- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04829942
Evaluering av effektiviteten av "Skolehelsesykepleieprogrammet" implementert under ledelse av sykepleier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dagens helsesystemer er av stor betydning for å beskytte og forbedre helsen til barn. Det er svært viktig for barn å ta sitt eget helseansvar for å gi dem positiv helseatferd. Den raske utviklingen av teknologi, kulturelle forskjeller, endrede levekår og økende kroniske sykdommer viser oss at mennesker bør ha myndighet til å ta beslutninger om egen helse, fra grunnskole og barndom. Alle disse bringer begrepet helsekompetanse frem i forgrunnen. I følge WHO er begrepet helsekunnskap de kognitive og sosiale ferdighetene om individers evne til å få tilgang til, forstå og bruke informasjon og deres ønsker for å beskytte og forbedre velvære i helse. Det er svært viktig å gi helseopplæring tilpasset aldersgrupper for utvikling av helsekompetanse hos barn. Skolebasert helseutdanning er nødvendig for helsefremming i det 21. århundre. I denne sammenheng får skolehelsesøstre stor betydning. Skolehelsesøster er av stor betydning for at barn skal tilegne seg positiv helseatferd og ta sitt eget helseansvar. I tillegg til viktigheten av skolehelsesøster, er det også viktig å kjenne til barnas helsekompetanse. Studier viser at barns helsekompetanse er lavt. Det er svært få skalaer som måler helsekompetanse hos barn. Det er ingen skala utviklet for å måle helsekompetanse hos grunnskoleelever i litteraturen. Blant temaene som gis til barn i helsefag, er ernæring, fysisk aktivitet, førstehjelp, individuell hygiene, beskyttelse mot ulykker og forebygging av vold blant de viktigste.
I utviklingen av positiv helseatferd, sunn ernæring og regelmessig fysisk aktivitetsatferd er opplæringen som gis i skolealder svært viktig. Slik sett faller viktige oppgaver på skolehelsesøstre. Selv om det ikke finnes noen helsesøsterpraksis i Nord-Kypros, er det ingen treningsprogrammer for å utvikle positiv helseatferd. Med denne studien vi har planlagt, er det sikte på å implementere et opplæringsprogram innenfor rammen av "School Health Nursing Program" i grunnskoler valgt som pilot i Nord-Kypros og å danne grunnlaget for skolehelsesykepleie i vårt land i tråd med med sine resultater. I tillegg er det nødvendig med måleverktøy spesifikke for aldersgrupper for å måle nivået av helsekunnskaper, spesielt hos barn i skolealder. Derfor er et annet formål med denne studien å evaluere effektiviteten av dette programmet på barn ved å implementere et utdanningsprogram innenfor rammen av "School Health Nursing Program", som vil være det første i vårt land, og å utvikle "Child Health Nursing Program". Literacy Scale" og å gjøre det til et betydelig bidrag til vitenskapen med denne skalaen.
MÅL
Denne studien var planlagt for å evaluere effektiviteten av skolehelsesykepleieprogrammet administrert til grunnskoleelever under ledelse av en sykepleier og for å utvikle "Child Health Literacy Scale".
MATERIALER OG METODER
Type forskning
Forskningen vil bli utført i samsvar med det metodiske og randomiserte kontrollerte eksperimentelle forskningsdesignet.
Sted og tidspunkt for forskningen
Forskningen vil bli utført i to trinn i statlige grunnskoler tilknyttet departementet for nasjonal utdanning og kultur som ligger innenfor grensene til den tyrkiske republikken Nord-Kypros, etter godkjenning fra Etikkkomiteen og institusjonelle tillatelser.
- Universet og prøven av forskningen
Forskningens univers vil bli dannet av barna som studerer i statlige grunnskoler tilknyttet departementet for nasjonal utdanning og kultur i den tyrkiske republikken Nord-Kypros mellom datoene for forskningen. Studien, som er planlagt i to trinn, skal studeres med to utvalgsgrupper.
I første trinn: Elever i 4. klasse ved to barneskoler i Kyrenia-regionen vil delta i utvelgelsen av skolen der «School Health Nursing Application Program», som inngår i første trinn av forskningen, skal brukes. I studien er det forventet at det vil være en moderat økning i skala-skårene til forsøksgruppebarna etter utdanningen og effektstørrelsen er høy (d = 0,50) i henhold til Cohen-skalaen. Følgelig ble prøvestørrelsen som kreves for 80 % effekt ved d = 0,50 og α = 0,05 bestemt som 30 personer for at forsøksgruppen skulle nærme seg normalfordelingen ved å bruke programvaren G * Power 3.1.9.2. Tilsvarende vil 30 personer bli tatt for kontrollgruppen, og utvalgsstørrelsen er 60 personer, 30 er eksperimentelle og 30 kontrollgrupper. De eksperimentelle og kontrollgruppestudentene vil bli bestemt med MedCalc-programvaren ved å bruke blokkrandomiseringsteknikken.
I andre trinn gjennomføres utviklingen av «Child Health-Literacy Scale» med 6458 elever i aldersgruppen 9-11 som går på 4. og 5. trinn i grunnskolen. Elevene vil bli bestemt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvemetode blant elever i 4. og 5. klasse ved grunnskoler i Kyrenia, Nicosia, Güzelyurt, Famagusta og İskele distrikter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RASİHA GÜLER, 1
- Telefonnummer: 05488429441
- E-post: rasihaguler@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonnummer: 05488588821
- E-post: hulyafirat@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
Ta kontakt med:
- RASİHA GÜLER, 1
- Telefonnummer: 05488429441
- E-post: rasihaguler@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- HÜLYA FIRAT KILIÇ, 2
- Telefonnummer: 05488588821
- E-post: hulya.firat@emu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle mannlige og kvinnelige elever i aldersgruppen 9-11 i de to barneskolene hvor studien skal gjennomføres.
Ekskluderingskriterier:
Alle mannlige og kvinnelige studenter unntatt aldersgruppen 9-11 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentell
Et 12-ukers treningsprogram vil bli brukt på forsøksgruppen.
Fortester vil bli brukt før treningene starter, og høyde- og vektmåling, ernæring, helseoppfatning og atferdsskala og skala for fysisk aktivitet vil bli brukt på forsøksgruppen og kontrollgruppen innen 3. og 6. måned etter at treningsprogrammet starter. .
Skalasøknader vil bli brukt innen 2 dager, tatt i betraktning studentenes oppmerksomhetsspenn.
|
Det vil bli gitt opplæring i ernæring, fysisk aktivitet, førstehjelp, individuell hygiene, vold og mobbing til tiltaksgruppen.
|
Ingen inngripen: ingen inngrep
Power point-presentasjoner vil bli gitt til kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Med skolehelsesykepleierprogrammet som skal implementeres innen 6 måneder, forventes en moderat økning i fysisk aktivitet, ernæring og helseoppfatning og atferdsskala hos elever.
Tidsramme: 6 måneder
|
kraftanalyse
|
6 måneder
|
Skala for ernæringsatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen ble utviklet for å bestemme ernæringsforbruket til barn.
Den består av 14 elementer.
Høye skårer på skalaen indikerer at barna er friske.
|
6 måneder
|
Skala for helseoppfatninger og helseatferd hos barn
Tidsramme: 6 Mounth
|
Denne skalaen ble utviklet av Walker Sechrst og Pender for å evaluere barns helseoppfatninger og helseatferd
|
6 Mounth
|
Skala for fysisk aktivitet for barn
Tidsramme: 6 Mounth
|
Denne skalaen ble utviklet for å evaluere nivået av fysisk aktivitet og selveffektivitet til grunnskoleelever
|
6 Mounth
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Edmundson E, Parcel GS, Perry CL, Feldman HA, Smyth M, Johnson CC, Layman A, Bachman K, Perkins T, Smith K, Stone E. The effects of the child and adolescent trial for cardiovascular health intervention on psychosocial determinants of cardiovascular disease risk behavior among third-grade students. Am J Health Promot. 1996 Jan-Feb;10(3):217-25. doi: 10.4278/0890-1171-10.3.217.
- Liu Y, Tang Y, Cao ZB, Zhuang J, Zhu Z, Wu XP, Wang LJ, Cai YJ, Zhang JL, Chen PJ. Results from the China 2018 Report Card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.002. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Chen P. Physical activity, physical fitness, and body mass index in the Chinese child and adolescent populations: An update from the 2016 Physical Activity and Fitness in China-The Youth Study. J Sport Health Sci. 2017 Dec;6(4):381-383. doi: 10.1016/j.jshs.2017.09.011. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Knisel E, Rupprich H, Wunram A, Bremer M, Desaive C. Promotion of Elementary School Students' Health Literacy. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 21;17(24):9560. doi: 10.3390/ijerph17249560.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- easternmediterraneanuniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsekunnskap
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helse
-
Brock UniversityAvsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | Sykepleiers rolle | Literacy for mental helseTyrkia
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på positiv helseatferd
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringAtferdsproblemer hos barn | Barneforstyrrende atferdsforstyrrelser | Kollegastøtte | Utfordrende oppførsel | Foreldre Barns forhold | Positivt foreldreskap | Opplæring i foreldreledelseForente stater
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTrivsel hos barneskolebarn | Psykisk helse hos barneskolebarn | Arbeidsrelatert stress hos lærere | Akademisk ytelse hos barneskolebarnSverige
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits