- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04829942
Évaluation de l'efficacité du « programme de soins infirmiers en santé scolaire » mis en œuvre sous la direction d'une infirmière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes de santé d'aujourd'hui sont d'une grande importance pour la protection et l'amélioration de la santé des enfants. Il est très important que les enfants prennent leurs propres responsabilités en matière de santé en leur donnant un comportement sain. Les progrès rapides de la technologie, les différences culturelles, l'évolution des conditions de vie et l'augmentation des maladies chroniques nous montrent que les gens devraient avoir le pouvoir de prendre des décisions concernant leur propre santé, dès l'école primaire et l'enfance. Tous ces éléments mettent au premier plan le concept de littératie en santé. Selon l'OMS, le concept de littératie en santé est les compétences cognitives et sociales sur la capacité des individus à accéder, comprendre et utiliser l'information et leurs désirs afin de protéger et d'améliorer le bien-être en matière de santé. Il est très important de fournir une éducation à la santé adaptée aux groupes d'âge pour le développement de la littératie en santé chez les enfants. L'éducation à la santé en milieu scolaire est nécessaire pour la promotion de la santé au XXIe siècle. Dans ce contexte, les infirmières en santé scolaire acquièrent une grande importance. Les soins infirmiers en milieu scolaire sont d'une grande importance pour que les enfants acquièrent des comportements de santé positifs et assument leurs propres responsabilités en matière de santé. En plus de l'importance des soins infirmiers en santé scolaire, il est également important de connaître les niveaux de littératie en santé des enfants. Des études montrent que les niveaux de littératie en santé des enfants sont faibles. Il existe très peu d'échelles qui mesurent la littératie en santé chez les enfants. Il n'y a pas d'échelle développée pour mesurer la littératie en santé des élèves du primaire dans la littérature. Parmi les sujets donnés aux enfants en éducation à la santé, la nutrition, l'activité physique, les premiers secours, l'hygiène individuelle, la protection contre les accidents et la prévention de la violence figurent parmi les plus importants.
Dans le développement de comportements positifs pour la santé, d'une alimentation saine et de comportements d'activité physique réguliers, l'éducation donnée à l'âge scolaire est très importante. En ce sens, des responsabilités importantes incombent aux infirmières en santé scolaire. Bien qu'il n'y ait pas de pratiques de soins infirmiers en santé scolaire dans le nord de Chypre, il n'y a pas de programmes de formation pour développer des comportements de santé positifs. Avec cette étude que nous avons planifiée, il vise à mettre en œuvre un programme de formation dans le cadre du "Programme de soins infirmiers en santé scolaire" dans les écoles primaires sélectionnées comme pilote dans le nord de Chypre et à jeter les bases des soins infirmiers en santé scolaire dans notre pays conformément à avec ses résultats. De plus, des outils de mesure spécifiques aux groupes d'âge sont nécessaires pour mesurer le niveau de littératie en santé, en particulier chez les enfants d'âge scolaire. Par conséquent, un autre objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de ce programme sur les enfants en mettant en œuvre un programme d'éducation dans le cadre du "School Health Nursing Program", qui sera une première dans notre pays, et de développer le "Child Health Nursing Program". Literacy Scale" et d'en faire une contribution significative à la science avec cette échelle.
BUT
Cette étude avait pour but d'évaluer l'efficacité du programme de soins infirmiers en santé scolaire administré aux élèves du primaire sous la direction d'une infirmière et de développer la "Child Health Literacy Scale".
MATÉRIELS ET MÉTHODES
Type de recherche
La recherche sera menée conformément au plan de recherche méthodologique et expérimental contrôlé randomisé.
Lieu et moment de la recherche
La recherche sera menée en deux étapes dans des écoles primaires publiques affiliées au ministère de l'Éducation nationale et de la Culture situées à l'intérieur des frontières de la République turque de Chypre du Nord, après l'approbation du comité d'éthique et les autorisations institutionnelles.
- L'univers et l'échantillon de la recherche
L'univers de la recherche sera formé par les enfants qui étudient dans les écoles primaires publiques affiliées au ministère de l'Éducation nationale et de la Culture de la République turque de Chypre du Nord entre les dates de la recherche. L'étude, qui est prévue en deux étapes, sera étudiée auprès de deux groupes d'échantillons.
Dans la première étape : les élèves de 4e année de deux écoles primaires de la région de Kyrenia participeront à la sélection de l'école où le "School Health Nursing Application Program", qui est inclus dans la première étape de la recherche, sera appliqué. Dans l'étude, on s'attend à ce qu'il y ait une augmentation modérée des scores d'échelle des enfants du groupe expérimental après l'éducation et la taille de l'effet est élevée (d = 0,50) selon l'échelle de Cohen. En conséquence, la taille d'échantillon requise pour une puissance de 80 % à d = 0,50 et α = 0,05 a été déterminée comme 30 personnes pour que le groupe expérimental se rapproche de la distribution normale en utilisant le logiciel G * Power 3.1.9.2. De même, 30 personnes seront prises pour le groupe de contrôle, et la taille de l'échantillon est de 60 personnes, 30 étant des groupes expérimentaux et 30 des groupes de contrôle. Les étudiants du groupe expérimental et du groupe témoin seront déterminés avec le logiciel MedCalc en utilisant la technique de randomisation par blocs.
Dans la deuxième étape, l'élaboration de l'"Child Health-Literacy Scale" sera réalisée auprès de 6458 élèves de la tranche d'âge 9-11 ans qui fréquentent les 4e et 5e années des écoles primaires. Les élèves seront déterminés par une méthode d'échantillonnage aléatoire simple parmi les élèves de 4e et 5e année des écoles primaires des districts de Kyrenia, Nicosie, Güzelyurt, Famagouste et İskele.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RASİHA GÜLER, 1
- Numéro de téléphone: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Numéro de téléphone: 05488588821
- E-mail: hulyafirat@emu.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Famagusta, Chypre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Contact:
- RASİHA GÜLER, 1
- Numéro de téléphone: 05488429441
- E-mail: rasihaguler@gmail.com
-
Contact:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Numéro de téléphone: 05488588821
- E-mail: hulya.firat@emu.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les élèves, garçons et filles, du groupe d'âge 9-11 ans dans les deux écoles primaires où l'étude sera menée.
Critère d'exclusion:
Tous les élèves, garçons et filles, sauf le groupe d'âge 9-11
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: expérimental
Un programme de formation de 12 semaines sera appliqué au groupe expérimental.
Des pré-tests seront appliqués avant le début des formations, et la mesure de la taille et du poids, la nutrition, l'échelle de perception et de comportement de la santé et l'échelle d'activité physique seront appliquées au groupe expérimental et au groupe témoin dans les 3ème et 6ème mois après le début du programme de formation. .
Les applications d'échelle seront appliquées dans les 2 jours, en tenant compte de la capacité d'attention des étudiants.
|
Des formations sur la nutrition, l'activité physique, les premiers secours, l'hygiène individuelle, la violence et le harcèlement seront dispensées au groupe d'initiative.
|
Aucune intervention: aucune intervention
Des présentations power point seront données au groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le programme de soins infirmiers en santé scolaire devant être mis en œuvre dans les 6 mois, une augmentation modérée des scores d'activité physique, de perception de la nutrition et de la santé et de l'échelle de comportement des élèves est attendue.
Délai: 6 mois
|
analyse de puissance
|
6 mois
|
Échelle de comportement nutritionnel
Délai: 6 mois
|
L'échelle a été développée pour déterminer la consommation nutritionnelle des enfants.
Il se compose de 14 éléments.
Des scores élevés sur l'échelle indiquent que les enfants sont en bonne santé.
|
6 mois
|
Échelle des perceptions de la santé et des comportements liés à la santé chez les enfants
Délai: 6 mois
|
Cette échelle a été développée par Walker Sechrst et Pender pour évaluer les perceptions et les comportements de santé des enfants.
|
6 mois
|
Échelle d'auto-efficacité de l'activité physique pour les enfants
Délai: 6 mois
|
Cette échelle a été développée pour évaluer les niveaux d'activité physique et d'auto-efficacité des élèves du primaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- easternmediterraneanuniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Littératie en santé
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursActif, ne recrute pasServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
Essais cliniques sur comportement de santé positif
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
IWK Health CentrePas encore de recrutement
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueComplétéCommotion cérébraleÉtats-Unis
-
Manan ShuklaComplétéAsthme | Maladie chroniqueÉtats-Unis
-
Noctrix Health, Inc.ComplétéSyndrome des jambes sans reposÉtats-Unis
-
Radicle ScienceActif, ne recrute pasDouleur abdominale | Digestion | Troubles gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéLa dépression | La douleur | Dormir | AnxiétéÉtats-Unis
-
Celero Systems, Inc.Recrutement
-
Medical University of GdanskPas encore de recrutementCancer de l'estomac | Cancer colorectal
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Inscription sur invitation