris Disability Questionnaire et une amélioration égale ou supérieure à 2 points de l'échelle numérique de la douleur et ayant une activité professionnelle active.
à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Evolution de l'amélioration du ratio patients
Délai: Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Évolution du ratio de patients améliorés dans le temps Les patients améliorés sont définis par un patient présentant une amélioration égale ou supérieure à 4 points du Roland Morris Disability Questionnaire et une amélioration égale ou supérieure à 2 points de l'échelle numérique de la douleur et ayant une activité professionnelle active.
Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Score de la composante mentale de la forme courte -12
Délai: Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Evolution des scores mentaux dans le temps Le score de la composante mentale est déterminé par 4 catégories du Short Form -12. La valeur minimale de chaque catégorie est 0 et la valeur maximale est 100. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Score de la composante physique de la forme courte -12
Délai: Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Evolution des scores physiques dans le temps. Le score de la composante physique est déterminé par 4 catégories de Short Form -12. La valeur minimale de chaque catégorie est 0 et la valeur maximale est 100. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Inscription, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Score de la composante professionnelle du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Inscription, 3 mois, 12 mois

Évolution du score de la composante professionnelle dans le temps. La composante professionnelle est évaluée à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription, 3 mois, 12 mois
Score de la composante activité physique du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Inscription, 3 mois, 12 mois

Évolution du score de la composante activité physique au fil du temps. La composante d'activité physique est évaluée à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 24. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription, 3 mois, 12 mois
Score de la composante anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Inscription 3 mois, 12 mois
Évolution du score d'anxiété au fil du temps La composante d'anxiété est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 21. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription 3 mois, 12 mois
Score de la composante dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Inscription, 3 mois, 12 mois
Évolution du score de dépression dans le temps La composante dépression est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 21. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Inscription, 3 mois, 12 mois
Score de soins de coordination du questionnaire Coordination centrée sur le patient par une équipe de soins
Délai: Inscription, 3 mois, 12 mois

Évolution du score des soins de coordination dans le temps Ce score est évalué à l'aide du questionnaire Patient Centered Coordination by a Care Team.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Inscription, 3 mois, 12 mois
Satisfaction du médecin généraliste concernant les soins aux patients
Délai: T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Évolution de la satisfaction du médecin généraliste à l'aide d'une échelle numérique La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Satisfaction du physiothérapeute par rapport aux soins aux patients
Délai: T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Évolution de la satisfaction du kinésithérapeute à l'aide d'une échelle numérique La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Des professionnels formés à l'intervention
Délai: Formations d'intervention de base
nombre de professionnels formés à l'intervention
Formations d'intervention de base
Score de la composante biomécanique du score Attitudes et croyances face à la douleur - pour les kinésithérapeutes d'intervention
Délai: T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Évolution du score de la composante biomécanique pour les kinésithérapeutes d'intervention. La composante biomécanique est évaluée à l'aide du score d'attitudes et de croyances face à la douleur. La valeur minimale est 10 et la valeur maximale est 60. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Score de la composante biopsychosociale du score Attitudes et croyances face à la douleur - pour les physiothérapeutes d'intervention
Délai: T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Évolution du score de la composante biopsychosociale des kinésithérapeutes d'intervention. La composante biopsychosociale est évaluée à l'aide du score d'attitudes et de croyances face à la douleur. La valeur minimale est de 9 et la valeur maximale est de 54. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Score de la composante biopsychosociale du score Attitudes et croyances face à la douleur - pour les médecins généralistes
Délai: T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Évolution du score de la composante biopsychosociale des médecins généralistes. La composante biopsychosociale est évaluée à l'aide du score d'attitudes et de croyances face à la douleur. La valeur minimale est de 9 et la valeur maximale est de 54. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Score de la composante biomécanique du score Attitudes et croyances face à la douleur - pour les médecins généralistes
Délai: T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Évolution du score de la composante biomécanique pour les médecins généralistes. La composante biomécanique est évaluée à l'aide du score d'attitudes et de croyances face à la douleur. La valeur minimale est 10 et la valeur maximale est 60. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
T0 = ​​ligne de base (initiation du cluster) ; T1 = 1 an (6 mois après l'inclusion du patient du 5ème cluster) ; T2 = jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans (12 mois après l'inclusion du dernier groupe de patients)
Dialogues professionnels
Délai: pendant les 12 mois de suivi
Existence et types de dialogues entre médecins généralistes et autres professionnels
pendant les 12 mois de suivi
Nombre de consultations ou de séances
Délai: pendant les 12 mois de suivi
Nombre de consultations ou de séances
pendant les 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A01039-30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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