- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04829942
Evaluatie van de effectiviteit van "School Health Nursing Program", geïmplementeerd onder leiding van verpleegkundige
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige gezondheidsstelsels zijn van groot belang bij het beschermen en verbeteren van de gezondheid van kinderen. Het is erg belangrijk voor kinderen om hun eigen verantwoordelijkheid op het gebied van gezondheid te nemen door hen positief gezondheidsgedrag aan te leren. De snelle vooruitgang van technologie, culturele verschillen, veranderende levensomstandigheden en toenemende chronische ziekten laten ons zien dat mensen de autoriteit moeten hebben om beslissingen te nemen over hun eigen gezondheid, te beginnen vanaf de basisschool en de kindertijd. Dit alles brengt het concept van gezondheidsgeletterdheid naar voren. Volgens de WHO is het concept van gezondheidsgeletterdheid de cognitieve en sociale vaardigheden over het vermogen van individuen om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen en te gebruiken en hun verlangens om het welzijn op het gebied van gezondheid te beschermen en te verbeteren. Het is erg belangrijk om gezondheidseducatie te bieden die geschikt is voor leeftijdsgroepen voor de ontwikkeling van gezondheidsvaardigheden bij kinderen. Gezondheidsvoorlichting op scholen is noodzakelijk voor gezondheidsbevordering in de 21e eeuw. In deze context winnen schoolgezondheidsverpleegkundigen aan groot belang. Schoolgezondheidsverpleging is van groot belang voor kinderen om positief gezondheidsgedrag aan te leren en hun eigen gezondheidsverantwoordelijkheden te nemen. Naast het belang van schoolgezondheidsverpleging, is het ook belangrijk om de gezondheidsvaardigheden van kinderen te kennen. Studies tonen aan dat de gezondheidsvaardigheden van kinderen laag zijn. Er zijn maar weinig schalen die gezondheidsvaardigheden bij kinderen meten. In de literatuur is geen schaal ontwikkeld om gezondheidsvaardigheden bij basisschoolleerlingen te meten. Van de onderwerpen die aan kinderen worden gegeven in de gezondheidseducatie, behoren voeding, lichaamsbeweging, eerste hulp, individuele hygiëne, bescherming tegen ongevallen en preventie van geweld tot de belangrijkste.
Bij de ontwikkeling van positief gezondheidsgedrag, gezonde voeding en regelmatig lichaamsbewegingsgedrag is het onderwijs dat op schoolleeftijd wordt gegeven erg belangrijk. In die zin vallen belangrijke verantwoordelijkheden bij schoolgezondheidsverpleegkundigen. Hoewel er in Noord-Cyprus geen praktijken voor gezondheidsverpleging op school zijn, zijn er geen trainingsprogramma's om positief gezondheidsgedrag te ontwikkelen. Met deze studie die we hebben gepland, is het doel om een trainingsprogramma te implementeren in het kader van het "School Health Nursing Program" op basisscholen die als pilot zijn geselecteerd in Noord-Cyprus en om de basis te vormen voor schoolgezondheidsverpleging in ons land in lijn met zijn resultaten. Daarnaast zijn er meetinstrumenten nodig die specifiek zijn voor leeftijdsgroepen om het niveau van gezondheidsvaardigheden te meten, vooral bij schoolgaande kinderen. Daarom is een ander doel van deze studie om de effectiviteit van dit programma bij kinderen te evalueren door een onderwijsprogramma te implementeren in het kader van het "School Health Nursing Program", dat een primeur zal zijn in ons land, en om het "Child Health Literacy Scale" en om met deze schaal een significante bijdrage te leveren aan de wetenschap.
DOEL
Deze studie was gepland om de effectiviteit te evalueren van het programma voor gezondheidsverpleging op school dat onder leiding van een verpleegster aan basisschoolleerlingen wordt gegeven en om de "Child Health Literacy Scale" te ontwikkelen.
MATERIALEN EN METHODES
Type onderzoek
Het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de methodologische en gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet.
Plaats en tijd van het onderzoek
Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd op openbare basisscholen die zijn aangesloten bij het ministerie van Nationaal Onderwijs en Cultuur binnen de grenzen van de Turkse Republiek Noord-Cyprus, na goedkeuring door de ethische commissie en institutionele toestemmingen.
- Het universum en de steekproef van het onderzoek
Het universum van het onderzoek zal worden gevormd door de kinderen die tussen de data van het onderzoek studeren op openbare basisscholen die zijn aangesloten bij het Ministerie van Nationaal Onderwijs en Cultuur van de Turkse Republiek Noord-Cyprus. Het onderzoek, dat in twee fasen is gepland, zal worden bestudeerd met twee steekproefgroepen.
In de eerste fase: leerlingen van de 4e klas van twee basisscholen in de regio Kyrenia zullen deelnemen aan de selectie van de school waar het "School Health Nursing Application Program", dat is opgenomen in de eerste fase van het onderzoek, zal worden toegepast. In het onderzoek wordt verwacht dat er na het onderwijs een matige stijging zal zijn in de schaalscores van de experimentele groep kinderen en is de effectgrootte hoog (d = 0,50) volgens de Cohen-schaal. Dienovereenkomstig werd de steekproefomvang vereist voor 80% vermogen bij d = 0,50 en α = 0,05 bepaald als 30 personen voor de experimentele groep om de normale verdeling te benaderen met behulp van G * Power 3.1.9.2-software. Evenzo zullen 30 mensen worden genomen voor de controlegroep en de steekproefomvang is 60 mensen, waarvan 30 experimentele groepen en 30 controlegroepen. De experimentele en controlegroepstudenten zullen worden bepaald met de MedCalc-software met behulp van de blokrandomisatietechniek.
In de tweede fase zal de ontwikkeling van de "Child Health-Literacy Scale" worden uitgevoerd met 6458 leerlingen in de leeftijdsgroep 9-11 die naar de 4e en 5e klas van basisscholen gaan. Studenten worden bepaald door middel van een eenvoudige willekeurige steekproefmethode onder leerlingen van de 4e en 5e klas van basisscholen in de districten Kyrenia, Nicosia, Güzelyurt, Famagusta en İskele.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: RASİHA GÜLER, 1
- Telefoonnummer: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefoonnummer: 05488588821
- E-mail: hulyafirat@emu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Contact:
- RASİHA GÜLER, 1
- Telefoonnummer: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
-
Contact:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefoonnummer: 05488588821
- E-mail: hulya.firat@emu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle mannelijke en vrouwelijke leerlingen in de leeftijdsgroep 9-11 jaar op de twee basisscholen waar het onderzoek zal plaatsvinden.
Uitsluitingscriteria:
Alle mannelijke en vrouwelijke studenten behalve de leeftijdsgroep 9-11
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimenteel
Op de experimentele groep wordt een trainingsprogramma van 12 weken toegepast.
Pre-tests zullen worden toegepast voordat de trainingen beginnen, en lengte- en gewichtsmeting, voeding, gezondheidsperceptie en gedragsschaal en fysieke activiteitsschaal zullen worden toegepast op de experimentele groep en de controlegroep binnen de 3e en 6e maand na aanvang van het trainingsprogramma .
Schaalaanvragen worden binnen 2 dagen toegepast, rekening houdend met de aandachtsspanne van de studenten.
|
De initiatiefgroep krijgt trainingen over voeding, lichaamsbeweging, eerste hulp, individuele hygiëne, geweld en pesten.
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
Powerpointpresentaties worden gegeven aan de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nu het schoolgezondheidsverplegingsprogramma binnen 6 maanden moet worden geïmplementeerd, wordt een matige toename van de scores op de lichamelijke activiteit, de perceptie van voeding en gezondheid en de gedragsscores van studenten verwacht.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
macht analyseren
|
6 maanden
|
Voeding Gedragsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal is ontwikkeld om de voedingsconsumptie van kinderen te bepalen.
Het bestaat uit 14 artikelen.
Hoge scores op de schaal geven aan dat de kinderen gezond zijn.
|
6 maanden
|
Gezondheidspercepties en gezondheidsgedragsschaal bij kinderen
Tijdsspanne: 6 maand
|
Deze schaal is ontwikkeld door Walker Sechrst en Pender om de gezondheidspercepties en het gezondheidsgedrag van kinderen te evalueren
|
6 maand
|
Fysieke activiteit self-efficacy schaal voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maand
|
Deze schaal is ontwikkeld om de mate van fysieke activiteit en zelfredzaamheid van basisschoolleerlingen te evalueren
|
6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- easternmediterraneanuniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgeletterdheid
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op positief gezondheidsgedrag
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid