L'effet de l'interventıon de la motricité orale du nourrisson prématuré sur la capacité de succion chez les prématurés

MÉTHODES Les données ont été obtenues pendant 11 mois entre mai 2019 et mars 2020 dans les USIN de deux hôpitaux différents de la province de Gaziantep en Turquie à l'aide d'un plan expérimental contrôlé randomisé en simple aveugle.

L'éligibilité a été déterminée par le néonatologiste sur la base des critères d'inclusion suivants : 1) bébés nés à 26-30 semaines PMA, 2) état clinique stable, 3) signes vitaux stables pendant au moins 24 heures, 4) capables d'avoir un PIOMI d'ici le 29 ou 30e semaine PMA, 5) assistance respiratoire requise limitée à une hotte à oxygène, pression positive continue (CPAP) et/ou canule nasale jusqu'à un débit de 2L, 6) scores APGAR à 1 et 5 minutes de 4 et plus, 7) toute race ou origine ethnique, 8) hémorragie intraventriculaire limitée au niveau 1 ou 2 ; et 9) n'avaient pas de malformations congénitales, y compris des anomalies faciales qui auraient un impact sur l'alimentation.

Échantillon L'échantillon était composé d'un total de 60 nourrissons prématurés, tous nés après 26 semaines d'APM, dont 30 dans le groupe expérimental et le groupe témoin. Les sujets ont été recrutés lorsqu'ils ont atteint 29 ou 30 semaines de PMA et rempli les critères d'inclusion, et dont les parents ont donné leur consentement écrit.

L'assignation aléatoire aux groupes a été effectuée par un assistant de recherche, qui n'était pas impliqué dans la recherche mais travaillait dans la même unité que les chercheurs, en utilisant le logiciel en ligne à https://www.randomizer.org. Les infirmières principales ont été aveuglées aux groupes et les parents sont sortis pendant la thérapie pour aider à l'aveuglement.

Deux sujets ont été perdus pendant la période de recherche. Le sujet numéro 15 du groupe expérimental est décédé le 11e jour après l'inscription de causes non liées à l'intervention. Le sujet numéro 31 du groupe témoin a été intubé le 7ème jour après que l'inscription soit devenue inéligible. Après l'abandon d'un sujet, le sujet suivant inscrit remplaçait ce sujet et l'étude se poursuivait avec la même taille d'échantillon.

Outils de collecte de données Les données ont été enregistrées sur une Fiche de Collecte de Données, une Fiche de Suivi des Gestes Quotidiens Appliqués au Nourrisson, une Fiche de Suivi de la Capacité de Sucer. Les mesures des résultats nécessitaient des biberons et des sucettes pour bébés prématurés, un ruban à mesurer pour les mesures de croissance, une balance, une machine de stérilisation des biberons et des sucettes, une étiqueteuse et des tétines de biberon en silicone pour bébé prématuré. La capacité d'aspiration a été mesurée par le manomètre Yakut mesurant la puissance d'aspiration (Figure 1), un manomètre de pression intégré dans un mamelon en silicone développé spécifiquement pour cette étude par le professeur Dr. Yavuz Yakut (numéro de brevet international PCT/TR2019/050678). L'intervention PIOMI a nécessité un chronomètre et des moniteurs pour bébés et aucun autre équipement.

Approbation éthique L'approbation de cette recherche a été obtenue et datée du 9.03.2019 de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Hasan Kalyoncu, Comité d'éthique de la recherche (2019/29). Pour assurer une performance correcte du PIOMI, le chercheur s'est formé avec le Dr Brenda Lessen Knoll, la fondatrice de PIOMI, et la compétence a été évaluée par l'examen d'un enregistrement vidéo du chercheur faisant PIOMI sur un bébé prématuré (avec le consentement écrit des parents ) à l'aide de l'outil d'évaluation de la fiabilité (13) pour garantir la fidélité de l'intervention. La permission écrite a été reçue du Dr Yakut d'utiliser son manomètre pour mesurer la puissance de succion dans cette étude. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents de tous les sujets.

Fiabilité test-retest du manomètre mesurant la puissance d'aspiration Pour évaluer la fiabilité du nouveau manomètre Yakut mesurant la puissance d'aspiration, il a été testé sur 10 bébés prématurés qui étaient passés à une alimentation orale complète et qui avaient le consentement écrit des parents et qui ont été approuvés par un néonatologiste. Chaque bébé a sucé le mamelon du manomètre pendant au moins une minute de succion réussie à deux occasions distinctes avec un intervalle de 5 minutes entre les deux. Au cours des deux mesures, la valeur la plus élevée que le nourrisson pouvait atteindre dans la première minute suivant le début de la tétée a été documentée. La puissance de succion moyenne à la 1ère mesure était de 102±22,38 mmHg, et de 104,5±13,83 mmHg à la 2e mesure. Le coefficient de fiabilité test-retest entre les deux applications a été calculé par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) (2,1) et s'est avéré être de 0,912. Une valeur ICC de 0,75 indique une bonne fiabilité et une valeur supérieure à 0,90 est excellente (33). La valeur ICC supérieure à 0,90 obtenue a montré que le manomètre était adapté/acceptable pour une utilisation dans les mesures cliniques (34).

Phase d'application Le PIOMI a été appliqué uniquement par le chercheur formé, et en aveugle au personnel soignant en charge des soins et de l'alimentation. Aucune information sur le PIOMI n'a été partagée avec le personnel général travaillant à l'USIN, et il a été réalisé en l'absence des mères, bien qu'aucun rideau formel n'ait été utilisé pour un aveuglement supplémentaire. Le jour 1 de l'étude a été considéré comme le 1er jour où les bébés ont reçu PIOMI. Le chercheur a appliqué PIOMI au groupe expérimental pendant 5 minutes par jour pendant 14 jours consécutifs, 15 à 20 minutes avant une alimentation programmée à 09h00 ou à 12h00. Le premier jour, la capacité de succion de base des bébés des deux groupes a été mesurée avant toute intervention. Les 8ème, 11ème et 14ème jours suivants, les mesures de capacité de succion ont été répétées et suivies d'essais d'alimentation orale. Les mesures de croissance ont été recueillies les 1er et 14e jours et le jour du déchargement (diagramme CONSORT). Un mamelon manomètre séparé a été utilisé pour chaque bébé et étiqueté avec les noms et prénoms. Avant chaque utilisation, la tétine du biberon a été stérilisée avec une machine de stérilisation biberon et tétine. Le lavage des mains de routine a été pratiqué avant et après tout contact avec le patient ou l'équipement. Les bébés ont été surveillés à la fois pendant l'application PIOMI et l'évaluation de la capacité de succion pour tout indice physiologique/comportemental négatif d'intolérance (apnée, bradycardie, désaturation inférieure à 90 %, pleurs, tachycardie, changement de couleur du visage). Si un signal négatif était observé, la procédure était suspendue jusqu'à ce que le bébé revienne à la normale et était documentée. L'intervention se poursuivrait alors le lendemain.