El efecto de la intervención motora oral del lactante prematuro sobre la capacidad de succión en lactantes prematuros

MÉTODOS Los datos se obtuvieron durante 11 meses entre mayo de 2019 y marzo de 2020 en las UCIN de dos hospitales diferentes en la provincia de Gaziantep en Turquía mediante un diseño experimental controlado aleatorio simple ciego.

El neonatólogo determinó la elegibilidad según los siguientes criterios de inclusión: 1) bebés nacidos entre las 26 y 30 semanas de PMA, 2) condición clínica estable, 3) signos vitales estables durante al menos 24 horas, 4) capaz de tener PIOMI para el día 29 o PMA de la semana 30, 5) requirió asistencia respiratoria limitada a una campana de oxígeno, presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y/o cánula nasal de hasta 2 l de flujo, 6) puntajes de APGAR a 1 y 5 minutos de 4 y más, 7) cualquier raza o etnia, 8) hemorragia intraventricular limitada al nivel 1 o 2; y 9) no tenía defectos de nacimiento, incluidas anomalías faciales que pudieran afectar la alimentación.

Muestra La muestra consistió en un total de 60 bebés prematuros, todos nacidos después de las 26 semanas de PMA con 30 en cada grupo experimental y de control. Los sujetos se inscribieron cuando alcanzaron las 29 o 30 semanas de PMA y cumplieron con los criterios de inclusión, y cuyos padres dieron su consentimiento por escrito.

La asignación aleatoria a los grupos fue realizada por un asistente de investigación, que no participó en la investigación pero trabajó en la misma unidad que los investigadores, utilizando el software en línea en https://www.randomizer.org. Las enfermeras primarias estaban cegadas a los grupos y los padres salieron durante la terapia para ayudar en el cegamiento.

Dos sujetos se perdieron durante el período de investigación. El sujeto número 15 del grupo experimental falleció el día 11 después del enrolamiento por causas ajenas a la intervención. El sujeto número 31 en el grupo de control fue intubado el séptimo día después de la inscripción, por lo que se convirtió en no elegible. Después de que un sujeto abandonó, el siguiente sujeto inscrito reemplazó a ese sujeto y el estudio continuó con el mismo tamaño de muestra.

Instrumentos de Recolección de Datos Los datos fueron registrados en una Ficha de Recolección de Datos, una Ficha de Seguimiento de los Procedimientos Diarios Aplicados al Lactante, una Ficha de Monitoreo de la Capacidad de Succión. Las mediciones de resultados requerían biberones y chupetes para bebés prematuros, cinta métrica para medir el crecimiento, una báscula, una máquina esterilizadora de biberones y chupetes, una máquina etiquetadora y tetinas de biberón de silicona para bebés prematuros. La capacidad de succión se midió con el manómetro Yakut que mide la potencia de succión (Figura 1), un manómetro de presión integrado en una boquilla de silicona desarrollado específicamente para este estudio por el Prof. Dr. Yavuz Yakut (Número de patente internacional PCT/TR2019/050678). La intervención de PIOMI requirió un cronómetro y monitores para bebés y ningún otro equipo.

Aprobación ética La aprobación para esta investigación se obtuvo con fecha 9.03.2019 del Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Hasan Kalyoncu (2019/29). Para garantizar la ejecución correcta de PIOMI, el investigador se capacitó con la Dra. Brenda Lessen Knoll, la fundadora de PIOMI, y se evaluó la competencia mediante la revisión de una grabación de video del investigador haciendo PIOMI en un bebé prematuro (con el consentimiento por escrito de los padres). ) utilizando la herramienta de calificación de confiabilidad (13) para garantizar la fidelidad de la intervención. Se recibió permiso por escrito del Dr. Yakut para usar su manómetro para medir el poder de succión en este estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres de todos los sujetos.

Confiabilidad de prueba y repetición del manómetro que mide la potencia de succión Para evaluar la confiabilidad del manómetro Yakut recientemente desarrollado que mide la potencia de succión, se probó en 10 bebés prematuros que habían hecho la transición a la alimentación oral completa y que tenían el consentimiento por escrito de los padres y que fueron aprobados por un neonatólogo. Cada bebé succionó la tetina del manómetro durante un mínimo de un minuto de succión exitosa en dos ocasiones separadas con un intervalo de 5 minutos entre ellas. Durante ambas mediciones, se documentó el valor más alto que el bebé podía alcanzar dentro del primer minuto después de que el bebé comenzó a succionar. El poder de succión promedio en la 1ª medida fue de 102±22,38 mmHg y 104,5±13,83 mmHg en la segunda medida. El coeficiente de confiabilidad de prueba re-prueba entre las dos aplicaciones fue calculado por el Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC) (2.1) y resultó ser 0.912. Un valor de ICC de 0,75 indica buena confiabilidad, y por encima de 0,90 es excelente (33). El valor ICC obtenido superior a 0,90 mostró que el manómetro era adecuado/aceptable para su uso en mediciones clínicas (34).

Fase de Aplicación El PIOMI fue aplicado únicamente por el investigador capacitado, y ciego al personal de enfermería encargado del cuidado y alimentación. No se compartió información sobre el PIOMI con el personal general que trabaja en la UCIN, y se realizó en ausencia de las madres, aunque no se utilizó una cortina formal para cegamiento adicional. El día 1 del estudio se consideró el primer día en que los bebés recibieron PIOMI. El investigador aplicó PIOMI al grupo experimental durante 5 minutos por día durante 14 días consecutivos, 15-20 minutos antes de una alimentación programada a las 09:00 o 12:00. El primer día, se midió la capacidad de succión inicial de los bebés en ambos grupos antes de cualquier intervención. En los días 8, 11 y 14 siguientes, se repitieron las medidas de capacidad de succión y se siguieron con pruebas de alimentación oral. Las medidas de crecimiento se recogieron los días 1 y 14 y el día de la descarga (diagrama de flujo CONSORT). Se utilizó una tetina manómetro separada para cada bebé y se rotuló con nombres y apellidos. Antes de cada uso, la tetina del biberón se esterilizó con una máquina esterilizadora de biberones y chupetes. Se realizó un lavado de manos de rutina antes y después de cualquier contacto con el paciente o el equipo. Los bebés fueron monitoreados durante la aplicación de PIOMI y la evaluación de la capacidad de succión para cualquier señal fisiológica/conductual negativa de intolerancia (apnea, bradicardia, desaturación por debajo del 90 %, llanto, taquicardia, cambio de color facial). Si se observaba una señal negativa, el procedimiento se suspendía hasta que el bebé volvía a la normalidad y se documentaba. La intervención se continuaría entonces al día siguiente.