- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04829942
Valutazione dell'efficacia del "Programma infermieristico sanitario scolastico" implementato sotto la guida dell'infermiere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sistemi sanitari odierni sono di grande importanza per proteggere e migliorare la salute dei bambini. È molto importante che i bambini si assumano le proprie responsabilità sanitarie nel dare loro un comportamento salutare positivo. Il rapido progresso della tecnologia, le differenze culturali, il cambiamento delle condizioni di vita e l'aumento delle malattie croniche ci mostrano che le persone dovrebbero avere l'autorità di prendere decisioni sulla propria salute, a partire dalla scuola primaria e dall'infanzia. Tutto ciò porta in primo piano il concetto di alfabetizzazione sanitaria. Secondo l'OMS, il concetto di alfabetizzazione sanitaria riguarda le abilità cognitive e sociali relative alla capacità degli individui di accedere, comprendere e utilizzare le informazioni e i loro desideri al fine di proteggere e migliorare il benessere nella salute. È molto importante fornire un'educazione sanitaria adeguata ai gruppi di età per lo sviluppo dell'alfabetizzazione sanitaria nei bambini. L'educazione sanitaria nelle scuole è necessaria per la promozione della salute nel 21° secolo. In questo contesto, l'infermiere sanitario scolastico assume grande importanza. L'infermieristica sanitaria scolastica è di grande importanza affinché i bambini acquisiscano comportamenti positivi per la salute e si assumano le proprie responsabilità sanitarie. Oltre all'importanza dell'infermieristica sanitaria scolastica, è anche importante conoscere i livelli di alfabetizzazione sanitaria dei bambini. Gli studi dimostrano che i livelli di alfabetizzazione sanitaria dei bambini sono bassi. Ci sono pochissime scale che misurano l'alfabetizzazione sanitaria nei bambini. In letteratura non esiste una scala sviluppata per misurare l'alfabetizzazione sanitaria negli studenti delle scuole primarie. Tra gli argomenti rivolti ai bambini nell'educazione alla salute, l'alimentazione, l'attività fisica, il primo soccorso, l'igiene individuale, la protezione dagli infortuni e la prevenzione della violenza sono tra i più importanti.
Nello sviluppo di comportamenti positivi per la salute, una sana alimentazione e comportamenti di attività fisica regolare, l'educazione impartita in età scolare è molto importante. In questo senso, importanti responsabilità ricadono sugli infermieri della scuola. Sebbene non ci siano pratiche infermieristiche sanitarie scolastiche a Cipro del Nord, non ci sono programmi di formazione per sviluppare comportamenti positivi per la salute. Con questo studio che abbiamo pianificato, si mira a implementare un programma di formazione nell'ambito del "Programma infermieristico scolastico" nelle scuole primarie selezionate come pilota nella parte settentrionale di Cipro e a formare le basi dell'infermieristica sanitaria scolastica nel nostro paese in linea con i suoi risultati. Inoltre, sono necessari strumenti di misurazione specifici per gruppi di età per misurare il livello di alfabetizzazione sanitaria, soprattutto nei bambini in età scolare. Pertanto, un altro scopo di questo studio è quello di valutare l'efficacia di questo programma sui bambini implementando un programma educativo nell'ambito del "Programma di assistenza sanitaria scolastica", che sarà il primo nel nostro paese, e di sviluppare il "Programma di salute infantile Literacy Scale" e per dare un contributo significativo alla scienza con questa scala.
OBIETTIVO
Questo studio è stato pianificato per valutare l'efficacia del programma di infermieristica sanitaria scolastica somministrato agli studenti della scuola primaria sotto la guida di un'infermiera e per sviluppare la "Scala di alfabetizzazione sanitaria del bambino".
MATERIALI E METODI
Tipo di ricerca
La ricerca sarà condotta secondo il disegno metodologico e randomizzato della ricerca sperimentale controllata.
Luogo e tempo della ricerca
La ricerca sarà svolta in due fasi nelle scuole primarie statali affiliate al Ministero dell'Educazione Nazionale e della Cultura situate all'interno dei confini della Repubblica Turca di Cipro del Nord, previa approvazione del Comitato Etico e autorizzazioni istituzionali.
- L'universo e il campione della ricerca
L'Universo della ricerca sarà formato dai bambini che studiano nelle scuole primarie statali affiliate al Ministero dell'Educazione Nazionale e della Cultura della Repubblica Turca di Cipro del Nord tra le date della ricerca. Lo studio, che è previsto in due fasi, sarà studiato con due gruppi campione.
Nella prima fase: gli studenti di 4a elementare di due scuole primarie della regione di Kyrenia parteciperanno alla selezione della scuola in cui verrà applicato il "Programma di domanda infermieristica sanitaria scolastica", incluso nella prima fase della ricerca. Nello studio, si prevede che ci sarà un moderato aumento dei punteggi della scala dei bambini del gruppo sperimentale dopo l'istruzione e la dimensione dell'effetto è elevata (d = 0,50) secondo la scala Cohen. Di conseguenza, la dimensione del campione richiesta per l'80% di potenza a d = 0,50 e α = 0,05 è stata determinata come 30 persone affinché il gruppo sperimentale si avvicinasse alla distribuzione normale utilizzando il software G * Power 3.1.9.2. Allo stesso modo, 30 persone saranno prese per il gruppo di controllo e la dimensione del campione è di 60 persone, 30 sperimentali e 30 gruppi di controllo. Gli studenti del gruppo sperimentale e di controllo saranno determinati con il software MedCalc utilizzando la tecnica di randomizzazione a blocchi.
Nella seconda fase, lo sviluppo della "Scala di alfabetizzazione e salute del bambino" sarà effettuato con 6458 studenti nella fascia di età 9-11 che frequentano il 4° e il 5° anno delle scuole primarie. Gli studenti saranno determinati con un semplice metodo di campionamento casuale tra gli studenti di 4a e 5a elementare delle scuole primarie nei distretti di Kyrenia, Nicosia, Güzelyurt, Famagosta e İskele.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: RASİHA GÜLER, 1
- Numero di telefono: 05488429441
- Email: rasihaguler@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Numero di telefono: 05488588821
- Email: hulyafirat@emu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
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Famagusta, Cipro, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Contatto:
- RASİHA GÜLER, 1
- Numero di telefono: 05488429441
- Email: rasihaguler@gmail.com
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Contatto:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Numero di telefono: 05488588821
- Email: hulya.firat@emu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli studenti maschi e femmine nella fascia di età 9-11 nelle due scuole primarie in cui sarà condotto lo studio.
Criteri di esclusione:
Tutti gli studenti maschi e femmine tranne la fascia di età 9-11
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: sperimentale
Al gruppo sperimentale verrà applicato un programma di formazione di 12 settimane.
I pre-test verranno applicati prima dell'inizio degli allenamenti e la misurazione dell'altezza e del peso, la nutrizione, la percezione della salute e la scala del comportamento e la scala dell'attività fisica verranno applicate al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo entro il 3° e il 6° mese dopo l'inizio del programma di allenamento .
Le domande di scala verranno applicate entro 2 giorni, tenendo conto della capacità di attenzione degli studenti.
|
Al gruppo di iniziativa sarà fornita formazione su alimentazione, attività fisica, pronto soccorso, igiene individuale, violenza e bullismo.
|
Nessun intervento: nessun intervento
Al gruppo di controllo saranno fornite presentazioni in power point
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Con il programma infermieristico sanitario scolastico da implementare entro 6 mesi, è previsto un moderato aumento dell'attività fisica, della nutrizione e della percezione della salute e dei punteggi della scala di comportamento degli studenti.
Lasso di tempo: 6 mesi
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analisi di potenza
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6 mesi
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Scala del comportamento nutrizionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala è stata sviluppata per determinare il consumo nutrizionale dei bambini.
Si compone di 14 articoli.
Punteggi alti sulla scala indicano che i bambini sono sani.
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6 mesi
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Scala delle percezioni sulla salute e dei comportamenti di salute nei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questa scala è stata sviluppata da Walker Sechrst e Pender per valutare la percezione della salute dei bambini e i comportamenti relativi alla salute
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6 mesi
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Scala di autoefficacia dell'attività fisica per i bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala è stata sviluppata per valutare l'attività fisica e i livelli di autoefficacia degli studenti della scuola primaria
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- easternmediterraneanuniversity
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- RSI
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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