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Efficacia dell'assistenza coordinata per ridurre il rischio di disabilità prolungata tra i pazienti affetti da lombalgia nelle cure primarie (COLOMB)

17 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

Efficacia dell'assistenza coordinata per ridurre il rischio di disabilità prolungata tra i pazienti affetti da lombalgia subacuta o acuta ricorrente nelle cure primarie

La lombalgia comune colpisce circa il 23% della popolazione generale e può essere associata a difficoltà psicosociali e prolungata incapacità al lavoro. La sua gestione in Francia dipende principalmente dai medici generici e talvolta dai fisioterapisti.

Un'assistenza coordinata tra medici generici, fisioterapisti e servizi di medicina del lavoro contribuirebbe a migliorare il percorso di cura per i pazienti e gli operatori sanitari.

L'obiettivo principale è quello di valutare l'impatto delle cure primarie coordinate e dislocate a livello territoriale, nei pazienti con lombalgia ricorrente subacuta o acuta rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bonchamp-lès-Laval, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Bonchamp
        • Contatto:
          • Ghislaine JUDALET, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cédric HAMON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Annelore DEFOIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Margaux RIPAUD, MD
      • Breteil, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Vaunoise
        • Contatto:
          • Laure FIQUET
        • Sub-investigatore:
          • François TANGUY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Béatrice NEGARET, MD
        • Sub-investigatore:
          • Luc GUICHARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Béatrice ALLARD COUALAN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Roxane MORIN, MD
      • Brulon, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster BRULON
        • Contatto:
          • ANGOULVANT Cécile, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Agathe DENIS GAUBERT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Paul BOULARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claire GASNIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pauline LEFEUVRE, MD
      • Château-Gontier, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Château Gontier
        • Contatto:
          • Héloïse ROGER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thibault BARBIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre DELAHAYE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claire HAMARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Audrey LEPY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eric MICHAUD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marie Christine SALVATO, MD
      • Châteauneuf-sur-Sarthe, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
        • Contatto:
          • Christine RENIER TISNE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cyril BEGUE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sylvie MARTEAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anne Charlotte ROCFORT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yoldi BRETT, MD
      • Clisson, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Clisson
        • Contatto:
          • Gilles BARNABE, MG
        • Sub-investigatore:
          • Didier JUTEL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Elise KRAI-ASGARALY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sabine NAOUR-LEROY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Emilie BEAGHE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Agnés PLOTEAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sarah NOEL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christophe ALLAIN, MD
      • Conlie, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Conlie
        • Contatto:
          • Jessica GUELFF, MD
        • Sub-investigatore:
          • Guillaume FETIVEAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Noémie QUEANT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christèle TOURNELLE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Arthur VIGNAUD, MD
      • Craon, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Craon Renaze Cosse
        • Contatto:
          • Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
        • Sub-investigatore:
          • Anne PLESSIS, MD
        • Sub-investigatore:
          • Charlene LESAGE BESNIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jean Michel MONNIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Maryline MERIENNE COUSSE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julien BERTRAND, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pascal GENDRY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rebecca NAUD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marine GESLOT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Florie ALGRAIN, MD
      • Entrammes, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Entrammes Laval
        • Contatto:
          • Matthieu PEUROIS, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thi phi Bach NGUYEN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Josselin DELAHAYE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Olivier PIVETEAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Romain CLISSOn, MD
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Roche sur Yon
        • Contatto:
          • Sandrine Sandrine, MD
        • Investigatore principale:
          • Amandine PELLETIER, MD
        • Investigatore principale:
          • Jeanne QUERE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Angèle DUCRET, MD
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Chantenay
        • Contatto:
          • Jean Pascal FOURNIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christophe DEZELLUS, MD
        • Sub-investigatore:
          • Laure GEGAUFF, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas JAN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marie LUGHERINI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Edith OMON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Héloïse SCHMELTZ, MD
        • Sub-investigatore:
          • Servane AILLET, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tom LUCAS, MD
      • Quévert, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
        • Contatto:
          • CHAPRON ANTHONY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jannice COUDERT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Florence ADELINE DUFLOT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Samuel ROGER, MD
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Rennes Villejean
        • Contatto:
          • Emmanuel ALLORY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Caroline JEHANNO, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anna JARNO-JOSSE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Romain NIFENECKER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hoël CHARBONNEL, MD
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Rennes Beauregard
        • Contatto:
          • Sidonie CHHOR, MD
        • Sub-investigatore:
          • Muriel CABOTTE CARILLON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Virginie MIMS LAROME, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre LE DOUARON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lisa LOUIS, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
      • Roquefort les pins, Francia
        • Attivo, non reclutante
        • Cluster Les Collines
      • Saint-Florent-le-Vieil, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
        • Contatto:
          • Gwenaël BEAUVINEAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jean BIMIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pauline DES BOUILLONS, MD
        • Sub-investigatore:
          • Laure JANUS, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lila TILLARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julien VERRIERE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lucile BOURLOT, MD
      • Savenay, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Savenay
        • Contatto:
          • Jérôme MICHENAUD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Armelle JEFFROY-LEOST, MG
        • Sub-investigatore:
          • Marine GARDY, MG
        • Sub-investigatore:
          • Ludovic COGNACQ, MG
        • Sub-investigatore:
          • Karine AH-FAT, MG
        • Sub-investigatore:
          • Gwenolé PERON, MG
      • Segré, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster SEGRE
        • Contatto:
          • Stéphane FREZE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Héloise GISLARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gilles GUSTIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jérôme NUEL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marjorie HEBERT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Virginie HEMERY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Audrey LILLE, MD
      • Trélazé, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Angers- Trélazé
        • Contatto:
          • Catherine DE CASABIANCA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sandra NETO-ANNE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eric DE GROSSOUVRE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Clément GUINEBERTEAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Carène EDIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Héloïse PREAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
      • Vence, Francia
        • Reclutamento
        • Cluster Vence
        • Contatto:
          • POUILLON MAUD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fabrice GASPERINI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Emilie SCALABRE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Asmao SALAMBERE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Raphaëlle VIDAL, MD
        • Sub-investigatore:
          • Charlotte BRUN, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che consulta un medico di base per lombalgia subacuta o lombalgia acuta ricorrente
  • Paziente con attività professionale (compreso il congedo per malattia)
  • Paziente a carico del servizio di medicina del lavoro
  • Ottenere la firma del consenso a partecipare a questa sperimentazione
  • Paziente iscritto al regime previdenziale

Criteri di non inclusione:

  • Lombalgia specifica (fratture, infezioni, osteoporosi, malattie infiammatorie, tumori)
  • Lombalgia con sciatica, cruralgia
  • Controindicazione alla rieducazione attiva
  • Impossibilità di follow-up per 12 mesi
  • Paziente che prevede di andare in pensione entro i 12 mesi successivi all'arruolamento
  • Incapacità di scrivere o leggere il francese
  • Paziente maggiorenne tutelato dalla legge (tutela),
  • Donne incinte, che allattano o partorienti
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persone sottoposte a misure di protezione legale
  • Persone incapaci di acconsentire
  • Persone in cure psichiatriche coercitive
  • Fisioterapia da parte di un fisioterapista che non partecipa a questa sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: cure standard
cure standard per la gestione della lombalgia da parte dei medici generici (GP). il fisioterapista e i servizi di medicina del lavoro possono essere sollecitati autonomamente dal paziente o dal medico di base.
Sperimentale: cura coordinata

Assistenza coordinata tra medici di medicina generale, fisioterapista e servizi di medicina del lavoro.

Prima dell'inizio dello studio verrà eseguita una formazione di intervento per qualsiasi professionista dell'assistenza per elaborare strumenti di coordinamento e avere una comunicazione attiva.

Assistenza coordinata tra medici generici; fisioterapisti e servizi di medicina del lavoro.

Contatto tempestivo con il servizio di medicina del lavoro da parte del medico di medicina generale e utilizzo dello strumento di conservazione occupazionale Fisioterapia attiva (Programma individuale di riabilitazione attiva, intensiva e regolare con 15 sedute da 1 ora, al ritmo di 2 o 3 sedute a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incapacità percepita a 1 anno
Lasso di tempo: Iscrizione a 12 mesi di follow-up
Percentuale di pazienti che presentano miglioramenti pari o superiori a 4 punti del Roland Morris Disability Questionnaire. Il valore minimo del Roland Morris Disability Questionnaire è 0 e il valore massimo è 24. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Iscrizione a 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incapacità percepita
Lasso di tempo: Iscrizione a 3 mesi di follow up, Iscrizione a 6 mesi di follow up
Percentuale di pazienti che presentano miglioramenti pari o superiori a 4 punti del Roland Morris Disability Questionnaire. Il valore minimo del Roland Morris Disability Questionnaire è 0 e il valore massimo è 24. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Iscrizione a 3 mesi di follow up, Iscrizione a 6 mesi di follow up
Punteggio Roland Morris Disability nel tempo
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Evoluzione del Roland Morris Disability Questionnaire nel tempo. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 24. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Dolore percepito
Lasso di tempo: Iscrizione - 3 mesi, Iscrizione - 6 mesi e Iscrizione -12 mesi
Rapporto di pazienti che presentano miglioramenti pari o superiori a 2 punti della scala numerica del dolore Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Iscrizione - 3 mesi, Iscrizione - 6 mesi e Iscrizione -12 mesi
Scala numerica del dolore nel tempo
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Evoluzione della scala numerica del dolore nel tempo. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Stato occupazionale
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Rapporto di pazienti con un'occupazione attiva (definiti da avere un'occupazione ed essere presenti al lavoro)
a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Tasso di occupazione
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Evoluzione del tasso di occupazione nel tempo
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Congedo per malattia
Lasso di tempo: durante 12 mesi dopo l'inclusione
numero di giorni di assenza per malattia
durante 12 mesi dopo l'inclusione
Pazienti migliorati
Lasso di tempo: a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Rapporto di pazienti migliorati. I pazienti migliorati sono definiti da un paziente che presenta un miglioramento pari o superiore a 4 punti del Roland Morris Disability Questionnaire e un miglioramento pari o superiore a 2 punti della scala numerica del dolore e con un'occupazione attiva
a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Evoluzione del rapporto pazienti migliorato
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Evoluzione della percentuale di pazienti migliorati nel tempo I pazienti migliorati sono definiti dal paziente che presenta un miglioramento pari o superiore a 4 punti del Roland Morris Disability Questionnaire e un miglioramento pari o superiore a 2 punti della scala numerica del dolore e con un'occupazione attiva
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Punteggio della componente mentale della forma breve -12
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Evoluzione dei punteggi mentali nel tempo Il punteggio della componente mentale è determinato da 4 categorie di Short Form -12. Il valore minimo di ciascuna categoria è 0 e il valore massimo è 100. Un punteggio più alto significa un risultato migliore
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Punteggio della componente fisica della forma breve -12
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Evoluzione dei punteggi fisici nel tempo. Il punteggio della componente fisica è determinato da 4 categorie di Short Form -12. Il valore minimo di ciascuna categoria è 0 e il valore massimo è 100. Un punteggio più alto significa un risultato migliore
Iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Punteggio della componente occupazionale del questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi

Evoluzione del punteggio della componente occupazionale nel tempo. La componente occupazionale viene valutata utilizzando il questionario sulle convinzioni di evitare la paura.

Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 42. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
Punteggio del componente di attività fisica del questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi

Evoluzione del punteggio della componente dell'attività fisica nel tempo. La componente dell'attività fisica viene valutata utilizzando il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura.

Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 24. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore

Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
Punteggio della componente di ansia della scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: Iscrizione 3 mesi, 12 mesi
Evoluzione del punteggio di ansia nel tempo La componente di ansia viene valutata utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 21. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Iscrizione 3 mesi, 12 mesi
Punteggio componente depressione della scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
Evoluzione del punteggio della depressione nel tempo La componente della depressione viene valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 21. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
Punteggio di assistenza al coordinamento del coordinamento centrato sul paziente da parte di un questionario del team di assistenza
Lasso di tempo: Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi

Evoluzione del punteggio di cura del coordinamento nel tempo Questo punteggio viene valutato utilizzando il coordinamento centrato sul paziente da parte di un questionario del team di assistenza.

Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 42. Un punteggio più alto significa un risultato migliore

Iscrizione, 3 mesi, 12 mesi
Soddisfazione del medico generico relativa alla cura del paziente
Lasso di tempo: T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Evoluzione della soddisfazione del medico di base utilizzando una scala numerica Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Soddisfazione del fisioterapista relativa alla cura del paziente
Lasso di tempo: T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Evoluzione della soddisfazione del fisioterapista utilizzando una scala numerica Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Professionisti formati per l'intervento
Lasso di tempo: Formazioni di intervento di base
numero di professionisti formati per l'intervento
Formazioni di intervento di base
Punteggio della componente biomeccanica del punteggio Atteggiamenti e convinzioni del dolore - per fisioterapisti di intervento
Lasso di tempo: T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Evoluzione del punteggio della componente biomeccanica per i fisioterapisti di intervento. La componente biomeccanica viene valutata utilizzando il Pain Attitudes and Beliefs Score. Il valore minimo è 10 e il valore massimo è 60. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Punteggio della componente biopsicosociale del punteggio Atteggiamenti e convinzioni del dolore - per fisioterapisti di intervento
Lasso di tempo: T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Evoluzione del punteggio della componente biopsicosociale per i fisioterapisti di intervento. La componente biopsicosociale viene valutata utilizzando il Pain Attitudes and Beliefs Score. Il valore minimo è 9 e il valore massimo è 54. Un punteggio più alto significa un risultato migliore
T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Punteggio della componente biopsicosociale del punteggio Atteggiamenti e convinzioni del dolore - per i medici generici
Lasso di tempo: T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Evoluzione del punteggio della componente biopsicosociale per i MMG. La componente biopsicosociale viene valutata utilizzando il Pain Attitudes and Beliefs Score. Il valore minimo è 9 e il valore massimo è 54. Un punteggio più alto significa un risultato migliore
T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Punteggio della componente biomeccanica del punteggio Atteggiamenti e credenze del dolore - per i medici generici
Lasso di tempo: T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Evoluzione del punteggio della componente biomeccanica per i medici generici. La componente biomeccanica viene valutata utilizzando il Pain Attitudes and Beliefs Score. Il valore minimo è 10 e il valore massimo è 60. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
T0 = ​​linea di base (avvio del cluster); T1 = 1 anno (6 mesi dopo l'inclusione del 5° cluster paziente); T2 = fino al completamento dello studio, una media di 3 anni (12 mesi dopo l'inclusione dell'ultimo paziente nel cluster)
Dialoghi professionali
Lasso di tempo: durante i 12 mesi di follow-up
Esistenza e tipi di dialoghi tra MMG e altri professionisti
durante i 12 mesi di follow-up
Numero di consultazioni o sessioni
Lasso di tempo: durante i 12 mesi di follow-up
Numero di consultazioni o sessioni
durante i 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01039-30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Cura coordinata

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