- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04829942
Utvärdering av effektiviteten av "School Health Nursing Program" genomfört under ledning av sjuksköterskan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dagens hälsosystem är av stor betydelse för att skydda och förbättra barns hälsa. Det är mycket viktigt för barn att ta sitt eget hälsoansvar för att ge dem ett positivt hälsobeteende. Den snabba teknikutvecklingen, kulturella skillnader, förändrade levnadsvillkor och ökande kroniska sjukdomar visar oss att människor bör ha befogenhet att fatta beslut om sin egen hälsa, från grundskolan och barndomen. Alla dessa lyfter fram begreppet hälsokompetens. Enligt WHO är begreppet hälsoläskunnighet de kognitiva och sociala färdigheterna om individers förmåga att få tillgång till, förstå och använda information och deras önskemål för att skydda och förbättra välbefinnande i hälsa. Det är mycket viktigt att tillhandahålla hälsoutbildning lämplig för åldersgrupper för att utveckla hälsokunskaper hos barn. Skolbaserad hälsoutbildning är nödvändig för hälsofrämjande på 2000-talet. I detta sammanhang får skolhälsovårdare stor betydelse. Skolhälsovård är av stor betydelse för att barn ska skaffa sig positiva hälsobeteenden och ta sitt eget hälsoansvar. Förutom vikten av skolhälsovård är det också viktigt att känna till barns hälsokompetensnivåer. Studier visar att barns hälsokompetensnivåer är låga. Det finns väldigt få skalor som mäter hälsokompetens hos barn. Det finns ingen skala utvecklad för att mäta hälsokompetens hos grundskoleelever i litteraturen. Bland de ämnen som ges till barn inom hälsoutbildning är kost, fysisk aktivitet, första hjälpen, individuell hygien, skydd mot olyckor och förebyggande av våld bland de viktigaste.
I utvecklingen av positiva hälsobeteenden, hälsosam kost och regelbundna fysiska aktivitetsbeteenden är den utbildning som ges i skolåldern mycket viktig. I den meningen faller ett viktigt ansvar på skolhälsovårdarna. Även om det inte finns någon skolhälsovård i norra Cypern, finns det inga utbildningsprogram för att utveckla positiva hälsobeteenden. Med denna studie som vi har planerat, syftar det till att genomföra ett utbildningsprogram inom ramen för "School Health Nursing Program" i grundskolor som valts ut som pilot i norra Cypern och att bilda grunden för skolhälsovården i vårt land i linje med med dess resultat. Dessutom behövs mätverktyg som är specifika för åldersgrupper för att mäta nivån på hälsokompetens, särskilt hos barn i skolåldern. Därför är ett annat syfte med denna studie att utvärdera effektiviteten av detta program på barn genom att implementera ett utbildningsprogram inom ramen för "School Health Nursing Program", som kommer att vara det första i vårt land, och att utveckla "Child Health" Literacy Scale" och att göra den till ett betydande bidrag till vetenskapen med denna skala.
MÅL
Denna studie var planerad för att utvärdera effektiviteten av skolhälsovårdsprogrammet som administreras till grundskoleelever under ledning av en sjuksköterska och för att utveckla "Child Health Literacy Scale".
MATERIAL OCH METODER
Typ av forskning
Forskningen kommer att utföras i enlighet med den metodologiska och randomiserade kontrollerade experimentella forskningsdesignen.
Plats och tid för forskningen
Forskningen kommer att utföras i två steg i statliga grundskolor anslutna till ministeriet för nationell utbildning och kultur som ligger inom gränserna för den turkiska republiken norra Cypern, efter godkännande av den etiska kommittén och institutionella tillstånd.
- Forskningens universum och prov
Forskningens universum kommer att bildas av barn som studerar i statliga grundskolor anslutna till ministeriet för nationell utbildning och kultur i den turkiska republiken norra Cypern mellan datumen för forskningen. Studien, som planeras i två steg, kommer att studeras med två urvalsgrupper.
I det första steget: 4:e klass elever från två grundskolor i Kyreniaregionen kommer att delta i valet av den skola där "School Health Nursing Application Program", som ingår i den första etappen av forskningen, kommer att tillämpas. I studien förväntas det bli en måttlig ökning av skalpoängen för experimentgruppsbarnen efter utbildningen och effektstorleken är hög (d = 0,50) enligt Cohenskalan. Följaktligen bestämdes provstorleken som krävdes för 80 % effekt vid d = 0,50 och α = 0,05 som 30 personer för att experimentgruppen skulle närma sig normalfördelningen genom att använda programvaran G * Power 3.1.9.2. På samma sätt kommer 30 personer att tas till kontrollgruppen, och urvalsstorleken är 60 personer, 30 är experimentella och 30 kontrollgrupper. Experiment- och kontrollgruppsstudenterna kommer att bestämmas med MedCalc-mjukvaran med hjälp av blockrandomiseringstekniken.
I den andra etappen kommer utvecklingen av "Child Health-Literacy Scale" att genomföras med 6458 elever i åldersgruppen 9-11 som går i 4:e och 5:e klasserna i grundskolan. Eleverna kommer att bestämmas genom en enkel slumpmässig urvalsmetod bland elever i 4:e och 5:e klass i grundskolor i Kyrenia, Nicosia, Güzelyurt, Famagusta och İskele distrikt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: RASİHA GÜLER, 1
- Telefonnummer: 05488429441
- E-post: rasihaguler@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonnummer: 05488588821
- E-post: hulyafirat@emu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- RASİHA GÜLER, 1
- Telefonnummer: 05488429441
- E-post: rasihaguler@gmail.com
-
Kontakt:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonnummer: 05488588821
- E-post: hulya.firat@emu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla manliga och kvinnliga elever i åldersgruppen 9-11 år i de två grundskolor där studien kommer att genomföras.
Exklusions kriterier:
Alla manliga och kvinnliga elever utom åldersgruppen 9-11 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentell
Ett 12-veckors träningsprogram kommer att tillämpas på experimentgruppen.
Förtester kommer att tillämpas innan träningarna börjar, och längd- och viktmätning, kost, hälsouppfattning och beteendeskala och skala för fysisk aktivitet kommer att tillämpas på experimentgruppen och kontrollgruppen inom den 3:e och 6:e månaden efter att träningsprogrammet börjar. .
Skalansökningar kommer att tillämpas inom 2 dagar, med hänsyn till elevernas uppmärksamhet.
|
Utbildning om kost, fysisk aktivitet, första hjälpen, individuell hygien, våld och mobbning kommer att ges till initiativgruppen.
|
Inget ingripande: inget ingripande
Power point-presentationer kommer att ges till kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Med skolhälsovårdsprogrammet som ska implementeras inom 6 månader förväntas en måttlig ökning av elevernas fysiska aktivitet, kost och hälsouppfattning och beteende.
Tidsram: 6 månader
|
effektanalys
|
6 månader
|
Skala för näringsbeteende
Tidsram: 6 månader
|
Vågen utvecklades för att bestämma näringskonsumtionen hos barn.
Den består av 14 föremål.
Höga poäng på skalan indikerar att barnen är friska.
|
6 månader
|
Hälsouppfattningar och hälsobeteendeskala hos barn
Tidsram: 6 Mounth
|
Denna skala har utvecklats av Walker Sechrst och Pender för att utvärdera barns hälsouppfattningar och hälsobeteenden
|
6 Mounth
|
Själveffektivitetsskala för fysisk aktivitet för barn
Tidsram: 6 Mounth
|
Denna skala har utvecklats för att utvärdera den fysiska aktiviteten och själveffektiviteten hos grundskoleelever
|
6 Mounth
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- easternmediterraneanuniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsokunskap
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på positivt hälsobeteende
-
Massachusetts General HospitalAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Hunan Normal UniversityOkänd
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAvslutadKronisk smärta | RyggmärgsskadaSchweiz
-
Institut Català d'OncologiaAvslutadEmotionell störning | Bröstcancer | ÅngestSpanien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantOkändKardiovaskulär riskfaktor | Okontrollerad hypertoniFörenta staterna
-
Assuta Ashdod HospitalHar inte rekryterat ännuSmärta | Ångest | Virtuell verklighet
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepression | Demens | BeteendeFörenta staterna
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadAnorexia nervosa | AnorexiFörenta staterna