- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04829942
Avaliação da Eficácia do "Programa Escola de Enfermagem de Saúde" Implementado Sob a Liderança de Enfermeira
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas de saúde atuais são de grande importância para proteger e melhorar a saúde das crianças. É muito importante que as crianças assumam suas próprias responsabilidades de saúde, dando-lhes um comportamento de saúde positivo. O rápido avanço da tecnologia, as diferenças culturais, as mudanças nas condições de vida e o aumento das doenças crônicas nos mostram que as pessoas devem ter autoridade para tomar decisões sobre sua própria saúde, desde o ensino fundamental e a infância. Tudo isso traz à tona o conceito de alfabetização em saúde. Segundo a OMS, o conceito de literacia em saúde são as competências cognitivas e sociais sobre a capacidade dos indivíduos para aceder, compreender e utilizar a informação e os seus desejos de forma a proteger e melhorar o bem-estar na saúde. É muito importante oferecer educação em saúde adequada às faixas etárias para o desenvolvimento da alfabetização em saúde nas crianças. A educação em saúde escolar é necessária para a promoção da saúde no século XXI. Neste contexto, os enfermeiros de saúde escolar ganham grande importância. A enfermagem de saúde escolar é de grande importância para que as crianças adquiram comportamentos de saúde positivos e assumam as suas próprias responsabilidades de saúde. Para além da importância da enfermagem de saúde escolar, importa também conhecer os níveis de literacia em saúde das crianças. Estudos mostram que os níveis de alfabetização em saúde das crianças são baixos. Existem muito poucas escalas que medem a alfabetização em saúde em crianças. Não existe na literatura uma escala desenvolvida para medir o letramento em saúde em alunos do ensino fundamental. Dentre os temas ministrados às crianças na educação em saúde, nutrição, atividade física, primeiros socorros, higiene individual, proteção contra acidentes e prevenção da violência estão entre os mais importantes.
No desenvolvimento de comportamentos positivos de saúde, nutrição saudável e comportamentos de atividade física regular, a educação dada na idade escolar é muito importante. Nesse sentido, importantes responsabilidades recaem sobre os enfermeiros de saúde escolar. Embora não haja práticas de enfermagem de saúde escolar no norte de Chipre, não há programas de treinamento para desenvolver comportamentos de saúde positivos. Com este estudo que planeámos, pretende-se implementar um programa de formação no âmbito do “School Health Nursing Program” em escolas primárias selecionadas como piloto no Norte de Chipre e formar as bases da Escola de Enfermagem de Saúde no nosso país em consonância com seus resultados. Além disso, ferramentas de medição específicas para faixas etárias são necessárias para medir o nível de alfabetização em saúde, especialmente em crianças em idade escolar. Assim, outro objectivo deste estudo é avaliar a eficácia deste programa junto das crianças através da implementação de um programa de educação no âmbito do "Programa de Enfermagem de Saúde Escolar", que será inédito no nosso país, e desenvolver o "Programa de Saúde Infantil Escala de Alfabetização" e fazer uma contribuição significativa para a ciência com esta escala.
META
Este estudo foi planejado para avaliar a eficácia do programa de enfermagem em saúde escolar administrado a alunos do ensino fundamental sob a liderança de uma enfermeira e para desenvolver a "Escala de Alfabetização em Saúde Infantil".
MATERIAIS E MÉTODOS
Tipo de Pesquisa
A pesquisa será realizada de acordo com o delineamento metodológico e randomizado de pesquisa experimental controlada.
Local e hora da pesquisa
A pesquisa será realizada em duas etapas em escolas primárias estaduais afiliadas ao Ministério da Educação Nacional e Cultura localizadas dentro das fronteiras da República Turca do Norte de Chipre, após a aprovação do Comitê de Ética e permissões institucionais.
- O universo e a amostra da pesquisa
O universo da pesquisa será formado pelas crianças que estudam em escolas primárias estaduais afiliadas ao Ministério da Educação e Cultura Nacional da República Turca do Chipre do Norte entre as datas da pesquisa. O estudo, que está planejado em duas etapas, será estudado com dois grupos amostrais.
Na primeira etapa: alunos da 4ª série de duas escolas primárias da região de Kyrenia participarão da seleção da escola onde será aplicado o "Programa de Aplicação de Enfermagem em Saúde Escolar", que está incluído na primeira etapa da pesquisa. No estudo, espera-se que haja um aumento moderado nos escores da escala das crianças do grupo experimental após a educação e o tamanho do efeito é alto (d = 0,50) de acordo com a escala de Cohen. Consequentemente, o tamanho da amostra necessário para poder de 80% em d = 0,50 e α = 0,05 foi determinado como 30 pessoas para o grupo experimental se aproximar da distribuição normal usando o software G * Power 3.1.9.2. Da mesma forma, 30 pessoas serão consideradas para o grupo de controle, e o tamanho da amostra é de 60 pessoas, sendo 30 experimentais e 30 grupos de controle. Os alunos do grupo experimental e controle serão determinados com o software MedCalc usando a técnica de randomização em blocos.
Na segunda fase, será desenvolvida a "Escala de Alfabetização em Saúde da Criança" com 6.458 alunos na faixa etária de 9 a 11 anos que frequentam a 4ª e 5ª séries do ensino fundamental. Os alunos serão determinados pelo método de amostragem aleatória simples entre os alunos da 4ª e 5ª séries das escolas primárias nos distritos de Kyrenia, Nicósia, Güzelyurt, Famagusta e İskele.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RASİHA GÜLER, 1
- Número de telefone: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Número de telefone: 05488588821
- E-mail: hulyafirat@emu.edu.tr
Locais de estudo
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-
-
Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Contato:
- RASİHA GÜLER, 1
- Número de telefone: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
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Contato:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Número de telefone: 05488588821
- E-mail: hulya.firat@emu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os alunos do sexo masculino e feminino na faixa etária de 9 a 11 anos nas duas escolas primárias onde o estudo será realizado.
Critério de exclusão:
Todos os alunos do sexo masculino e feminino, exceto a faixa etária de 9 a 11 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimental
Um programa de treinamento de 12 semanas será aplicado ao grupo experimental.
Pré-testes serão aplicados antes do início dos treinamentos, e medidas de altura e peso, nutrição, percepção de saúde e escala de comportamento e escala de atividade física serão aplicadas ao grupo experimental e ao grupo controle dentro do 3º e 6º mês após o início do programa de treinamento .
As aplicações das escalas serão aplicadas no prazo de 2 dias, tendo em conta o tempo de atenção dos alunos.
|
Ao grupo de iniciativa serão ministrados treinamentos sobre alimentação, atividade física, primeiros socorros, higiene individual, violência e bullying.
|
Sem intervenção: nenhuma intervenção
Apresentações em power point serão feitas para o grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Com o programa de enfermagem de saúde escolar a ser implementado dentro de 6 meses, espera-se um aumento moderado nas pontuações da escala de comportamento e percepção de saúde e atividade física dos alunos.
Prazo: 6 meses
|
análise de poder
|
6 meses
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Escala de Comportamento Nutricional
Prazo: 6 meses
|
A escala foi desenvolvida para determinar o consumo nutricional de crianças.
É composto por 14 itens.
Pontuações altas na escala indicam que as crianças são saudáveis.
|
6 meses
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Escala de Percepções de Saúde e Comportamentos de Saúde em Crianças
Prazo: 6 meses
|
Esta escala foi desenvolvida por Walker Sechrst e Pender para avaliar as percepções e comportamentos de saúde das crianças.
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6 meses
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Escala de autoeficácia de atividade física para crianças
Prazo: 6 meses
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar os níveis de atividade física e autoeficácia de alunos do ensino fundamental
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- easternmediterraneanuniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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