- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04829942
Bewertung der Wirksamkeit des „School Health Nursing Program“, das unter der Leitung einer Krankenschwester implementiert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die heutigen Gesundheitssysteme sind von großer Bedeutung für den Schutz und die Verbesserung der Gesundheit von Kindern. Es ist sehr wichtig, dass Kinder ihre eigene Verantwortung für die Gesundheit übernehmen, indem sie ihnen ein positives Gesundheitsverhalten vermitteln. Der rasante technologische Fortschritt, kulturelle Unterschiede, sich verändernde Lebensbedingungen und zunehmende chronische Krankheiten zeigen uns, dass Menschen bereits in der Grundschule und in der Kindheit die Entscheidungshoheit über ihre eigene Gesundheit haben sollten. All dies bringt das Konzept der Gesundheitskompetenz in den Vordergrund. Laut WHO umfasst das Konzept der Gesundheitskompetenz die kognitiven und sozialen Fähigkeiten des Einzelnen, auf Informationen zuzugreifen, diese zu verstehen und zu nutzen, sowie seine Wünsche, um das gesundheitliche Wohlbefinden zu schützen und zu verbessern. Für die Entwicklung der Gesundheitskompetenz von Kindern ist eine altersgerechte Gesundheitserziehung sehr wichtig. Schulische Gesundheitserziehung ist für die Gesundheitsförderung im 21. Jahrhundert notwendig. In diesem Zusammenhang kommt den Schulgesundheitspflegern eine große Bedeutung zu. Schulgesundheitspflege ist für Kinder von großer Bedeutung, um ein positives Gesundheitsverhalten zu entwickeln und ihre eigene Verantwortung für die Gesundheit zu übernehmen. Neben der Bedeutung der Schulgesundheitspflege ist es auch wichtig, die Gesundheitskompetenz der Kinder zu kennen. Studien zeigen, dass die Gesundheitskompetenz von Kindern gering ist. Es gibt nur sehr wenige Skalen, die die Gesundheitskompetenz von Kindern messen. In der Literatur wird keine Skala zur Messung der Gesundheitskompetenz von Grundschülern entwickelt. Unter den Themen, die Kindern in der Gesundheitserziehung vermittelt werden, gehören Ernährung, Bewegung, Erste Hilfe, individuelle Hygiene, Unfallschutz und Gewaltprävention zu den wichtigsten.
Bei der Entwicklung eines positiven Gesundheitsverhaltens, einer gesunden Ernährung und eines regelmäßigen Bewegungsverhaltens ist die Erziehung im Schulalter sehr wichtig. In diesem Sinne fallen den Schulkrankenschwestern wichtige Aufgaben zu. Obwohl es in Nordzypern keine schulischen Gesundheitspflegepraktiken gibt, gibt es keine Schulungsprogramme zur Entwicklung eines positiven Gesundheitsverhaltens. Mit dieser von uns geplanten Studie soll ein Ausbildungsprogramm im Rahmen des „School Health Nursing Program“ an als Pilot ausgewählten Grundschulen in Nordzypern implementiert und die Grundlagen der Schulkrankenpflege in unserem Land in Einklang gebracht werden mit seinen Ergebnissen. Darüber hinaus werden altersgruppenspezifische Messinstrumente benötigt, um das Niveau der Gesundheitskompetenz insbesondere bei Kindern im Schulalter zu messen. Daher ist ein weiterer Zweck dieser Studie, die Wirksamkeit dieses Programms auf Kinder zu bewerten, indem ein Bildungsprogramm im Rahmen des "School Health Nursing Program" durchgeführt wird, das in unserem Land erstmalig sein wird, und das "Child Health Literacy Scale" zu entwickeln und mit dieser Skala einen wesentlichen Beitrag für die Wissenschaft zu leisten.
ZIEL
Diese Studie wurde geplant, um die Wirksamkeit des Schulgesundheitspflegeprogramms zu evaluieren, das Grundschülern unter der Leitung einer Krankenschwester angeboten wird, und um die "Child Health Literacy Scale" zu entwickeln.
MATERIALEN UND METHODEN
Art der Forschung
Die Forschung wird in Übereinstimmung mit dem methodischen und randomisierten kontrollierten experimentellen Forschungsdesign durchgeführt.
Ort und Zeit der Recherche
Die Forschung wird in zwei Phasen in staatlichen Grundschulen durchgeführt, die dem Ministerium für nationale Bildung und Kultur innerhalb der Grenzen der Türkischen Republik Nordzypern angeschlossen sind, nach Zustimmung der Ethikkommission und institutionellen Genehmigungen.
- Das Universum und die Probe der Forschung
Das Universum der Forschung wird von den Kindern gebildet, die zwischen den Daten der Forschung in staatlichen Grundschulen studieren, die dem Ministerium für nationale Bildung und Kultur der Türkischen Republik Nordzypern angeschlossen sind. Die zweistufig geplante Studie wird mit zwei Stichprobengruppen untersucht.
In der ersten Phase: Schüler der 4. Klasse von zwei Grundschulen in der Region Kyrenia werden an der Auswahl der Schule teilnehmen, an der das "School Health Nursing Application Program", das in der ersten Phase der Forschung enthalten ist, angewendet wird. In der Studie wird erwartet, dass die Skalenwerte der Kinder der Versuchsgruppe nach der Erziehung moderat ansteigen und die Effektstärke nach der Cohen-Skala hoch ist (d = 0,50). Dementsprechend wurde die für 80 % Trennschärfe bei d = 0,50 und α = 0,05 erforderliche Stichprobengröße als 30 Personen für die experimentelle Gruppe bestimmt, um sich der Normalverteilung unter Verwendung der Software G * Power 3.1.9.2 anzunähern. In ähnlicher Weise werden 30 Personen für die Kontrollgruppe genommen, und die Stichprobengröße beträgt 60 Personen, wobei 30 Versuchs- und 30 Kontrollgruppen sind. Die Studenten der Versuchs- und Kontrollgruppe werden mit der MedCalc-Software unter Verwendung der Block-Randomisierungstechnik bestimmt.
In der zweiten Stufe wird die Entwicklung der „Child Health-Literacy Scale“ mit 6458 Schülerinnen und Schülern im Alter von 9-11 Jahren durchgeführt, die die 4. und 5. Klasse der Grundschule besuchen. Die Schüler werden durch ein einfaches Zufallsstichprobenverfahren unter den Schülern der 4. und 5. Klasse der Grundschulen in den Distrikten Kyrenia, Nikosia, Güzelyurt, Famagusta und İskele ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: RASİHA GÜLER, 1
- Telefonnummer: 05488429441
- E-Mail: rasihaguler@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonnummer: 05488588821
- E-Mail: hulyafirat@emu.edu.tr
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- RASİHA GÜLER, 1
- Telefonnummer: 05488429441
- E-Mail: rasihaguler@gmail.com
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Kontakt:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonnummer: 05488588821
- E-Mail: hulya.firat@emu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Schüler und Schülerinnen im Alter von 9 bis 11 Jahren in den beiden Grundschulen, an denen die Studie durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
Alle männlichen und weiblichen Studenten außer der Altersgruppe 9-11
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental-
Die experimentelle Gruppe wird einem 12-wöchigen Trainingsprogramm unterzogen.
Vor Beginn des Trainings werden Vortests durchgeführt, und innerhalb des 3. und 6. Monats nach Beginn des Trainingsprogramms werden Größen- und Gewichtsmessung, Ernährung, Gesundheitswahrnehmung und Verhaltensskala sowie körperliche Aktivitätsskala auf die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe angewendet .
Skalenanwendungen werden innerhalb von 2 Tagen unter Berücksichtigung der Aufmerksamkeitsspanne der Schüler angewendet.
|
Die Initiativgruppe erhält Schulungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, Erster Hilfe, individueller Hygiene, Gewalt und Mobbing.
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Kein Eingriff: kein Eingriff
Powerpoint-Präsentationen werden der Kontrollgruppe vorgelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mit dem innerhalb von 6 Monaten zu implementierenden Schulgesundheitspflegeprogramm wird eine moderate Steigerung der körperlichen Aktivität, der Ernährung und der Gesundheitswahrnehmung und der Verhaltensskalenwerte der Schüler erwartet.
Zeitfenster: 6 Monate
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Macht analysieren
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6 Monate
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Ernährungsverhaltensskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Skala wurde entwickelt, um den Nahrungsverbrauch von Kindern zu ermitteln.
Es besteht aus 14 Artikeln.
Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass die Kinder gesund sind.
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6 Monate
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Skala zu Gesundheitswahrnehmungen und Gesundheitsverhalten bei Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
|
Diese Skala wurde von Walker Sechrst und Pender entwickelt, um die Gesundheitswahrnehmung und das Gesundheitsverhalten von Kindern zu bewerten
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6 Monate
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Körperliche Aktivität Selbstwirksamkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Skala wurde entwickelt, um die körperliche Aktivität und das Selbstwirksamkeitsniveau von Grundschülern zu bewerten
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- easternmediterraneanuniversity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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