- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04829942
Az ápolónő vezetésével megvalósuló „Iskola-egészségügyi ápolási program” eredményességének értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mai egészségügyi rendszerek nagy jelentőséggel bírnak a gyermekek egészségének védelmében és javításában. Nagyon fontos, hogy a gyerekek vállalják saját egészségügyi felelősségüket, és pozitív egészségügyi magatartást tanúsítsanak. A technológia rohamos fejlődése, a kulturális különbségek, a változó életkörülmények és az egyre gyakoribb krónikus betegségek azt mutatják, hogy az embereknek az általános iskolától és gyermekkortól kezdve rendelkezniük kell saját egészségükkel kapcsolatos döntési jogkörrel. Mindezek az egészségműveltség fogalmát helyezik előtérbe. A WHO szerint az egészségműveltség fogalma a kognitív és szociális készségek, amelyek az egyének információhoz való hozzáférésére, megértésére és felhasználására, valamint vágyaikra vonatkoznak az egészségben való jólét védelme és javítása érdekében. Nagyon fontos a korosztályoknak megfelelő egészségnevelés a gyermekek egészségműveltségének fejlesztése érdekében. Az iskolarendszerű egészségnevelés szükséges a 21. század egészségfejlesztéséhez. Ebben az összefüggésben az iskolai egészségügyi ápolók nagy jelentőséget kapnak. Az iskolai egészségügyi ápolás nagy jelentőséggel bír a gyermekek pozitív egészségmagatartásának elsajátításában és saját egészségügyi felelősségük vállalásában. Az iskolai egészségügyi ápolás fontosságán túlmenően fontos ismerni a gyermekek egészségügyi műveltségi szintjét is. Tanulmányok azt mutatják, hogy a gyermekek egészségügyi ismeretei alacsonyak. Nagyon kevés olyan skála létezik, amely a gyermekek egészségműveltségét méri. A szakirodalomban nincs olyan skála, amely az általános iskolások egészségtudatosságának mérésére szolgálna. Az egészségnevelésben a gyermekeknek adott témák közül a legfontosabbak közé tartozik a táplálkozás, a testmozgás, az elsősegélynyújtás, az egyéni higiénia, a balesetvédelem és az erőszak megelőzése.
A pozitív egészségmagatartás, az egészséges táplálkozás és a rendszeres testmozgás kialakításában nagyon fontos az iskoláskorban adott nevelés. Ebben az értelemben fontos feladatok hárulnak az iskola-egészségügyi ápolókra. Noha Észak-Cipruson nincsenek iskolai egészségügyi ápolói gyakorlatok, nincsenek képzési programok a pozitív egészségmagatartás kialakítására. Az általunk tervezett tanulmányunk célja egy képzési program megvalósítása az „Iskola-egészségügyi Ápolási Program” keretein belül az észak-ciprusi kísérleti jelleggel kiválasztott általános iskolákban, valamint az iskola-egészségügyi ápolás alapjainak megteremtése hazánkban. eredményeivel. Ezen túlmenően korcsoportokra jellemző mérőeszközökre van szükség az egészségműveltség szintjének mérésére, különösen az iskoláskorú gyermekek körében. Ezért ennek a tanulmánynak egy másik célja ennek a programnak a gyermekekre gyakorolt hatásosságának értékelése az „Iskolaegészségügyi Ápolási Program” keretein belüli oktatási program megvalósításával, amely elsőként lesz hazánkban, és kidolgozza a „Gyermekegészségügyi programot”. Literacy Scale", és ezzel a skálával jelentősen hozzájárulhat a tudományhoz.
CÉL
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az általános iskolai tanulók számára ápolónő vezetésével folytatott iskolai egészségügyi ápolói program hatékonyságát, és kidolgozza a „Child Health Literacy Skála”.
ANYAGOK ÉS METÓDUSOK
A kutatás típusa
A kutatás a módszertani és randomizált kontrollált kísérleti kutatási terv szerint történik.
A kutatás helye és ideje
A kutatás két szakaszban zajlik majd az Észak-ciprusi Török Köztársaság határain belül található, a Nemzeti Oktatási és Kulturális Minisztériumhoz tartozó állami általános iskolákban, az Etikai Bizottság jóváhagyását és intézményi engedélyeket követően.
- A kutatás univerzuma és mintája
A kutatás Univerzumát az Észak-ciprusi Török Köztársaság Nemzeti Oktatási és Kulturális Minisztériumához tartozó állami általános iskolákban tanuló gyerekek alkotják majd a kutatás időpontjai között. A két szakaszban tervezett vizsgálatot két mintacsoporttal vizsgálják.
Az első szakaszban: a Kyrenia régió két általános iskolájának 4. osztályos tanulói vesznek részt annak az iskolának a kiválasztásában, ahol a kutatás első szakaszában szereplő „Iskolaegészségügyi ápolói Pályázati Program” kerül alkalmazásra. A tanulmányban várhatóan mérsékelt emelkedés lesz a kísérleti csoportos gyerekek skálapontszámaiban az oktatás után, és a hatás mértéke magas (d = 0,50) a Cohen-skála szerint. Ennek megfelelően a 80%-os teljesítményhez szükséges mintanagyságot d = 0,50 és α = 0,05 mellett 30 főben határoztuk meg, hogy a kísérleti csoport G * Power 3.1.9.2 szoftverrel megközelítse a normál eloszlást. Hasonlóan, a kontrollcsoportba 30 fő kerül be, a minta mérete 60 fő, ebből 30 kísérleti és 30 kontrollcsoport. A kísérleti és kontrollcsoport tanulóinak meghatározása a MedCalc szoftverrel történik blokk randomizációs technikával.
A második ütemben a „Gyermekegészségügyi-műveltségi Skála” fejlesztése valósul meg 6458 tanulóval a 9-11 éves korosztályban, akik az általános iskola 4. és 5. osztályába járnak. A tanulók meghatározása egyszerű véletlenszerű mintavételes módszerrel történik a Kyrenia, Nicosia, Güzelyurt, Famagusta és İskele járás általános iskoláinak 4. és 5. osztályos diákjai között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: RASİHA GÜLER, 1
- Telefonszám: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonszám: 05488588821
- E-mail: hulyafirat@emu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Kapcsolatba lépni:
- RASİHA GÜLER, 1
- Telefonszám: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonszám: 05488588821
- E-mail: hulya.firat@emu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden férfi és női diák a 9-11 éves korcsoportban abban a két általános iskolában, ahol a vizsgálatot végzik.
Kizárási kritériumok:
Minden férfi és női diák, kivéve a 9-11 éves korosztályt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti
A kísérleti csoportban 12 hetes képzési programot alkalmaznak.
Az edzések megkezdése előtt előteszteket alkalmazunk, a testmagasság- és testsúlymérést, a táplálkozási, egészségészlelési és viselkedési skálát, valamint a fizikai aktivitás skálát alkalmazzuk a kísérleti csoportra és a kontrollcsoportra az edzésprogram kezdetét követő 3. és 6. hónapon belül. .
A skálapályázatok jelentkezése 2 napon belül megtörténik, figyelembe véve a tanulók figyelmességét.
|
Táplálkozással, fizikai aktivitással, elsősegélynyújtással, egyéni higiéniával, erőszakkal és zaklatással kapcsolatos képzésben részesül a kezdeményező csoport.
|
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozás
Power Point prezentációkat tartanak a kontrollcsoportnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 6 hónapon belül megvalósuló iskola-egészségügyi szakápoló programmal a tanulók testmozgási, táplálkozási és egészségészlelési és magatartási skála pontszámainak mérsékelt emelkedése várható.
Időkeret: 6 hónap
|
teljesítményelemzés
|
6 hónap
|
|
Táplálkozási Viselkedés Skála
Időkeret: 6 mounth
|
A skálát a gyermekek táplálékfogyasztásának meghatározására fejlesztették ki.
14 elemből áll.
A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a gyerekek egészségesek.
|
6 mounth
|
|
Egészségészlelés és egészségmagatartás skála gyermekeknél
Időkeret: 6 Mounth
|
Ezt a skálát Walker Sechrst és Pender fejlesztette ki, hogy értékelje a gyermekek egészségi állapotát és egészségmagatartását.
|
6 Mounth
|
|
Fizikai aktivitás önhatékonysági skála gyermekeknek
Időkeret: 6 Mounth
|
Ezt a skálát az általános iskolások fizikai aktivitásának és önhatékonysági szintjének értékelésére fejlesztették ki
|
6 Mounth
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- easternmediterraneanuniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .