- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04826757
Skuteczność skoordynowanej opieki w zmniejszaniu ryzyka długotrwałej niepełnosprawności wśród pacjentów cierpiących na bóle krzyża w podstawowej opiece zdrowotnej (COLOMB)
Skuteczność skoordynowanej opieki w celu zmniejszenia ryzyka długotrwałej niepełnosprawności wśród pacjentów cierpiących na podostry lub nawracający ostry ból krzyża w podstawowej opiece zdrowotnej
Powszechny ból krzyża dotyka około 23% populacji ogólnej i może wiązać się z trudnościami psychospołecznymi oraz długotrwałą niezdolnością do pracy. Jego zarządzanie we Francji zależy głównie od lekarzy ogólnych, a czasami od fizjoterapeutów.
Skoordynowana opieka lekarzy ogólnych, fizjoterapeutów i służb medycyny pracy pomogłaby poprawić ścieżkę opieki dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Głównym celem jest ocena wpływu skoordynowanej podstawowej opieki zdrowotnej i rozmieszczonej na poziomie terytoriów na pacjentów z podostrym lub ostrym nawracającym bólem krzyża w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
- Numer telefonu: +33 0241735867
- E-mail: aline.ramond@univ-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anthea LOIEZ
- Numer telefonu: +33 0241735867
- E-mail: anthea.loiez@univ-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonchamp-lès-Laval, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Bonchamp
-
Kontakt:
- Ghislaine JUDALET, MD
-
Pod-śledczy:
- Cédric HAMON, MD
-
Pod-śledczy:
- Annelore DEFOIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Margaux RIPAUD, MD
-
Breteil, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Vaunoise
-
Kontakt:
- Laure FIQUET
-
Pod-śledczy:
- François TANGUY, MD
-
Pod-śledczy:
- Béatrice NEGARET, MD
-
Pod-śledczy:
- Luc GUICHARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Béatrice ALLARD COUALAN, MD
-
Pod-śledczy:
- Roxane MORIN, MD
-
Brulon, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster BRULON
-
Kontakt:
- ANGOULVANT Cécile, MD
-
Pod-śledczy:
- Alexandre DE BARBERIN-BARBERINI, MD
-
Pod-śledczy:
- Agathe DENIS GAUBERT, MD
-
Pod-śledczy:
- Paul BOULARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Claire GASNIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Pauline LEFEUVRE, MD
-
Château-Gontier, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Château Gontier
-
Kontakt:
- Héloïse ROGER, MD
-
Pod-śledczy:
- Thibault BARBIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre DELAHAYE, MD
-
Pod-śledczy:
- Claire HAMARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Audrey LEPY, MD
-
Pod-śledczy:
- Eric MICHAUD, MD
-
Pod-śledczy:
- Marie Christine SALVATO, MD
-
Châteauneuf-sur-Sarthe, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Châteauneuf sur Sarthe / Morannes
-
Kontakt:
- Christine RENIER TISNE, MD
-
Pod-śledczy:
- Cyril BEGUE, MD
-
Pod-śledczy:
- Sylvie MARTEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Anne Charlotte ROCFORT, MD
-
Pod-śledczy:
- Isabelle VIGUE-BOURREAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Yoldi BRETT, MD
-
Clisson, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Clisson
-
Kontakt:
- Gilles BARNABE, MG
-
Pod-śledczy:
- Didier JUTEL, MD
-
Pod-śledczy:
- Elise KRAI-ASGARALY, MD
-
Pod-śledczy:
- Sabine NAOUR-LEROY, MD
-
Pod-śledczy:
- Emilie BEAGHE, MD
-
Pod-śledczy:
- Agnés PLOTEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Sarah NOEL, MD
-
Pod-śledczy:
- Christophe ALLAIN, MD
-
Conlie, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Conlie
-
Kontakt:
- Jessica GUELFF, MD
-
Pod-śledczy:
- Guillaume FETIVEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Noémie QUEANT, MD
-
Pod-śledczy:
- Christèle TOURNELLE, MD
-
Pod-śledczy:
- Arthur VIGNAUD, MD
-
Craon, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Craon Renaze Cosse
-
Kontakt:
- Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD
-
Pod-śledczy:
- Anne PLESSIS, MD
-
Pod-śledczy:
- Charlene LESAGE BESNIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Jean Michel MONNIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Lydie GENDRY ROSSIGNOL, MD
-
Pod-śledczy:
- Maryline MERIENNE COUSSE, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien BERTRAND, MD
-
Pod-śledczy:
- Pascal GENDRY, MD
-
Pod-śledczy:
- Rebecca NAUD, MD
-
Pod-śledczy:
- Marine GESLOT, MD
-
Pod-śledczy:
- Florie ALGRAIN, MD
-
Entrammes, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Entrammes Laval
-
Kontakt:
- Matthieu PEUROIS, MD
-
Pod-śledczy:
- Thi phi Bach NGUYEN, MD
-
Pod-śledczy:
- Josselin DELAHAYE, MD
-
Pod-śledczy:
- Olivier PIVETEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Romain CLISSOn, MD
-
La Roche-sur-Yon, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Roche sur Yon
-
Kontakt:
- Sandrine Sandrine, MD
-
Główny śledczy:
- Amandine PELLETIER, MD
-
Główny śledczy:
- Jeanne QUERE, MD
-
Pod-śledczy:
- Angèle DUCRET, MD
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Chantenay
-
Kontakt:
- Jean Pascal FOURNIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Christophe DEZELLUS, MD
-
Pod-śledczy:
- Laure GEGAUFF, MD
-
Pod-śledczy:
- Thomas JAN, MD
-
Pod-śledczy:
- Marie LUGHERINI, MD
-
Pod-śledczy:
- Edith OMON, MD
-
Pod-śledczy:
- Héloïse SCHMELTZ, MD
-
Pod-śledczy:
- Servane AILLET, MD
-
Pod-śledczy:
- Tom LUCAS, MD
-
Quévert, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Dinan / Quévert / Plouasne
-
Kontakt:
- CHAPRON ANTHONY, MD
-
Pod-śledczy:
- Jannice COUDERT, MD
-
Pod-śledczy:
- Florence ADELINE DUFLOT, MD
-
Pod-śledczy:
- Samuel ROGER, MD
-
Rennes, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Rennes Villejean
-
Kontakt:
- Emmanuel ALLORY, MD
-
Pod-śledczy:
- Caroline JEHANNO, MD
-
Pod-śledczy:
- Anna JARNO-JOSSE, MD
-
Pod-śledczy:
- Romain NIFENECKER, MD
-
Pod-śledczy:
- Hoël CHARBONNEL, MD
-
Rennes, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Rennes Beauregard
-
Kontakt:
- Sidonie CHHOR, MD
-
Pod-śledczy:
- Muriel CABOTTE CARILLON, MD
-
Pod-śledczy:
- Virginie MIMS LAROME, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre LE DOUARON, MD
-
Pod-śledczy:
- Lisa LOUIS, MD
-
Pod-śledczy:
- Carole PONTHUS-AUFFRET, MD
-
Roquefort les pins, Francja
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cluster Les Collines
-
Saint-Florent-le-Vieil, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster St Florent, Mauges, Possonnière
-
Kontakt:
- Gwenaël BEAUVINEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Jean BIMIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Pauline DES BOUILLONS, MD
-
Pod-śledczy:
- Laure JANUS, MD
-
Pod-śledczy:
- Lila TILLARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien VERRIERE, MD
-
Pod-śledczy:
- Lucile BOURLOT, MD
-
Savenay, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Savenay
-
Kontakt:
- Jérôme MICHENAUD, MD
-
Pod-śledczy:
- Armelle JEFFROY-LEOST, MG
-
Pod-śledczy:
- Marine GARDY, MG
-
Pod-śledczy:
- Ludovic COGNACQ, MG
-
Pod-śledczy:
- Karine AH-FAT, MG
-
Pod-śledczy:
- Gwenolé PERON, MG
-
Segré, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster SEGRE
-
Kontakt:
- Stéphane FREZE, MD
-
Pod-śledczy:
- Héloise GISLARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Gilles GUSTIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Jérôme NUEL, MD
-
Pod-śledczy:
- Marjorie HEBERT, MD
-
Pod-śledczy:
- Virginie HEMERY, MD
-
Pod-śledczy:
- Audrey LILLE, MD
-
Trélazé, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Angers- Trélazé
-
Kontakt:
- Catherine DE CASABIANCA, MD
-
Pod-śledczy:
- Sandra NETO-ANNE, MD
-
Pod-śledczy:
- Eric DE GROSSOUVRE, MD
-
Pod-śledczy:
- Clément GUINEBERTEAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Carène EDIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Héloïse PREAU, MD
-
Pod-śledczy:
- Marie LA TOUR GAUVRIT, MD
-
Vence, Francja
- Rekrutacyjny
- Cluster Vence
-
Kontakt:
- POUILLON MAUD, MD
-
Pod-śledczy:
- Fabrice GASPERINI, MD
-
Pod-śledczy:
- Emilie SCALABRE, MD
-
Pod-śledczy:
- Asmao SALAMBERE, MD
-
Pod-śledczy:
- Raphaëlle VIDAL, MD
-
Pod-śledczy:
- Charlotte BRUN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent konsultujący się z lekarzem prowadzącym badania w związku z podostrym bólem krzyża lub ostrym nawracającym bólem krzyża
- Pacjent z aktywnością zawodową (w tym na zwolnieniu lekarskim)
- Pacjent podlegający służbie medycyny pracy
- Uzyskanie podpisu zgody na udział w tym badaniu
- Pacjent zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria niewłączenia:
- Specyficzny ból krzyża (złamanie, infekcja, osteoporoza, choroba zapalna, guz)
- Ból krzyża z kulszem kulszowym, cruralgia
- Przeciwwskazania do aktywnej reedukacji
- Brak możliwości kontynuacji w ciągu 12 miesięcy
- Pacjent planujący przejście na emeryturę w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
- Niepełnosprawność w pisaniu lub czytaniu po francusku
- Pełnoletni pacjent chroniony prawem (opieka),
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub rodzące
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby podlegające środkom ochrony prawnej
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody
- Osoby objęte przymusową opieką psychiatryczną
- Fizjoterapia przez fizjoterapeutę, który nie bierze udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: opieka standardowa
standardowa opieka w leczeniu bólu krzyża przez lekarzy ogólnych (GP).
fizjoterapeuta i służby medycyny pracy mogą być zamawiane niezależnie przez pacjenta lub lekarza rodzinnego.
|
|
Eksperymentalny: skoordynowana opieka
Skoordynowana opieka między lekarzami pierwszego kontaktu, fizjoterapeutami i służbami medycyny pracy. Przed rozpoczęciem badania zostanie przeprowadzone szkolenie interwencyjne dla każdego pracownika służby zdrowia w celu opracowania narzędzi koordynacji i aktywnej komunikacji. |
Skoordynowana opieka lekarzy ogólnych; fizjoterapeutów i służby medycyny pracy. Wczesny kontakt lekarza pierwszego kontaktu ze służbą medycyny pracy i wykorzystanie narzędzia retencji zawodowej Fizjoterapia aktywna (Indywidualny program rehabilitacji czynnej, intensywnej i regularnej z 15 sesjami po 1 godzinie, w tempie 2 lub 3 sesje tygodniowo) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegana niezdolność po 1 roku
Ramy czasowe: Zapisy na 12-miesięczną obserwację
|
Odsetek pacjentów wykazujących poprawę równą lub wyższą niż 4 punkty kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Minimalna wartość Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa to 0, a maksymalna to 24.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Zapisy na 12-miesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegana niezdolność
Ramy czasowe: Zapisy na 3 miesiące obserwacji, Zapisy na 6 miesięcy obserwacji
|
Odsetek pacjentów wykazujących poprawę równą lub wyższą niż 4 punkty kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Minimalna wartość Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa to 0, a maksymalna to 24.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Zapisy na 3 miesiące obserwacji, Zapisy na 6 miesięcy obserwacji
|
Ocena niepełnosprawności Rolanda Morrisa w czasie
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ewolucja kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa w czasie.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 24.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Odczuwany ból
Ramy czasowe: Rejestracja - 3 miesiące , Rejestracja - 6 miesięcy i Rejestracja -12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów wykazujących poprawę o co najmniej 2 punkty w numerycznej skali bólu Wartość minimalna to 0, a maksymalna to 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Rejestracja - 3 miesiące , Rejestracja - 6 miesięcy i Rejestracja -12 miesięcy
|
Numeryczna skala bólu w czasie
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ewolucja liczbowej skali bólu w czasie.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Stan zawodowy
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów wykonujących aktywny zawód (zdefiniowany jako posiadanie zatrudnienia i obecność w pracy)
|
w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wskaźnik zatrudnienia
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ewolucja wskaźnika zatrudnienia w czasie
|
Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po włączeniu
|
ilość dni zwolnienia lekarskiego
|
w ciągu 12 miesięcy po włączeniu
|
Ulepszeni pacjenci
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odsetek ulepszonych pacjentów.
Pacjentów z poprawą definiuje się jako pacjentów wykazujących poprawę o co najmniej 4 punkty w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Roland Morris oraz poprawę o co najmniej 2 punkty w numerycznej skali bólu oraz posiadających aktywną aktywność zawodową
|
w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ewolucja poprawy wskaźnika pacjentów
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ewolucja odsetka pacjentów z poprawą w czasie Pacjentów z poprawą definiuje się, gdy pacjent wykazuje poprawę o co najmniej 4 punkty w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa oraz poprawę o co najmniej 2 punkty w liczbowej skali bólu oraz aktywny zawodowo
|
Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wynik komponentu psychicznego krótkiej formy -12
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ewolucja wyników mentalnych w czasie Wynik komponentu mentalnego jest określany przez 4 kategorie Skróconej Formy -12.
Minimalna wartość każdej kategorii to 0, a maksymalna to 100.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wynik komponentu fizycznego krótkiej formy -12
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ewolucja wyników fizycznych w czasie.
Wynik komponentu fizycznego jest określany na podstawie 4 kategorii krótkiego formularza -12.
Minimalna wartość każdej kategorii to 0, a maksymalna to 100.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Rejestracja, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wynik komponentu zawodowego Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Ewolucja wyniku komponentu zawodowego w czasie. Komponent zawodowy oceniany jest za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 42. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik |
Rejestracja, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Wynik składnika aktywności fizycznej Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Ewolucja wyniku składnika aktywności fizycznej w czasie. Komponent aktywność fizyczna oceniany jest za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 24. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik |
Rejestracja, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Wynik składnika lękowego Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Rejestracja 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Ewolucja wyniku Lęku w czasie Składnik Lęku jest oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 21.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Rejestracja 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Wynik komponentu depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Ewolucja wyniku Depresji w czasie Składowa Depresja jest oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 21.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Rejestracja, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Ocena opieki koordynacyjnej dla Koordynacji skoncentrowanej na pacjencie za pomocą kwestionariusza Zespołu ds. Opieki
Ramy czasowe: Rejestracja, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Ewolucja wyniku opieki koordynacyjnej w czasie Ten wynik jest oceniany za pomocą kwestionariusza Koordynacja skoncentrowana na pacjencie przez zespół ds. opieki. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 42. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik |
Rejestracja, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Zadowolenie lekarza rodzinnego z opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Ewolucja satysfakcji lekarza rodzinnego przy użyciu skali numerycznej Wartość minimalna to 0, a maksymalna to 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Satysfakcja fizjoterapeuty związana z opieką nad pacjentem
Ramy czasowe: T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Ewolucja satysfakcji fizjoterapeuty za pomocą skali numerycznej Wartość minimalna to 0, a maksymalna to 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Profesjonaliści przeszkoleni do interwencji
Ramy czasowe: Podstawowe formacje interwencyjne
|
liczba specjalistów przeszkolonych do interwencji
|
Podstawowe formacje interwencyjne
|
Wynik komponentu biomechanicznego skali postaw i przekonań dotyczących bólu – dla fizjoterapeutów interwencyjnych
Ramy czasowe: T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Ewolucja wyniku komponentu biomechanicznego dla fizjoterapeutów interwencyjnych.
Komponent biomechaniczny oceniany jest za pomocą skali postaw i przekonań dotyczących bólu.
Minimalna wartość to 10, a maksymalna to 60.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Wynik komponentu biopsychospołecznego Postaw i przekonań dotyczących bólu - dla fizjoterapeutów interwencyjnych
Ramy czasowe: T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Ewolucja wyniku komponentu biopsychospołecznego dla fizjoterapeutów interwencyjnych.
Komponent biopsychospołeczny oceniany jest za pomocą Skali Postaw i Przekonań o Bólu. Minimalna wartość to 9, a maksymalna to 54.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Wynik komponentu biopsychospołecznego postawy wobec bólu i wyniku przekonań — dla lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Ewolucja wyniku komponentu biopsychospołecznego dla lekarzy pierwszego kontaktu.
Komponent biopsychospołeczny oceniany jest za pomocą Skali Postaw i Przekonań o Bólu. Minimalna wartość to 9, a maksymalna to 54.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Ocena komponentu biomechanicznego postaw i przekonań dotyczących bólu — dla lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Ewolucja wyniku komponentu biomechanicznego dla lekarzy pierwszego kontaktu.
Komponent biomechaniczny oceniany jest za pomocą skali postaw i przekonań dotyczących bólu.
Minimalna wartość to 10, a maksymalna to 60.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
T0 = linia bazowa (inicjacja klastra); T1 = 1 rok (6 miesięcy po włączeniu pacjenta z piątej grupy); T2 = do zakończenia badania, średnio 3 lata (12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do grupy)
|
Profesjonalne dialogi
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy obserwacji
|
Istnienie i rodzaje dialogów między lekarzem a innymi specjalistami
|
w ciągu 12 miesięcy obserwacji
|
Liczba konsultacji lub sesji
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy obserwacji
|
Liczba konsultacji lub sesji
|
w ciągu 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aline RAMOND ROQUIN, MD-PHD, Department of Family Medicine - University of Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01039-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Skoordynowana opieka
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada