- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04829942
Ocena skuteczności „Szkolnego Programu Pielęgniarstwa Zdrowotnego” realizowanego pod kierownictwem pielęgniarki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzisiejsze systemy opieki zdrowotnej mają ogromne znaczenie dla ochrony i poprawy zdrowia dzieci. Bardzo ważne jest, aby dzieci wzięły na siebie odpowiedzialność za zdrowie, dając im pozytywne zachowania zdrowotne. Szybki postęp technologiczny, różnice kulturowe, zmieniające się warunki życia, nasilenie chorób przewlekłych pokazują nam, że człowiek powinien mieć uprawnienia do decydowania o własnym zdrowiu, począwszy od szkoły podstawowej, a skończywszy na dzieciństwie. Wszystko to sprawia, że koncepcja wiedzy o zdrowiu wysuwa się na pierwszy plan. Według WHO pojęcie „alfabetyzm zdrowotny” to umiejętności poznawcze i społeczne dotyczące zdolności jednostek do dostępu, rozumienia i wykorzystywania informacji oraz ich pragnień w celu ochrony i poprawy dobrego samopoczucia w zdrowiu. Dla rozwoju świadomości zdrowotnej dzieci bardzo ważne jest zapewnienie edukacji zdrowotnej odpowiedniej dla poszczególnych grup wiekowych. Szkolna edukacja zdrowotna jest niezbędna do promocji zdrowia w XXI wieku. W tym kontekście duże znaczenie zyskują pielęgniarki szkolne. Pielęgniarstwo szkolne ma ogromne znaczenie dla nabywania przez dzieci pozytywnych zachowań zdrowotnych i podejmowania własnych obowiązków zdrowotnych. Oprócz znaczenia pielęgniarstwa szkolnego ważna jest również znajomość poziomu wiedzy na temat zdrowia dzieci. Badania pokazują, że poziom wiedzy na temat zdrowia dzieci jest niski. Istnieje bardzo niewiele skal, które mierzą świadomość zdrowotną dzieci. W literaturze nie ma opracowanej skali do pomiaru świadomości zdrowotnej uczniów szkół podstawowych. Wśród tematów przekazywanych dzieciom w edukacji zdrowotnej do najważniejszych należą: żywienie, aktywność fizyczna, pierwsza pomoc, higiena indywidualna, ochrona przed wypadkami i zapobieganie przemocy.
W kształtowaniu pozytywnych zachowań zdrowotnych, zdrowego żywienia i regularnej aktywności fizycznej bardzo ważna jest edukacja prowadzona w wieku szkolnym. W tym sensie ważne obowiązki spoczywają na pielęgniarkach szkolnych. Chociaż na Cyprze Północnym nie ma szkolnych praktyk pielęgniarskich, nie ma programów szkoleniowych rozwijających pozytywne zachowania zdrowotne. Dzięki temu badaniu, które zaplanowaliśmy, ma ono na celu wdrożenie programu szkoleniowego w ramach „Szkolnego Programu Pielęgniarstwa Zdrowotnego” w wybranych pilotażowo szkołach podstawowych na Cyprze Północnym oraz stworzenie podstaw Szkolnej Pielęgniarstwa Medycznego w naszym kraju zgodnie z jego wynikami. Ponadto potrzebne są narzędzia pomiarowe specyficzne dla grup wiekowych, aby zmierzyć poziom wiedzy o zdrowiu, zwłaszcza wśród dzieci w wieku szkolnym. Dlatego też kolejnym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności tego programu na dzieciach poprzez wdrożenie pierwszego w naszym kraju programu edukacyjnego w ramach „Szkolnego Programu Pielęgniarstwa Zdrowotnego” oraz opracowanie „Programu Zdrowia Dziecka Literacy Scale” i uczynienie go znaczącym wkładem w naukę dzięki tej skali.
BRAMKA
Celem pracy była ocena skuteczności szkolnego programu pielęgniarstwa zdrowotnego realizowanego z uczniami szkół podstawowych pod kierunkiem pielęgniarki oraz opracowanie „Skali wiedzy o zdrowiu dziecka”.
MATERIAŁY I METODY
Rodzaj badań
Badania zostaną przeprowadzone zgodnie z założeniami metodologicznymi i randomizowanymi kontrolowanymi badaniami eksperymentalnymi.
Miejsce i czas badań
Badanie zostanie przeprowadzone dwuetapowo w państwowych szkołach podstawowych podlegających Ministerstwu Edukacji Narodowej i Kultury, zlokalizowanych w granicach Tureckiej Republiki Cypru Północnego, po uzyskaniu zgody Komisji Etyki i zezwoleń instytucjonalnych.
- Wszechświat i próbka badań
Uniwersum badań będą tworzyły dzieci uczące się w państwowych szkołach podstawowych zrzeszonych w Ministerstwie Edukacji Narodowej i Kultury Tureckiej Republiki Cypru Północnego w okresie między terminami badań. Badanie, które zaplanowano w dwóch etapach, zostanie przebadane na dwóch grupach próbnych.
W pierwszym etapie: uczniowie klas IV dwóch szkół podstawowych z regionu Kyrenia wezmą udział w wyborze szkoły, w której zastosowany zostanie „Szkolny Program Pielęgniarstwa Zdrowotnego”, który obejmuje pierwszy etap badań. W badaniu oczekuje się umiarkowanego wzrostu wyników dzieci z grupy eksperymentalnej po zakończeniu edukacji, a wielkość efektu jest wysoka (d = 0,50) według skali Cohena. W związku z tym wielkość próby wymagana dla 80% mocy przy d = 0,50 i α = 0,05 została określona jako 30 osób dla grupy eksperymentalnej, aby zbliżyć się do rozkładu normalnego przy użyciu oprogramowania G * Moc 3.1.9.2. Podobnie, 30 osób zostanie wziętych do grupy kontrolnej, a wielkość próby wynosi 60 osób, z czego 30 to grupy eksperymentalne, a 30 kontrolne. Studenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną określeni za pomocą oprogramowania MedCalc przy użyciu techniki blokowej randomizacji.
W drugim etapie zostanie przeprowadzone opracowanie „Skali Zdrowie Dziecka” na grupie 6458 uczniów w wieku 9-11 lat uczęszczających do klas IV i V szkół podstawowych. Uczniowie zostaną wybrani metodą losowania prostego wśród uczniów klas 4 i 5 szkół podstawowych w dystryktach Kyrenia, Nikozja, Güzelyurt, Famagusta i İskele.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RASİHA GÜLER, 1
- Numer telefonu: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Numer telefonu: 05488588821
- E-mail: hulyafirat@emu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- RASİHA GÜLER, 1
- Numer telefonu: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
-
Kontakt:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Numer telefonu: 05488588821
- E-mail: hulya.firat@emu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczniowie płci męskiej i żeńskiej w grupie wiekowej 9-11 lat w dwóch szkołach podstawowych, w których będą prowadzone badania.
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy uczniowie płci męskiej i żeńskiej z wyjątkiem grupy wiekowej 9-11 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Grupa eksperymentalna zostanie objęta 12-tygodniowym programem szkoleniowym.
Przed rozpoczęciem treningów zostaną zastosowane testy wstępne, a grupie eksperymentalnej i kontrolnej w 3 i 6 miesiącu po rozpoczęciu programu treningowego zostaną zastosowane pomiary wzrostu i masy ciała, odżywiania, skali postrzegania zdrowia i zachowania oraz skali aktywności fizycznej .
Skala aplikacji zostanie zastosowana w ciągu 2 dni, biorąc pod uwagę zakres uwagi uczniów.
|
Grupa inicjatywna będzie miała zapewnione szkolenia z zakresu żywienia, aktywności fizycznej, pierwszej pomocy, higieny osobistej, przemocy i mobbingu.
|
Brak interwencji: bez interwencji
Grupie kontrolnej zostaną przedstawione prezentacje Power Point
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W związku z realizacją szkolnego programu pielęgniarstwa zdrowotnego w ciągu 6 miesięcy spodziewany jest umiarkowany wzrost aktywności fizycznej, odżywiania i postrzegania zdrowia oraz wyników w skali zachowania uczniów.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
analiza mocy
|
6 miesiąc
|
Skala zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 6 mies
|
Skala została opracowana w celu określenia spożycia żywności przez dzieci.
Składa się z 14 elementów.
Wysokie wyniki na skali wskazują, że dzieci są zdrowe.
|
6 mies
|
Skala Postrzegania Zdrowia i Zachowań Zdrowotnych Dzieci
Ramy czasowe: 6 mies
|
Skala ta została opracowana przez Walkera Sechrsta i Pendera w celu oceny postrzegania zdrowia dzieci i zachowań zdrowotnych
|
6 mies
|
Skala Własnej Skuteczności Aktywności Fizycznej dla Dzieci
Ramy czasowe: 6 mies
|
Skala ta została opracowana w celu oceny poziomu aktywności fizycznej i poczucia własnej skuteczności uczniów szkół podstawowych
|
6 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- easternmediterraneanuniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiedza o zdrowiu
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na pozytywne zachowania zdrowotne
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Rejestracja na zaproszenieMarskośćStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony