- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04826757
A koordinált ellátás hatékonysága a hosszan tartó fogyatékosság kockázatának csökkentésében az alapellátásban derékfájásban szenvedő betegek körében (COLOMB)
A koordinált gondozás hatékonysága az elhúzódó rokkantság kockázatának csökkentésében az alapellátásban szubakut vagy visszatérő akut derékfájásban szenvedő betegek körében
A gyakori deréktáji fájdalom a lakosság körülbelül 23%-át érinti, és pszichoszociális nehézségekkel és hosszan tartó munkaképtelenséggel hozható összefüggésbe. Franciaországban elsősorban a háziorvosoktól, néha pedig a gyógytornászoktól függ.
A háziorvosok, gyógytornászok és a foglalkozás-egészségügyi szolgálatok összehangolt ellátása elősegítené a betegek és az egészségügyi szakemberek ellátási útvonalának javítását.
A fő cél a koordinált és területi szinten kihelyezett alapellátás hatásának felmérése szubakut vagy akut visszatérő derékfájásos betegeknél a standard ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Telefonszám: +33 0241735867
- E-mail: aline.ramond@univ-angers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anthea LOIEZ
- Telefonszám: +33 0241735867
- E-mail: anthea.loiez@univ-angers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonchamp-lès-Laval, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Bonchamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Ghislaine JUDALET, MD
-
Alkutató:
- Cédric HAMON, MD
-
Alkutató:
- Annelore DEFOIN, MD
-
Alkutató:
- Margaux RIPAUD, MD
-
Breteil, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Vaunoise
-
Kapcsolatba lépni:
- Laure FIQUET
-
Alkutató:
- François TANGUY, MD
-
Alkutató:
- Béatrice NEGARET, MD
-
Alkutató:
- Luc GUICHARD, MD
-
Alkutató:
- Béatrice ALLARD COUALAN, MD
-
Alkutató:
- Roxane MORIN, MD
-
Brulon, Franciaország
- Toborzás
- Cluster BRULON
-
Kapcsolatba lépni:
- ANGOULVANT Cécile, MD
-
Alkutató:
- Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
-
Alkutató:
- Agathe DENIS GAUBERT, MD
-
Alkutató:
- Paul BOULARD, MD
-
Alkutató:
- Claire GASNIER, MD
-
Alkutató:
- Pauline LEFEUVRE, MD
-
Château-Gontier, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Château Gontier
-
Kapcsolatba lépni:
- Héloïse ROGER, MD
-
Alkutató:
- Thibault BARBIER, MD
-
Alkutató:
- Pierre DELAHAYE, MD
-
Alkutató:
- Claire HAMARD, MD
-
Alkutató:
- Audrey LEPY, MD
-
Alkutató:
- Eric MICHAUD, MD
-
Alkutató:
- Marie Christine SALVATO, MD
-
Châteauneuf-sur-Sarthe, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine RENIER TISNE, MD
-
Alkutató:
- Cyril BEGUE, MD
-
Alkutató:
- Sylvie MARTEAU, MD
-
Alkutató:
- Anne Charlotte ROCFORT, MD
-
Alkutató:
- Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
-
Alkutató:
- Yoldi BRETT, MD
-
Clisson, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Clisson
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilles BARNABE, MG
-
Alkutató:
- Didier JUTEL, MD
-
Alkutató:
- Elise KRAI-ASGARALY, MD
-
Alkutató:
- Sabine NAOUR-LEROY, MD
-
Alkutató:
- Emilie BEAGHE, MD
-
Alkutató:
- Agnés PLOTEAU, MD
-
Alkutató:
- Sarah NOEL, MD
-
Alkutató:
- Christophe ALLAIN, MD
-
Conlie, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Conlie
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica GUELFF, MD
-
Alkutató:
- Guillaume FETIVEAU, MD
-
Alkutató:
- Noémie QUEANT, MD
-
Alkutató:
- Christèle TOURNELLE, MD
-
Alkutató:
- Arthur VIGNAUD, MD
-
Craon, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Craon Renaze Cosse
-
Kapcsolatba lépni:
- Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
-
Alkutató:
- Anne PLESSIS, MD
-
Alkutató:
- Charlene LESAGE BESNIER, MD
-
Alkutató:
- Jean Michel MONNIER, MD
-
Alkutató:
- Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
-
Alkutató:
- Maryline MERIENNE COUSSE, MD
-
Alkutató:
- Julien BERTRAND, MD
-
Alkutató:
- Pascal GENDRY, MD
-
Alkutató:
- Rebecca NAUD, MD
-
Alkutató:
- Marine GESLOT, MD
-
Alkutató:
- Florie ALGRAIN, MD
-
Entrammes, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Entrammes Laval
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthieu PEUROIS, MD
-
Alkutató:
- Thi phi Bach NGUYEN, MD
-
Alkutató:
- Josselin DELAHAYE, MD
-
Alkutató:
- Olivier PIVETEAU, MD
-
Alkutató:
- Romain CLISSOn, MD
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Roche sur Yon
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandrine Sandrine, MD
-
Kutatásvezető:
- Amandine PELLETIER, MD
-
Kutatásvezető:
- Jeanne QUERE, MD
-
Alkutató:
- Angèle DUCRET, MD
-
Nantes, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Chantenay
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Pascal FOURNIER, MD
-
Alkutató:
- Christophe DEZELLUS, MD
-
Alkutató:
- Laure GEGAUFF, MD
-
Alkutató:
- Thomas JAN, MD
-
Alkutató:
- Marie LUGHERINI, MD
-
Alkutató:
- Edith OMON, MD
-
Alkutató:
- Héloïse SCHMELTZ, MD
-
Alkutató:
- Servane AILLET, MD
-
Alkutató:
- Tom LUCAS, MD
-
Quévert, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
-
Kapcsolatba lépni:
- CHAPRON ANTHONY, MD
-
Alkutató:
- Jannice COUDERT, MD
-
Alkutató:
- Florence ADELINE DUFLOT, MD
-
Alkutató:
- Samuel ROGER, MD
-
Rennes, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Rennes Villejean
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel ALLORY, MD
-
Alkutató:
- Caroline JEHANNO, MD
-
Alkutató:
- Anna JARNO-JOSSE, MD
-
Alkutató:
- Romain NIFENECKER, MD
-
Alkutató:
- Hoël CHARBONNEL, MD
-
Rennes, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Rennes Beauregard
-
Kapcsolatba lépni:
- Sidonie CHHOR, MD
-
Alkutató:
- Muriel CABOTTE CARILLON, MD
-
Alkutató:
- Virginie MIMS LAROME, MD
-
Alkutató:
- Pierre LE DOUARON, MD
-
Alkutató:
- Lisa LOUIS, MD
-
Alkutató:
- Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
-
Roquefort les pins, Franciaország
- Aktív, nem toborzó
- Cluster Les Collines
-
Saint-Florent-le-Vieil, Franciaország
- Toborzás
- Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
-
Kapcsolatba lépni:
- Gwenaël BEAUVINEAU, MD
-
Alkutató:
- Jean BIMIER, MD
-
Alkutató:
- Pauline DES BOUILLONS, MD
-
Alkutató:
- Laure JANUS, MD
-
Alkutató:
- Lila TILLARD, MD
-
Alkutató:
- Julien VERRIERE, MD
-
Alkutató:
- Lucile BOURLOT, MD
-
Savenay, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Savenay
-
Kapcsolatba lépni:
- Jérôme MICHENAUD, MD
-
Alkutató:
- Armelle JEFFROY-LEOST, MG
-
Alkutató:
- Marine GARDY, MG
-
Alkutató:
- Ludovic COGNACQ, MG
-
Alkutató:
- Karine AH-FAT, MG
-
Alkutató:
- Gwenolé PERON, MG
-
Segré, Franciaország
- Toborzás
- Cluster SEGRE
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane FREZE, MD
-
Alkutató:
- Héloise GISLARD, MD
-
Alkutató:
- Gilles GUSTIN, MD
-
Alkutató:
- Jérôme NUEL, MD
-
Alkutató:
- Marjorie HEBERT, MD
-
Alkutató:
- Virginie HEMERY, MD
-
Alkutató:
- Audrey LILLE, MD
-
Trélazé, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Angers- Trélazé
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine DE CASABIANCA, MD
-
Alkutató:
- Sandra NETO-ANNE, MD
-
Alkutató:
- Eric DE GROSSOUVRE, MD
-
Alkutató:
- Clément GUINEBERTEAU, MD
-
Alkutató:
- Carène EDIN, MD
-
Alkutató:
- Héloïse PREAU, MD
-
Alkutató:
- Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
-
Vence, Franciaország
- Toborzás
- Cluster Vence
-
Kapcsolatba lépni:
- POUILLON MAUD, MD
-
Alkutató:
- Fabrice GASPERINI, MD
-
Alkutató:
- Emilie SCALABRE, MD
-
Alkutató:
- Asmao SALAMBERE, MD
-
Alkutató:
- Raphaëlle VIDAL, MD
-
Alkutató:
- Charlotte BRUN, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgáló háziorvoshoz forduló páciens szubakut derékfájás vagy akut visszatérő derékfájás miatt
- Foglalkozási tevékenységet folytató beteg (beleértve a betegszabadságot is)
- Beteg függő foglalkozás-egészségügyi szolgálat
- A tárgyaláson való részvételhez való hozzájárulás aláírásának beszerzése
- A társadalombiztosítási rendszerben regisztrált beteg
A be nem fogadási kritériumok:
- Specifikus derékfájás (törés, fertőzés, csontritkulás, gyulladásos betegség, daganat)
- Deréktáji fájdalom ülőideggel, cruralgia
- Az aktív továbbképzés ellenjavallata
- Lehetetlen nyomon követni 12 hónapon keresztül
- Az a beteg, aki a felvételt követő 12 hónapon belül nyugdíjba kíván vonulni
- Fogyatékosság franciául írni vagy olvasni
- törvény által védett felnőtt beteg (gondnokság),
- Terhes, szoptató vagy szülő nők
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- Jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartozó személyek
- A beleegyezésre képtelen személyek
- Kényszerpszichiátriai ellátásban lévő személyek
- Fizioterápia olyan gyógytornász által, aki nem vesz részt ebben a kísérletben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: standard ellátás
általános orvosi ellátás a deréktáji fájdalom kezelésére.
a gyógytornászt és a foglalkozás-egészségügyi szolgálatot a beteg vagy a háziorvos önállóan is megkeresheti.
|
|
Kísérleti: összehangolt ellátás
Összehangolt ellátás a háziorvosok, a gyógytornász és a foglalkozás-egészségügyi szolgálatok között. A vizsgálat megkezdése előtt intervenciós tréninget tartanak minden gondozó számára a koordinációs eszközök kidolgozása és az aktív kommunikáció érdekében. |
Összehangolt ellátás a háziorvosok között; gyógytornászok és foglalkozás-egészségügyi szolgáltatások. A háziorvos korai kapcsolattartása a foglalkozás-egészségügyi szolgálattal és a foglalkozásmegtartó eszköz használata Aktív fizioterápia (Egyéni aktív, intenzív és rendszeres rehabilitációs program 15 alkalom 1 órás, heti 2 vagy 3 alkalom) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt képtelenség 1 éves korban
Időkeret: Beiratkozás 12 hónapos követésre
|
A javulást mutató betegek aránya a Roland Morris fogyatékossági kérdőív 4 pontjával egyenlő vagy annál nagyobb.
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív minimális értéke 0, a maximális értéke 24.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
Beiratkozás 12 hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt képtelenség
Időkeret: Beiratkozás 3 hónapos követésre, beiratkozás 6 hónapos követésre
|
A javulást mutató betegek aránya a Roland Morris fogyatékossági kérdőív 4 pontjával egyenlő vagy annál nagyobb.
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív minimális értéke 0, a maximális értéke 24.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
Beiratkozás 3 hónapos követésre, beiratkozás 6 hónapos követésre
|
Roland Morris fogyatékossági pontszáma az idő múlásával
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív evolúciója az idők során.
A minimális érték 0, a maximális érték 24.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Érzékelt fájdalom
Időkeret: Beiratkozás - 3 hónap, Beiratkozás - 6 hónap és Beiratkozás -12 hónap
|
A numerikus fájdalomskála 2 pontjával egyenlő vagy azt meghaladó javulást mutató betegek aránya A minimális érték 0, a maximális érték 10.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
Beiratkozás - 3 hónap, Beiratkozás - 6 hónap és Beiratkozás -12 hónap
|
Számszerű fájdalomskála az idő múlásával
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A numerikus fájdalomskála időbeli alakulása.
A minimális érték 0, a maximális érték 10.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Foglalkozási állapot
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
|
Aktív foglalkozású betegek aránya (meghatározza, hogy munkaviszonyban állnak és jelen vannak a munkahelyen)
|
3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
|
Foglalkoztatási ráta
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A foglalkoztatási ráta időbeli alakulása
|
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Betegszabadság
Időkeret: a felvételt követő 12 hónapon belül
|
betegszabadság napjainak száma
|
a felvételt követő 12 hónapon belül
|
Javított betegek
Időkeret: 3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
|
A javult betegek aránya.
A javuló betegeket az határozza meg, hogy a beteg a Roland Morris fogyatékossági kérdőív 4 pontjával megegyező vagy azt meghaladó javulást mutat, és a numerikus fájdalomskála 2 pontjával megegyező vagy azt meghaladó javulást mutat, és aktív foglalkozási tevékenységgel rendelkezik.
|
3 hónaposan, 6 hónaposan és 12 hónaposan
|
A betegek arányának javulása
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A javuló betegek arányának alakulása az idő múlásával A javuló betegeket az határozza meg, hogy a beteg a Roland Morris Fogyatékossági Kérdőív 4 pontjával megegyező vagy azt meghaladó javulást mutat, és a numerikus fájdalomskála 2 pontjával megegyező vagy azt meghaladó javulást mutat, és aktív foglalkozású.
|
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A rövid forma mentális összetevő pontszáma -12
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A mentális pontszámok időbeli alakulása A mentális komponens pontszámát a Short Form -12 4 kategóriája határozza meg.
Minden kategória minimális értéke 0, maximális értéke 100.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A rövid forma fizikai összetevő pontszáma -12
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A fizikai pontszámok időbeli alakulása.
A fizikai komponens pontszámát a Short Form -12 4 kategóriája határozza meg.
Minden kategória minimális értéke 0, maximális értéke 100.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Beiratkozás, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A félelemkerülési hiedelmek kérdőív foglalkozási komponens pontszáma
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
|
A foglalkozási komponens pontszámának alakulása az idő múlásával. A foglalkozási összetevőket a Félelemkerülési Hiedelmek Kérdőív segítségével értékelik. A minimális érték 0, a maximális érték 42. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent |
Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
|
A Fear Avoidance Beliefs Questionnaire fizikai aktivitás komponens pontszáma
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
|
A fizikai aktivitás komponens pontszámának alakulása az idő múlásával. A fizikai aktivitás komponensét a Fear Avoidance Beliefs Questionnaire segítségével értékeljük. A minimális érték 0, a maximális érték 24. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent |
Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongáskomponens pontszáma
Időkeret: Jelentkezés 3 hónap, 12 hónap
|
A szorongásos pontszám időbeli alakulása A szorongásos komponenst a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. A minimális érték 0, a maximális érték 21.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
Jelentkezés 3 hónap, 12 hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála depresszió komponens pontszáma
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
|
A depressziós pontszám időbeli alakulása A depresszió komponensét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála segítségével értékeljük. A minimális érték 0, a maximális érték 21.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
|
A betegközpontú koordináció koordinációs gondozási pontszáma Care Team kérdőív alapján
Időkeret: Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
|
A koordinációs ellátás pontszámának alakulása az idő múlásával Ezt a pontszámot a betegközpontú koordináció segítségével, a Care Team kérdőívével értékelik. A minimális érték 0, a maximális érték 42. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent |
Beiratkozás, 3 hónap, 12 hónap
|
A betegellátással kapcsolatos háziorvosi elégedettség
Időkeret: T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A háziorvosi elégedettség alakulása numerikus skála segítségével A minimális érték 0, a maximális érték 10.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A betegellátással kapcsolatos gyógytornász elégedettség
Időkeret: T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A gyógytornász elégedettség alakulása numerikus skála segítségével A minimális érték 0, a maximális érték 10.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A beavatkozásra képzett szakemberek
Időkeret: Alapvető beavatkozási formációk
|
a beavatkozásra kiképzett szakemberek száma
|
Alapvető beavatkozási formációk
|
A fájdalom attitűdjei és hiedelmei pontszámának biomechanikai komponens pontszáma – intervenciós fizioterapeuták számára
Időkeret: T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A biomechanikai komponens pontszámának alakulása intervenciós fizioterapeuták számára.
A biomechanikai komponenseket a Fájdalom Attitudes and Beliefs Score segítségével értékelik.
A minimális érték 10, a maximális érték 60.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A fájdalom attitűdjei és meggyőződései pontszámának biopszichoszociális komponens pontszáma – intervenciós fizioterapeuták számára
Időkeret: T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A biopszichoszociális komponens pontszámának alakulása intervenciós fizioterapeuták számára.
A biopszichoszociális komponens értékelése a Fájdalom Attitudes and Beliefs Score segítségével történik. A minimális érték 9, a maximális érték 54.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A fájdalom-attitűdök és hiedelmek pontszámának biopszichoszociális komponens pontszáma - háziorvosok számára
Időkeret: T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A biopszichoszociális komponens pontszámának alakulása háziorvosoknál.
A biopszichoszociális komponens értékelése a Fájdalom Attitudes and Beliefs Score segítségével történik. A minimális érték 9, a maximális érték 54.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
Biomechanikai komponens pontszám a fájdalom attitűdjei és hiedelmei pontszáma - háziorvosok számára
Időkeret: T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
A biomechanikai komponens pontszámának alakulása a háziorvosok számára.
A biomechanikai komponenseket a Fájdalom Attitudes and Beliefs Score segítségével értékelik.
A minimális érték 10, a maximális érték 60.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
T0 = alapállapot (klaszter kezdeményezése); T1 = 1 év (6 hónappal az 5. klaszter beteg felvétele után); T2 = a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 év (12 hónappal a betegcsoport utolsó bevonása után)
|
Szakmai párbeszédek
Időkeret: a nyomon követés 12 hónapja során
|
A háziorvos és más szakemberek közötti párbeszédek megléte és típusai
|
a nyomon követés 12 hónapja során
|
A konzultációk vagy ülések száma
Időkeret: a nyomon követés 12 hónapja során
|
A konzultációk vagy ülések száma
|
a nyomon követés 12 hónapja során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A01039-30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Összehangolt ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország