Keskosten suun motorınin toimenpiteen vaikutus keskosten imemiskykyyn

MENETELMÄT Tiedot saatiin 11 kuukauden ajalta toukokuusta 2019 maaliskuuhun 2020 kahden eri sairaalan NICU:ssa Turkin Gaziantepin maakunnassa käyttämällä yksisokkoutettua satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa.

Neonatologi määritti kelpoisuuden seuraavien mukaanottokriteerien perusteella: 1) vauvat, jotka ovat syntyneet viikolla 26-30 PMA, 2) vakaa kliininen tila, 3) elintoiminnot vakaat vähintään 24 tuntia, 4) pystyvät saamaan PIOMI: n 29. päivään mennessä. tai 30. viikko PMA, 5) vaadittu hengitystuki, joka on rajoitettu happikuumeeseen, jatkuva positiivinen hengitystiepaine (CPAP) ja/tai nenäkanyyli enintään 2 litran virtaukseen, 6) APGAR-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla vähintään 4, 7) mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä, 8) suonensisäinen verenvuoto, joka on rajoitettu tasolle 1 tai 2; ja 9) hänellä ei ollut synnynnäisiä epämuodostumia, mukaan lukien kasvojen poikkeavuudet, jotka vaikuttaisivat ruokintaan.

Näyte Näyte koostui yhteensä 60 ennenaikaisesta lapsesta, jotka kaikki syntyivät 26 viikon PMA:n jälkeen, joista 30 koe- ja kontrolliryhmässä. Koehenkilöt otettiin mukaan, kun he saavuttivat 29 tai 30 viikon PMA:n ja täyttivät osallistumiskriteerit ja joiden vanhemmat antoivat kirjallisen suostumuksen.

Ryhmille satunnaisen jakamisen suoritti tutkimusassistentti, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, mutta työskenteli tutkijoiden kanssa samassa yksikössä käyttämällä verkkoohjelmistoa osoitteessa https://www.randomizer.org. Ensisijaiset sairaanhoitajat sokeutettiin ryhmiin, ja vanhemmat astuivat ulos terapian aikana auttamaan sokeuttamisessa.

Tutkimusjakson aikana katosi kaksi koehenkilöä. Koeryhmän koehenkilö numero 15 kuoli 11. päivänä ilmoittautumisen jälkeen interventioon liittymättömiin syihin. Kontrolliryhmän koehenkilö numero 31 intuboitiin 7. päivänä ilmoittautumisen jälkeen, joten siitä tuli kelpaamaton. Kun tutkittava oli keskeyttänyt, seuraava ilmoittautunut koehenkilö korvasi kyseisen kohteen ja tutkimusta jatkettiin samalla otoskoolla.

Tiedonkeruutyökalut Tiedot tallennettiin tiedonkeruulomakkeelle, joka on vauvaan sovellettavien päivittäisten toimenpiteiden seurantalomake, imemiskyvyn seurantalomake. Tulosmittauksiin tarvittiin keskosten tuttipullot ja tutit, mittanauha kasvumittauksiin, vaaka, pullon ja tutin sterilointikone, etikettikone ja keskosten silikonipullon nännit. Imukapasiteetti mitattiin Yakut Manometer Measuring Suction Power -mittarilla (kuva 1), silikoninippaan upotettu painemanometri, jonka professori tohtori Yavuz Yakut on erityisesti kehittänyt tätä tutkimusta varten (kansainvälinen patenttinumero PCT/TR2019/050678). PIOMI-interventio vaati sekuntikelloa ja vauvanvalvontalaitteita eikä muita laitteita.

Eettinen hyväksyntä Hyväksyntä tälle tutkimukselle on saatu ja päivätty 9.03.2019 Hasan Kalyoncun yliopiston terveystieteiden tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta (2019/29). PIOMI:n oikean suorituskyvyn varmistamiseksi tutkija koulutti PIOMI:n perustajan tohtori Brenda Lessen Knollin kanssa, ja pätevyyttä arvioitiin katselemalla videotallennetta, jossa tutkija teki PIOMI-hoitoa keskosella (vanhempien kirjallisella suostumuksella). ) käyttämällä Reliability Rating Tool -työkalua (13) toimenpiteiden tarkkuuden varmistamiseksi. Tohtori Yakutilta saatiin kirjallinen lupa käyttää painemittariaan imutehon mittaamiseen tässä tutkimuksessa. Kaikkien koehenkilöiden vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Testaa ja testaa uudelleen imutehoa mittaavan manometrin luotettavuus Hiljattain kehitetyn Yakut Manometrin mittausimutehon luotettavuuden arvioimiseksi se testattiin 10 keskosella, jotka olivat siirtyneet täysruokintaon ja joilla oli vanhemmilta kirjallinen suostumus ja jotka ovat hyväksyneet neonatologi. Jokainen vauva imeskeli painemittarin nänniä vähintään yhden minuutin onnistuneen imemisen ajan kahdessa eri yhteydessä 5 minuutin välein. Molempien mittausten aikana dokumentoitiin korkein arvo, jonka vauva pystyi saavuttamaan ensimmäisen minuutin aikana sen jälkeen, kun vauva alkoi imeä. Keskimääräinen imuteho ensimmäisessä mittauksessa oli 102±22,38 mmHg ja 104,5±13,83 mmHg toisella mittauksella. Testin uudelleentestauksen luotettavuuskerroin näiden kahden sovelluksen välillä laskettiin luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) (2,1), ja sen todettiin olevan 0,912. ICC-arvo 0,75 tarkoittaa hyvää luotettavuutta, ja yli 0,90 on erinomainen (33). Saatu yli 0,90 ICC-arvo osoitti, että manometri soveltui/hyväksyttiin käytettäväksi kliinisissä mittauksissa (34).

Soveltamisvaihe PIOMI:n sovelsi vain koulutettu tutkija, ja se oli sokea hoidosta ja ruokinnasta vastaavalle hoitohenkilökunnalle. Tietoa PIOMIsta ei jaettu NICU:ssa työskentelevälle henkilökunnalle, ja se tehtiin äitien poissa ollessa, vaikka muodollista verhoa ei käytetty lisäsokeuttamiseen. Tutkimuksen päivää 1 pidettiin ensimmäisenä päivänä, jolloin vauvat saivat PIOMI:n. Tutkija käytti PIOMIa koeryhmässä 5 minuuttia päivässä 14 peräkkäisenä päivänä, 15-20 minuuttia ennen ajoitettua ruokintaa joko klo 9.00 tai 12.00. Ensimmäisenä päivänä mitattiin molempien ryhmien vauvojen perusimukyky ennen interventiota. Seuraavina 8., 11. ja 14. päivänä imemiskapasiteetin mittaukset toistettiin ja niitä seurasi suun ruokintakokeet. Kasvumittaukset kerättiin 1. ja 14. päivänä sekä purkupäivänä (CONSORT Flow Diagram). Jokaiselle vauvalle käytettiin erillistä painemittarin nänniä, joka oli merkitty nimillä ja sukunimillä. Ennen jokaista käyttökertaa pullon nänni steriloitiin pullon ja tutin sterilointikoneella. Säännöllinen käsien pesu suoritettiin ennen ja jälkeen potilas- tai laitekosketuksen. Vauvoja seurattiin sekä PIOMI-sovelluksen että imemiskapasiteetin arvioinnin aikana negatiivisten fysiologisten/käyttäytymisoireiden suhteen (apnea, bradykardia, desaturaatio alle 90 %, itku, takykardia, kasvojen värin muutos). Jos havaittiin yksi negatiivinen vihje, toimenpide keskeytettiin, kunnes vauva palasi normaaliksi, ja se dokumentoitiin. Interventiota jatkettiin sitten seuraavana päivänä.