- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04829942
Hodnocení efektivity „Školního zdravotního ošetřovatelského programu“ realizovaného pod vedením sestry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dnešní zdravotní systémy mají velký význam pro ochranu a zlepšování zdraví dětí. Je velmi důležité, aby děti převzaly svou vlastní odpovědnost za zdraví a zajistily jim pozitivní zdravotní chování. Rychlý pokrok technologií, kulturní rozdíly, měnící se životní podmínky a přibývající chronické nemoci nám ukazují, že lidé by měli mít pravomoc rozhodovat o svém zdraví, počínaje základní školou a dětstvím. To vše přináší koncept zdravotní gramotnosti do popředí. Podle WHO je koncept zdravotní gramotnosti kognitivní a sociální dovednosti týkající se schopnosti jednotlivců přistupovat k informacím, chápat je a používat je a jejich touhy za účelem ochrany a zlepšení zdravotního stavu. Pro rozvoj zdravotní gramotnosti dětí je velmi důležité poskytovat zdravotní výchovu přiměřenou věkovým skupinám. Školní zdravotní výchova je nezbytná pro podporu zdraví v 21. století. Velký význam v této souvislosti nabývají školní zdravotní sestry. Školní zdravotní ošetřovatelství má velký význam pro to, aby si děti osvojily pozitivní zdravotní chování a převzaly vlastní zdravotní odpovědnost. Kromě důležitosti školní zdravotní sestry je důležité znát i úroveň zdravotní gramotnosti dětí. Studie ukazují, že úroveň zdravotní gramotnosti dětí je nízká. Existuje jen velmi málo škál, které měří zdravotní gramotnost u dětí. V literatuře není vyvinuta žádná škála pro měření zdravotní gramotnosti u žáků základních škol. Z témat věnovaných dětem ve výchově ke zdraví patří mezi nejdůležitější výživa, pohybová aktivita, první pomoc, individuální hygiena, ochrana před úrazy a prevence násilí.
Při rozvoji pozitivního zdravotního chování, zdravé výživy a pravidelné fyzické aktivity je velmi důležité vzdělání poskytované ve školním věku. V tomto smyslu připadá důležitá odpovědnost na školní zdravotní sestry. Přestože na Severním Kypru neexistují žádné školské praktiky zdravotní sestry, neexistují žádné školicí programy pro rozvoj pozitivního zdravotního chování. Cílem této studie, kterou plánujeme, je zavést školicí program v rámci „Programu školního zdravotního ošetřovatelství“ na základních školách vybraných jako pilotní na Severním Kypru a vytvořit základy školního zdravotního ošetřovatelství v naší zemi v souladu se svými výsledky. K měření úrovně zdravotní gramotnosti, zejména u dětí školního věku, jsou navíc potřeba měřicí nástroje specifické pro věkové skupiny. Dalším účelem této studie je proto zhodnotit účinnost tohoto programu na děti realizací vzdělávacího programu v rámci „Školního zdravotního ošetřovatelského programu“, který bude u nás první, a vypracovat „Zdraví dětí“ Gramotnostní škála“ a aby byla touto škálou významným přínosem pro vědu.
FOTBALOVÁ BRANKA
Cílem této studie bylo zhodnotit efektivitu školního zdravotnického ošetřovatelského programu poskytovaného žákům základních škol pod vedením sestry a vytvořit „Škálu zdravotní gramotnosti dítěte“.
MATERIÁLY A METODY
Typ výzkumu
Výzkum bude prováděn v souladu s metodologickým a randomizovaným řízeným experimentálním výzkumným designem.
Místo a čas výzkumu
Výzkum bude proveden ve dvou fázích ve státních základních školách přidružených k Ministerstvu národního vzdělávání a kultury, které se nacházejí v hranicích Turecké republiky Severní Kypr, po schválení Etickou komisí a institucionálních povoleních.
- Vesmír a vzorek výzkumu
Vesmír výzkumu bude tvořen dětmi studujícími ve státních základních školách přidružených k Ministerstvu národního vzdělávání a kultury Turecké republiky Severní Kypr v období mezi daty výzkumu. Studie, která je plánována ve dvou etapách, bude studována se dvěma vzorovými skupinami.
V první etapě: Žáci 4. ročníku dvou základních škol v regionu Kyrenia se budou podílet na výběru školy, kde bude uplatněn „Aplikační program školního zdravotního ošetřovatelství“, který je součástí první etapy výzkumu. Ve studii se očekává, že po edukaci dojde u dětí experimentální skupiny k mírnému nárůstu skóre škály a velikost účinku je vysoká (d = 0,50) podle Cohenovy škály. V souladu s tím byla velikost vzorku požadovaná pro 80% výkon při d = 0,50 a a = 0,05 určena jako 30 osob pro experimentální skupinu, aby se přiblížila normální distribuci pomocí softwaru G * Power 3.1.9.2. Podobně bude odebráno 30 osob pro kontrolní skupinu a velikost vzorku je 60 osob, 30 experimentálních a 30 kontrolních skupin. Studenti experimentální a kontrolní skupiny budou určováni pomocí softwaru MedCalc pomocí techniky blokové randomizace.
Ve druhé etapě bude realizován vývoj „Škály zdraví a gramotnosti dítěte“ s 6458 žáky ve věkové skupině 9-11 let, kteří navštěvují 4. a 5. ročníky základních škol. Studenti budou určováni jednoduchou metodou náhodného výběru mezi studenty 4. a 5. tříd základních škol v okresech Kyrenia, Nikósie, Güzelyurt, Famagusta a İskele.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: RASİHA GÜLER, 1
- Telefonní číslo: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonní číslo: 05488588821
- E-mail: hulyafirat@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- RASİHA GÜLER, 1
- Telefonní číslo: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
-
Kontakt:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonní číslo: 05488588821
- E-mail: hulya.firat@emu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni studenti a studentky ve věkové skupině 9-11 let na dvou základních školách, kde bude studie probíhat.
Kritéria vyloučení:
Všichni studenti a studentky kromě 9-11 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální
Na experimentální skupinu bude aplikován 12týdenní tréninkový program.
Před zahájením tréninků budou aplikovány předběžné testy a měření výšky a hmotnosti, výživa, škála vnímání zdraví a chování a škála fyzické aktivity budou aplikovány na experimentální skupinu a kontrolní skupinu během 3. a 6. měsíce po zahájení tréninkového programu. .
Přihlášky v měřítku budou aplikovány do 2 dnů s ohledem na rozsah pozornosti studentů.
|
Iniciativní skupině bude poskytnuto školení o výživě, pohybové aktivitě, první pomoci, individuální hygieně, násilí a šikaně.
|
|
Žádný zásah: žádný zásah
Kontrolní skupině budou poskytnuty powerpointové prezentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Se školním zdravotním ošetřovatelským programem, který má být realizován do 6 měsíců, se očekává mírný nárůst skóre fyzické aktivity, výživy a vnímání zdraví a chování studentů.
Časové okno: 6 měsíců
|
analýza síly
|
6 měsíců
|
|
Škála nutričního chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice byla vyvinuta pro stanovení nutriční spotřeby dětí.
Skládá se ze 14 položek.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že děti jsou zdravé.
|
6 měsíců
|
|
Škála vnímání zdraví a zdravotního chování u dětí
Časové okno: 6 Mounth
|
Tato stupnice byla vyvinuta Walkerem Sechrstem a Penderem k vyhodnocení zdravotního vnímání a zdravotního chování dětí
|
6 Mounth
|
|
Škála sebeúčinnosti fyzické aktivity pro děti
Časové okno: 6 Mounth
|
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení fyzické aktivity a úrovně sebeúčinnosti žáků základních škol
|
6 Mounth
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- easternmediterraneanuniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní gramotnost
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na pozitivní zdravotní chování
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Radicle ScienceDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno