Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroakupunktura kombinovaná s umbilikální moxací u břišní obezity s nedostatkem jangu

5. dubna 2021 aktualizováno: Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Elektroakupunktura kombinovaná s umbilikální moxibuscí při abdominální obezitě s nedostatkem jangu: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Obezita je chronické metabolické onemocnění, které vážně poškozuje lidské zdraví, zatímco abdominální obezita úzce souvisí s chorobami, jako je cukrovka 2. typu, kardiovaskulární onemocnění a nádory, a má vyšší riziko. Terapie tradiční čínskou medicínou se v posledních letech stává volbou stále více obézních pacientů a akupunkturní terapie je pro svou bezpečnost a žádné vedlejší účinky známá také jako zelená terapie na hubnutí. Prostřednictvím analýzy typů tělesné stavby TCM obézních lidí bylo zjištěno, že konstituce s nedostatkem Yang je jedním z typů konstituce TCM úzce související s prostou obezitou. Toto téma vychází z konstituční teorie tradiční čínské medicíny a na základě dřívějšího výzkumu, který objasnil účinky elektroakupunktury na hubnutí a snižování lipidů, se dále zaměřuje na typ deficitu jang u obézních lidí a objasňuje regulace a zlepšení umbilikálního moxování na konstituci obézních pacientů s nedostatkem jangu. V tomto projektu byli pacienti s abdominální obezitou s konstitucí s nedostatkem yang rozděleni do skupiny elektroakupunktura + pupeční moxování a elektroakupunkturní skupina, aby se sledovaly a analyzovaly výhody a účinky elektroakupunktury kombinované s pupeční moxací na zlepšení symptomů obezity. a fyzické zdatnosti pacientů. Metoda ELISA byla použita ke stanovení metabolických indexů souvisejících s konstitucí s nedostatkem jang, k dalšímu objasnění materiálového základu elektroakupunktury kombinované s pupeční moxibuscí ke zlepšení konstituce s nedostatkem jang u pacientů s abdominální obezitou a k poskytnutí vědeckého a rozumného teoretického návodu pro klinickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Lidé, kteří splňují následující diagnostická kritéria a je jim diagnostikována abdominální obezita v důsledku nedostatku jangu:

  1. Diagnostická kritéria pro abdominální obezitu: Viz kritéria v „Pokynech pro komplexní lékařskou péči o obézní osoby“, které společně vydaly Americká akademie klinických endokrinologů (AACE) a American College of Endocrinology (ACE) v květnu 2016: mužský pas obvod ≥85cm, žena Obvod pasu ≥80cm lze diagnostikovat jako abdominální obezitu.
  2. Kritéria kvality nedostatku jangu: Splňujte diagnostická kritéria nedostatku jangu v "Klasifikační a hodnotící tabulce ústavy tradiční čínské medicíny". Běžnými projevy jsou zimnice, studené končetiny, oteklý obličej, bledá pleť, světlý jazyk, bílá kluzká srst a slabý puls.

2. Věk: 18 až 55 let; 3. Podepište informovaný souhlas a dobrovolně přijměte intervenční metodu tohoto projektu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká onemocnění plic, srdce, jater, ledvin a další onemocnění;
  2. Kombinovaná endokrinní onemocnění (syndrom polycystických vaječníků, hypotyreóza, Cushingův syndrom atd.);
  3. mít v anamnéze operaci ke snížení hmotnosti; mít v anamnéze srůsty po předchozí operaci;
  4. Užili jste v posledních 3 měsících léky, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost nebo chuť k jídlu, jako jsou léky na hubnutí, kortikosteroidy atd.; užívali jste v posledních 3 měsících hormonální léky, léky snižující hladinu lipidů a hypoglykemické léky;
  5. Ženy během těhotenství, kojení a menopauzy;
  6. Účast na klinickém výzkumu hubnutí v posledních 3 měsících; Ti, kteří splní cokoli z výše uvedeného, ​​budou ze studia vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektroakupunktura kombinovaná s umbilikální moxací
Behaviorální: Elektroakupunktura kombinovaná s umbilikální moxací

①Umbilikální moxování: výběr bodu: Shenque bod Operace: Umístěte koláček na bod Shenque, umístěte Aizhu doprostřed koláče akonitu, zapalte Aizhu a aplikujte moxování, abyste vytvořili místní teplý pocit bez palčivé bolesti, dokud pokožka je spláchnutý.

②Elektroakupunkturní intervence: Výběr akupunkturních bodů: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Vlhkost, Daheng, Vein, Waterway, Huaroumen, Abdominal Uzel.

Operace: poloha na zádech, běžná dezinfekce kůže. Po rutinní akupunktuře v akupunkturních bodech aplikujte techniku ​​zploštění, doplnění, uvolnění a uvolnění qi. Body Tianshu a Daheng byly vodorovně připojeny k elektrodám elektroakupunkturního nástroje na rukojeti jehel bilaterálních bodů Tianshu a Daheng.

Parametry elektroakupunktury: hustotní vlna, intenzita proudu 1-5mA, intenzita elektroakupunktury podléhá toleranci pacienta.
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroakupunktura
Behaviorální: Elektroakupunktura

②Elektroakupunkturní intervence: Výběr akupunkturních bodů: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Vlhkost, Daheng, Vein, Waterway, Huaroumen, Abdominal Uzel.

Operace: poloha na zádech, běžná dezinfekce kůže. Po rutinní akupunktuře v akupunkturních bodech aplikujte techniku ​​zploštění, doplnění, uvolnění a uvolnění qi. Body Tianshu a Daheng byly vodorovně připojeny k elektrodám elektroakupunkturního nástroje na rukojeti jehel bilaterálních bodů Tianshu a Daheng.

Parametry elektroakupunktury: hustotní vlna, intenzita proudu 1-5mA, intenzita elektroakupunktury podléhá toleranci pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího obvodu pasu (WC) v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Horizontální obvod středem pupku
Výchozí stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost (WG)
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
Bude měřena hmotnost (WG).
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
BMI (váha/(výška)
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
Změří se BMI (váha/(výška).
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
obvod boků (HC)
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
bude měřen obvod boků (HC).
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
Poměr pasu a boků (obvod pasu/obvod boků)
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
bude měřen poměr pasu a boků (obvod pasu/obvod boků).
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
Vliv hmotnosti na kvalitu života (IWQOL)-Lite scale
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
Vliv hmotnosti na kvalitu života (IWQOL) – Lite scale bude měřen za účelem posouzení zlepšení kvality života účastníků. Minimální hodnota je 31, maximální hodnota je 155. Čím nižší je celkové skóre, tím světlejší jsou klinické příznaky pacienta.
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
10položková škála Kessler Psychological Distress (K10).
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
K posouzení psychického stavu účastníka bude měřena 10-položková škála Kessler Psychological Distress (K10). Minimální hodnota je 10, maximální hodnota je 50. Čím nižší je celkové skóre, tím světlejší jsou klinické příznaky pacienta.
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
TCM Fyzikální klasifikace a tabulka hodnocení
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
Chcete-li určit změny v konstituci z nedostatku jangu u účastníků, podívejte se na fyzické charakteristiky v „klasifikaci a úsudkové tabulce tradiční čínské medicíny“. Skóre symptomů je kvantifikováno v 5 úrovních: vždy, 5 bodů; často 4 body; někdy 3 body; velmi méně, 2 body, ne, 1 bod. Poté vypočítejte skóre konverze konstitučního symptomu a hodnotu změny skóre konverze konstitučního symptomu ve srovnání s výchozí hodnotou. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 100. Čím nižší je celkové skóre, tím světlejší jsou klinické příznaky pacienta.
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 12
Sérový kortizol (FC)
Časové okno: Týden 0, týden 8
Sérový kortizol (FC) bude měřen, aby pomohl odrážet změny v konstituci z nedostatku Yang účastníků.
Týden 0, týden 8
Sérový kortikosteron (CORT)
Časové okno: Týden 0, týden 8
Sérový kortikosteron (CORT) bude měřen, aby pomohl odrážet změny v konstituci z nedostatku Yang účastníků.
Týden 0, týden 8
Sérový adrenokortikotropní hormon (ACTH)
Časové okno: Týden 0, týden 8
Bude měřen sérový adrenokortikotropní hormon (ACTH), aby pomohl odrážet změny v konstituci z nedostatku Yang účastníků.
Týden 0, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBPCIC-2020-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit