陽欠乏症による腹部肥満に対する臍灸と電気鍼治療の併用
陽欠乏症による腹部肥満に対する臍灸と電気鍼治療の併用:ランダム化比較試験の研究プロトコル
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kou Xu, MM
- 電話番号:+8613667248326
- メール:1932707307@stmail.hbtcm.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. 以下の診断基準を満たし、陽欠乏による腹部肥満と診断された人。
- 腹部肥満の診断基準:2016年5月に米国臨床内分泌学会(AACE)と米国内分泌学会(ACE)が共同発行した「肥満者の包括的医学管理ガイドライン」の基準を参照:男性のウエスト腹囲85cm以上、女性 腹囲80cm以上は腹部肥満と診断できます。
- 陽虚の品質基準:「中医学体質の分類と判断表」の陽虚の診断基準を満たす。 一般的な症状は、悪寒、手足の冷たさ、顔の腫れ、顔色が悪い、舌の色が薄い、白くて滑りやすい毛皮、脈が弱いなどです。
2. 年齢: 18 歳から 55 歳まで。 3. インフォームドコンセントに署名し、本プロジェクトの介入方法を自発的に受け入れます。
除外基準:
- 重度の肺、心臓、肝臓、腎臓、その他の疾患。
- 複合内分泌疾患(多嚢胞性卵巣症候群、甲状腺機能低下症、クッシング症候群など)。
- 減量のための手術歴がある。以前の手術後に癒着の病歴がある。
- 過去 3 か月間、減量薬、コルチコステロイドなど、体重や食欲に影響を与えることが知られている薬を服用したことがある。過去 3 か月以内にホルモン剤、脂質低下剤、血糖降下剤を使用したことがある。
- 妊娠中、授乳中、閉経期の女性。
- 過去 3 か月以内に体重減少に関する臨床研究に参加しました。上記のいずれかに該当する方は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電気鍼治療と臍灸の併用
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①臍灸介入:ポイントの選択:シェンクポイント 操作:トリカブトケーキをシェンクポイントに置き、会珠をトリカブトケーキの真ん中に置き、会珠に点火し、皮膚まで灼熱痛を伴わずに局所的に温かい感覚を与えるために灸を適用します。フラッシュされます。 ②電気鍼介入:経穴の選択:天州、図三里、中湾、湿、大恒、静脈、水路、花楼門、腹部の結び目。 手術:仰臥位、定期的な皮膚消毒。 経穴への定期的な鍼治療の後、気を平らにし、補充し、緩和し、気を和らげるテクニックを適用します。 天樹点と大恒点はそれぞれ、両側の天樹点と大恒点の針ハンドルにある電気鍼治療器具の電極に水平に接続されました。 電気鍼パラメータ:密度波、電流強度1-5mA、電気鍼強度は患者の耐性の影響を受けます。 |
ACTIVE_COMPARATOR:電気鍼治療
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②電気鍼介入:経穴の選択:天州、図三里、中湾、湿、大恒、静脈、水路、花楼門、腹部の結び目。 手術:仰臥位、定期的な皮膚消毒。 経穴への定期的な鍼治療の後、気を平らにし、補充し、緩和し、気を和らげるテクニックを適用します。 天樹点と大恒点はそれぞれ、両側の天樹点と大恒点の針ハンドルにある電気鍼治療器具の電極に水平に接続されました。 電気鍼パラメータ:密度波、電流強度1-5mA、電気鍼強度は患者の耐性の影響を受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目のベースラインからの腹囲(WC)の変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
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臍の中心を通る水平周囲径
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ベースラインと 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量(WG)
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目
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重量(WG)を計測します。
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0週目、4週目、8週目、12週目
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BMI(体重/(身長)
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目
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BMI(体重/(身長)を測定します。
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0週目、4週目、8週目、12週目
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ヒップ周囲(HC)
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目
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ヒップ周囲(HC)を測定します。
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0週目、4週目、8週目、12週目
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ウエストヒップ比(ウエスト周囲径/ヒップ周囲径)
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目
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ウエストとヒップの比(ウエスト周囲径/ヒップ周囲径)を測定します。
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0週目、4週目、8週目、12週目
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体重が生活の質に及ぼす影響 (IWQOL) - Lite スケール
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目
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体重が生活の質に及ぼす影響 (IWQOL) - Lite スケールを測定して、参加者の生活の質の改善を評価します。
最小値は 31、最大値は 155 です。
合計スコアが低いほど、患者の臨床症状は軽くなります。
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0週目、4週目、8週目、12週目
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10 項目のケスラー精神的苦痛 (K10) スケール
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目
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参加者の精神状態を評価するために、10 項目のケスラー心理的苦痛 (K10) スケールが測定されます。
最小値は 10、最大値は 50 です。
合計スコアが低いほど、患者の臨床症状は軽くなります。
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0週目、4週目、8週目、12週目
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中医体格分類判定表
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目
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「中医学体格分類判定表」の身体的特徴を参考にして、参加者の陽欠乏体質の変化を判断します。
症状スコアは、常時 5 点、常時 5 点の 5 段階で数値化されます。多くの場合、4 ポイント。時には3ポイント。非常に少ない、2 ポイント、いいえ、1 ポイントです。
次に、体質症状換算スコアを計算し、ベースラインと比較した体質症状換算スコアの変化値を計算します。最小値は 0、最大値は 100 です。
合計スコアが低いほど、患者の臨床症状は軽くなります。
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0週目、4週目、8週目、12週目
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血清コルチゾール (FC)
時間枠:0週目、8週目
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参加者の陽欠乏体質の変化を反映するために、血清コルチゾール (FC) が測定されます。
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0週目、8週目
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血清コルチコステロン (CORT)
時間枠:0週目、8週目
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参加者の陽欠乏体質の変化を反映するために、血清コルチコステロン (CORT) が測定されます。
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0週目、8週目
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血清副腎皮質刺激ホルモン (ACTH)
時間枠:0週目、8週目
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参加者の陽欠乏体質の変化を反映するために、血清副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)が測定されます。
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0週目、8週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Zhong-Yu Zhou, MD、Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
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- Freisling H, Arnold M, Soerjomataram I, O'Doherty MG, Ordonez-Mena JM, Bamia C, Kampman E, Leitzmann M, Romieu I, Kee F, Tsilidis K, Tjonneland A, Trichopoulou A, Boffetta P, Benetou V, Bueno-de-Mesquita HBA, Huerta JM, Brenner H, Wilsgaard T, Jenab M. Comparison of general obesity and measures of body fat distribution in older adults in relation to cancer risk: meta-analysis of individual participant data of seven prospective cohorts in Europe. Br J Cancer. 2017 May 23;116(11):1486-1497. doi: 10.1038/bjc.2017.106. Epub 2017 Apr 25.
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- Sheng J, Jin X, Zhu J, Chen Y, Liu X. The Effectiveness of Acupoint Catgut Embedding Therapy for Abdominal Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jun 23;2019:9714313. doi: 10.1155/2019/9714313. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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