A koraszülött orális motoros beavatkozásának hatása a koraszülöttek szopási kapacitására

MÓDSZEREK Az adatokat 2019 májusa és 2020 márciusa között 11 hónapra gyűjtötték a törökországi Gaziantep tartomány két különböző kórházának NICU-jában, egy vak, randomizált, kontrollált kísérleti terv segítségével.

Az alkalmasságot a neonatológus a következő felvételi kritériumok alapján állapította meg: 1) 26-30 hetes PMA-ban született csecsemők, 2) stabil klinikai állapot, 3) legalább 24 óráig stabil életjelek, 4) 29-ig PIOMI-ban szenvedhetnek. vagy 30. hét PMA, 5) légzéstámogatás szükséges, oxihoodra korlátozva, folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és/vagy orrkanül 2 liter áramlásig, 6) APGAR pontszám 1 és 5 percnél 4 és a felett, 7) bármilyen faj vagy etnikai hovatartozás, 8) 1. vagy 2. szintre korlátozott intraventrikuláris vérzés; és 9) nem voltak születési rendellenességei, beleértve az arc anomóliáit, amelyek befolyásolnák a táplálkozást.

Minta A minta összesen 60 koraszülöttből állt, akik mindegyike 26 hetes PMA után született, 30-an a kísérleti és a kontrollcsoportban. Az alanyokat akkor vették fel, amikor elérték a 29 vagy 30 hetes PMA-t, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és szüleik írásos beleegyezését adtak.

A csoportok véletlenszerű kiosztását egy kutatási asszisztens hajtotta végre, aki nem vett részt a kutatásban, de a kutatókkal egy egységben dolgozott a https://www.randomizer.org online szoftver segítségével. Az elsődleges nővéreket megvakították a csoportokra, a szülők pedig kiléptek a terápia során, hogy segítsenek a vakításban.

Két alany elveszett a kutatási időszak alatt. A kísérleti csoport 15. számú alanya a felvételt követő 11. napon a beavatkozással nem összefüggő okok miatt halt meg. A kontrollcsoport 31. számú alanyát a beiratkozást követő 7. napon intubálták, így alkalmatlanná vált. Miután egy alany kiesett, a következő beiratkozott alany váltotta fel azt, és a vizsgálatot ugyanazzal a mintával folytatták.

Adatgyűjtési eszközök Az adatokat adatgyűjtési űrlapon, a csecsemőnél alkalmazott napi eljárások nyomon követési űrlapján, szívóképesség-ellenőrző űrlapon rögzítették. Az eredményméréshez koraszülött cumisüvegekre és cumikra, növekedésméréshez mérőszalagra, mérlegre, cumisüveg- és cumissterilizáló gépre, címkézőgépre és koraszülött cumisüvegre volt szükség. A szívási kapacitást a Yakut Manometer Measuring Suction Power mérésével (1. ábra) mértük, egy szilikon mellbimbóba ágyazott nyomásmérővel, amelyet Prof. Dr. Yavuz Yakut kifejezetten ehhez a vizsgálathoz fejlesztett ki (PCT/TR2019/050678 nemzetközi szabadalom). A PIOMI beavatkozásához stopperóra és csecsemőfigyelőkre volt szükség, más felszerelésre nem.

A kutatás etikai jóváhagyása A kutatás jóváhagyását a Hasan Kalyoncu Egyetem Egészségtudományi Karának Kutatásetikai Bizottsága (2019/29) szerezte meg, és 2019. március 9-én kelt. A PIOMI helyes működésének biztosítása érdekében a kutatót Dr. Brenda Lessen Knoll-lal, a PIOMI alapítójával képezték ki, és a hozzáértést a PIOMI-t koraszülött babán végzett kutató videófelvételének áttekintésével értékelték (a szülők írásos beleegyezésével). ) a Reliability Rating Tool (13) segítségével a beavatkozás hűségének biztosítása érdekében. Írásbeli engedélyt kaptunk Dr. Yakuttól, hogy a manométerét a szívási teljesítmény mérésére használja ebben a tanulmányban. Minden alany szüleitől írásos beleegyezést kaptak.

Teszt-újrateszt a manométer szívóteljesítményt mérő megbízhatósága Az új fejlesztésű Yakut Manométer szívóteljesítményt mérő megbízhatóságának felmérésére 10 olyan koraszülötten tesztelték, akik átálltak teljes szájon át történő táplálásra, és akiknek írásos beleegyezésével a szülők jóváhagyták egy neonatológus. Minden baba legalább egy percig szopta a manométer mellbimbót két külön alkalommal, 5 perces szünettel. Mindkét mérés során dokumentálták azt a legmagasabb értéket, amelyet a csecsemő a csecsemő szopni kezdetét követő első percben elérhet. Az átlagos szívóerő az első mérésnél 102±22,38 Hgmm és 104,5±13,83 volt Hgmm a 2. mérésnél. A két alkalmazás közötti teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatót az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) (2.1) segítségével számítottuk ki, és 0,912-nek találtuk. A 0,75-ös ICC-érték jó megbízhatóságot jelez, 0,90 felett pedig kiváló (33). A kapott 0,90 feletti ICC érték azt mutatta, hogy a manométer alkalmas/elfogadható klinikai mérésekhez (34).

Alkalmazási szakasz A PIOMI-t csak a képzett kutató alkalmazta, vakon az ápolásért és táplálásért felelős ápolószemélyzetre. A PIOMI-ról semmilyen információt nem osztottak meg a NICU-ban dolgozó vezérkarral, és az anyák távollétében végezték el, bár további vakításhoz nem használtak formális függönyt. A vizsgálat 1. napját tekintették az első napnak, amikor a babák PIOMI-t kaptak. A kutató napi 5 percig alkalmazta a PIOMI-t a kísérleti csoportban, 14 egymást követő napon, 15-20 perccel a tervezett etetés előtt, 09:00 vagy 12:00 órakor. Az első napon mindkét csoportban megmérték a csecsemők kiindulási szopási kapacitását bármilyen beavatkozás előtt. A következő 8., 11. és 14. napon a szopási kapacitás mérését megismételtük, majd szájon át történő etetési kísérletek következtek. A növekedési mutatókat az 1. és 14. napon, valamint a kiürítés napján gyűjtöttük össze (CONSORT Flow Diagram). Minden babához külön manométer mellbimbót használtak, és névvel és vezetéknévvel látták el. Minden használat előtt a palackbimbót sterilizáltuk egy palackos és cumis sterilizáló géppel. A rutinszerű kézmosást minden pácienssel vagy berendezéssel való érintkezés előtt és után végezték. A csecsemőket mind a PIOMI alkalmazás, mind a szopási kapacitás értékelése során figyelték az intolerancia negatív fiziológiai/viselkedési jeleire (apnoe, bradycardia, 90% alatti deszaturáció, sírás, tachycardia, arcszín változás). Ha egy negatív jelet észleltek, az eljárást felfüggesztették, amíg a baba vissza nem tér a normális állapotba, és ezt dokumentálták. A beavatkozást ezután másnap folytatják.