Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroakupunktur kombinerat med umbilical moxibustion på bukfetma av Yang-brist

Elektroakupunktur kombinerat med umbilical moxibustion på bukfetma av Yang-brist: ett studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Fetma är en kronisk metabol sjukdom som allvarligt skadar människors hälsa, medan bukfetma är närmare relaterad till sjukdomar som typ 2-diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och tumörer och har en högre risk. På senare år har traditionell kinesisk medicinterapi blivit valet för fler och fler överviktiga patienter, och akupunkturterapi är också känd som en grön terapi för viktminskning på grund av dess säkerhet och inga biverkningar. Genom analysen av TCM-kroppstyperna hos överviktiga personer har det visat sig att Yang-bristkonstitution är en av TCM-konstitutionstyperna som är nära besläktade med enkel fetma. Detta ämne är baserat på konstitutionsteorin för traditionell kinesisk medicin, och på grundval av den tidigare forskningen som har klargjort viktminskningen och lipidsänkande effekterna av elektroakupunktur, syftar det vidare på typen av yang-brist hos överviktiga personer, och klargör reglering och förbättring av navelmoxibustion på konstitutionen av överviktiga patienter med yang-brist. I detta projekt delades patienter med bukfetma med yang-bristkonstitution in i elektroakupunktur + navelmoxibustionsgrupp och elektroakupunkturgrupp för att observera och analysera fördelarna och effekterna av elektroakupunktur kombinerat med navelmoxibustion på förbättring av fetmasymptom och patienternas fysiska kondition. ELISA-metoden användes för att bestämma metaboliska index relaterade till yang-bristkonstitution, för att ytterligare klargöra den materiella grunden för elektroakupunktur kombinerat med navelmoxibustion för att förbättra yang-bristkonstitutionen hos patienter med bukfetma, och för att ge vetenskaplig och rimlig teoretisk vägledning för klinisk behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Människor som uppfyller följande diagnostiska kriterier och diagnostiseras med bukfetma på grund av yang-brist:

  1. Diagnostiska kriterier för bukfetma: Se kriterierna i "Guidelines for the Comprehensive Medical Management of Obese People" som utfärdades gemensamt av American Academy of Clinical Endocrinologists (AACE) och American College of Endocrinology (ACE) i maj 2016: manlig midja omkrets ≥85cm, kvinnlig midjeomkrets ≥80cm kan diagnostiseras som bukfetma.
  2. Yang-bristkvalitetskriterier: Uppfyll de diagnostiska kriterierna för Yang-brist i "Klassificerings- och bedömningstabellen för konstitutionen för traditionell kinesisk medicin". Vanliga manifestationer är frossa, kalla lemmar, svullet ansikte, blek hy, blek tunga, vit hal päls och svag puls.

2. Ålder: 18 till 55 år gammal; 3. Skriv under det informerade samtycket och acceptera frivilligt ingripandemetoden för detta projekt.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga lung-, hjärta-, lever-, njursjukdomar och andra sjukdomar;
  2. Kombinerade endokrina sjukdomar (polycystiskt ovariesyndrom, hypotyreos, Cushings syndrom, etc.);
  3. Har en historia av operation för att gå ner i vikt; har en historia av sammanväxningar efter tidigare operation;
  4. Har tagit läkemedel som är kända för att påverka vikt eller aptit under de senaste 3 månaderna, såsom viktminskningsläkemedel, kortikosteroider, etc.; har använt hormonläkemedel, lipidsänkande läkemedel och hypoglykemiska läkemedel under de senaste 3 månaderna;
  5. Kvinnor under graviditet, amning och klimakteriet;
  6. Deltagit i klinisk forskning om viktminskning under de senaste 3 månaderna; De som uppfyller något av ovanstående kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektroakupunktur kombinerat med navelmoxibustion

①Navelsträngsmoxibustionsintervention: punktval: Shenque-punkt Operation: Placera akonitkakan på Shenque-punkten, placera Aizhu i mitten av akonitkakan, tänd på Aizhu och applicera moxibustion för att göra den lokala varma känslan utan brännande smärta, tills huden är spolad.

②Elektro-akupunkturintervention: Akupunkturval: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Fukt, Daheng, Ven, Waterway, Huaroumen, Abdominal Knot.

Drift: ryggläge, rutinmässig huddesinfektion. Efter rutinmässig akupunktur vid akupunkterna, tillämpa tekniken att platta ut, fylla på, lindra och lindra qi. Tianshu- respektive Daheng-punkterna var horisontellt kopplade till elektroakupunkturinstrumentets elektroder på nålhandtagen på de bilaterala Tianshu- och Daheng-punkterna.

Elektroakupunkturparametrar: densitetsvåg, strömintensitet 1-5mA, elektroakupunkturintensitet är föremål för patienttolerans.

ACTIVE_COMPARATOR: Elektroakupunktur

②Elektro-akupunkturintervention: Akupunkturval: Tianshu, Zusanli, Zhongwan, Fukt, Daheng, Ven, Waterway, Huaroumen, Abdominal Knot.

Drift: ryggläge, rutinmässig huddesinfektion. Efter rutinmässig akupunktur vid akupunkterna, tillämpa tekniken att platta ut, fylla på, lindra och lindra qi. Tianshu- respektive Daheng-punkterna var horisontellt kopplade till elektroakupunkturinstrumentets elektroder på nålhandtagen på de bilaterala Tianshu- och Daheng-punkterna.

Elektroakupunkturparametrar: densitetsvåg, strömintensitet 1-5mA, elektroakupunkturintensitet är föremål för patienttolerans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens midjemått (WC) vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Den horisontella omkretsen genom mitten av naveln
Baslinje och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt (WG)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
Vikt (WG) kommer att mätas.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
BMI(vikt/(höjd)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
BMI (vikt/(höjd) kommer att mätas.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
höftomkrets (HC)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
höftomkrets (HC) kommer att mätas.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
Midja-till-höft-förhållande (midjeomkrets/höftomkrets)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
midje-till-höft-förhållande (midjeomkrets/höftomkrets) kommer att mätas.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
Inverkan av vikt på livskvalitet (IWQOL)-Lite skala
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
Viktens inverkan på livskvaliteten (IWQOL)- Lite-skalan kommer att mätas för att bedöma förbättringen av livskvaliteten för deltagarna. Minsta värdet är 31, maxvärdet är 155. Ju lägre totalpoäng, desto lättare är patientens kliniska symptom.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
Kessler Psychological Distress (K10)-skalan med 10 punkter
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
Kessler Psychological Distress (K10)-skalan med 10 punkter kommer att mätas för att bedöma deltagarens mentala tillstånd. Minsta värdet är 10, maxvärdet är 50. Ju lägre totalpoäng, desto lättare är patientens kliniska symptom.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
TCM Physique Classification and Judgment Tabell
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
Se de fysiska egenskaperna i "Tabell för klassificering och bedömning av kroppsbyggnad för traditionell kinesisk medicin" för att fastställa förändringarna i deltagarnas yang-bristkonstitution. Symtompoängen kvantifieras i 5 nivåer: alltid, 5 poäng; ofta, 4 poäng; ibland, 3 poäng; mycket mindre, 2 poäng, nej, 1 poäng. Beräkna sedan det konstitutionella symtomkonverteringsresultatet och ändringsvärdet för det konstitutionella symtomkonverteringsresultatet jämfört med baslinjen. Minsta värdet är 0, det maximala värdet är 100. Ju lägre totalpoäng, desto lättare är patientens kliniska symptom.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 12
Serumkortisol (FC)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
Serumkortisol (FC) kommer att mätas för att hjälpa till att återspegla förändringar i deltagarnas Yang-bristkonstitution.
Vecka 0, Vecka 8
Serumkortikosteron (CORT)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
Serumkortikosteron (CORT) kommer att mätas för att hjälpa till att återspegla förändringar i deltagarnas Yang-bristkonstitution.
Vecka 0, Vecka 8
Serum adrenokortikotropt hormon (ACTH)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
Serum adrenokortikotropiskt hormon (ACTH) kommer att mätas för att hjälpa till att återspegla förändringar i deltagarnas Yang-bristkonstitution.
Vecka 0, Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhong-Yu Zhou, MD, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (FAKTISK)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HBPCIC-2020-05

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, Buken

3
Prenumerera