- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04826757
Efficacia dell'assistenza coordinata per ridurre il rischio di disabilità prolungata tra i pazienti affetti da lombalgia nelle cure primarie (COLOMB)
Efficacia dell'assistenza coordinata per ridurre il rischio di disabilità prolungata tra i pazienti affetti da lombalgia subacuta o acuta ricorrente nelle cure primarie
La lombalgia comune colpisce circa il 23% della popolazione generale e può essere associata a difficoltà psicosociali e prolungata incapacità al lavoro. La sua gestione in Francia dipende principalmente dai medici generici e talvolta dai fisioterapisti.
Un'assistenza coordinata tra medici generici, fisioterapisti e servizi di medicina del lavoro contribuirebbe a migliorare il percorso di cura per i pazienti e gli operatori sanitari.
L'obiettivo principale è quello di valutare l'impatto delle cure primarie coordinate e dislocate a livello territoriale, nei pazienti con lombalgia ricorrente subacuta o acuta rispetto alle cure standard.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Numero di telefono: +33 0241735867
- Email: aline.ramond@univ-angers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anthea LOIEZ
- Numero di telefono: +33 0241735867
- Email: anthea.loiez@univ-angers.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bonchamp-lès-Laval, Francia
- Reclutamento
- Cluster Bonchamp
-
Contatto:
- Ghislaine JUDALET, MD
-
Sub-investigatore:
- Cédric HAMON, MD
-
Sub-investigatore:
- Annelore DEFOIN, MD
-
Sub-investigatore:
- Margaux RIPAUD, MD
-
Breteil, Francia
- Reclutamento
- Cluster Vaunoise
-
Contatto:
- Laure FIQUET
-
Sub-investigatore:
- François TANGUY, MD
-
Sub-investigatore:
- Béatrice NEGARET, MD
-
Sub-investigatore:
- Luc GUICHARD, MD
-
Sub-investigatore:
- Béatrice ALLARD COUALAN, MD
-
Sub-investigatore:
- Roxane MORIN, MD
-
Brulon, Francia
- Reclutamento
- Cluster BRULON
-
Contatto:
- ANGOULVANT Cécile, MD
-
Sub-investigatore:
- Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
-
Sub-investigatore:
- Agathe DENIS GAUBERT, MD
-
Sub-investigatore:
- Paul BOULARD, MD
-
Sub-investigatore:
- Claire GASNIER, MD
-
Sub-investigatore:
- Pauline LEFEUVRE, MD
-
Château-Gontier, Francia
- Reclutamento
- Cluster Château Gontier
-
Contatto:
- Héloïse ROGER, MD
-
Sub-investigatore:
- Thibault BARBIER, MD
-
Sub-investigatore:
- Pierre DELAHAYE, MD
-
Sub-investigatore:
- Claire HAMARD, MD
-
Sub-investigatore:
- Audrey LEPY, MD
-
Sub-investigatore:
- Eric MICHAUD, MD
-
Sub-investigatore:
- Marie Christine SALVATO, MD
-
Châteauneuf-sur-Sarthe, Francia
- Reclutamento
- Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
-
Contatto:
- Christine RENIER TISNE, MD
-
Sub-investigatore:
- Cyril BEGUE, MD
-
Sub-investigatore:
- Sylvie MARTEAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Anne Charlotte ROCFORT, MD
-
Sub-investigatore:
- Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Yoldi BRETT, MD
-
Clisson, Francia
- Reclutamento
- Cluster Clisson
-
Contatto:
- Gilles BARNABE, MG
-
Sub-investigatore:
- Didier JUTEL, MD
-
Sub-investigatore:
- Elise KRAI-ASGARALY, MD
-
Sub-investigatore:
- Sabine NAOUR-LEROY, MD
-
Sub-investigatore:
- Emilie BEAGHE, MD
-
Sub-investigatore:
- Agnés PLOTEAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Sarah NOEL, MD
-
Sub-investigatore:
- Christophe ALLAIN, MD
-
Conlie, Francia
- Reclutamento
- Cluster Conlie
-
Contatto:
- Jessica GUELFF, MD
-
Sub-investigatore:
- Guillaume FETIVEAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Noémie QUEANT, MD
-
Sub-investigatore:
- Christèle TOURNELLE, MD
-
Sub-investigatore:
- Arthur VIGNAUD, MD
-
Craon, Francia
- Reclutamento
- Cluster Craon Renaze Cosse
-
Contatto:
- Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
-
Sub-investigatore:
- Anne PLESSIS, MD
-
Sub-investigatore:
- Charlene LESAGE BESNIER, MD
-
Sub-investigatore:
- Jean Michel MONNIER, MD
-
Sub-investigatore:
- Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
-
Sub-investigatore:
- Maryline MERIENNE COUSSE, MD
-
Sub-investigatore:
- Julien BERTRAND, MD
-
Sub-investigatore:
- Pascal GENDRY, MD
-
Sub-investigatore:
- Rebecca NAUD, MD
-
Sub-investigatore:
- Marine GESLOT, MD
-
Sub-investigatore:
- Florie ALGRAIN, MD
-
Entrammes, Francia
- Reclutamento
- Cluster Entrammes Laval
-
Contatto:
- Matthieu PEUROIS, MD
-
Sub-investigatore:
- Thi phi Bach NGUYEN, MD
-
Sub-investigatore:
- Josselin DELAHAYE, MD
-
Sub-investigatore:
- Olivier PIVETEAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Romain CLISSOn, MD
-
La Roche-sur-Yon, Francia
- Reclutamento
- Cluster Roche sur Yon
-
Contatto:
- Sandrine Sandrine, MD
-
Investigatore principale:
- Amandine PELLETIER, MD
-
Investigatore principale:
- Jeanne QUERE, MD
-
Sub-investigatore:
- Angèle DUCRET, MD
-
Nantes, Francia
- Reclutamento
- Cluster Chantenay
-
Contatto:
- Jean Pascal FOURNIER, MD
-
Sub-investigatore:
- Christophe DEZELLUS, MD
-
Sub-investigatore:
- Laure GEGAUFF, MD
-
Sub-investigatore:
- Thomas JAN, MD
-
Sub-investigatore:
- Marie LUGHERINI, MD
-
Sub-investigatore:
- Edith OMON, MD
-
Sub-investigatore:
- Héloïse SCHMELTZ, MD
-
Sub-investigatore:
- Servane AILLET, MD
-
Sub-investigatore:
- Tom LUCAS, MD
-
Quévert, Francia
- Reclutamento
- Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
-
Contatto:
- CHAPRON ANTHONY, MD
-
Sub-investigatore:
- Jannice COUDERT, MD
-
Sub-investigatore:
- Florence ADELINE DUFLOT, MD
-
Sub-investigatore:
- Samuel ROGER, MD
-
Rennes, Francia
- Reclutamento
- Cluster Rennes Villejean
-
Contatto:
- Emmanuel ALLORY, MD
-
Sub-investigatore:
- Caroline JEHANNO, MD
-
Sub-investigatore:
- Anna JARNO-JOSSE, MD
-
Sub-investigatore:
- Romain NIFENECKER, MD
-
Sub-investigatore:
- Hoël CHARBONNEL, MD
-
Rennes, Francia
- Reclutamento
- Cluster Rennes Beauregard
-
Contatto:
- Sidonie CHHOR, MD
-
Sub-investigatore:
- Muriel CABOTTE CARILLON, MD
-
Sub-investigatore:
- Virginie MIMS LAROME, MD
-
Sub-investigatore:
- Pierre LE DOUARON, MD
-
Sub-investigatore:
- Lisa LOUIS, MD
-
Sub-investigatore:
- Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
-
Roquefort les pins, Francia
- Attivo, non reclutante
- Cluster Les Collines
-
Saint-Florent-le-Vieil, Francia
- Reclutamento
- Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
-
Contatto:
- Gwenaël BEAUVINEAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Jean BIMIER, MD
-
Sub-investigatore:
- Pauline DES BOUILLONS, MD
-
Sub-investigatore:
- Laure JANUS, MD
-
Sub-investigatore:
- Lila TILLARD, MD
-
Sub-investigatore:
- Julien VERRIERE, MD
-
Sub-investigatore:
- Lucile BOURLOT, MD
-
Savenay, Francia
- Reclutamento
- Cluster Savenay
-
Contatto:
- Jérôme MICHENAUD, MD
-
Sub-investigatore:
- Armelle JEFFROY-LEOST, MG
-
Sub-investigatore:
- Marine GARDY, MG
-
Sub-investigatore:
- Ludovic COGNACQ, MG
-
Sub-investigatore:
- Karine AH-FAT, MG
-
Sub-investigatore:
- Gwenolé PERON, MG
-
Segré, Francia
- Reclutamento
- Cluster SEGRE
-
Contatto:
- Stéphane FREZE, MD
-
Sub-investigatore:
- Héloise GISLARD, MD
-
Sub-investigatore:
- Gilles GUSTIN, MD
-
Sub-investigatore:
- Jérôme NUEL, MD
-
Sub-investigatore:
- Marjorie HEBERT, MD
-
Sub-investigatore:
- Virginie HEMERY, MD
-
Sub-investigatore:
- Audrey LILLE, MD
-
Trélazé, Francia
- Reclutamento
- Cluster Angers- Trélazé
-
Contatto:
- Catherine DE CASABIANCA, MD
-
Sub-investigatore:
- Sandra NETO-ANNE, MD
-
Sub-investigatore:
- Eric DE GROSSOUVRE, MD
-
Sub-investigatore:
- Clément GUINEBERTEAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Carène EDIN, MD
-
Sub-investigatore:
- Héloïse PREAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
-
Vence, Francia
- Reclutamento
- Cluster Vence
-
Contatto:
- POUILLON MAUD, MD
-
Sub-investigatore:
- Fabrice GASPERINI, MD
-
Sub-investigatore:
- Emilie SCALABRE, MD
-
Sub-investigatore:
- Asmao SALAMBERE, MD
-
Sub-investigatore:
- Raphaëlle VIDAL, MD
-
Sub-investigatore:
- Charlotte BRUN, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che consulta un medico di base per lombalgia subacuta o lombalgia acuta ricorrente
- Paziente con attività professionale (compreso il congedo per malattia)
- Paziente a carico del servizio di medicina del lavoro
- Ottenere la firma del consenso a partecipare a questa sperimentazione
- Paziente iscritto al regime previdenziale
Criteri di non inclusione:
- Lombalgia specifica (fratture, infezioni, osteoporosi, malattie infiammatorie, tumori)
- Lombalgia con sciatica, cruralgia
- Controindicazione alla rieducazione attiva
- Impossibilità di follow-up per 12 mesi
- Paziente che prevede di andare in pensione entro i 12 mesi successivi all'arruolamento
- Incapacità di scrivere o leggere il francese
- Paziente maggiorenne tutelato dalla legge (tutela),
- Donne incinte, che allattano o partorienti
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone sottoposte a misure di protezione legale
- Persone incapaci di acconsentire
- Persone in cure psichiatriche coercitive
- Fisioterapia da parte di un fisioterapista che non partecipa a questa sperimentazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: cure standard
cure standard per la gestione della lombalgia da parte dei medici generici (GP).
il fisioterapista e i servizi di medicina del lavoro possono essere sollecitati autonomamente dal paziente o dal medico di base.
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Sperimentale: cura coordinata
Assistenza coordinata tra medici di medicina generale, fisioterapista e servizi di medicina del lavoro. Prima dell'inizio dello studio verrà eseguita una formazione di intervento per qualsiasi professionista dell'assistenza per elaborare strumenti di coordinamento e avere una comunicazione attiva. |
Assistenza coordinata tra medici generici; fisioterapisti e servizi di medicina del lavoro. Contatto tempestivo con il servizio di medicina del lavoro da parte del medico di medicina generale e utilizzo dello strumento di conservazione occupazionale Fisioterapia attiva (Programma individuale di riabilitazione attiva, intensiva e regolare con 15 sedute da 1 ora, al ritmo di 2 o 3 sedute a settimana) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incapacità percepita a 1 anno
Lasso di tempo: Iscrizione a 12 mesi di follow-up
|
Percentuale di pazienti che presentano miglioramenti pari o superiori a 4 punti del Roland Morris Disability Questionnaire.
Il valore minimo del Roland Morris Disability Questionnaire è 0 e il valore massimo è 24.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
Iscrizione a 12 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incapacità percepita
Lasso di tempo: Iscrizione a 3 mesi di follow up, Iscrizione a 6 mesi di follow up
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Percentuale di pazienti che presentano miglioramenti pari o superiori a 4 punti del Roland Morris Disability Questionnaire.
Il valore minimo del Roland Morris Disability Questionnaire è 0 e il valore massimo è 24.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
Iscrizione a 3 mesi di follow up, Iscrizione a 6 mesi di follow up
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Punteggio Roland Morris Disability nel tempo
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Evoluzione del Roland Morris Disability Questionnaire nel tempo.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 24.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Dolore percepito
Lasso di tempo: Iscrizione - 3 mesi, Iscrizione - 6 mesi e Iscrizione -12 mesi
|
Rapporto di pazienti che presentano miglioramenti pari o superiori a 2 punti della scala numerica del dolore Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
Iscrizione - 3 mesi, Iscrizione - 6 mesi e Iscrizione -12 mesi
|
Scala numerica del dolore nel tempo
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Evoluzione della scala numerica del dolore nel tempo.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Stato occupazionale
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Rapporto di pazienti con un'occupazione attiva (definiti da avere un'occupazione ed essere presenti al lavoro)
|
a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Tasso di occupazione
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Evoluzione del tasso di occupazione nel tempo
|
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Congedo per malattia
Lasso di tempo: durante 12 mesi dopo l'inclusione
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numero di giorni di assenza per malattia
|
durante 12 mesi dopo l'inclusione
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Pazienti migliorati
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Rapporto di pazienti migliorati.
I pazienti migliorati sono definiti da un paziente che presenta un miglioramento pari o superiore a 4 punti del Roland Morris Disability Questionnaire e un miglioramento pari o superiore a 2 punti della scala numerica del dolore e con un'occupazione attiva
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a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Evoluzione del rapporto pazienti migliorato
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Evoluzione della percentuale di pazienti migliorati nel tempo I pazienti migliorati sono definiti dal paziente che presenta un miglioramento pari o superiore a 4 punti del Roland Morris Disability Questionnaire e un miglioramento pari o superiore a 2 punti della scala numerica del dolore e con un'occupazione attiva
|
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Punteggio della componente mentale della forma breve -12
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Evoluzione dei punteggi mentali nel tempo Il punteggio della componente mentale è determinato da 4 categorie di Short Form -12.
Il valore minimo di ciascuna categoria è 0 e il valore massimo è 100.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Punteggio della componente fisica della forma breve -12
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Evoluzione dei punteggi fisici nel tempo.
Il punteggio della componente fisica è determinato da 4 categorie di Short Form -12.
Il valore minimo di ciascuna categoria è 0 e il valore massimo è 100.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Punteggio della componente occupazionale del questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
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Evoluzione del punteggio della componente occupazionale nel tempo. La componente occupazionale viene valutata utilizzando il questionario sulle convinzioni di evitare la paura. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 42. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore |
Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
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Punteggio del componente di attività fisica del questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
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Evoluzione del punteggio della componente dell'attività fisica nel tempo. La componente dell'attività fisica viene valutata utilizzando il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 24. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore |
Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
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Punteggio della componente di ansia della scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: Iscrizione 3 mesi, 12 mesi
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Evoluzione del punteggio di ansia nel tempo La componente di ansia viene valutata utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 21.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
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Iscrizione 3 mesi, 12 mesi
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Punteggio componente depressione della scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
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Evoluzione del punteggio della depressione nel tempo La componente della depressione viene valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 21.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
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Punteggio di assistenza al coordinamento del coordinamento centrato sul paziente da parte di un questionario del team di assistenza
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
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Evoluzione del punteggio di cura del coordinamento nel tempo Questo punteggio viene valutato utilizzando il coordinamento centrato sul paziente da parte di un questionario del team di assistenza. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 42. Un punteggio più alto significa un risultato migliore |
Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
|
Soddisfazione del medico generico relativa alla cura del paziente
Lasso di tempo: T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Evoluzione della soddisfazione del medico di base utilizzando una scala numerica Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Soddisfazione del fisioterapista relativa alla cura del paziente
Lasso di tempo: T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Evoluzione della soddisfazione del fisioterapista utilizzando una scala numerica Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Professionisti formati per l'intervento
Lasso di tempo: Formazioni di intervento di base
|
numero di professionisti formati per l'intervento
|
Formazioni di intervento di base
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Punteggio della componente biomeccanica del punteggio Atteggiamenti e convinzioni del dolore - per fisioterapisti di intervento
Lasso di tempo: T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Evoluzione del punteggio della componente biomeccanica per i fisioterapisti di intervento.
La componente biomeccanica viene valutata utilizzando il Pain Attitudes and Beliefs Score.
Il valore minimo è 10 e il valore massimo è 60.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Punteggio della componente biopsicosociale del punteggio Atteggiamenti e convinzioni del dolore - per fisioterapisti di intervento
Lasso di tempo: T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Evoluzione del punteggio della componente biopsicosociale per i fisioterapisti di intervento.
La componente biopsicosociale viene valutata utilizzando il Pain Attitudes and Beliefs Score. Il valore minimo è 9 e il valore massimo è 54.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Punteggio della componente biopsicosociale del punteggio Atteggiamenti e convinzioni del dolore - per i medici generici
Lasso di tempo: T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Evoluzione del punteggio della componente biopsicosociale per i MMG.
La componente biopsicosociale viene valutata utilizzando il Pain Attitudes and Beliefs Score. Il valore minimo è 9 e il valore massimo è 54.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Punteggio della componente biomeccanica del punteggio Atteggiamenti e credenze del dolore - per i medici generici
Lasso di tempo: T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Evoluzione del punteggio della componente biomeccanica per i medici generici.
La componente biomeccanica viene valutata utilizzando il Pain Attitudes and Beliefs Score.
Il valore minimo è 10 e il valore massimo è 60.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
T0 = linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
|
Dialoghi professionali
Lasso di tempo: durante i 12 mesi di follow-up
|
Esistenza e tipi di dialoghi tra MMG e altri professionisti
|
durante i 12 mesi di follow-up
|
Numero di consultazioni o sessioni
Lasso di tempo: durante i 12 mesi di follow-up
|
Numero di consultazioni o sessioni
|
durante i 12 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01039-30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteComunicazione Teach BackTacchino
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoMDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia
Prove cliniche su Cura coordinata
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteComportamento relativo alla saluteStati Uniti
-
Baylor College of MedicineReclutamentoDisturbi d'ansia | Disturbi da Uso di SostanzeStati Uniti
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Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
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Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
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University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Colorado Prevention CenterCompletatoImplementazione del Vascular Care Team per migliorare la gestione medica dei pazienti affetti da PADMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Completato
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University of NebraskaCompletatoApplicazioni mobili | Terapia intensiva | FamigliaStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA...ReclutamentoDisturbi da Stress, Post-traumaticiStati Uniti