Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koordinált ellátás hatékonysága a hosszan tartó fogyatékosság kockázatának csökkentésében az alapellátásban derékfájásban szenvedő betegek körében (COLOMB)

2024. április 17. frissítette: University Hospital, Angers

A koordinált gondozás hatékonysága az elhúzódó rokkantság kockázatának csökkentésében az alapellátásban szubakut vagy visszatérő akut derékfájásban szenvedő betegek körében

A gyakori deréktáji fájdalom a lakosság körülbelül 23%-át érinti, és pszichoszociális nehézségekkel és hosszan tartó munkaképtelenséggel hozható összefüggésbe. Franciaországban elsősorban a háziorvosoktól, néha pedig a gyógytornászoktól függ.

A háziorvosok, gyógytornászok és a foglalkozás-egészségügyi szolgálatok összehangolt ellátása elősegítené a betegek és az egészségügyi szakemberek ellátási útvonalának javítását.

A fő cél a koordinált és területi szinten kihelyezett alapellátás hatásának felmérése szubakut vagy akut visszatérő derékfájásos betegeknél a standard ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bonchamp-lès-Laval, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Bonchamp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ghislaine JUDALET, MD
        • Alkutató:
          • Cédric HAMON, MD
        • Alkutató:
          • Annelore DEFOIN, MD
        • Alkutató:
          • Margaux RIPAUD, MD
      • Breteil, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Vaunoise
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laure FIQUET
        • Alkutató:
          • François TANGUY, MD
        • Alkutató:
          • Béatrice NEGARET, MD
        • Alkutató:
          • Luc GUICHARD, MD
        • Alkutató:
          • Béatrice ALLARD COUALAN, MD
        • Alkutató:
          • Roxane MORIN, MD
      • Brulon, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster BRULON
        • Kapcsolatba lépni:
          • ANGOULVANT Cécile, MD
        • Alkutató:
          • Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
        • Alkutató:
          • Agathe DENIS GAUBERT, MD
        • Alkutató:
          • Paul BOULARD, MD
        • Alkutató:
          • Claire GASNIER, MD
        • Alkutató:
          • Pauline LEFEUVRE, MD
      • Château-Gontier, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Château Gontier
        • Kapcsolatba lépni:
          • Héloïse ROGER, MD
        • Alkutató:
          • Thibault BARBIER, MD
        • Alkutató:
          • Pierre DELAHAYE, MD
        • Alkutató:
          • Claire HAMARD, MD
        • Alkutató:
          • Audrey LEPY, MD
        • Alkutató:
          • Eric MICHAUD, MD
        • Alkutató:
          • Marie Christine SALVATO, MD
      • Châteauneuf-sur-Sarthe, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christine RENIER TISNE, MD
        • Alkutató:
          • Cyril BEGUE, MD
        • Alkutató:
          • Sylvie MARTEAU, MD
        • Alkutató:
          • Anne Charlotte ROCFORT, MD
        • Alkutató:
          • Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
        • Alkutató:
          • Yoldi BRETT, MD
      • Clisson, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Clisson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gilles BARNABE, MG
        • Alkutató:
          • Didier JUTEL, MD
        • Alkutató:
          • Elise KRAI-ASGARALY, MD
        • Alkutató:
          • Sabine NAOUR-LEROY, MD
        • Alkutató:
          • Emilie BEAGHE, MD
        • Alkutató:
          • Agnés PLOTEAU, MD
        • Alkutató:
          • Sarah NOEL, MD
        • Alkutató:
          • Christophe ALLAIN, MD
      • Conlie, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Conlie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica GUELFF, MD
        • Alkutató:
          • Guillaume FETIVEAU, MD
        • Alkutató:
          • Noémie QUEANT, MD
        • Alkutató:
          • Christèle TOURNELLE, MD
        • Alkutató:
          • Arthur VIGNAUD, MD
      • Craon, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Craon Renaze Cosse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
        • Alkutató:
          • Anne PLESSIS, MD
        • Alkutató:
          • Charlene LESAGE BESNIER, MD
        • Alkutató:
          • Jean Michel MONNIER, MD
        • Alkutató:
          • Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
        • Alkutató:
          • Maryline MERIENNE COUSSE, MD
        • Alkutató:
          • Julien BERTRAND, MD
        • Alkutató:
          • Pascal GENDRY, MD
        • Alkutató:
          • Rebecca NAUD, MD
        • Alkutató:
          • Marine GESLOT, MD
        • Alkutató:
          • Florie ALGRAIN, MD
      • Entrammes, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Entrammes Laval
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthieu PEUROIS, MD
        • Alkutató:
          • Thi phi Bach NGUYEN, MD
        • Alkutató:
          • Josselin DELAHAYE, MD
        • Alkutató:
          • Olivier PIVETEAU, MD
        • Alkutató:
          • Romain CLISSOn, MD
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Roche sur Yon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sandrine Sandrine, MD
        • Kutatásvezető:
          • Amandine PELLETIER, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jeanne QUERE, MD
        • Alkutató:
          • Angèle DUCRET, MD
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Chantenay
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean Pascal FOURNIER, MD
        • Alkutató:
          • Christophe DEZELLUS, MD
        • Alkutató:
          • Laure GEGAUFF, MD
        • Alkutató:
          • Thomas JAN, MD
        • Alkutató:
          • Marie LUGHERINI, MD
        • Alkutató:
          • Edith OMON, MD
        • Alkutató:
          • Héloïse SCHMELTZ, MD
        • Alkutató:
          • Servane AILLET, MD
        • Alkutató:
          • Tom LUCAS, MD
      • Quévert, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
        • Kapcsolatba lépni:
          • CHAPRON ANTHONY, MD
        • Alkutató:
          • Jannice COUDERT, MD
        • Alkutató:
          • Florence ADELINE DUFLOT, MD
        • Alkutató:
          • Samuel ROGER, MD
      • Rennes, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Rennes Villejean
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emmanuel ALLORY, MD
        • Alkutató:
          • Caroline JEHANNO, MD
        • Alkutató:
          • Anna JARNO-JOSSE, MD
        • Alkutató:
          • Romain NIFENECKER, MD
        • Alkutató:
          • Hoël CHARBONNEL, MD
      • Rennes, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Rennes Beauregard
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sidonie CHHOR, MD
        • Alkutató:
          • Muriel CABOTTE CARILLON, MD
        • Alkutató:
          • Virginie MIMS LAROME, MD
        • Alkutató:
          • Pierre LE DOUARON, MD
        • Alkutató:
          • Lisa LOUIS, MD
        • Alkutató:
          • Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
      • Roquefort les pins, Franciaország
        • Aktív, nem toborzó
        • Cluster Les Collines
      • Saint-Florent-le-Vieil, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gwenaël BEAUVINEAU, MD
        • Alkutató:
          • Jean BIMIER, MD
        • Alkutató:
          • Pauline DES BOUILLONS, MD
        • Alkutató:
          • Laure JANUS, MD
        • Alkutató:
          • Lila TILLARD, MD
        • Alkutató:
          • Julien VERRIERE, MD
        • Alkutató:
          • Lucile BOURLOT, MD
      • Savenay, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Savenay
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jérôme MICHENAUD, MD
        • Alkutató:
          • Armelle JEFFROY-LEOST, MG
        • Alkutató:
          • Marine GARDY, MG
        • Alkutató:
          • Ludovic COGNACQ, MG
        • Alkutató:
          • Karine AH-FAT, MG
        • Alkutató:
          • Gwenolé PERON, MG
      • Segré, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster SEGRE
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stéphane FREZE, MD
        • Alkutató:
          • Héloise GISLARD, MD
        • Alkutató:
          • Gilles GUSTIN, MD
        • Alkutató:
          • Jérôme NUEL, MD
        • Alkutató:
          • Marjorie HEBERT, MD
        • Alkutató:
          • Virginie HEMERY, MD
        • Alkutató:
          • Audrey LILLE, MD
      • Trélazé, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Angers- Trélazé
        • Kapcsolatba lépni:
          • Catherine DE CASABIANCA, MD
        • Alkutató:
          • Sandra NETO-ANNE, MD
        • Alkutató:
          • Eric DE GROSSOUVRE, MD
        • Alkutató:
          • Clément GUINEBERTEAU, MD
        • Alkutató:
          • Carène EDIN, MD
        • Alkutató:
          • Héloïse PREAU, MD
        • Alkutató:
          • Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
      • Vence, Franciaország
        • Toborzás
        • Cluster Vence
        • Kapcsolatba lépni:
          • POUILLON MAUD, MD
        • Alkutató:
          • Fabrice GASPERINI, MD
        • Alkutató:
          • Emilie SCALABRE, MD
        • Alkutató:
          • Asmao SALAMBERE, MD
        • Alkutató:
          • Raphaëlle VIDAL, MD
        • Alkutató:
          • Charlotte BRUN, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgáló háziorvoshoz forduló páciens szubakut derékfájás vagy akut visszatérő derékfájás miatt
  • Foglalkozási tevékenységet folytató beteg (beleértve a betegszabadságot is)
  • Beteg függő foglalkozás-egészségügyi szolgálat
  • A tárgyaláson való részvételhez való hozzájárulás aláírásának beszerzése
  • A társadalombiztosítási rendszerben regisztrált beteg

A be nem fogadási kritériumok:

  • Specifikus derékfájás (törés, fertőzés, csontritkulás, gyulladásos betegség, daganat)
  • Deréktáji fájdalom ülőideggel, cruralgia
  • Az aktív továbbképzés ellenjavallata
  • Lehetetlen nyomon követni 12 hónapon keresztül
  • Az a beteg, aki a felvételt követő 12 hónapon belül nyugdíjba kíván vonulni
  • Fogyatékosság franciául írni vagy olvasni
  • törvény által védett felnőtt beteg (gondnokság),
  • Terhes, szoptató vagy szülő nők
  • A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
  • Jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartozó személyek
  • A beleegyezésre képtelen személyek
  • Kényszerpszichiátriai ellátásban lévő személyek
  • Fizioterápia olyan gyógytornász által, aki nem vesz részt ebben a kísérletben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: standard ellátás
általános orvosi ellátás a deréktáji fájdalom kezelésére. a gyógytornászt és a foglalkozás-egészségügyi szolgálatot a beteg vagy a háziorvos önállóan is megkeresheti.
Kísérleti: összehangolt ellátás

Összehangolt ellátás a háziorvosok, a gyógytornász és a foglalkozás-egészségügyi szolgálatok között.

A vizsgálat megkezdése előtt intervenciós tréninget tartanak minden gondozó számára a koordinációs eszközök kidolgozása és az aktív kommunikáció érdekében.

Összehangolt ellátás a háziorvosok között; gyógytornászok és foglalkozás-egészségügyi szolgáltatások.

A háziorvos korai kapcsolattartása a foglalkozás-egészségügyi szolgálattal és a foglalkozásmegtartó eszköz használata Aktív fizioterápia (Egyéni aktív, intenzív és rendszeres rehabilitációs program 15 alkalom 1 órás, heti 2 vagy 3 alkalom)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt képtelenség 1 éves korban
Időkeret: Beiratkozás 12 hónapos követésre
A javulást mutató betegek aránya a Roland Morris fogyatékossági kérdőív 4 pontjával egyenlő vagy annál nagyobb. A Roland Morris fogyatékossági kérdőív minimális értéke 0, a maximális értéke 24. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Beiratkozás 12 hónapos követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt képtelenség
Időkeret: Beiratkozás 3 hónapos követésre, beiratkozás 6 hónapos követésre
A javulást mutató betegek aránya a Roland Morris fogyatékossági kérdőív 4 pontjával egyenlő vagy annál nagyobb. A Roland Morris fogyatékossági kérdőív minimális értéke 0, a maximális értéke 24. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Beiratkozás 3 hónapos követésre, beiratkozás 6 hónapos követésre
Roland Morris fogyatékossági pontszáma az idő múlásával
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív evolúciója az idők során. A minimális érték 0, a maximális érték 24. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Érzékelt fájdalom
Időkeret: Beiratkozás - 3 hónap, Beiratkozás - 6 hónap és Beiratkozás -12 hónap
A numerikus fájdalomskála 2 pontjával egyenlő vagy azt meghaladó javulást mutató betegek aránya A minimális érték 0, a maximális érték 10. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Beiratkozás - 3 hónap, Beiratkozás - 6 hónap és Beiratkozás -12 hónap
Számszerű fájdalomskála az idő múlásával
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A numerikus fájdalomskála időbeli alakulása. A minimális érték 0, a maximális érték 10. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Foglalkozási állapot
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
Aktív foglalkozású betegek aránya (meghatározza, hogy munkaviszonyban állnak és jelen vannak a munkahelyen)
3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
Foglalkoztatási ráta
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A foglalkoztatási ráta időbeli alakulása
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Betegszabadság
Időkeret: a felvételt követő 12 hónapon belül
betegszabadság napjainak száma
a felvételt követő 12 hónapon belül
Javított betegek
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
A javult betegek aránya. A javuló betegeket az határozza meg, hogy a beteg a Roland Morris fogyatékossági kérdőív 4 pontjával megegyező vagy azt meghaladó javulást mutat, és a numerikus fájdalomskála 2 pontjával megegyező vagy azt meghaladó javulást mutat, és aktív foglalkozási tevékenységgel rendelkezik.
3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
A betegek arányának javulása
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A javuló betegek arányának alakulása az idő múlásával A javuló betegeket az határozza meg, hogy a beteg a Roland Morris Fogyatékossági Kérdőív 4 pontjával megegyező vagy azt meghaladó javulást mutat, és a numerikus fájdalomskála 2 pontjával megegyező vagy azt meghaladó javulást mutat, és aktív foglalkozású.
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A rövid forma mentális összetevő pontszáma -12
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A mentális pontszámok időbeli alakulása A mentális komponens pontszámát a Short Form -12 4 kategóriája határozza meg. Minden kategória minimális értéke 0, maximális értéke 100. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A rövid forma fizikai összetevő pontszáma -12
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A fizikai pontszámok időbeli alakulása. A fizikai komponens pontszámát a Short Form -12 4 kategóriája határozza meg. Minden kategória minimális értéke 0, maximális értéke 100. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A félelemkerülési hiedelmek kérdőív foglalkozási komponens pontszáma
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap

A foglalkozási komponens pontszámának alakulása az idő múlásával. A foglalkozási összetevőket a Félelemkerülési Hiedelmek Kérdőív segítségével értékelik.

A minimális érték 0, a maximális érték 42. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent

Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
A Fear Avoidance Beliefs Questionnaire fizikai aktivitás komponens pontszáma
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap

A fizikai aktivitás komponens pontszámának alakulása az idő múlásával. A fizikai aktivitás komponensét a Fear Avoidance Beliefs Questionnaire segítségével értékeljük.

A minimális érték 0, a maximális érték 24. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent

Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongáskomponens pontszáma
Időkeret: Jelentkezés 3 hónap, 12 hónap
A szorongásos pontszám időbeli alakulása A szorongásos komponenst a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. A minimális érték 0, a maximális érték 21. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Jelentkezés 3 hónap, 12 hónap
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála depresszió komponens pontszáma
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
A depressziós pontszám időbeli alakulása A depresszió komponensét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála segítségével értékeljük. A minimális érték 0, a maximális érték 21. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
A betegközpontú koordináció koordinációs gondozási pontszáma Care Team kérdőív alapján
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap

A koordinációs ellátás pontszámának alakulása az idő múlásával Ezt a pontszámot a betegközpontú koordináció segítségével, a Care Team kérdőívével értékelik.

A minimális érték 0, a maximális érték 42. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent

Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
A betegellátással kapcsolatos háziorvosi elégedettség
Időkeret: T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A háziorvosi elégedettség alakulása numerikus skála segítségével A minimális érték 0, a maximális érték 10. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A betegellátással kapcsolatos gyógytornász elégedettség
Időkeret: T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A gyógytornász elégedettség alakulása numerikus skála segítségével A minimális érték 0, a maximális érték 10. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A beavatkozásra képzett szakemberek
Időkeret: Alapvető beavatkozási formációk
a beavatkozásra kiképzett szakemberek száma
Alapvető beavatkozási formációk
A fájdalom attitűdjei és hiedelmei pontszámának biomechanikai komponens pontszáma – intervenciós fizioterapeuták számára
Időkeret: T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A biomechanikai komponens pontszámának alakulása intervenciós fizioterapeuták számára. A biomechanikai komponenseket a Fájdalom Attitudes and Beliefs Score segítségével értékelik. A minimális érték 10, a maximális érték 60. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A fájdalom attitűdjei és meggyőződései pontszámának biopszichoszociális komponens pontszáma – intervenciós fizioterapeuták számára
Időkeret: T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A biopszichoszociális komponens pontszámának alakulása intervenciós fizioterapeuták számára. A biopszichoszociális komponens értékelése a Fájdalom Attitudes and Beliefs Score segítségével történik. A minimális érték 9, a maximális érték 54. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A fájdalom-attitűdök és hiedelmek pontszámának biopszichoszociális komponens pontszáma - háziorvosok számára
Időkeret: T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A biopszichoszociális komponens pontszámának alakulása háziorvosoknál. A biopszichoszociális komponens értékelése a Fájdalom Attitudes and Beliefs Score segítségével történik. A minimális érték 9, a maximális érték 54. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
Biomechanikai komponens pontszám a fájdalom attitűdjei és hiedelmei pontszáma - háziorvosok számára
Időkeret: T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
A biomechanikai komponens pontszámának alakulása a háziorvosok számára. A biomechanikai komponenseket a Fájdalom Attitudes and Beliefs Score segítségével értékelik. A minimális érték 10, a maximális érték 60. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
T0 = ​​alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
Szakmai párbeszédek
Időkeret: a nyomon követés 12 hónapja során
A háziorvos és más szakemberek közötti párbeszédek megléte és típusai
a nyomon követés 12 hónapja során
A konzultációk vagy ülések száma
Időkeret: a nyomon követés 12 hónapja során
A konzultációk vagy ülések száma
a nyomon követés 12 hónapja során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01039-30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Összehangolt ellátás

3
Iratkozz fel