Vliv orální motorické intervence předčasně narozených dětí na kapacitu sání u předčasně narozených dětí

METODY Údaje byly získány po dobu 11 měsíců mezi květnem 2019 a březnem 2020 na NICU dvou různých nemocnic v turecké provincii Gaziantep pomocí jednoduchého zaslepeného randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu.

Způsobilost byla stanovena neonatologem na základě následujících kritérií pro zařazení: 1) děti narozené ve 26-30 týdnech PMA, 2) stabilní klinický stav, 3) vitální funkce stabilní alespoň 24 hodin, 4) schopné mít PIOMI do 29. nebo 30. týden PMA, 5) požadovaná respirační podpora omezená na oxyhood, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a/nebo nosní kanyla až do průtoku 2 l, 6) skóre APGAR po 1 a 5 minutách od 4 a více, 7) jakákoli rasa nebo etnický původ, 8) intraventrikulární krvácení omezené na úroveň 1 nebo 2; a 9) neměl žádné vrozené vady včetně obličejových anomolií, které by ovlivnily krmení.

Vzorek Vzorek sestával z celkem 60 předčasně narozených dětí, všech narozených po 26 týdnech PMA, po 30 v experimentální a kontrolní skupině. Subjekty byly zapsány, když dosáhly 29 nebo 30 týdnů PMA a splnily kritéria pro zařazení, a jejichž rodiče dali písemný souhlas.

Náhodné přiřazení do skupin provedl výzkumný asistent, který nebyl zapojen do výzkumu, ale pracoval ve stejné jednotce jako výzkumníci, pomocí online softwaru na https://www.randomizer.org. Primární sestry byly zaslepeny do skupin a rodiče během terapie vystoupili, aby pomohli při zaslepení.

Během výzkumného období byly ztraceny dva subjekty. Subjekt číslo 15 v experimentální skupině zemřel 11. den po zařazení příčin nesouvisejících s intervencí. Subjekt číslo 31 v kontrolní skupině byl intubován 7. den po zařazení, takže se stal nezpůsobilým. Poté, co subjekt vypadl, tento subjekt nahradil další zařazený subjekt a studie pokračovala se stejnou velikostí vzorku.

Nástroje pro sběr dat Data byla zaznamenána do formuláře pro sběr dat, formuláře pro sledování denních procedur aplikovaných na kojence, formuláře pro monitorování sací kapacity. Výsledná měření vyžadovala láhve a dudlíky pro předčasně narozené děti, měřicí pásku pro měření růstu, váhu, stroj na sterilizaci lahví a dudlíků, etiketovací stroj a dudlíky na silikonové láhve pro předčasně narozené děti. Sací kapacita byla měřena pomocí Yakut Manometer Measuring Saction Power (obrázek 1), tlakového manometru zabudovaného do silikonové vsuvky vyvinuté speciálně pro tuto studii prof. Dr. Yavuzem Yakutem (mezinárodní patent číslo PCT/TR2019/050678). Zásah PIOMI vyžadoval stopky a kojenecké monitory a žádné další vybavení.

Etické schválení Schválení pro tento výzkum bylo získáno a datováno 9. 3. 2019 od Fakulty zdravotnických věd Univerzity Hasana Kalyoncu, Etické komise pro výzkum (2019/29). Aby bylo zajištěno správné provedení PIOMI, výzkumník trénoval s Dr. Brendou Lessen Knoll, zakladatelkou PIOMI, a kompetence byla hodnocena prostřednictvím přezkoumání videozáznamu výzkumníka, který prováděl PIOMI na předčasně narozeném dítěti (s písemným souhlasem rodičů ) pomocí nástroje pro hodnocení spolehlivosti (13) k zajištění věrnosti zásahu. Dr. Yakut obdržel písemné povolení k použití jeho manometru pro měření sací síly v této studii. Od rodičů všech subjektů byl získán písemný informovaný souhlas.

Test-Opakujte test Spolehlivost manometru měřícího sací výkon Pro posouzení spolehlivosti nově vyvinutého Yakut Manometru měřícího sacího výkonu byl testován na 10 předčasně narozených dětech, které přešly na plnou orální výživu a které měly písemný souhlas rodičů a které byly schváleny neonatolog. Každé dítě salo na bradavce manometru po dobu minimálně jedné minuty úspěšného sání při dvou různých příležitostech s 5minutovým intervalem mezi nimi. Během obou měření byla zdokumentována nejvyšší hodnota, kterou mohl kojenec dosáhnout během první minuty poté, co dítě začalo sát. Průměrný sací výkon při 1. měření byl 102±22,38 mmHg a 104,5±13,83 mmHg při 2. měření. Koeficient spolehlivosti opakovaného testu mezi těmito dvěma aplikacemi byl vypočítán pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC) (2.1) a bylo zjištěno, že je 0,912. Hodnota ICC 0,75 znamená dobrou spolehlivost a nad 0,90 je vynikající (33). Získaná hodnota ICC nad 0,90 ukázala, že manometr je vhodný/přijatelný pro použití v klinických měřeních (34).

Fáze aplikace PIOMI byl aplikován pouze vyškoleným výzkumným pracovníkem a slepý k ošetřujícímu personálu, který má na starosti péči a krmení. Žádné informace o PIOMI nebyly sdíleny s generálním personálem pracujícím na JIP a byl proveden v nepřítomnosti matek, ačkoli nebyl použit žádný formální závěs pro dodatečné zaslepení. První den studie byl považován za první den, kdy děti dostávaly PIOMI. Výzkumník aplikoval PIOMI experimentální skupině po dobu 5 minut denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů, 15-20 minut před plánovaným krmením buď v 9:00 nebo ve 12:00. První den byla před jakýmkoliv zásahem změřena výchozí sací schopnost dětí v obou skupinách. Následující 8., 11. a 14. den se měření sací kapacity opakovalo a následovaly pokusy s orálním krmením. Měření růstu byla shromážděna 1. a 14. den a den vyhození (CONSORT Flow Diagram). Pro každé dítě byla použita samostatná manometrová bradavka a označena jmény a příjmeními. Před každým použitím byla dudlík sterilizován strojem na sterilizaci lahví a dudlíku. Rutinní mytí rukou bylo prováděno před a po kontaktu s pacientem nebo zařízením. Děti byly sledovány jak během aplikace PIOMI, tak během hodnocení sací schopnosti na jakékoli negativní fyziologické/ behaviorální podněty intolerance (apnoe, bradykardie, desaturace pod 90 %, pláč, tachykardie, změna barvy obličeje). Pokud byl pozorován jeden negativní signál, byl postup pozastaven, dokud se dítě nevrátilo do normálu a bylo zdokumentováno. Zásah by pak pokračoval následující den.