Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV pro injekční uživatele drog v Kazachstánu

25. února 2014 aktualizováno: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Párová prevence HIV/STI pro injekční uživatele drog v Kazachstánu

Navrhovaná studie se zabývá významnou hrozbou pro veřejné zdraví HIV, HCV a jinými pohlavně přenosnými chorobami mezi vysoce rizikovou populací aktivních injekčních uživatelů drog a jejich sexuálních partnerů v Kazachstánu, regionu, který zažívá jednu z nejrychleji rostoucích epidemií HIV na světě. V Almaty, Shu a dalších středoasijských městech podél tras obchodu s drogami probíhá závod ve vývoji a implementaci účinných preventivních intervencí proti HIV pro injekční uživatele drog a jejich sexuální partnery s cílem zastavit šíření HIV, HCV a dalších pohlavně přenosných chorob. Navrhovaná studie otestuje účinnost párové intervence na snížení rizika HIV/STI za účelem snížení nových případů HIV a hepatitidy C (HCV) a výskytu sexuálně přenosných infekcí (STI), jakož i ke snížení nebezpečných injekčních praktik a zvýšení používání kondomů. mezi injekčními uživateli drog (IDU) a jejich heterosexuálními intimními partnery v Kazachstánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude důsledně testovat účinnost inovativní intervence na snížení rizika HIV/STI založené na párech za účelem snížení nových případů HIV a hepatitidy C (HCV) a výskytu sexuálně přenosných infekcí (STI), jakož i ke snížení nebezpečných injekčních praktik a zvýšit používání kondomů mezi injekčními uživateli drog (IDU) a jejich heterosexuálními intimními partnery v Kazachstánu. Střední Asie zažila jednu z nejrychleji rostoucích epidemií HIV/AIDS v důsledku prudkého nárůstu injekčního užívání drog. V navrhované studii bude účastníky 400 injekčních uživatelů drog a jejich heterosexuální intimní partneři. Těchto 400 párů bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervencí: 5 sezení pro páry zaměřené na snížení rizika HIV/STI nebo 5 sezení pro páry na podporu wellness intervence, která bude sloužit jako kontrolní stav. Účastníci budou hodnoceni opakovanými měřeními na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci. Primárními behaviorálními výsledky je podíl injekčních úkonů, při kterých byly v posledních 90 dnech sdíleny jehly nebo injekční stříkačky, a podíl pohlavního styku chráněného kondomem za posledních 90 dní. Primárními biologickými výsledky jsou míra nových případů HIV a HCV a kumulativní výskyt chlamydií, kapavky a syfilis během 12 měsíců po intervenci. Navrhovaná studie posílí porozumění snížení rizika HIV/HCV/STI u injekčních uživatelů drog, a tím může pomoci zastavit rostoucí epidemii HIV, HCV a STI v Kazachstánu a Střední Asii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán
        • Global Health Research Center of Central Asia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry se mohou zúčastnit, pokud jsou oba partneři starší 18 let
  • oba partneři se navzájem identifikují jako hlavní partner opačného pohlaví a někdo, koho účastník považuje za chlapce/přítelkyni, manžela/manželku, milence a/nebo rodiče svého dítěte
  • vztah trvá minimálně 3 měsíce
  • každý z partnerů má v úmyslu zůstat spolu alespoň 12 měsíců
  • alespoň jeden partner uvedl, že měl s druhým partnerem nechráněný vaginální nebo anální styk alespoň jednou za posledních 90 dnů
  • alespoň jeden partner uvádí injekční užívání drog za posledních 90 dní
  • ani jeden z partnerů nemá v plánu se přemístit mimo přiměřenou vzdálenost od místa studie

Kritéria vyloučení:

  • Páry jsou vyloučeny, pokud některý z partnerů vykazuje známky významného psychiatrického, fyzického nebo neurologického postižení, které by omezovalo účinnou účast, jak bylo potvrzeno na MiniMental State Examination a/nebo Rychlém testu.
  • jeden z partnerů hlásí vážné fyzické násilí spáchané druhým partnerem v minulém roce na revidované škále taktiky konfliktu
  • žádný z partnerů se nemůže zavázat k účasti na studii až do jejího dokončení
  • jeden z partnerů hlásí, že pár plánuje těhotenství během příštích 18 měsíců
  • ani jeden z partnerů nemluví plynně rusky, jak bylo zjištěno během informovaného souhlasu
  • oba partneři nesplňují všechna kritéria způsobilosti nebo nesplňují jedno či více kritérií vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na snížení rizika HIV/STI pro páry (CHSR)
Intervence zahrnuje kombinaci zmocnění a strategií budování sebeúcty párů, které se používají k tomu, aby pomohly párům překonat odpor ke snižování rizik.
Behaviorální: Intervence na snížení rizika HIV/STI pro páry (CHSR)
Intervence zahrnuje kombinaci zmocnění a strategií budování sebeúcty párů, které se používají k tomu, aby pomohly párům překonat odpor ke snižování rizik.
Aktivní komparátor: Renaissance Wellness Promotion (WP)
Tato intervence využívá psychoedukační přístup k podpoře zdraví a zaměřuje se na: udržování zdravé stravy s nízkým rozpočtem, cvičení a fitness, strategie snižování stresu a specifické zdravotní problémy, které ovlivňují IUD, jako je předávkování.
Behaviorální: Renaissance Wellness Promotion (WP)
Tato intervence využívá psychoedukační přístup k podpoře zdraví a zaměřuje se na: udržování zdravé stravy s nízkým rozpočtem, cvičení a fitness, strategie snižování stresu a specifické zdravotní problémy, které ovlivňují IUD, jako je předávkování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl vaginálního a análního styku chráněného kondomem
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet případů znečištění injekčních stříkaček nebo jehel za posledních 90 dní
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Podíl injekčních úkonů, při kterých byly za posledních 90 dnů použity nečisté jehly nebo injekční stříkačky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet aktů nechráněného vaginálního a análního styku během 90 dnů před obdobím hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet lidí, se kterými účastníci sdíleli jehly nebo stříkačky za posledních 90 dní
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabila El-Bassel, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAD2056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Intervence na snížení rizika HIV/STI pro páry (CHSR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit