Effekten av oral motorintervensjon for premature spedbarn på sugekapasitet hos premature spedbarn

METODER Dataene ble innhentet for 11 måneder mellom mai 2019 og mars 2020 på NICU-ene til to forskjellige sykehus i Gaziantep-provinsen i Tyrkia ved bruk av en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell design.

Kvalifisering ble bestemt av neonatologen basert på følgende inklusjonskriterier: 1) babyer født ved 26-30 uker PMA, 2) stabil klinisk tilstand, 3) vitale tegn stabile i minst 24 timer, 4) i stand til å ha PIOMI innen 29. eller 30. uke PMA, 5) nødvendig åndedrettsstøtte begrenset til en oxyhood, Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) og/eller nesekanyle opp til 2L flow, 6) APGAR-score ved 1- og 5-minutter på 4 og over, 7) enhver rase eller etnisitet, 8) intraventrikulær blødning begrenset til nivå 1 eller 2; og 9) hadde ingen fødselsskader inkludert ansiktsavvik som ville påvirke fôring.

Prøve Prøven besto av totalt 60 premature spedbarn alle født etter 26 uker PMA med 30 hver i forsøks- og kontrollgruppen. Forsøkspersoner ble registrert når de nådde 29 eller 30 uker PMA og oppfylte inklusjonskriterier, og hvis foreldre ga skriftlig samtykke.

Tilfeldig tildeling til grupper ble utført av en forskningsassistent, som ikke var involvert i forskningen, men jobbet i samme enhet som forskerne, ved å bruke den elektroniske programvaren på https://www.randomizer.org. Primærsykepleierne ble blindet for grupper, og foreldrene gikk ut under behandlingen for å hjelpe til med blending.

To forsøkspersoner gikk tapt i løpet av forskningsperioden. Forsøksperson nummer 15 i forsøksgruppen døde på den 11. dagen etter registrering av årsaker som ikke var relatert til intervensjonen. Forsøksperson nummer 31 i kontrollgruppen ble intubert på den 7. dagen etter at innmeldingen ble ikke kvalifisert. Etter at et forsøksperson droppet ut, erstattet det neste påmeldte emnet det emnet, og studien ble fortsatt med samme utvalgsstørrelse.

Datainnsamlingsverktøy Dataene ble registrert på et datainnsamlingsskjema, et oppfølgingsskjema for daglige prosedyrer brukt på spedbarnet, et sugekapasitetsovervåkingsskjema. Resultatmålingene krevde premature tåteflasker og smokker, målebånd for vekstmålinger, en vekt, en steriliseringsmaskin for flasker og smokker, en merkemaskin og nipler av premature silikonflaske. Sugekapasiteten ble målt med Yakut Manometer Measuring Suction Power (Figur 1), et trykkmanometer innebygd i en silikonnippel utviklet spesielt for denne studien av Prof. Dr. Yavuz Yakut (International Patent Number PCT/TR2019/050678). PIOMI-intervensjonen krevde en stoppeklokke og spedbarnsmonitorer og ikke noe annet utstyr.

Etisk godkjenning Godkjenning for denne forskningen ble innhentet og datert 9.03.2019 fra Hasan Kalyoncu University Fakultet for helsevitenskap, forskningsetisk komité (2019/29). For å sikre korrekt ytelse av PIOMI, trente forskeren med Dr. Brenda Lessen Knoll, grunnleggeren av PIOMI, og kompetansen ble evaluert via gjennomgang av et videoopptak av forskeren som gjorde PIOMI på en premature baby (med skriftlig samtykke fra foreldrene) ) ved å bruke Reliability Rating Tool (13) for å sikre intervensjonstrohet. Skriftlig tillatelse ble mottatt fra Dr. Yakut til å bruke manometeret sitt for å måle sugekraft i denne studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldrene til alle forsøkspersoner.

Test-retest påliteligheten til manometeret som måler sugekraft For å vurdere påliteligheten til det nyutviklede Yakut Manometeret som måler sugekraft, ble det testet på 10 premature babyer som hadde gått over til full oral mating og som hadde skriftlig samtykke fra foreldrene og som ble godkjent av en neonatolog. Hver baby sugde på manometernippelen i minst ett minutt med vellykket suging ved to separate anledninger med 5 minutters mellomrom. Under begge målingene ble den høyeste verdien spedbarnet kunne nå i løpet av det første minuttet etter at babyen begynte å suge dokumentert. Gjennomsnittlig sugekraft ved 1. mål var 102±22,38 mmHg og 104,5±13,83 mmHg ved 2. mål. Test re-test reliabilitetskoeffisienten mellom de to applikasjonene ble beregnet av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) (2.1) og funnet å være 0.912. En ICC-verdi på 0,75 indikerer god pålitelighet, og over 0,90 er utmerket (33). Den oppnådde ICC-verdien på over 0,90 viste at manometeret var egnet/akseptabelt for bruk i kliniske målinger (34).

Påføringsfase PIOMI ble kun brukt av den trente forskeren, og blind for pleiepersonalet med ansvar for omsorg og fôring. Ingen informasjon om PIOMI ble delt med den generelle staben som jobbet på NICU, og den ble utført i fravær av mødrene, selv om ingen formell gardin ble brukt for ytterligere blending. Dag 1 av studien ble ansett som den første dagen babyene fikk PIOMI. Forskeren brukte PIOMI på forsøksgruppen i 5 minutter per dag i 14 påfølgende dager, 15-20 minutter før en planlagt fôring enten kl. 09.00 eller kl. 12.00. På den første dagen ble sugekapasiteten til babyer i begge gruppene målt før noen intervensjon. På de følgende 8., 11. og 14. dager ble målingene av sugekapasitet gjentatt og fulgt av orale fôringsforsøk. Vekstmål ble samlet inn på 1. og 14. dag og dagen for utslipp (CONSORT Flow Diagram). En egen manometer brystvorte ble brukt for hver baby og merket med navn og etternavn. Før hver bruk ble flaskenippelen sterilisert med en flaske- og smokksteriliseringsmaskin. Rutinemessig håndvask ble utført før og etter enhver kontakt med pasient eller utstyr. Babyer ble overvåket under både PIOMI-applikasjonen og evalueringen av sugekapasiteten for eventuelle negative fysiologiske/atferdsmessige tegn på intoleranse (apné, bradykardi, desaturasjon under 90 %, gråt, takykardi, fargeendring i ansiktet). Hvis ett negativt signal ble observert, ble prosedyren avbrutt inntil babyen kom tilbake til det normale, og ble dokumentert. Intervensjonen skulle deretter fortsette dagen etter.