Virkningen af ​​det præmature spædbarns orale motorintervention på sugekapaciteten hos præmature spædbørn

METODER Dataene blev indhentet i 11 måneder mellem maj 2019 og marts 2020 på NICU'er på to forskellige hospitaler i Gaziantep-provinsen i Tyrkiet ved hjælp af et enkeltblindt randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.

Berettigelsen blev bestemt af neonatologen baseret på følgende inklusionskriterier: 1) babyer født ved 26-30 ugers PMA, 2) stabil klinisk tilstand, 3) vitale tegn stabile i mindst 24 timer, 4) i stand til at have PIOMI inden den 29. eller 30. uge PMA, 5) nødvendig åndedrætsstøtte begrænset til en oxyhood, Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) og/eller nasal kanyle op til 2L flow, 6) APGAR-score ved 1- og 5-minutter på 4 og derover, 7) enhver race eller etnicitet, 8) intraventrikulær blødning begrænset til niveau 1 eller 2; og 9) havde ingen fødselsdefekter inklusive ansigts-anomolier, der ville påvirke fodring.

Prøve Prøven bestod af i alt 60 for tidligt fødte børn, alle født efter 26 ugers PMA med 30 hver i forsøgs- og kontrolgruppen. Forsøgspersoner blev tilmeldt, når de nåede 29 eller 30 ugers PMA og opfyldte inklusionskriterier, og hvis forældre gav skriftligt samtykke.

Tilfældig tildeling til grupper blev udført af en forskningsassistent, som ikke var involveret i forskningen, men arbejdede i samme enhed som forskerne ved hjælp af onlinesoftwaren på https://www.randomizer.org. De primære sygeplejersker blev blindet for grupper, og forældrene trådte ud under terapien for at hjælpe med at blænde.

To forsøgspersoner gik tabt i løbet af forskningsperioden. Forsøgsperson nummer 15 i forsøgsgruppen døde på den 11. dag efter tilmelding af årsager, der ikke var relateret til interventionen. Forsøgsperson nummer 31 i kontrolgruppen blev intuberet på den 7. dag efter tilmelding blev således invalideret. Efter at en forsøgsperson droppede ud, erstattede den næste tilmeldte forsøgsperson dette emne, og undersøgelsen blev fortsat med samme prøvestørrelse.

Dataindsamlingsværktøjer Dataene blev registreret på en dataindsamlingsformular, en opfølgningsformular til daglige procedurer anvendt på spædbarnet, en suttekapacitetsovervågningsformular. Resultatmålingerne krævede præmature sutteflasker og sutter, målebånd til vækstmålinger, en vægt, en flaske- og suttesteriliseringsmaskine, en mærkningsmaskine og for tidligt fødte sutteflasker i silikone. Sugekapaciteten blev målt ved Yakut-manometeret til måling af sugekraft (figur 1), et trykmanometer indlejret i en silikone-nippel udviklet specifikt til denne undersøgelse af prof. dr. Yavuz Yakut (internationalt patentnummer PCT/TR2019/050678). PIOMI-indgrebet krævede et stopur og spædbørnsmonitorer og intet andet udstyr.

Etisk godkendelse Godkendelse af denne forskning blev opnået og dateret 9.03.2019 fra Hasan Kalyoncu University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Forskningsetisk Komité (2019/29). For at sikre korrekt udførelse af PIOMI trænede forskeren med Dr. Brenda Lessen Knoll, grundlæggeren af ​​PIOMI, og kompetencen blev evalueret via gennemgang af en videooptagelse af forskeren, der lavede PIOMI på en for tidligt født baby (med skriftligt samtykke fra forældrene) ) ved at bruge værktøjet til pålidelighedsvurdering (13) for at sikre indgrebets troværdighed. Der blev modtaget skriftlig tilladelse fra Dr. Yakut til at bruge sit manometer til at måle sugekraft i denne undersøgelse. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene til alle forsøgspersoner.

Test-gentest pålidelighed af manometeret, der måler sugekraft For at vurdere pålideligheden af ​​det nyudviklede Yakut Manometer, der måler sugekraft, blev det testet på 10 præmature babyer, der var gået over til fuld oral fodring, og som havde skriftligt samtykke fra forældrene, og som blev godkendt af en neonatolog. Hver baby suttede på manometernipplen i mindst et minuts succesfuld sutning ved to separate lejligheder med et 5-minutters interval imellem. Under begge målinger blev den højeste værdi, som spædbarnet kunne nå inden for det første minut, efter barnet begyndte at sutte, dokumenteret. Den gennemsnitlige sugekraft ved 1. mål var 102±22,38 mmHg og 104,5±13,83 mmHg ved 2. mål. Test re-test reliabilitetskoefficienten mellem de to applikationer blev beregnet af Intraclass Correlation Coefficient (ICC) (2.1) og fundet til at være 0,912. En ICC-værdi på 0,75 indikerer god pålidelighed, og over 0,90 er fremragende (33). Den opnåede ICC-værdi på over 0,90 viste, at manometeret var egnet/acceptabelt til brug i kliniske målinger (34).

Anvendelsesfase PIOMI blev kun anvendt af den uddannede forsker og blind for plejepersonalet med ansvar for pleje og fodring. Ingen information om PIOMI blev delt med det generelle personale, der arbejdede på NICU, og det blev udført i mødrenes fravær, selvom der ikke blev brugt noget formelt gardin til yderligere blænding. Dag 1 af undersøgelsen blev betragtet som den 1. dag, hvor babyerne modtog PIOMI. Forskeren anvendte PIOMI til forsøgsgruppen i 5 minutter om dagen i 14 på hinanden følgende dage, 15-20 minutter før en planlagt fodring enten kl. 09:00 eller 12:00. På den første dag blev baseline-sugekapaciteten for babyer i begge grupper målt før enhver intervention. På den følgende 8., 11. og 14. dag blev målene for sugekapacitet gentaget og efterfulgt af orale fodringsforsøg. Vækstmål blev indsamlet på den 1. og 14. dag og dagen for udledning (CONSORT Flow Diagram). En separat manometernippel blev brugt til hver baby og mærket med navne og efternavne. Før hver brug blev flaskeniplen steriliseret med en flaske- og suttesteriliseringsmaskine. Rutinemæssig håndvask blev trænet før og efter enhver kontakt med patient eller udstyr. Babyer blev overvåget under både PIOMI-applikationen og evalueringen af ​​sugekapaciteten for eventuelle negative fysiologiske/adfærdsmæssige tegn på intolerance (apnø, bradykardi, desaturation under 90 %, gråd, takykardi, ansigtsfarveændring). Hvis et negativt signal blev observeret, blev proceduren suspenderet, indtil babyen vendte tilbage til normal, og blev dokumenteret. Indgrebet ville så blive fortsat den følgende dag.