Влияние орально-моторного вмешательства недоношенных детей на сосательную способность недоношенных детей

МЕТОДЫ Данные были получены за 11 месяцев с мая 2019 г. по март 2020 г. в отделениях интенсивной терапии двух разных больниц в провинции Газиантеп в Турции с использованием одинарного слепого рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна.

Приемлемость определялась неонатологом на основании следующих критериев включения: 1) дети, рожденные в 26-30 недель ПМА, 2) стабильное клиническое состояние, 3) стабильные показатели жизненно важных функций в течение как минимум 24 часов, 4) возможность развития ПИОИМ к 29-му числу. или 30-я неделя PMA, 5) необходима респираторная поддержка, ограниченная оксигенацией, постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и/или назальной канюлей с потоком до 2 л, 6) оценка по шкале APGAR на 1-й и 5-й минутах от 4 и выше, 7) любой расы или этнической принадлежности, 8) внутрижелудочковое кровоизлияние ограничено 1 или 2 уровнем; и 9) не имели врожденных дефектов, включая лицевые аномалии, которые могли бы повлиять на кормление.

Выборка Выборка состояла из 60 недоношенных детей, родившихся после 26 недель ПМА, по 30 детей в экспериментальной и контрольной группах. Субъекты были зачислены, когда они достигли 29 или 30 недель PMA и соответствовали критериям включения, и чьи родители дали письменное согласие.

Случайное распределение по группам выполнял ассистент-исследователь, не участвовавший в исследовании, но работавший в том же подразделении, что и исследователи, с помощью онлайн-программного обеспечения по адресу https://www.randomizer.org. Основные медсестры не различали группы, а родители выходили во время терапии, чтобы помочь в ослеплении.

Два субъекта были потеряны в течение исследовательского периода. Испытуемый № 15 в экспериментальной группе умер на 11-е сутки после зачисления от причин, не связанных с вмешательством. Субъект № 31 в контрольной группе был интубирован на 7-й день после зачисления, таким образом, он стал непригодным. После того, как субъект выбыл, следующий зачисленный субъект заменял его, и исследование продолжалось с тем же размером выборки.

Инструменты сбора данных. Данные были записаны в форму сбора данных, форму наблюдения за ежедневными процедурами, применяемыми к младенцу, форму мониторинга сосательной способности. Для измерения результатов потребовались бутылочки и пустышки для недоношенных детей, измерительная лента для измерения роста, весы, машина для стерилизации бутылочек и пустышек, этикетировочная машина и силиконовые соски для бутылочек для недоношенных детей. Всасывающая способность измерялась с помощью манометра Yakut, измеряющего мощность всасывания (рис. 1), манометра, встроенного в силиконовую соску, разработанного специально для этого исследования профессором доктором Явутом Якутом (номер международного патента PCT/TR2019/050678). Для вмешательства PIOMI потребовались секундомер и детские мониторы, а не другое оборудование.

Этическое одобрение. Одобрение этого исследования было получено от 9 марта 2019 г. от факультета медицинских наук Университета Хасана Калёнку, Комитет по этике исследований (2019/29). Чтобы обеспечить правильное выполнение PIOMI, исследователь обучался у доктора Бренды Лессен Нолл, основательницы PIOMI, а компетентность оценивалась путем просмотра видеозаписи исследователя, выполняющего PIOMI у недоношенного ребенка (с письменного согласия родителей). ) с помощью Инструмента оценки надежности (13) для обеспечения достоверности вмешательства. Было получено письменное разрешение доктора Якута на использование его манометра для измерения силы сосания в этом исследовании. От родителей всех испытуемых было получено письменное информированное согласие.

Тест-ретест Надежность манометра, измеряющего мощность всасывания Для оценки надежности недавно разработанного Якутского манометра, измеряющего мощность всасывания, он был испытан на 10 недоношенных детях, переведенных на полноценное оральное вскармливание, с письменного согласия родителей и одобренных неонатолог. Каждый ребенок сосал соску манометра в течение как минимум одной минуты успешного сосания в двух отдельных случаях с 5-минутным интервалом между ними. Во время обоих измерений было задокументировано самое высокое значение, которое младенец мог достичь в течение первой минуты после того, как ребенок начал сосать. Средняя сила сосания при 1-м измерении составила 102±22,38 мм рт.ст., а 104,5±13,83 мм рт.ст. мм рт.ст. во 2-м измерении. Коэффициент надежности повторного тестирования между двумя приложениями был рассчитан с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) (2.1) и оказался равным 0,912. Значение ICC 0,75 указывает на хорошую надежность, а выше 0,90 — на превосходную (33). Полученное значение ICC выше 0,90 показало, что манометр подходит/приемлем для использования в клинических измерениях (34).

Этап применения. PIOMI применялся только обученным исследователем и вслепую для медперсонала, отвечающего за уход и кормление. Никакая информация о PIOMI не была передана главному персоналу, работающему в отделении интенсивной терапии новорожденных, и она была выполнена в отсутствие матерей, хотя формальная занавеска для дополнительного ослепления не использовалась. 1-й день исследования считался 1-м днем, когда дети получали PIOMI. Исследователь применял PIOMI к экспериментальной группе по 5 минут в день в течение 14 дней подряд, за 15-20 минут до запланированного кормления либо в 09:00, либо в 12:00. В первый день перед любым вмешательством измеряли исходную сосательную способность детей в обеих группах. На следующие 8-й, 11-й и 14-й дни измерения способности сосания повторяли, после чего проводили пробы с оральным кормлением. Показатели роста собирали на 1-й и 14-й дни и в день выписки (блок-схема CONSORT). Для каждого ребенка использовалась отдельная соска-манометр, на которой были указаны имена и фамилии. Перед каждым использованием соску для бутылочек стерилизовали в машине для стерилизации бутылочек и пустышек. Обычное мытье рук проводилось до и после любого контакта с пациентом или оборудованием. Младенцы находились под наблюдением как во время применения PIOMI, так и при оценке сосательной способности на наличие любых негативных физиологических/поведенческих признаков непереносимости (апноэ, брадикардия, десатурация ниже 90%, плач, тахикардия, изменение цвета лица). Если наблюдался один отрицательный сигнал, процедура приостанавливалась до тех пор, пока ребенок не возвращался к нормальному состоянию, и это фиксировалось. Затем вмешательство будет продолжено на следующий день.