- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04829942
Evaluering af effektiviteten af "School Health Nursing Program" implementeret under ledelse af sygeplejerske
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nutidens sundhedssystemer er af stor betydning for at beskytte og forbedre børns sundhed. Det er meget vigtigt for børn at tage deres eget sundhedsansvar for at give dem positiv sundhedsadfærd. Teknologiens hurtige fremskridt, kulturelle forskelle, ændrede levevilkår og stigende kroniske sygdomme viser os, at mennesker bør have autoritet til at træffe beslutninger om deres eget helbred, lige fra folkeskolen og barndommen. Alle disse bringer begrebet sundhedskompetence frem i forgrunden. Ifølge WHO er begrebet sundhedskompetence de kognitive og sociale færdigheder om individers evne til at få adgang til, forstå og bruge information og deres ønsker for at beskytte og forbedre velvære i sundhed. Det er meget vigtigt at tilbyde sundhedsundervisning, der passer til aldersgrupper, for at udvikle sundhedskompetencer hos børn. Skolebaseret sundhedsuddannelse er nødvendig for sundhedsfremme i det 21. århundrede. I den sammenhæng får skolesundhedsplejersker stor betydning. Skolesundhedspleje er af stor betydning for, at børn tilegner sig positiv sundhedsadfærd og tager deres eget sundhedsansvar. Ud over vigtigheden af skolesundhedspleje er det også vigtigt at kende børns sundhedskompetenceniveauer. Undersøgelser viser, at børns sundhedskompetenceniveau er lavt. Der er meget få skalaer, der måler sundhedskompetence hos børn. Der er ikke udviklet en skala til at måle sundhedskompetence hos folkeskoleelever i litteraturen. Blandt de emner, der gives til børn i sundhedsundervisning, er ernæring, fysisk aktivitet, førstehjælp, individuel hygiejne, beskyttelse mod ulykker og forebyggelse af vold blandt de vigtigste.
I udviklingen af positiv sundhedsadfærd, sund ernæring og regelmæssig fysisk aktivitetsadfærd er undervisningen i skolealderen meget vigtig. I denne forstand påhviler skolesundhedsplejersker et vigtigt ansvar. Selvom der ikke er nogen skolesundhedsplejepraksis i det nordlige Cypern, er der ingen træningsprogrammer til at udvikle positiv sundhedsadfærd. Med denne undersøgelse, vi har planlagt, sigter det mod at implementere et uddannelsesprogram inden for rammerne af "School Health Nursing Program" i grundskoler udvalgt som pilot i det nordlige Cypern og at danne grundlaget for skolesundhedspleje i vores land på linje. med sine resultater. Derudover er der behov for måleværktøjer, der er specifikke for aldersgrupper, for at måle niveauet af sundhedskompetencer, især hos børn i skolealderen. Derfor er et andet formål med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af dette program på børn ved at implementere et uddannelsesprogram inden for rammerne af "School Health Nursing Program", som vil være det første i vores land, og at udvikle "Child Health" Literacy Scale" og gøre det til et væsentligt bidrag til videnskaben med denne skala.
MÅL
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effektiviteten af skolesundhedsplejeprogrammet, der administreres til folkeskoleelever under ledelse af en sygeplejerske, og for at udvikle "Child Health Literacy Scale".
MATERIALER OG METODER
Type af forskning
Forskningen vil blive udført i overensstemmelse med det metodiske og randomiserede kontrollerede eksperimentelle forskningsdesign.
Sted og tidspunkt for undersøgelsen
Forskningen vil blive udført i to faser i statslige grundskoler tilknyttet Ministeriet for National Uddannelse og Kultur beliggende inden for grænserne af den tyrkiske republik Nordcypern, efter godkendelse af den etiske komité og institutionelle tilladelser.
- Universet og prøven af forskningen
Forskningens univers vil blive dannet af børn, der studerer i statslige grundskoler tilknyttet Ministeriet for National Uddannelse og Kultur i Den Tyrkiske Republik Nordcypern mellem forskningsdatoerne. Undersøgelsen, som er planlagt i to etaper, vil blive undersøgt med to stikprøvegrupper.
I første fase: 4. klasses elever fra to grundskoler i Kyrenia-regionen vil deltage i udvælgelsen af den skole, hvor "School Health Nursing Application Program", som indgår i første fase af forskningen, vil blive anvendt. I undersøgelsen forventes det, at der vil være en moderat stigning i forsøgsgruppebørns skala-score efter uddannelsen og effektstørrelsen er høj (d = 0,50) ifølge Cohen-skalaen. Følgelig blev den prøvestørrelse, der kræves for 80 % effekt ved d = 0,50 og α = 0,05, bestemt som 30 personer for forsøgsgruppen for at nærme sig normalfordelingen ved at bruge G * Power 3.1.9.2 software. Tilsvarende vil der blive taget 30 personer til kontrolgruppen, og stikprøven er 60 personer, hvoraf 30 er eksperimentelle og 30 kontrolgrupper. De eksperimentelle og kontrolgruppestuderende vil blive bestemt med MedCalc-softwaren ved hjælp af blokrandomiseringsteknikken.
I anden fase gennemføres udviklingen af "Child Health-Literacy Scale" med 6458 elever i aldersgruppen 9-11, som går i 4. og 5. klasser i folkeskolen. Eleverne vil blive bestemt ved en simpel tilfældig stikprøvemetode blandt elever i 4. og 5. klasse på grundskoler i Kyrenia, Nicosia, Güzelyurt, Famagusta og İskele distrikter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RASİHA GÜLER, 1
- Telefonnummer: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonnummer: 05488588821
- E-mail: hulyafirat@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- RASİHA GÜLER, 1
- Telefonnummer: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
-
Kontakt:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonnummer: 05488588821
- E-mail: hulya.firat@emu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle mandlige og kvindelige elever i alderen 9-11 år på de to folkeskoler, hvor undersøgelsen vil blive gennemført.
Ekskluderingskriterier:
Alle mandlige og kvindelige studerende undtagen aldersgruppen 9-11 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eksperimentel
Et 12-ugers træningsprogram vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
Fortest vil blive anvendt inden træningen begynder, og højde- og vægtmåling, ernæring, sundhedsopfattelse og adfærdsskala og fysisk aktivitetsskala vil blive anvendt på forsøgsgruppen og kontrolgruppen inden for 3. og 6. måned efter træningsprogrammet begynder. .
Skalaansøgninger vil blive anvendt inden for 2 dage under hensyntagen til de studerendes opmærksomhedsspændvidde.
|
Der vil blive givet træning i ernæring, fysisk aktivitet, førstehjælp, individuel hygiejne, vold og mobning til initiativgruppen.
|
Ingen indgriben: intet indgreb
Power point-præsentationer vil blive givet til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Med skolesundhedsplejeprogrammet, der skal implementeres inden for 6 måneder, forventes en moderat stigning i fysisk aktivitet, ernæring og sundhedsopfattelse og adfærdsskala for elever.
Tidsramme: 6 måneder
|
magtanalyse
|
6 måneder
|
Skala for ernæringsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen blev udviklet til at bestemme børns ernæringsforbrug.
Den består af 14 genstande.
Høje karakterer på skalaen indikerer, at børnene er raske.
|
6 måneder
|
Sundhedsopfattelser og sundhedsadfærdsskala hos børn
Tidsramme: 6 Mounth
|
Denne skala blev udviklet af Walker Sechrst og Pender til at evaluere børns sundhedsopfattelser og sundhedsadfærd
|
6 Mounth
|
Fysisk aktivitets-selveffektivitetsskala for børn
Tidsramme: 6 Mounth
|
Denne skala blev udviklet til at evaluere folkeskoleelevers fysiske aktivitet og selveffektivitetsniveauer
|
6 Mounth
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- easternmediterraneanuniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskompetence
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejerskens rolle | Mental Health LiteracyKalkun
-
University of California, Los AngelesUkendtMental Health LiteracyForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuDepression, angst | Mental Health LiteracyUganda
-
Peking UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelser | Mental Health LiteracyKina
-
National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of... og andre samarbejdspartnereUkendtStress, psykologisk | Psykologisk velvære | Mental Health Literacy | Depression læsefærdighed
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med positiv sundhedsadfærd
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
Hunan Normal UniversityUkendtDepressive symptomerKina